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我国新传染病防控的法治路径研究——基于《传染病防治法(修订草案)》的分析

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行政法学研究 2024年第4期 71-82页

作者：刘兰秋首都医科大学医学人文学院

对病原体未知但病原性较高、需要紧急采取强制防控措施的突发原因不明的传染病建构全周期防控机制，是我国当前公共卫生法治建设面临的重要挑战。《传染病防治法(修订草案)》引入“新发传染病”这一医学术语，容易造成新的混乱；并列规... 详细信息

对病原体未知但病原性较高、需要紧急采取强制防控措施的突发原因不明的传染病建构全周期防控机制，是我国当前公共卫生法治建设面临的重要挑战。《传染病防治法(修订草案)》引入“新发传染病”这一医学术语，容易造成新的混乱；并列规定“新发”“突发”传染病防控机制缺乏科学性；“新发”“突发”传染病监测、报告及即时防控制度未能充分理解和尊重新传染病的特点，亦未形成闭环防控机制。应基于突发原因不明的传染病的发生发展规律，在《传染病防治法》中直接引入“新传染病”的概念并将其法定传染病化，明确规定新传染病强制性防控措施的具体适用，重构包括新传染病监测、报告、判定、信息发布、紧急处置、应急响应在内的分阶段、全周期的闭环防控机制。

关键词：突发原因不明的传染病法定传染病新发传染病新传染病防控机制

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数字治理视域下健康数据利用权益制度构建

湖北大学学报（哲学社会科学版） 2024年第2期51卷 163-173页

作者：李雅琴天津医科大学医学人文学院天津300070

健康数据虽涉及个人敏感隐私信息,但由于具有公共性和社会性,在数字化时代开放共享成为必然趋势。以往单一权利保护模式已无法应对挑战,通过构建新型治理模式协调多方主体的多元利益,才能促进健康数据的流通开放。健康数据开放利用中存... 详细信息

健康数据虽涉及个人敏感隐私信息,但由于具有公共性和社会性,在数字化时代开放共享成为必然趋势。以往单一权利保护模式已无法应对挑战,通过构建新型治理模式协调多方主体的多元利益,才能促进健康数据的流通开放。健康数据开放利用中存在产权配置权利不对称、健康数据来源者隐私利益保护不足、企业健康数据商业利用场景合法性问题、政府多重角色导致治理边界模糊等治理困境。因此,应重塑健康数据利用权益配置的公共价值,确立“个人、企业、政府”权益合理配置的健康数据整体性治理模式,构建责任与权益相一致的治理责任结构,形成对主体权益的软法与硬法协同保护,最大限度实现公共利益且最小限度利用个人隐私。只有确立明晰的产权制度,充分保护个人隐私,并建立公平的利益分配机制,健康数据开放共享才能得以实现。

关键词：数字治理健康数据开放共享整体性治理隐私保护

脑机接口技术背景下精神完整权的逻辑证成和制度构想

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政法论丛 2024年第3期 45-57页

作者：李筱永首都医科大学医学人文学院北京100069

面对脑机接口技术对人的隐私、精神完整性和心理连续性造成的威胁,身体权虽能够提供一定保障,但是尚不足以表彰其特殊性,尤其是对于非侵入式的。隐私权虽然能够保障公民免予心智思想被探知,但是不能兼及改变。思想自由、认知自由和精神... 详细信息

面对脑机接口技术对人的隐私、精神完整性和心理连续性造成的威胁,身体权虽能够提供一定保障,但是尚不足以表彰其特殊性,尤其是对于非侵入式的。隐私权虽然能够保障公民免予心智思想被探知,但是不能兼及改变。思想自由、认知自由和精神自决保障公民寻求主动干预以塑造一个人大脑状态的积极面向有些激进。脑机接口技术对于心智思想的干预,不但直接、严重,甚至可能永远,因此要确立一种精神完整权。不论何种用途、侵入程度、接口类型,该技术研究应用都必须经过告知同意,不得强制以物理力或以隐瞒的方式为之。与为了保障公民心理健康权,强调国家的实现义务不同,精神完整权关涉隐私、身份、自主,聚焦于一种对抗国家不得干预的权能。

关键词：脑机接口身体权精神隐私权精神完整权心理健康权

新加坡安宁疗护服务发展经验及其对我国的启示

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中国全科医学 2024年第22期27卷 2745-2751页

作者：高晓艺胡利萍赵越刘兰秋首都医科大学医学人文学院北京市100069

安宁疗护是保障终末期患者善终权益,提升终末期患者生活质量的有效手段之一。新加坡安宁疗护发展迅猛,目前已逐步建成完善的安宁疗护服务体系,并在最新发布的国家死亡质量排名中位于亚洲前列。本文通过梳理新加坡安宁疗护现状,公众宣教... 详细信息

安宁疗护是保障终末期患者善终权益,提升终末期患者生活质量的有效手段之一。新加坡安宁疗护发展迅猛,目前已逐步建成完善的安宁疗护服务体系,并在最新发布的国家死亡质量排名中位于亚洲前列。本文通过梳理新加坡安宁疗护现状,公众宣教、人才培养、慈善支持以及相关政策法律保障等方面的实践经验,最终提出我国应加强安宁疗护的社会认知、教育培养,发挥慈善团体和非政府组织的力量,提高现有安宁疗护承载力,构建安宁疗护相关制度和法律保障,以期达到实现终末期患者善终需求的目的。

关键词：临终关怀和姑息治疗护理卫生保健改革国家医疗卫生体系预立医疗指示预立照护计划新加坡

澳大利亚健康医疗数据跨境流动法律规制研究及其对中国的启示

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中国全科医学 2024年第25期27卷 3091-3099页

作者：陈永怡孟彦辰首都医科大学医学人文学院北京市100069

跨境远程医疗、药品和疫苗临床试验的国际合作、跨境学术研讨与临床研究等业务的发展使健康医疗数据跨境流动已成为不可逆趋势。健康数据跨境流动规则需要在维护国家卫生安全、保护公民隐私以及促进健康产业发展等目标和政策之间寻求平... 详细信息

跨境远程医疗、药品和疫苗临床试验的国际合作、跨境学术研讨与临床研究等业务的发展使健康医疗数据跨境流动已成为不可逆趋势。健康数据跨境流动规则需要在维护国家卫生安全、保护公民隐私以及促进健康产业发展等目标和政策之间寻求平衡。本文运用文献研究、比较分析等方法,对澳大利亚健康医疗数据跨境的立法规制与监管机制进行研究。研究结果显示,澳大利亚高度重视健康医疗数据的保护,通过设立专门机构和系统的立法,对可识别个人的健康数据的跨境流动进行严格监管。我国应构建科学、完整、严密的健康数据保护、跨境流动的法律与政策体系,将法律法规与政策指南有机结合、配套实施;完善健康医疗数据出境标准合同条款,发挥标准合同监管功能;积极利用现有健康数据的分级分类,构建灵活多样的健康数据出境规制模式;加强与“一带一路”共建国家,尤其是东盟成员国在健康数据跨境流动领域的交流和合作。

关键词：数据管理健康医疗数据跨境流动分级分类数据安全风险控制

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我国药品追溯码编码制度研究探讨

中国药物警戒 2024年第2期21卷 167-172页

作者：马美英赵晓佩张梦瑶胡一琳首都医科大学医学人文学院北京100069

目的为保障用药安全,提升药品安全治理水平,促进完善我国药品追溯码编码制度,助力实现药品供应链全程有效追溯。方法通过检索、分析并研究国内外药品追溯码编码制度的立法规范与相关文献,阐述我国药品追溯码编码制度从雏形到确立的过... 详细信息

目的为保障用药安全,提升药品安全治理水平,促进完善我国药品追溯码编码制度,助力实现药品供应链全程有效追溯。方法通过检索、分析并研究国内外药品追溯码编码制度的立法规范与相关文献,阐述我国药品追溯码编码制度从雏形到确立的过程以及制约因素;参考美国、欧盟和加拿大药品追溯码编码制度的建设经验,提出促进完善我国药品追溯码编码制度的建议。结果与结论立足于我国立法环境与监管实际,适当借鉴国外制度有益经验,探索改进药品追溯码编码模式、确立统一标准药品追溯码以及明确编码主体的法律责任是完善我国药品追溯码编码制度的可靠路径,有助于实现药品安全领域的风险管控与有效监管,推动药品安全管理工作科学化、规范化、法治化,进一步维护药品安全,保障公众健康。

关键词：药品追溯码编码制度药品安全风险管控有效监管

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老年健康脆弱性研究探析

医学与哲学 2024年第13期45卷 11-16页

作者：张艺耀张佳荧彭迎春首都医科大学医学人文学院北京100069

脆弱性的评估方法常包含多维指标,并可反映健康风险因素。社会支持程度、早期社会经济状况、极端天气、疫情等社会环境因素均可对老年健康脆弱性产生影响。体育锻炼、营养干预、社会支持、开展以关系为中心的照护、基础设施改善、福利... 详细信息

脆弱性的评估方法常包含多维指标,并可反映健康风险因素。社会支持程度、早期社会经济状况、极端天气、疫情等社会环境因素均可对老年健康脆弱性产生影响。体育锻炼、营养干预、社会支持、开展以关系为中心的照护、基础设施改善、福利制度改进等措施则能有效降低老年健康脆弱性。近年来针对老年健康脆弱性的研究更加注重老年人的自主性,以避免年龄歧视。此外,针对老年健康脆弱性的研究可为养老服务工作的开展和老年相关政策的制定提供理论基础。

关键词：脆弱性老年人健康

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我国手术机器人设计者侵权责任研究

医学与社会 2024年第1期37卷 124-129,144页

作者：朱钟锐马辉首都医科大学医学人文学院北京100069

相较于普通医疗器械,手术机器人具有更高的自主性和复杂性。研发手术机器人的软件和系统的设计者在设计、生产到使用的整个流程中起着至关重要作用,其地位与生产者、运输者、仓储者、医疗机构等有显著不同。然而,目前手术机器人设计者... 详细信息

相较于普通医疗器械,手术机器人具有更高的自主性和复杂性。研发手术机器人的软件和系统的设计者在设计、生产到使用的整个流程中起着至关重要作用,其地位与生产者、运输者、仓储者、医疗机构等有显著不同。然而,目前手术机器人设计者的特殊性和重要性没有得到充分重视。通过梳理现有法律法规,发现设计者在手术机器人侵权责任承担上面临诸多挑战,如设计者地位的争议、设计缺陷难以认定、责任类型不适用等。对此,应确定手术机器人设计者地位,将其列为侵权责任承担的主体之一,可以采用“风险-效益”的设计缺陷认定标准,明确产品责任的适用类型,完善侵权责任承担规定。

关键词：卫生法侵权责任手术机器人设计者

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应急药物储备及其优化的伦理研究

医学与哲学 2024年第4期45卷 28-31页

作者：刘郅睿刘长君锦州医科大学医学人文学院辽宁锦州121001 锦州医科大学马克思主义学院辽宁锦州121001

应急药物在应对突发公共卫生事件中起到保障人类健康和维护国际安全的作用,然而当前的应急药物储备策略在实践中面临着资源分配不公、社会公正性有待提升及储备灵活性亟待增强等伦理问题,以伦理学视角为基础,对应急药物储备的优化路径... 详细信息

应急药物在应对突发公共卫生事件中起到保障人类健康和维护国际安全的作用,然而当前的应急药物储备策略在实践中面临着资源分配不公、社会公正性有待提升及储备灵活性亟待增强等伦理问题,以伦理学视角为基础,对应急药物储备的优化路径进行探索,提出应急药物储备的优化应建立在公平公正、优先性及公益性等伦理原则基础上,逐步完善应急药物储备公正价值观、加强药品供应链资源的合理配置、健全应急医疗药物储备的制度体系等政策措施,以期为应急医疗药物储备管理模式的发展提供参考和借鉴。

关键词：应急药物公共卫生政策伦理研究