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中国药品标准 2013年第3期 216-240页

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国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件

中国药品标准 2014年第1期15卷 48-77页

猴头菌提取物颗粒 Houtoujun Tiquwu Keli Hedgehog Fungus Extract Granules本品为猴头菌提取物制成的颗粒。每袋含多糖以无水葡萄糖（c6H12O6）计算，不得少于37．5mg，含肽以牛血清白蛋白计算不得少于37．5mg。【性状】本品为棕黄色... 详细信息

猴头菌提取物颗粒 Houtoujun Tiquwu Keli Hedgehog Fungus Extract Granules本品为猴头菌提取物制成的颗粒。每袋含多糖以无水葡萄糖（c6H12O6）计算，不得少于37．5mg，含肽以牛血清白蛋白计算不得少于37．5mg。【性状】本品为棕黄色或微黄色混悬颗粒，味甜、微苦或味微苦（无糖型），有引湿性。【鉴别】取本品1．5g（含糖型）或1g（无糖型），加水10mL充分振摇，溶解，滤过，取续滤液1mL，加5％α-萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0．5mL，在两液面交界处出现紫色环。

关键词：国家食品药品监督管理局国家药品标准猴头菌提取物颗粒 Hedgehog Extract 无水葡萄糖修订牛血清白蛋白

广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法

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广东省人民政府公报 2015年第10期 50-55页

（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法[2015]24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企... 详细信息

（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法[2015]24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。

关键词：《化妆品卫生监督条例》食品药品监督管理局生产经营企业产品质量安全监督检查主体责任广东省化妆品生产企业

基于HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS技术快速分析肺形草中的化学成分

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中国药学杂志 2024年第6期59卷 491-500页

作者：张艺谭春梅马临科郑成陈碧莲浙江中医药大学药学院杭州310053 浙江省食品药品检验研究院杭州310052 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052

目的建立高效、稳定的高效液相色谱-线性离子阱串联质谱联用技术(HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS)方法,对肺形草全草的化学成分快速识别和鉴定。方法采用HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS对肺形草中的化学成分进行快速分析。通过HPLC-LTQ-Orbitrap-M... 详细信息

目的建立高效、稳定的高效液相色谱-线性离子阱串联质谱联用技术(HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS)方法,对肺形草全草的化学成分快速识别和鉴定。方法采用HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS对肺形草中的化学成分进行快速分析。通过HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS扫描得到的化合物相对分子质量,对照品和多级碎片离子信息,并结合相关文献以及裂解规律,从而实现对肺形草的准确定性分析。结果共鉴定出92种化学成分,包括黄酮类、萜类、有机酸类、蒽醌类、糖类、酯类等,其中化合物3,4-di-O-caffeoylquinic acid、(2S,3S,4S,5R,6S)-6-[2-(3,4-dihydroxyphenyl)-5-hydroxy-4-oxochromen-7-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid、(1S,4aS,7S,7aS)-1-[(2S,3R,4S,5S,6R)-6-[[(E)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)prop-2-enoyl]oxymethyl]-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-7-hydroxy-7-methyl-4a, 5,6,7a-tetrahydro-1H-cyclopenta[c]pyran-4-carboxylic acid和Glc-Glc-octadecatrienoyl-sn-glycerol经全球天然产物社会分子网络系统(GNPS)数据库比对,为首次在该植物中鉴别得到。结论建立了对肺形草中化学成分的快速定性分析的方法,为肺形草化学成分的提取分离及其药效物质基础提供科学依据,并为其质量评价和应用开发提供了一定的参考。

关键词：肺形草高效液相色谱-线性离子阱串联质谱联用技术黄酮萜有机酸蒽醌酯

197份国产普通化妆品备案技术核查报告回顾性分析

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中国食品药品监管 2024年第1期 88-97页

作者：王文睿邓昀李卓李雨桐庞霞霞方延学朱建宁甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心) 甘肃省药品监督管理局甘肃省药品监督管理局信息中心

本文以2022年甘肃省收到的化妆品备案技术核查资料为样本,统计并分析了197份国产普通化妆品备案技术核查报告中资料申报、化妆品安全评估报告、化妆品标签等方面出现的问题,详细列举了化妆品备案中常见问题表现,分析了问题产生的原因,... 详细信息

本文以2022年甘肃省收到的化妆品备案技术核查资料为样本,统计并分析了197份国产普通化妆品备案技术核查报告中资料申报、化妆品安全评估报告、化妆品标签等方面出现的问题,详细列举了化妆品备案中常见问题表现,分析了问题产生的原因,并针对存在问题较多的方面提出了相应的对策和建议,以期为产品备案人及监管部门提供参考。

关键词：化妆品备案技术核查分析问题对策

广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定

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广东省人民政府公报 2017年第17期 66-72页

（广东省食品药品监督管理局2017年5月9日以粤食药监规[2017]3号发布自2017年7月1日起施行）第一章总则第一条为规范我省医疗器械委托贮存、配送行为，保障医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》... 详细信息

（广东省食品药品监督管理局2017年5月9日以粤食药监规[2017]3号发布自2017年7月1日起施行）第一章总则第一条为规范我省医疗器械委托贮存、配送行为，保障医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等相关法律法规，结合我省实际，制定本技术规定。

关键词：《医疗器械监督管理条例》食品药品监督管理局经营企业服务技术广东省贮存配送质量管理规范

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人参及脑安制剂中西洋参掺伪检查方法研究

中成药 2024年第8期46卷 2801-2805页

作者：杨新华孙健毛秀红胡青季申上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室上海201203

目的建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F 11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象。方法分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色... 详细信息

目的建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F 11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象。方法分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱;流动相乙腈-四氢呋喃-20 mmol/L甲酸铵溶液(22.5∶2.5∶75);体积流量0.3 mL/min;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式。结果拟人参皂苷F 11在0.03~3μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9947),人参药材、脑安制剂A、脑安制剂B的平均加样回收率分别为105.3%、94.4%、91.9%,RSD分别为6.4%、7.0%、3.1%。结论该方法灵敏、准确,可用于检查人参药材及脑安制剂中西洋参掺伪。

关键词：人参脑安制剂西洋参拟人参皂苷F 11 掺伪高效液相色谱串联三重四极杆质谱

广东省食品药品监督管理局散装食品经营管理规范

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广东省人民政府公报 2017年第22期 79-84页

（广东省食品药品监督管理局2017年7月14日以粤食药监规[2017]5号印发）第一条为规范散装食品经营行为，督促、引导食品经营者诚信自律，保障人民群众食品消费安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《广东省食品安全条例》、《广东... 详细信息

（广东省食品药品监督管理局2017年7月14日以粤食药监规[2017]5号印发）第一条为规范散装食品经营行为，督促、引导食品经营者诚信自律，保障人民群众食品消费安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《广东省食品安全条例》、《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》、《食品经营许可管理办法》等法律、法规及规章的相关规定，制定本规范。

关键词：食品药品监督管理局散装食品经营管理广东省中华人民共和国食品安全法经营行为消费安全

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件

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中国药品标准 2012年第5期13卷 383-400页

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国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件

中国药品标准 2013年第2期 147-160页