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冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的“6+1”维度临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 120-128页

作者：王萌萌崔鑫吕健谢雁鸣王连心中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院西苑医院

目的：系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）现有研究，进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估，明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法：采用定性与定量相结合的评价方式，应用临床医学、流行病学、循证医... 详细信息

目的：系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）现有研究，进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估，明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法：采用定性与定量相结合的评价方式，应用临床医学、流行病学、循证医学、药物经济学等方法学，通过公开资料、问卷调查、真实世界数据和文献综合评价，构建了对冠心静胶囊的6+1维度等9个方面的评价体系。通过专家为准则层和指标层赋予权重，并利用多准则层决策分析模型（MCDA）和CSC(V2.0)软件对各维度进行了度量，揭示了冠心静胶囊的临床价值。结果：(1)评估结果显示冠心静胶囊的安全性较高，根据说明书不良反应、临床安全性系统评价和Meta分析、国家药品不良反应监测中心收集等数据显示冠心静胶囊不良反应主要包括胸闷、呼吸困难、头晕和消化系统相关症状，标准化分数为0.75分，安全性良好。(2)从Meta分析结果中可以看出，在疗效标准一致的情况下，单用冠心静胶囊和冠心静胶囊联合西医常规或中成药来治疗冠心病时的有效性高于单纯西医常规或中成药参芍胶囊治疗，有效性标准化分数为0.57分，仍需一定的证据支持。(3)以2020年的个人可支配收入作为患者的预期付款假设阈值，与单用常规治疗相比，在一定条件转化下（高于106.91元），冠心病心绞痛患者通过联合冠心静胶囊与常规治疗会有成本效益，经济性较好。(4)目前已有3个关于冠心静胶囊的发明的专利获得批准，涵盖了临床创新、服务系统革新及产业发展等多个领域，创新性较好。(5)此外，针对医护人员所做的调查问卷涉及5个不同的维度，其统计分数和评价均表现出良好的适应性，适宜性良好。(6)居民报销比例较高，抽样调查发现冠心静胶囊在全国医院内配比较全，可及性良好。(7)源自清朝著名医学家王清任的活血化瘀理论，冠心静胶囊融合了和益气养阴、芳香温通等多种疗法。根据“6+1”维度的分析数据，最终得出冠心静胶囊对冠心病心绞痛（气虚血瘀型）的临床综合评价为0.73分。结论：基于各维度及临床价值综合评价的结果，冠心静胶囊对于冠心病心绞痛（气虚血瘀型）临床证据充足，具备良好的安全性、适宜性和可及性，建议推荐冠心静胶囊按照既定程序纳入基本临床用药管理的相关政策范畴。

关键词：冠心静胶囊冠心病心绞痛气虚血瘀临床综合评价多准则决策分析

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平眩胶囊临床应用专家共识

中国实验方剂学杂志 2025年第1期 201-210页

作者：胡聿尔谢雁鸣林亚明招远祺邹忆怀黎明全沈晓明彭伟付常宽黎元元中国中医科学院中医临床基础医学研究所云南省中医医院广东省中医院北京中医药大学东直门医院长春中医药大学附属第三临床医院河南中医药大学第一附属医院山东中医药大学附属医院

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾... 详细信息

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾病，但目前对该药的疗效证据、辨证要点、用药安全性的认识尚不充分。故本文在总结临床医师用药经验基础上，结合现有循证证据，邀请来自全国相关领域的临床中、西医专家，药学专家和方法学专家，遵循中华中医药学会标准化办公室《中成药临床专家共识研制技术规范》，通过建议评估制定评价证据分级系统（GRADE）进行循证评价形成了5条推荐意见和16条共识建议，明确了平眩胶囊治疗眩晕的临床应用范围、疗效、剂量、疗程、联合用药、注意事项、禁忌人群等问题，并说明临床应用的安全性。本共识适用于全国三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构的临床医师（中医、西医、中西医结合专业）、药师，为合理使用平眩胶囊治疗眩晕提供参考。希冀该共识的推广能促进临床科学合理用药，减少用药风险，进一步发挥该药在治疗眩晕疾病的优势。本共识已通过中华中医药学会的审核，并进行了发布，编号GS/CACM 330-2023。

关键词：平眩胶囊专家共识眩晕民族医药

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萆薢分清饮对急性痛风性关节炎大鼠NF-κB/NLRP3信号通路的影响

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海南医学院学报 2025年

作者：张靖韩真真王思宇苏培培邵灿灿何小鹃李晓冰郭洪涛河南中医药大学第一附属医院风湿病科河南中医药大学第一临床医学院中国中医科学院中医临床基础医学研究所河南中医药大学中医学院(仲景学院)

目的：探讨萆薢分清饮对急性痛风性关节炎(AGA)模型大鼠的影响及作用机制。方法：雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、萆薢分清饮组(23.33 g/kg)、秋水仙碱组(0.3mg/kg)，每组10只，预防性给药，每日1次，连续7d。灌胃给药第5d，空白组... 详细信息

目的：探讨萆薢分清饮对急性痛风性关节炎(AGA)模型大鼠的影响及作用机制。方法：雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、萆薢分清饮组(23.33 g/kg)、秋水仙碱组(0.3mg/kg)，每组10只，预防性给药，每日1次，连续7d。灌胃给药第5d，空白组除外，踝关节注射单钠尿酸盐(MSU)混悬液制备AGA模型。造模后测定踝关节肿胀度、步态评分及炎症指数评分；HE染色观察踝关节滑膜组织病理学变化，酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清炎性因子及ROS水平；生化法测定血清MDA、GSH水平，SOD、CAT活性；实时荧光定量PCR 测定踝关节滑膜组织NLRP3、ASC mRNA表达水平；蛋白免疫印迹法(Western blot)检测NF-dB/NLRP3通路相关蛋白表达。结果：与空白组比较，模型组大鼠踝关节明显肿胀(P<0.01)，步态评分和炎症指数评分显著增加(P<0.01)，HE染色滑膜组织增生，大量炎性细胞浸润，组织病理评分升高(P<0.01)，血清IL-6、IL-1β、TNF-α、ROS及MDA水平升高(P<0.05，P<0.01)，SOD、GSH、CAT水平降低(P<0.01)，滑膜组织NLRP3、ASC mRNA表达及p-NF-lb. p65/NF-ebb p65、NLRP3、ASC、cleaved Caspase-1蛋白表达显著升高(P<0.01)；与模型组比较，萆薢分清饮组踝关节肿胀度、步态评分及炎症指数评分明显降低(P<0.05，P<0.01)，滑膜组织增生与炎性细胞浸润减轻，组织病理评分降低(P<0.01)，血清IL-1β、IL-6、TNF-α及ROS、MDA水平显著下降(P<0.05，P<0.01)，SOD、GSH水平升高(P<0.01)，滑膜组织NLRP3、ASC mRNA表达及p-NF-κB p65/NF-κB p65、NLRP3、ASC、cleaved Caspase-1蛋白表达水平降低(P<0.05，P<0.01)。结论：萆薢分清饮可能通过抑制AGA大鼠NF-κB/ NLRP3信号通路改善炎症状态。

关键词：萆薢分清饮急性痛风性关节炎核因子-κB NLRP3炎症小体

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基于“肝病传脾”理论论治抑郁症

北京中医药大学学报 2025年

作者：王思懿李景淳姬少珍胡帅航郑天乐王飞王芊祺李佳秀郭蓉娟北京中医药大学第二临床医学院中国中医科学院广安门医院

“肝病传脾”理论首见于《难经》，发展于《金匮要略》，体现了中医的五脏一体观与治未病思想。“肝病传脾”理论强调脾为抑郁症从功能性疾病向器质性疾病转化的关口及拐点，主情志气机，脾主气血形体，早期病变在肝，情志不畅、气机失... 详细信息

“肝病传脾”理论首见于《难经》，发展于《金匮要略》，体现了中医的五脏一体观与治未病思想。“肝病传脾”理论强调脾为抑郁症从功能性疾病向器质性疾病转化的关口及拐点，主情志气机，脾主气血形体，早期病变在肝，情志不畅、气机失调，主要表现为情绪低落；进而肝木克脾土，疾病传变，肝脾共病，以至气血失和，此时出现明显的精力减退及精神运动性迟滞；后天气血生化乏源，病久终使五脏受累，五神不安，形神共病，患者出现明显的痛苦或激越，有很高的自杀风险。疾病全程呈现气—血—神的动态演变过程，抑郁症的进展首见于肝，传变于脾，累及五脏，肝病在气，脾病在血，后期形神共病，因此，可在早期斡旋气机，治肝实脾，中期调气和血，纳运肝脾，后期调和五脏，使形调神安。在此理论指导下，有效结合现代医学对抑郁症从情绪症状到躯体症状的演变认知，在临床上辨病期对抑郁症进行分阶段论治，可以取得良好的疗效。

关键词：抑郁症肝病传脾形神共病治肝实脾

基于“态靶同调”理论针刺联合凯格尔运动治疗阴道松弛症：随机对照试验

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中国针灸 2025年第01期 31-35+44页

作者：赵瑜敬丰云舒杜欣毕红王扬范秀华中国中医科学院广安门医院妇科中国中医科学院广安门医院心理科中国中医科学院广安门医院针灸科

目的：观察“态靶同调”理论指导下针刺联合凯格尔运动治疗阴道松弛症（VLS）的临床疗效。方法：将66例VLS患者随机分为观察组（33例，脱落2例，中止1例）和对照组（33例，脱落5例）。观察组予针刺联合凯格尔运动治疗，针刺穴取双侧次... 详细信息

目的：观察“态靶同调”理论指导下针刺联合凯格尔运动治疗阴道松弛症（VLS）的临床疗效。方法：将66例VLS患者随机分为观察组（33例，脱落2例，中止1例）和对照组（33例，脱落5例）。观察组予针刺联合凯格尔运动治疗，针刺穴取双侧次髎、中髎、三阴交等；对照组仅进行凯格尔运动。针刺与凯格尔运动均隔日1次，每周3次，连续治疗12周。于治疗前及治疗后，观察两组患者阴道松弛度问卷（VLQ）评分、盆底肌力（阴道静息压、阴道收缩压、阴道收缩持续时间）、阴道松弛度、性生活满意度问卷（SSQ）评级。结果：治疗后，观察组患者VLQ评分较治疗前升高（P0.05）。结论：“态靶同调”理论指导下针刺联合凯格尔运动可有效增强VLS患者盆底肌力量，改善阴道松弛症状，提高性生活满意度，疗效优于单纯凯格尔运动。

关键词：阴道松弛症态靶同调针刺凯格尔运动随机对照试验

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从精室络脉探讨精索静脉曲张的病机及辨治

北京中医药大学学报 2025年

作者：王安民马东岳赵子维王浩常洪源骆第铖王福中国中医科学院西苑医院男科

精索静脉曲张是指精索内蔓状静脉丛异常扩张、伸长和迂曲，属于血管病变，为常见的男性生殖系统疾病。本文认为，精室络脉与精索静脉在解剖形态及生理功能上具有高度相关性，当邪气侵袭精室，精室气络失和，津络不通、血络不行，诸多病... 详细信息

精索静脉曲张是指精索内蔓状静脉丛异常扩张、伸长和迂曲，属于血管病变，为常见的男性生殖系统疾病。本文认为，精室络脉与精索静脉在解剖形态及生理功能上具有高度相关性，当邪气侵袭精室，精室气络失和，津络不通、血络不行，诸多病理产物杂合痹阻精室络脉，甚至痰瘀互结积于血络，形成血管性团块，导致精索静脉曲张。基于此，本文提出和络、活络、通络的核心治则，以益气和络、行血活络、逐瘀通络为基本治法，分别辨治Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度精索静脉曲张，以阻精索静脉之变、疏精索静脉之曲、散精索静脉之结。精室络脉的提出对于从中西医结合视角认识精索络脉及血管病变发生、发展的共性规律与共性病理环节具有重要意义。

关键词：精室络脉精索静脉曲张气络血络

中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐... 详细信息

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验（partially randomized patient preference trial，PRPP）、单组临床试验目标值法（single-arm objective performance criteria，OPC）、队列研究、单纯采用真实世界数据（real world data，RWD）作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

麻杏石甘汤对博莱霉素诱导肺纤维化大鼠NLRP3介导的炎症反应及HMGB1/TLR4通路的影响

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中国老年学杂志 2025年第1期 132-137页

作者：林玉婷方翔宇王柳邱世光海南医学院第二附属医院中医科

目的研究麻杏石甘汤对博莱霉素诱导肺纤维化大鼠核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白(NLRP)3介导的炎症反应及高迁移率族蛋白(HMG)B1/Toll样受体(TLR)4通路的影响。方法大鼠分为正常对照组及造模组，采用气管内注射博莱霉素方法建立肺... 详细信息

目的研究麻杏石甘汤对博莱霉素诱导肺纤维化大鼠核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白(NLRP)3介导的炎症反应及高迁移率族蛋白(HMG)B1/Toll样受体(TLR)4通路的影响。方法大鼠分为正常对照组及造模组，采用气管内注射博莱霉素方法建立肺纤维化大鼠模型，造模完成后随机分为肺纤维化组、麻杏石甘汤(MST)低、中、高剂量组及泼尼松组各12只，MST低、中、高剂量组分别按照1.75、3.50、7.00 g/kg(以生药含量计)灌胃给予麻杏石甘汤，泼尼松组按照5 mg/kg灌胃给予泼尼松，正常对照组及肺纤维化组给予生理盐水，1次/d,共28 d。测定大鼠体质量及肺指数，动物肺功能分析系统测定肺功能指标组织衰减(G)、呼吸系统阻力(Rrs)、呼吸系统顺应性(Crs)、呼吸系统弹性(Ers)及组织弹性(H),酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、层黏连蛋白(LN)水平及肺组织羟脯胺酸(HYP)、白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α、IL-18、单核细胞趋化蛋白(MCP)-1水平，苏木素-伊红(HE)染色法检查肺组织病理变化，实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-qPCR)测定肺组织NLRP3、HMGB1及TLR4 mRNA表达，Western印迹测定肺组织NLRP3、HMGB1及TLR4蛋白表达。结果与正常对照组比较，肺纤维化组体质量、肺功能指标G、Crs显著降低，肺指数、血清HA、PC-Ⅲ及LN水平、肺组织HYP、IL-1β、TNF-α、IL-18及MCP-1水平、肺组织NLRP3、HMGB1及TLR4 mRNA及蛋白表达、肺功能指标Rrs、Ers、H均显著升高(P<0.05),肺组织病理性改变；与肺纤维化组比较，MST低、中、高剂量组及泼尼松组体质量、肺功能指标G、Crs显著升高，肺指数、血清HA、PC-Ⅲ及LN表达、肺组织HYP、IL-1β、TNF-α、IL-18及MCP-1水平、肺组织NLRP3、HMGB1及TLR4 mRNA及蛋白表达、肺功能指标Rrs、Ers、H均显著降低(P<0.05),肺组织病理改变缓解，且随着MST剂量增加，各项指标变化明显更优，呈剂量依赖性(P<0.05)。结论麻杏石甘汤能够显著抑制肺纤维化大鼠体内NLRP3介导的炎症反应，有效阻止肺纤维化大鼠炎症因子的释放，抑制肺组织病理损伤，缓解肺组织纤维化进展，其机制可能与调节HMGB1/TLR4通路有关。

关键词：麻杏石甘汤肺纤维化 NLR家族Pyrin结构域蛋白(NLRP)3 高迁移率族蛋白(HMG)B1/Toll样受体(TLR)4

基于“痞坚之处，必有伏阳”理论探讨非小细胞肺癌术后复发转移的防治

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北京中医药大学学报 2025年

作者：李经蕾胡帅航侯炜中国中医科学院广安门医院

非小细胞肺癌术后辅助治疗后的患者出现局部复发和远处转移一直是临床的痛点和难点。中医药在防治肺癌术后复发转移方面优势明显。中医学认为“痞坚之处，必有伏阳”，与非小细胞肺癌术后复发转移有着重大的关联性。“痞坚”与肺部肿物... 详细信息

非小细胞肺癌术后辅助治疗后的患者出现局部复发和远处转移一直是临床的痛点和难点。中医药在防治肺癌术后复发转移方面优势明显。中医学认为“痞坚之处，必有伏阳”，与非小细胞肺癌术后复发转移有着重大的关联性。“痞坚”与肺部肿物盘根错节，质硬如岩及生长过程中常引发疼痛的病理特点相符合；“伏阳”即由潜伏邪气闭阻等因素引起病理之阳郁结不散的状态。非小细胞肺癌术后患者，虽然“痞坚”被切除，但潜伏在机体的虚、郁、瘀、毒之邪近似“伏阳”状态，这为术后复发转移新“痞坚”的形成创造了病态微环境。本文发挥“痞坚之处，必有伏阳”理论，进一步引申“痞坚”与“伏阳”的内涵，结合团队临证经验，提出以扶正培本、活血化瘀、解毒抗癌改善患者免疫、缺氧、炎症等病态微环境，圆机活法防治术后复发转移，进一步丰富了肺癌术后复发转移的防治策略。

关键词：非小细胞肺癌复发转移痞坚伏阳手术