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国内外鼻喷流感减毒活疫苗给药装置喷雾特性的对比

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中国生物制品学杂志 2023年第11期36卷 1291-1296页

作者：魏巍张春原秀娟曹铭陈伟东张立娜朱志明王亚军长春百克生物科技股份公司吉林长春130012

目的对国内外鼻喷流感减毒活疫苗(live attenuated influenza vaccine,LAIV)给药装置喷雾特性进行对比。方法采用激光衍射法测定国内外两种鼻喷给药装置雾化颗粒粒径分布(DV10、DV50、DV90)、<10μm雾滴占比、Span跨度,Spray view仪器... 详细信息

目的对国内外鼻喷流感减毒活疫苗(live attenuated influenza vaccine,LAIV)给药装置喷雾特性进行对比。方法采用激光衍射法测定国内外两种鼻喷给药装置雾化颗粒粒径分布(DV10、DV50、DV90)、药物的递送。

关键词：鼻喷流感减毒活疫苗鼻喷给药装置喷雾特性

交联透明质酸钠凝胶对近距离放射治疗中危及器官的隔离防护作用

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中国组织工程研究 2025年第4期29卷 700-706页

作者：刘建建张燕崔志伟王东方刘旭杨盛林柴谦刘凤林华熙生物科技股份有限公司山东省济南市250000 山东省食品药品审评查验中心山东省济南市250000

背景:交联透明质酸钠凝胶具备良好的力学性能、生物相容性与降解性,可作为肿瘤放射治疗中的隔离防护材料,用于保护危及器官免受多余辐照剂量的损伤。目的:探究交联透明质酸钠凝胶在近距离放射治疗中减少危及器官受照剂量等方面的安全性... 详细信息

背景:交联透明质酸钠凝胶具备良好的力学性能、生物相容性与降解性,可作为肿瘤放射治疗中的隔离防护材料,用于保护危及器官免受多余辐照剂量的损伤。目的:探究交联透明质酸钠凝胶在近距离放射治疗中减少危及器官受照剂量等方面的安全性及有效性。方法:取周龄相同、体质量相近的无特定病原体级昆明小鼠作为实验对象,共16只,采用随机数字表法分为实验组与对照组,每组8只。在实验组小鼠背部皮下植入125Ⅰ放射性粒子,随后环绕放射性粒子周边注射交联透明质酸钠凝胶,在对照组小鼠背部皮下仅植入125Ⅰ放射性粒子。注射完成后,采用螺旋CT扫描测量放射性粒子与表皮的距离,采用辐射剂量仪检测体表辐射剂量;注射后10周内,观察小鼠生长状态及存活率、皮肤放射损伤情况及凝胶存留量。结果与结论:①螺旋CT扫描显示植入的凝胶相对集中,并且使放射性粒子与表皮之间产生有效的间隔距离。实验组小鼠体表辐射剂量明显低于对照组(P部分实验组小鼠出现类似行为;两组小鼠日摄食量无明显变化,体质量呈现相同的增长趋势。植入放射性粒子后两组小鼠均出现不同程度的放射性皮肤损伤,自注射后第23天开始至实验结束,实验组小鼠皮肤放射损伤评分均低于对照组(P物理占位作用增加125Ⅰ放射性粒子放射靶区和靶外危及器官的间隔空间,有效降低危及器官的受照剂量,对危及器官起到隔离防护作用。

关键词：交联透明质酸钠凝胶 125I粒子危及器官隔离防护动物实验近距离放射治疗

国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性分析

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中国生物制品学杂志 2015年第7期28卷 711-714页

作者：朱昌林赵珍谊陶航徐娜吴劲昌长春百克生物科技股份公司吉林长春130012

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性。方法采用单盲、平行、随机（1∶1）、对照的方法,在印度选择104名1-12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水... 详细信息

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性。方法采用单盲、平行、随机（1∶1）、对照的方法,在印度选择104名1-12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水痘减毒活疫苗Varilrix誖作为对照疫苗,接种疫苗后30 min、0-6 d观察受试者局部和全身反应,采集受试者免疫前及免疫后42-47 d双份静脉血样,分离血清,采用膜抗原荧光抗体（fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA）法检测血清中抗水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus,VZV）抗体水平,并计算抗体几何平均滴度（GMT）。结果实验组和对照组各52名（100%）受试者全程接种了相应的水痘疫苗,接种疫苗后30 min及0-6 d,均未见严重的局部副反应和全身不良反应,也未见疫苗接种者的密切接触者出现疫苗相关疾病;实验组和对照组免疫后血清抗体阳转率分别为92.31%和80.77%,差异无统计学意义（P〉0.05）;实验组和对照组免疫后血清抗体GMT分别为58.30和52.40,GMT增长倍数分别为6.21和5.36,两组免疫前及免疫后血清抗体GMT差异无统计学意义（P〉0.05）。结论国产冻干水痘减毒活疫苗在印度1-12岁儿童中接种,具有良好的安全性和免疫原性。

关键词：冻干水痘减毒活疫苗安全性免疫原性

≥50岁人群带状疱疹减毒活疫苗免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

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中国疫苗和免疫 2022年第1期28卷 78-82页

作者：郑东旖徐娜金雄渊韩子晗芦强刘兆秋清华大学第一附属医院北京100000 长春百克生物科技股份公司吉林长春130000

目的评价一种带状疱疹(Herpes zoster,HZ)减毒活疫苗在≥50岁人群中的免疫原性和安全性,确定试验疫苗的最佳接种剂量。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,在3个现场招募≥50岁健康受试者,随机分为A、B、C和D组,分别接种1剂... 详细信息

目的评价一种带状疱疹(Herpes zoster,HZ)减毒活疫苗在≥50岁人群中的免疫原性和安全性,确定试验疫苗的最佳接种剂量。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,在3个现场招募≥50岁健康受试者,随机分为A、B、C和D组,分别接种1剂次高、中和低剂量(4.9、4.7和4.3lgPFU)试验疫苗以及安慰剂,检测免疫前和免疫后42d血清水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体,观察免疫后42d内不良事件/反应,分析免疫后抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长、IFNγ几何平均浓度(GMC)增长和不良事件/反应发生率。结果A、B、C、D组各纳入100名受试者,免疫后血清VZV抗体阳转率分别为77.00%、63.00%、74.00%、55.00%(χ^(2)=13.82,P=0.003);免疫后与免疫前抗体GMT比值分别为6.77、4.96、7.26、3.81(F=5.20,P=0.001);免疫后与免疫前IFNγGMC比值分别为5.24、4.22、3.50、1.94(F=3.67,P=0.013);免疫后总不良事件/反应发生率分别为21.00%、12.00%、16.00%、10.00%(Fisher精确概率法,P=0.144),无疫苗接种相关严重不良事件报告。结论本研究HZ减毒活疫苗在≥50岁人群中Ⅱ期临床试验显示良好的免疫原性和安全性;Ⅲ期临床试验HZ减毒活疫苗剂量应不低于4.3lgPFU。

关键词：带状疱疹减毒活疫苗免疫原性安全性 Ⅱ期临床试验

深化业财融合，促进国有企业财务管理转型升级

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大众投资指南 2023年第23期 101-103页

作者：曹玉玲长春百克生物科技股份公司

财务管理是任何行业内企业经营发展的核心，企业内部财务管理水平的高低直接关系着企业整体运营水平。现阶段我国国有企业财务管理正处于重要的战略转型阶段，由传统核算职能向高级决策管理职能转变，力求更好地顺应国内外市场经济发展... 详细信息

财务管理是任何行业内企业经营发展的核心，企业内部财务管理水平的高低直接关系着企业整体运营水平。现阶段我国国有企业财务管理正处于重要的战略转型阶段，由传统核算职能向高级决策管理职能转变，力求更好地顺应国内外市场经济发展形势。尽管各国有企业推行财务职能转型已经很多年，各方力量都提供了相应辅助，但是依旧会因为各种主观、客观因素的存在影响其顺利转型。鉴于此，本文主要分析了业财融合背景下国有企业推动财务管理转型发展过程中遇到的各种问题，如财务人员思维意识落后、转型重点偏向生产而非管理、信息技术水平低、复合型财务人才缺失等，后文也为其实现转型提供了各种有利促进条件和具体执行路径。希望本文的相关研究能够更好地为各企业推进财务转型提供指导价值，促进各企业成功实现财务转型目标，高效地开展财务内部管理工作。

关键词：业财融合国有企业财务管理转型

加强全面预算管理，提高生物医药企业管理水平

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商讯 2023年第13期 89-92页

作者：曹玉玲长春百克生物科技股份公司

生物医药企业是医药产业的重要支柱，在我国市场经济改革浪潮中，医药市场也形成了多元化竞争格局。生物医药企业作为医药产业的源头，面临着更为复杂的发展挑战局面，为了在激烈的竞争环境中赢得一席之地，就要加快对内部管理潜力的挖... 详细信息

生物医药企业是医药产业的重要支柱，在我国市场经济改革浪潮中，医药市场也形成了多元化竞争格局。生物医药企业作为医药产业的源头，面临着更为复杂的发展挑战局面，为了在激烈的竞争环境中赢得一席之地，就要加快对内部管理潜力的挖掘，尽快形成自身管理优势。现阶段，已有许多生物医药企业认识到全面预算管理的作用，但在管理实践中还面临着许多现实问题，因此文章对相关问题进行探讨具有重要的现实意义。

关键词：全面预算管理生物医药企业财务管理大数据策略

不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答

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中国生物制品学杂志 2012年第10期25卷 1349-1351页

作者：赵珍谊余刚郑艳微陶航长春百克生物科技股份公司长春130012 宜宾市疾病预防控制中心四川宜宾644000

目的观察不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答。方法选择身体健康、无犬伤史及狂犬病疫苗接种史的627名观察对象进行免疫原性检测,按生理发育状态分为5组:1～3岁组、4～6岁组、7～16岁组、17～40岁组和≥4l岁组,分别于... 详细信息

目的观察不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答。方法选择身体健康、无犬伤史及狂犬病疫苗接种史的627名观察对象进行免疫原性检测,按生理发育状态分为5组:1～3岁组、4～6岁组、7～16岁组、17～40岁组和≥4l岁组,分别于免疫前、首针免疫后14和45 d,抽取静脉血,分离血清,采用快速荧光灶抑制试验(Rapid fluorescence focusinhibition test,RFFIT)检测血清中抗狂犬病病毒抗体效价,并计算抗体几何平均滴度(GMT)。在所有免疫原性受试者中随机抽取225名,进行接种反应观察。结果 225名观察对象接种人用狂犬病疫苗后的局部总反应率为5.15%,全身总反应率为4.42%,反应程度均为弱、中反应,无高强度及严重不良反应的病例报告。免疫前所有样本血清抗体GMT均≤0.2 IU/ml,抗体均为阴性;首针接种人用狂犬病疫苗后14 d,各年龄组人群抗体阳转率均达100%,但抗体GMT各组间差异有统计学意义(PO.05);首针接种人用狂犬病疫苗后45 d,各年龄组人群的抗体阳转率仍为100%,各年龄组平均GMT在14.8～16.40 IU/ml之间,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论不同年龄组人群接种人用狂犬病疫苗后临床反应轻微,免疫应答良好。但3岁以下婴幼儿及老年人抗体产生的时间有延迟的趋势,建议老年人及婴幼儿在接种人用狂犬病疫苗第l、2针时,应适当增加剂量,以提高血清抗体阳转率及免疫成功率。

关键词：狂犬病疫苗接种反应免疫应答

基于乙醇/水体系的Fmoc-L-亮氨酸化学结构鉴定

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分子科学学报 2014年第3期30卷 196-199页

作者：刘黎红蔡辉尹再强宁波翁连海长春职业技术学院吉林长春130033 长春百克生物科技股份公司吉林长春130012

基于乙醇/水溶液体系结晶纯化制备了Fmoc-L-亮氨酸.通过HRMS,IR和1 H NMR对该化合物进行了化学结构分析.被测化合物相对分子质量与Fmoc-L-亮氨酸理论相对分子质量一致,含有芴环、酰胺键和苯环等Fmoc-L-亮氨酸特征基团,其结构与目标化合... 详细信息

基于乙醇/水溶液体系结晶纯化制备了Fmoc-L-亮氨酸.通过HRMS,IR和1 H NMR对该化合物进行了化学结构分析.被测化合物相对分子质量与Fmoc-L-亮氨酸理论相对分子质量一致,含有芴环、酰胺键和苯环等Fmoc-L-亮氨酸特征基团,其结构与目标化合物的分子结构一致.

关键词：乙醇水体系溶液 Fmoc-L-亮氨酸化合物化学结构分析

水痘减毒活疫苗初次免疫后11年免疫持久性研究

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中国免疫学杂志 2020年第20期36卷 2558-2560,F0003页

作者：黄莉荣金莎耿钊莫兆军陶航广西壮族自治区疾病预防控制中心南宁530028 长春百克生物科技股份公司长春130012

目的:观察水痘减毒活疫苗(VarV)受试者初次免疫后11年的抗体几何平均滴度(GMT)和阳性率,并评价其免疫持久性。方法:选择2006年9月于广西永福县开展的VarV随机、双盲Ⅲ期临床试验中接种1针剂国产VarV的受试者100名作为试验组,50名接种1... 详细信息

目的:观察水痘减毒活疫苗(VarV)受试者初次免疫后11年的抗体几何平均滴度(GMT)和阳性率,并评价其免疫持久性。方法:选择2006年9月于广西永福县开展的VarV随机、双盲Ⅲ期临床试验中接种1针剂国产VarV的受试者100名作为试验组,50名接种1针剂进口VarV(平行试验)的受试者作为对照组;采集初次免疫后11年的静脉血3.0 ml,膜抗原荧光抗体法检测血清中水痘病毒抗体,计算血清抗体阳性率、抗体GMT和不同中和抗体滴度人数的百分比,并与初次免疫后30 d抗体水平进行比较。结果:VarV初次免疫后11年,2组全人群、幼儿和儿童抗体GMT分别为37.01、42.31、28.21和22.63、22.83、21.93,抗体阳性率分别为98.00%、100.00%、93.94%和94.00%、92.31%、100.00%,中和抗体滴度≥4的人数占比分别为98.00%、100.00%、93.94%和94.00%、92.31%、100.00%;试验组幼儿的GMT、抗体阳性率及中和抗体滴度≥4的人群数占比明显高于对照组(P<0.05);2组全人群、幼儿及儿童的抗体GMT均明显低于初免后30 d(P<0.05),但抗体阳性率仍保持较高水平(≥92.31%)。结论:VarV免疫后11年仍具有较好的免疫原性,但抗体GMT水平随时间推移呈明显下降趋势。

关键词：水痘减毒活疫苗免疫持久性几何平均滴度抗体阳性率