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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

初发2型糖尿病患者HP感染与下肢动脉病变的相关性研究

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临床医学进展 2024年第3期14卷 149-153页

作者：逄淑娴王淑萍朱绪华青岛市黄岛区人民医院耳鼻喉科山东青岛青岛市黄岛区中心医院产科山东青岛青岛市黄岛区区立医院内分泌科山东青岛

目的:幽门螺旋杆菌感染发病率高,糖尿病患者常合并大血管及微血管病变,目前相关研究表明,幽门螺旋杆菌与糖尿病血管并发症息息相关。本研究旨在了解2型糖尿病患者下肢动脉病变与幽门螺旋杆菌感染的相关性,更好的指导2型糖尿病合并幽门... 详细信息

目的:幽门螺旋杆菌感染发病率高,糖尿病患者常合并大血管及微血管病变,目前相关研究表明,幽门螺旋杆菌与糖尿病血管并发症息息相关。本研究旨在了解2型糖尿病患者下肢动脉病变与幽门螺旋杆菌感染的相关性,更好的指导2型糖尿病合并幽门螺旋杆菌患者的治疗。方法:回顾分析2022年1月~2022年12月在我院内分泌科住院的初发2型糖尿病患者120例,所有患者均行幽门螺旋杆菌抗体检测及13碳呼气试验,并行下肢动脉彩超检查及相关生化指标检查,将所得结果进行统计学分析。

关键词： 2型糖尿病幽门螺旋杆菌动脉硬化

浙江省1型糖尿病住院患者临床特征及管理现状调查

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 56-62页

作者：陈琳娜曹星月符鸿俊黄海燕毛齐彬楼晓佳徐芬娟徐忠森沈晓明孙霞金剑虹武晓泓青岛大学医学部青岛266000 浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院内分泌科杭州310014 浙江省台州恩泽医疗中心(集团)路桥医院内分泌科台州318050 浙江省杭州市富阳区中医院内分泌科杭州311400 绍兴第二医院内分泌科绍兴312000 浙江省东阳市人民医院内分泌科东阳322100 浙江省桐乡市第一人民医院内分泌科桐乡314500 浙江省衢州市柯城区人民医院内分泌科衢州324000 浙江省平湖市第一人民医院内分泌科平湖314200 浙江中医药大学附属丽水中医院内分泌科丽水323000 杭州市中医院内分泌科杭州310007

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指... 详细信息

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指标[包括生化、糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、胰岛素、C肽、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA)、胰岛细胞抗体(ICA)]、并发症筛查情况(包括尿白蛋白/肌酐比值检测、眼底照相、肌电图、颈动脉超声、双下肢动脉超声及四肢多普勒超声)、治疗方案(包括胰岛素治疗方案及联用降糖药的情况)等。按照就诊时间将T1DM患者分为2016年10月至2019年8月组及2019年9月至2022年7月组,比较两组慢性并发症筛查率、检出率及抗体检测率等情况。组间比较采用 χ2检验。结果:共564例T1DM患者纳入本研究。患者的年龄从1岁到84岁不等,其中成人(≥18岁)390例,儿童和青少年(<18岁)174例。T1DM患者的住院天数、起病年龄和病程中位数分别为7(6,10)d、29(16,45)岁和3(0,8)年。其中,56.6%(319/564)的T1DM患者有急性并发症,49.6%(280/564)的T1DM患者有慢性并发症。56.9%(321/564)的T1DM患者有合并症,包括血脂异常[25.7%(145/564)]、高血压[12.2%(69/564)]、高尿酸血症[8.2%(46/564)]、自身免疫性甲状腺疾病[9.0%(51/564)]、肥胖症[4.8%(27/564)]。糖尿病肾脏病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变及糖尿病周围血管病变的筛查率分别为71.5%(403/564)、58.9%(332/564)、55.5%(313/564)及80.7%(455/564),相应的检出率分别为21.6%(87/403)、27.4%(91/332)、47.0%(147/313)和31.6%(144/455)。99.5%(561/564)的T1DM患者使用胰岛素治疗。每日多次胰岛素注射治疗占比最高,为78.7%(444/564)。除胰岛素外,34.0%(192/564)的T1DM患者还联用非胰岛素类药物,α-葡萄糖苷酶抑制剂是最常用的药物[53.6%(103/192)]。2019年9月至2022年7月组GADA、IA-2A、ICA、IAA检测率高于2016年10月至2019年8月组( P<0.05)。并发症筛查中,除糖尿病肾脏病外,2019年9月至2022年7月组患者慢性并发症筛查率均比2016年10月至2019年8月组高,包括视网膜病变、周围神经病变、周围血管病变筛查率均提高( P<0.05)。结论:浙江省T1DM患者主要是成人起病。近年来,浙江省T1DM患者的糖尿病并发症筛查率及抗体检测率呈上升趋势,体现了浙江省对T1DM住院患者的管理较前更加规范,但糖尿病抗体检测率及并发症的筛查率仍较低,有待进一步提高。

关键词：糖尿病 1型管理筛查

穴位注射联合神经阻滞治疗急性期带状疱疹的疗效观察

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中国实用医药 2024年第6期19卷 133-136页

作者：李鹏涛迟瑞玲陈天丽刘巧玲陈士花刘洪训青岛市黄岛区中心医院综合科 266555 青岛市黄岛区中心医院皮肤科 266555

目的观察穴位注射联合神经阻滞治疗急性期带状疱疹(AHZ)的疗效。方法选择60例AHZ患者,采用随机数字表法分为A组与B组,每组30例。A组给予基础药物治疗, B组在A组基础上给予穴位注射+神经阻滞治疗。比较两组治疗前后视觉模拟评分法(VAS... 详细信息

目的观察穴位注射联合神经阻滞治疗急性期带状疱疹(AHZ)的疗效。方法选择60例AHZ患者,采用随机数字表法分为A组与B组,每组30例。A组给予基础药物治疗, B组在A组基础上给予穴位注射+神经阻滞治疗。比较两组治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分,疱疹临床相关指标(起疱时间、结痂时间、脱痂时间),临床疗效及带状疱疹后遗神经痛(PHN)发生率。结果 B组起疱时间、结痂时间、脱痂时间分别为(5.30±1.37)、(9.50±1.94)、(15.03±1.97)d,均短于A组的(6.67±1.99)、(11.47±2.30)、(18.53±3.58)d,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组VAS评分较治疗前均明显降低, B组VAS评分(2.63±1.15)分低于A组的(3.67±0.80)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组临床症状均有改善, B组痊愈率43.3%优于A组的16.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后1个月, B组PHN发生率20.0%明显低于A组的46.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 AHZ早期使用穴位注射联合神经阻滞进行干预能够对缓解疼痛及预防后遗神经痛的发病起到积极作用,无明显不良反应,值得临床推荐。

关键词：急性期带状疱疹带状疱疹后遗神经痛穴位注射神经阻滞镇痛

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌有效性和安全性的系统评价和Meta分析

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中国医学创新 2024年第16期21卷 25-31页

作者：李鹏涛刘巧玲陈士花薛彩花迟瑞玲刘洪训青岛市黄岛区中心医院肿瘤科山东青岛266555

目的:本文旨在系统评价鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方等中外数据库建库至2023年3月以来关于鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗... 详细信息

目的:本文旨在系统评价鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方等中外数据库建库至2023年3月以来关于鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的文章。本项研究的主要结局是临床收益率(生活质量)、有效率和药物不良反应。采用Cochrane标准进行评价,运用RevMan 5.4软件进行统计分析。结果:纳入16项研究进行Meta分析,共1423例受试者(观察组717例,对照组706例),临床收益率Meta分析结果显示:与对照组比较,观察组患者的临床收益率优于对照组,差异有统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.06,1.27),Z=3.15,P=0.002];有效率Meta分析结果显示:观察组有效率高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.28,95%CI(1.14,1.43),Z=4.19,P<0.0001];安全性Meta分析结果显示:观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.56,95%CI(0.43,0.73),Z=4.23,P<0.0001]。结论:与单纯应用化疗药物相比,鸦胆子油乳注射液联合化疗其在抗肿瘤有效性和安全性方面有优势,提高临床收益率,降低不良反应,值得临床应用并进一步探讨。

关键词：鸦胆子油乳注射液化疗非小细胞肺癌系统评价 Meta分析

脊柱骨折合并脊髓损伤术后早期康复治疗的临床效果及生活质量影响评价

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中华养生保健 2024年第6期 186-190页

作者：赵新卫青岛市黄岛区中心医院脊柱外科

目的研究脊柱骨折合并脊髓损伤术后早期康复治疗的临床效果，分析对生活质量的影响。方法择取2021年2月—2022年1月在青岛市黄岛区中心医院就诊的70例脊柱骨折合并脊髓损伤患者作为研究对象，通过双色球法随机将所有患者分为对照组和... 详细信息

目的研究脊柱骨折合并脊髓损伤术后早期康复治疗的临床效果，分析对生活质量的影响。方法择取2021年2月—2022年1月在青岛市黄岛区中心医院就诊的70例脊柱骨折合并脊髓损伤患者作为研究对象，通过双色球法随机将所有患者分为对照组和观察组，每组35例。对照组术后4周开始进行术后常规康复治疗，观察组术后2周开始实施术后早期康复治疗，两组患者均干预6个月。比较两组患者的治疗效果。结果治疗6个月后，观察组的红细胞比容（HCT）、纤维蛋白原（FIB）、全血粘度高切（WBV）均高于对照组，红细胞电泳时间（RECT）长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗6个月后，观察组的脊髓功能（痛觉、触觉、运动）评分、独立性量表（FIM）评分、巴塞尔（Barthel）指数与生活质量综合评定问卷（GQOLI-74）评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的术后首次下床时间、住院时间、脊柱功能恢复时间、骨折愈合时间均短于对照组，且并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论术后早期康复治疗有助于改善脊柱骨折合并脊髓损伤患者的血液流变情况，促进脊髓功能、独立生活能力与日常生活活动能力的恢复，还可提升生活质量，康复效果显著。

关键词：脊柱骨折脊髓损伤早期康复治疗

重症哮喘患者血脂组分与体重指数、肺功能及气道炎症的相关性研究

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临床肺科杂志 2024年第4期29卷 561-566页

作者：熊妲妮李猛谭迎花黄永文青岛市黄岛区中心医院呼吸内科山东青岛266555 青岛市市立医院呼吸内科山东青岛266000 青岛市黄岛区中心医院儿科山东青岛266555

目的探讨重症哮喘患者血脂组分与体重指数、肺功能和气道炎症的关系。方法选择113例重症哮喘患者为研究对象,入院后抽取肘静脉血约5 mL,采用气相色谱-质谱法检测血浆中23种脂肪酸的表达水平。同时,检测患者肺功能及呼出气一氧化氮(Fe... 详细信息

目的探讨重症哮喘患者血脂组分与体重指数、肺功能和气道炎症的关系。方法选择113例重症哮喘患者为研究对象,入院后抽取肘静脉血约5 mL,采用气相色谱-质谱法检测血浆中23种脂肪酸的表达水平。同时,检测患者肺功能及呼出气一氧化氮(FeNO)水平,统计分析重症哮喘患者血脂组分与肺功能的相关性。结果 (1)气相色谱-质谱鉴定结果显示,饱和脂肪酸约占血浆总脂肪酸的50.5%,主要是十六烷酸(72.1%)和硬脂酸(22.3%);其次是单不饱和脂肪酸(17.3%)。血浆ω-3脂肪酸和ω-6脂肪酸水平之间存在不平衡,ω-6脂肪酸占血浆总脂肪酸的30.4%,而ω-3仅占1.9%。(2)相关性分析结果显示,血浆总脂肪酸(r=-0.284,P=0.032)、总单不饱和脂肪酸(r=-0.263,P=0.035)、总多不饱和脂肪酸(r=-0.252,P=0.043)、总ω-6脂肪酸(r=-0.258,P=0.042)均与PEF_(25%-75%)呈负相关关系。血浆总脂肪酸(r=-0.296,P=0.034)、总单不饱和脂肪酸(r=-0.257,P=0.043)与FEV_(1)呈负相关关系。血浆总脂肪酸(r=0.448,P=0.039)、总单不饱和脂肪酸(r=0.369,P=0.021)、总多不饱和脂肪酸(r=0.172,P=0.041)表达水平与FeNO呈正相关关系。(3)多因素分析显示,油酸、十六烷酸、硬脂酸、血浆总脂肪酸、总单不饱和脂肪酸、总饱和脂肪酸、花生四烯酸(AA)/十二碳五烯酸(EPA)比值是影响患者FEV_(1)的独立危险因素;总单不饱和脂肪酸、血浆总脂肪酸、AA/EPA比值是影响患者PEF_(25%-75%)的独立危险因素;二十二烷酸、神经酸、油酸、总单不饱和脂肪酸是影响患者FeNO的独立危险因素。结论重症哮喘患者血浆总脂肪酸、单不饱和脂肪酸及多不饱和脂肪酸表达水平与患者肺功能有明显相关性,可作为疾病控制程度的参考指标。

关键词：哮喘脂肪酸气相色谱-质谱

基于循环质控理念分析护理风险管理对降低患者院内感染重要价值

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中华养生保健 2024年第9期 97-100页

作者：姜永杰青岛市黄岛区中心医院护理部

目的探究基于循环质控理念分析护理风险管理对降低患者院内感染的重要价值。方法选择2021年1月—2022年12月青岛市黄岛区中心医院12名护理人员作为研究对象，将2021年1月—2021年12月实施常规护理风险管理的102例患者分为对照组，将2... 详细信息

目的探究基于循环质控理念分析护理风险管理对降低患者院内感染的重要价值。方法选择2021年1月—2022年12月青岛市黄岛区中心医院12名护理人员作为研究对象，将2021年1月—2021年12月实施常规护理风险管理的102例患者分为对照组，将2022年1月—2022年12月实施PDCA理念护理风险管理的102例患者分为研究组，比较患者感染发生情况、不同住院时间感染发生率、风险管理措施执行情况以及患者对护理干预的认可程度。结果研究组患者院内感染发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；干预后，护理人员手卫生、医疗废物管理、环境清洁、无菌技术操作得分及总分均明显高于干预前，差异有统计学意义（P医院外科实施基于循环质控理念的护理风险管理可有效降低感染发生率，改善患者生活质量，确保护理措施的有效落实，提高患者对于护理干预的认可。

关键词：护理风险循环质控理念院内感染感染率

胰岛素抗体水平与2型糖尿病视网膜病变的相关性探究

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中国科技期刊数据库医药 2024年第8期 0076-0079页

作者：吴兆芳张本超李安崔银铃于艳丽黄岛区人民医院内分泌科山东青岛266400 黄岛区人民医院神经外科山东青岛266400 黄岛区大村中心卫生院口腔科山东青岛266400

探讨胰岛素抗体(INS-Ab)水平与2型糖尿病视网膜病变(DR)的相关性。方法选取2018.1至2020.12使用重组人胰岛素治疗的2型糖尿病(T2DM)患者742例进行回顾性研究。分为单纯T2DM组370例,合并非增殖型 DR (NPDR)组324例,增殖型 DR (PDR) 组4... 详细信息

探讨胰岛素抗体(INS-Ab)水平与2型糖尿病视网膜病变(DR)的相关性。方法选取2018.1至2020.12使用重组人胰岛素治疗的2型糖尿病(T2DM)患者742例进行回顾性研究。分为单纯T2DM组370例,合并非增殖型 DR (NPDR)组324例,增殖型 DR (PDR) 组46例。结果三组患者DM病程、FIns、HOMR-IR、UACR、Ins-Ab依次升高;Spearman相关分析结果显示INS-Ab与DR呈正相关(R=0.258,P<0.05);Logistic回归分析显示,INS-Ab阳性、DM病程、UACR是DR影响因素,INS-Ab阳性是DR的独立危险因素(OR=1.792,95% CI:1.061~3.025,P=0.029)。结论 INS-Ab水平与DR密切相关,INS-Ab阳是DR的危险因素。

关键词：胰岛素抗体糖尿病 2型视网膜病变