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试论打假治劣净化医药环境

时珍国医国药 2005年第9期16卷 926-927页

作者：侯凤霞李卫国陈秀珍辽宁锦州市药品检验所 121000

自实施以来,药品监督管理工作逐步得到完善,依法管药已得到全社会的关注和支持.十几年来在国家药品监督管理部门认真执行等各项法规方面,已取得了显著成效.但是,目前药品监督管理不容乐观,仍然存在着很多困难和问题,亟待解决.

自药品管理法>实施以来,药品监督管理工作逐步得到完善,依法管药已得到全社会的关注和支持.十几年来在国家药品监督管理部门认真执行药品管理法>等各项法规方面,已取得了显著成效.但是,目前药品监督管理不容乐观,仍然存在着很多困难和问题,亟待解决.

关键词：药品监督管理打假治劣

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三波长分光光度法测定安必欣胶囊的含量

中国药学杂志 1995年第5期30卷 286-287页

作者：于潞尚卫平史学慧金京顺长春市药品检验所吉林省药品检验所

利用三波长分光光度法测定安必欣胶囊中丙磺舒和氨苄青霉素含量。两种组分的平均回收率和相对标准偏差分别是１０２．３％，ＲＳＤ０．２５％和１００．４％，ＲＳＤ０．４７％，ｎ＝５。此种方法操作简单，结果满意。

关键词：三波长分光光度法必安欣含量测定

高效液相色谱法同时测定氧化型染发产品中33种染发剂

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色谱 2019年第7期37卷 759-765页

作者：左雪邸铮张蓉邬国庆北京市药品检验所

建立了高效液相色谱同时测定氧化型染发产品中33种禁限用染发剂含量的分析方法。采用Waters Atlantis T3 MV Kit色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min ,柱温为25 ℃;采用二极管阵列检... 详细信息

建立了高效液相色谱同时测定氧化型染发产品中33种禁限用染发剂含量的分析方法。采用Waters Atlantis T3 MV Kit色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min ,柱温为25 ℃;采用二极管阵列检测器(DAD),检测波长为235及280 nm,进样量为5 μL。结果表明,各成分在线性范围内线性关系良好,相关系数均高于0.999,各成分精密度实验相对标准偏差(RSDs)均小于2%;四氨基嘧啶硫酸盐和2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐在12 h内稳定性实验RSDs小于5%,其余31种成分在24 h内稳定性实验RSDs均小于5%;各成分在3个浓度水平下的加标回收率为77.6%~116.3%。该方法简便、快速、准确,适用于氧化型染发产品中多种染发剂的检测。

关键词：高效液相色谱染发剂氧化型染发产品

蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展

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医药导报 2025年第1期44卷 61-67页

作者：戴胜云吴东雪黄瑞刘杰胡晓茹肖萌连超杰魏锋郑健朱嘉亮中国食品药品检定研究院中药民族药检定所民族药室北京102629

根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与... 详细信息

根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究情况,结果显示有关2种制剂的研究非常少,药学实验数据和临床试验数据均不足,但2种制剂是蒙药和藏药中非常重要的制剂,处方和功效基本一致,质量标准却相差很大,不利于二者及其相关剂型的质量控制,建议《中华人民共和国药典》综合考虑这一类情况,对其质量标准进行统一。

关键词：五味清浊制剂石榴健胃制剂国家药品抽检质量控制

盐酸麻黄碱中有关物质的HPLC测定方法研究

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中国药学杂志 2005年第21期40卷 1653-1656页

作者：祝莉莎刘君康张景华高勇陈希元新疆药品检验所新疆乌鲁木齐830002

目的建立HPLC对盐酸麻黄碱中有关物质的测定方法,为原料的质量标准提供有效的分析方法。方法采用苯基键合硅胶为填充剂(4.6mm×200mm,5μm);以甲醇-11.6g·L^(-1)醋酸铵溶液(6:94)用醋酸调节pH值至4.0为流动相;检测波长为257nm。结果在... 详细信息

目的建立HPLC对盐酸麻黄碱中有关物质的测定方法,为原料的质量标准提供有效的分析方法。方法采用苯基键合硅胶为填充剂(4.6mm×200mm,5μm);以甲醇-11.6g·L^(-1)醋酸铵溶液(6:94)用醋酸调节pH值至4.0为流动相;检测波长为257nm。结果在选定的色谱条件下,30min内盐酸麻黄碱与天然提取工艺可能带入盐酸麻黄碱中的相关物质能较好的分离。结论本法简便,专属性强,适用于盐酸麻黄碱中有关物质的检查。

关键词：高效液相色谱盐酸麻黄碱有关物质

84种注射用药品细菌内毒素检查法的方法学研究

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中国药学杂志 2010年第2期45卷 150-155页

作者：蔡彤张国来李波肖华周建平周荔曹春然金鑫姜素云张晓莲鲁京张婷婷李鸣王江融刘用国李瑾翡周智陈邦树游伯享刘廷快叶小青李燕林韩文华张黎莉周继春徐晓月李展周效平李庆忠陈志英牛慧玲周素文肖文华杨雅婷田洪欧阳杰湖梁春华乔艳玲卢海霞汪岱延陆益红王秀英刘彤王丹李昇刚杨晓峰刘国华国明祝清芬朴晋华董培智高天红阎凌霄赵玉珍肖珍唐黎明张振宇马玉萍张小萍韩五成芮菁孙淑莲韩晶苑庆华高秋芳叶小敏黄晓东郑雨沛杨林迪丽努尔叶青高菊珍张红宇王莉王璐姚治张劲松匡荣嵇扬狄亚敏姜春来中国药品生物制品检定所北京100050 安徽省药品检验所合肥230051 北京市药品检验所北京100035 大连市药品检验所辽宁大连116021 福建省药品检验所福州350001 广东省药品检验所广州510180 广西省药品检验所南宁530021 海南省药品检验所海口570216 河北省药品检验所石家庄050011 河南省药品检验所郑州450003 黑龙江省药品检验所哈尔滨150001 湖北省药品检验所武汉430064 湖南省药品检验所长沙410001 吉林省药品检验所长春130033 江苏省药品检验所南京210008 辽宁省药品检验所青岛市药品检验所山东青岛266071 山东省药品检验所济南250101 山西省药品检验所太原030001 陕西省药品检验所西安710061 上海市食品药品检验所上海201203 四川省药品检验所成都610036 天津市药品检验所天津300070 武汉市药品检验所武汉430012 厦门市药品检验所福建厦门361012 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004 云南省食品药品检验所昆明650011 浙江省食品药品检验所杭州310004 中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所北京100071

目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对... 详细信息

目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对每个品种抽取的样品进行干扰实验。结果确定了每个品种的不干扰浓度或稀释倍数,并以此判断该品种能否使用细菌内毒素法进行检验。结论84个品种可采用内毒素检查法,16个品种暂不能采用内毒素检查法。

关键词：注射用药品细菌内毒素方法学研究

差示—线性组合导数光谱法测定扑咳灵片中扑尔敏和溴化丙胺太林

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药学学报 1991年第6期26卷 451-457页

作者：林黎明张乃吉王焕玉潍坊市药品检验所潍坊261041 山东省药品检验所济南250012

本文提出了差示一线性组合导数光谱法用于测定混合组分体系的基本原理和实验方法。并试用本法消除了扑尔敏、溴化丙胺太林、灵芝粉及附加剂之间的相互干扰,从而分别测定了扑咳灵片巾扑尔敏和溴化丙胺太林的含量,其平均回收率分别为100.2... 详细信息

本文提出了差示一线性组合导数光谱法用于测定混合组分体系的基本原理和实验方法。并试用本法消除了扑尔敏、溴化丙胺太林、灵芝粉及附加剂之间的相互干扰,从而分别测定了扑咳灵片巾扑尔敏和溴化丙胺太林的含量,其平均回收率分别为100.2±1.49％(CV)和99.89±1.03％(CV)。其精密度、准确度均好。

关键词：光谱法扑咳灵片扑尔敏含量

HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂和复方氯己定含漱液中的甲硝唑和葡萄糖酸氯己定含量

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中国药学杂志 2003年第7期38卷 532-534页

作者：董煜董莉大连市药品检验所辽宁大连116021

目的　建立HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂和复方氯己定含漱液中甲硝唑和葡萄糖酸氯己定含量的方法。方法　采用WatersC18色谱柱 ,以甲醇水三乙胺 (5 6∶4 4∶0 .1,用 5 0 %磷酸调pH至 3.0 )为流动相 ,检测波长 2 95nm。结果　两种成分... 详细信息

目的　建立HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂和复方氯己定含漱液中甲硝唑和葡萄糖酸氯己定含量的方法。方法　采用WatersC18色谱柱 ,以甲醇水三乙胺 (5 6∶4 4∶0 .1,用 5 0 %磷酸调pH至 3.0 )为流动相 ,检测波长 2 95nm。结果　两种成分能很好分离 ,甲硝唑和醋酸氯己定的线性范围分别为 10～ 2 9μg·mL-1(r =0 .9999)和 4 1～ 12 4 μg·mL-1(r =0 .9998) ;平均回收率分别为 99.6 %和 99.5 % ,RSD均小于 0 .9%。结论方法简便 ,结果准确可靠 ,适用于复方制剂中两组分的同时测定。

关键词： HPLC测定甲硝唑氯己定洗剂复方氯己定含漱液甲硝唑葡萄糖酸氯己定含量

气相色谱法测定大豆油中脂肪酸组分的方法改进

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中国药学杂志 2003年第5期38卷 379-381页

作者：徐伟东陈钢李丽珍上海市药品检验所上海200233

目的　建立一种快速准确的测定大豆油中脂肪酸组分的方法。方法　采用气相色谱法 ,以十一酸甲酯为内标 ,氢氧化四甲基锍为酯化试剂 ,程序升温测定大豆油中脂肪酸组分。结果　软脂酸 (C16 :0 )在 0 .115 5 6～ 0 .6 15 6mg·mL-1,硬脂酸(... 详细信息

目的　建立一种快速准确的测定大豆油中脂肪酸组分的方法。方法　采用气相色谱法 ,以十一酸甲酯为内标 ,氢氧化四甲基锍为酯化试剂 ,程序升温测定大豆油中脂肪酸组分。结果　软脂酸 (C16 :0 )在 0 .115 5 6～ 0 .6 15 6mg·mL-1,硬脂酸(C18:0 )在 0 .0 4 70 8～ 0 .2 5 0 8mg·mL-1,油酸 (C18:1Δ9)在 0 .2 4 717～ 1.316 7mg·mL-1,亚油酸 (C18:2 Δ9,12 )在 0 .5 6 4 96～3.0 0 96mg·mL-1,亚麻酸 (C18:3Δ9,12 ,15)在 0 .0 7918～ 0 .4 2 18mg·mL-1的浓度范围内 ,其峰面积与内标峰面积的比对浓度呈良好的线性 ,r均在 0 .999以上。经加样回收试验 ,各组分回收率为C16 :0 =99.5 % ,C18:0 =98.1% ,C18:1Δ9=99.6 % ,C18:2 Δ9,12 =10 0 .2 % ,C18:3Δ9,12 ,15=98.2 %。酯化率在 98.2 %～ 10 0 .9%之间。酯化后的样品在 2 4h内稳定。

关键词：气相色谱法测定大豆油脂肪酸氢氧化四甲基锍