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检索条件"机构=陕西省医疗器械质量检察院"
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二类医疗器械临床试验存在的问题与对策
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中国医疗器械杂志 2017年 第5期41卷 371-373页
作者: 张云娟 陈洪忠 崔涛 山东食品药品监督管理局审评认证中心 济南市250000
为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临... 详细信息
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手术室专科手术器械的管理
手术室专科手术器械的管理
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中华护理学会第5届全国消毒供应中心发展论坛
作者: 曹艳冰 广东人民医院手术室 广东医学科学院
随着医学科学的发展,医疗器械日新月异,各种专科手术器械越来越多地进入手术室。专科器械具有结构精密、锐利、尖细、容易损坏且价格昂贵的特点。器械管理的好坏,直接影响到手术的顺利进行。因此,科学地管理好专科手术器械是保证手术顺... 详细信息
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消毒供应中心处理腹腔镜手术器械常见问题及质量管理对策
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中国卫生产业 2017年 第31期14卷 47-48页
作者: 廖微 董丽 云南昆明市第一人民医院消毒供应中心 云南昆明650011
目的探讨消毒供应中心对腹腔镜手术器械处理过程中常见问题并进行规范化处理流程质量管理的模式,保证其清洗、消毒、灭菌的质量。方法对工作人员实行培训,其中培训的方法按照国家卫生计生委2016年颁发的《消毒供应中心管理规范》标准,... 详细信息
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外来手术器械不同清洗方法的效果监测与探讨
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当代护士(下旬刊) 2017年 第4期24卷 164-165页
作者: 车静 湖北荆门市第一人民医院南院消毒供应中心 荆门448000
目的探讨不同清洗方法对外来手术器械清洗质量的影响。方法收集统计2015年10月至2016年5月外来手术器械630套,其中168套由器械商清洗,462套由CSSD人员按清洗流程规范清洗。清洗质量由护理部统一检查验收后,包装、灭菌。结果医院CSSD人... 详细信息
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腹腔镜手术器械灭菌方法探讨
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临床医药实践 2006年 第3期15卷 218-219页
作者: 冯中琴 吴微微 冯奚直 山西儿童医院 山西太原030013 太原选煤厂门诊部 山西太原030023
随着医疗技术的进步,腹腔镜在临床上的应用越来越广泛,为疾病的诊治与预防起到了积极作用.腹腔镜手术器械作为一种侵入人体无菌组织的器械,由于材质特殊,精密度高,结构复杂,用后的消毒灭菌难度大,同时价格昂贵,医院购置数量有限,使用频... 详细信息
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医疗器械采购管理中的问题与对策
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医疗装备 2019年 第9期32卷 71-72页
作者: 缪欢 江苏南京市溧水区人民医院物资采购与管理中心 江苏南京211200
结合我国医疗器械采购管理的整体现状,从宏观视角提出了价格透明度不高、责任界定不明和安全质量保障缺失等主要问题,进而针对问题阐述了提高医疗器械采购管理水平的建议,应以集中采购制确保价格公开透明化、明确责任界定以强化相关人... 详细信息
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中心供应室实施集中式消毒供应模式的效果分析
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中西医结合护理(中英文) 2017年 第9期3卷 174-176页
作者: 杨萍 江苏盐城市第一人民医院消毒供应中心 江苏盐城224005
目的探讨中心供应室实施回收物品集中式消毒供应模式的管理效果。方法 2017年1月开始实施集中式消毒供应模式,选取实施前2016年5月—12月330套和实施后2017年1月—7月355套医疗器械、无菌物品表面卫生监测指标。比较集中式消毒供应模式... 详细信息
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医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查协同机制探究
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中国医疗器械信息 2021年 第1期27卷 4-5,69页
作者: 蔡瑶 崔佳 江苏食品药品监督管理局认证审评中心 江苏南京210002
医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查(以下简称,注册核查)是监管部门对第Ⅱ类和第Ⅲ类医疗器械产品上市前的安全有效性进行评估的两个重要环节,也是注册申请人能持续稳定生产出安全有效产品的重要保障,两者相互联系,密不可分。... 详细信息
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胰腺局部精准切除术用于胰腺良性肿瘤治疗中的临床效果分析
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中国医疗器械信息 2020年 第6期26卷 52-53页
作者: 裴成伟 辽宁鞍山市岫岩满族自治县中心人民医院普胸外科 辽宁鞍山114300
目的:探究胰腺局部精准切除术用于胰腺良性肿瘤治疗中的临床效果。方法:本次研究选取2016年5月~2019年1月本院收治的66例胰腺良性肿瘤患者,采用随机数字表法将其分为对照组、实验组,每组各为33例。对照组患者采用传统手术切除方式进行治... 详细信息
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多功能测试体模用于CT图像质量控制研究
多功能测试体模用于CT图像质量控制研究
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中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会
作者: 沈爱宗 徐睿智 房坤 安徽立医院物流中心 江苏计量科学研究院
随着医疗科技的不断发展,计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)在疾病的诊断和放射治疗等临床实践中体现了显著的应用价值。然而在CT设备的使用过程中,一些重要性能指标如CT值、均匀性、层厚、空间分辨力、密度分辨力等参数会发生变... 详细信息
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