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机器学习算法在不同形态浙贝母与湖北贝母的干法REIMS指纹图谱鉴别分析中的应用研究

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药物分析杂志 2024年第1期44卷 134-143页

作者：石岩李宁魏锋中国食品药品检定研究院北京102629 北京市药品检验研究院北京102206

目的:使用快速蒸发离子化质谱(REIMS)指纹图谱与机器学习相关技术对不同形态的浙贝母和湖北贝母进行预测和判别。方法:通过干法灼烧使样品组分形成气溶胶,引入REIMS中,质谱扫描范围m/z 50~1 200,扫描模式为灵敏模式,扫描时间为0.2 s。... 详细信息

目的:使用快速蒸发离子化质谱(REIMS)指纹图谱与机器学习相关技术对不同形态的浙贝母和湖北贝母进行预测和判别。方法:通过干法灼烧使样品组分形成气溶胶,引入REIMS中,质谱扫描范围m/z 50~1 200,扫描模式为灵敏模式,扫描时间为0.2 s。正离子模式采集,数据记录为continuum模式,测得样品的REIMS指纹图谱数据。通过对数据进行聚类分析、相关性分析、相似度分析、主成分分析,得到数据分布的基本情况,最后建立逻辑回归模型,模型惩罚项参数选择岭回归(l2),优化算法选择拟牛顿法(lbfgs)。结果:测得样品的REIMS指纹图谱具有品种差异的特征性,逻辑回归模型交叉验证和测试集验证准确率均达到1.0,可以准确预测和判别样品的品种。结论:REIMS技术结合机器学习在中药领域的潜在应用前景十分广阔。

关键词：浙贝母湖北贝母快速蒸发离子化质谱机器学习人工智能逻辑回归中药分析真伪鉴别

构筑基层食品药品安全网——宁波市食品药品监管局鄞州分局创建“四无社区”的调查报告

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中国食品药品监管 2008年第10期 19-20页

作者：叶建华陈国颂浙江省委政策研究室浙江省食品药品监管局

开展创建食品药品"四无社区"活动(无食品药品制假售假窝点、无食品药品无证无照生产经营户、无食品药品违法宣传广告、无食品药品安全事故),是浙江省宁波市鄞州区加强食品药品监督管理工作、构建基层食品药品安全网的一个创举。

关键词：社区居民食品经营创建工作药品监管药品监督信息员信息站宁波市安全知识创建活动

基于HPLC指纹图谱研究衢枳壳与不同栽培变种枳壳质量差异

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中草药 2024年第8期55卷 2764-2770页

作者：岳超张文婷郑成梁晶晶宋剑锋陈碧莲郭增喜赵维良浙江省食品药品检验研究院国家市场监管重点实验室(功能食品质量与安全领域)浙江省市场局重点实验室(保健品质量安全重点实验室)国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室浙江杭州310052 杭州师范大学浙江杭州311121 衢州市食品药品检验研究院浙江衢州324002

目的基于HPLC指纹图谱技术和统计学分析方法,比较和评价常山柚橙Citrus aurantium‘Changshan-huyou’未成熟的干燥果实(衢枳壳)与不同栽培变种酸橙间质量的一致性与差异性。方法使用Extend XDB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检... 详细信息

目的基于HPLC指纹图谱技术和统计学分析方法,比较和评价常山柚橙Citrus aurantium‘Changshan-huyou’未成熟的干燥果实(衢枳壳)与不同栽培变种酸橙间质量的一致性与差异性。方法使用Extend XDB C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长330 nm,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温为30℃。通过聚类分析(cluster analysis,CA)和主成分分析(principal component analysis,PCA)对35批样品的指纹图谱进行评价。结果建立的酸橙枳壳的指纹图谱共有模式获得24个共有峰,并指认出12个目标化合物。13批衢枳壳样品的相似度结果范围0.920~0.947,质量一致性好,不同基原枳壳相似度结果为0.127~0.990,质量差异大。CA将衢枳壳均与酸橙枳壳聚为一类,朱栾和部分黄皮酸橙单独聚为一类,结合PCA获得区分不同基原枳壳的差异性标志物,其中9个已知化合物分别为葡萄内酯水合物、川陈皮素、柚皮苷、桔皮素、木犀草素、新橙皮苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、柚皮素。结论研究表明衢枳壳的化学成分与酸橙枳壳相似度高,且药材质量一致性好,药材质量优于朱栾和塘橙,推荐作为《中国药典》的枳壳植物基原之一。同时应增加区分不同基原枳壳的关键化合物作为指标成分,以全面准确的评价和控制枳壳药材质量。

关键词：衢枳壳常山柚橙指纹图谱化学模式分析圣草次苷芸香柚皮苷柚皮苷柚皮素橙皮苷新橙皮苷橘皮内酯水合物木犀草素橘皮内酯川陈皮素桔皮素葡萄内酯

坚持问题导向和系统观念扎实推进食品检查队伍建设

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市场监督管理 2024年第11期 10-11页

作者：余遥杨慧周爱民北京市市场监管局市食品技术审评检查中心

北京市市场监管局坚持问题导向和系统观念,扎实推进食品检查队伍建设,实现队伍规模和能力持续提升。自2022年以来,组织6期资格培训和2期能力提升培训,累计培训164学时,1456人次参训。举办6场资格考试和2场抽查考试,506人次通过考试。开... 详细信息

北京市市场监管局坚持问题导向和系统观念,扎实推进食品检查队伍建设,实现队伍规模和能力持续提升。自2022年以来,组织6期资格培训和2期能力提升培训,累计培训164学时,1456人次参训。举办6场资格考试和2场抽查考试,506人次通过考试。开展44次实操训练和现场指导(即实训指导),146人次参加实训。全市市场监管系统注册入库检查员达383人,初步建成一支专业化食品检查队伍,有力支撑首都食品安全监管工作。

关键词：实训指导问题导向食品检查资格培训实操训练资格考试抽查考试现场指导

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藤茶复合饮料贮藏稳定性影响因素分析及控制

食品研究与开发 2024年第10期45卷 127-134页

作者：谢勇余昌莲范志平刘庆庆夏绪红铜仁学院材料与化学工程学院贵州铜仁554300 宜宾市食品药品检验中心四川宜宾644000 铜仁市检验检测院贵州铜仁554300

为提高藤茶复合饮料在贮藏期间色泽、组织状态的稳定性及黄酮保留率,考察贮藏条件(温度、时间、山梨酸钾添加量)、微波杀菌时间、护色剂及稳定剂对藤茶复合饮料色差、浊度、沉淀率及黄酮保留率的影响。结果表明,藤茶复合饮料的色差、浊... 详细信息

为提高藤茶复合饮料在贮藏期间色泽、组织状态的稳定性及黄酮保留率,考察贮藏条件(温度、时间、山梨酸钾添加量)、微波杀菌时间、护色剂及稳定剂对藤茶复合饮料色差、浊度、沉淀率及黄酮保留率的影响。结果表明,藤茶复合饮料的色差、浊度及沉淀率在28℃下贮藏约42 d可达到恒定;微波杀菌(3~4 min)、山梨酸钾添加量(0.05 mg/mL)及在30~36℃贮藏有利于提高藤茶复合饮料的稳定性。此外,贮藏温度为28℃时,维生素C与Na_(2)SO_(3)以质量比1∶1复配(添加总量0.3~0.4 mg/mL)可有效抑制饮料褐变;黄原胶、羧甲基纤维素钠与CaCl_(2)以质量比1∶1∶1复配(添加总量0.3~0.4 mg/mL)可明显降低复合饮料的浊度、沉淀率,也能显著提高黄酮保留率。因此,添加适量复配护色剂及稳定剂并结合山梨酸钾可有效增强藤茶复合饮料的贮藏稳定性。

关键词：藤茶二氢杨梅素黄酮沉淀稳定性

QuEChERS-UPLC-MS/MS法同时测定畜禽肉中9种新烟碱类杀虫剂及5种代谢物残留量

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食品科学 2024年

作者：林彬彬杨志金黄旭良林小莲厦门市食品药品质量检验研究院

使用QuEChERS净化结合超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法建立同时测定畜禽肉中新烟碱类杀虫剂及其代谢物残留量的方法。样品经1%乙酸乙腈提取，加入盐析剂(1 g NaCl、4 g无水MgSO4)盐析分层，上清液用C18粉末净化后经Waters XSel... 详细信息

使用QuEChERS净化结合超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法建立同时测定畜禽肉中新烟碱类杀虫剂及其代谢物残留量的方法。样品经1%乙酸乙腈提取，加入盐析剂(1 g NaCl、4 g无水MgSO4)盐析分层，上清液用C18粉末净化后经Waters XSelect HSS T3（150 mm×3.0 mm，2.5 μm）色谱柱进行分离，以0.1%甲酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱，在正离子模式下以多反应监测方式监测，基质匹配法外标定量。结果表明：9种新烟碱类杀虫剂及5种代谢物线性关系良好，相关系数（r）＞0.995，12种目标化合物的定量限（LOQ）为2.0 μg/kg，2种化合物的LOQ为20 μg/kg，方法回收率在61.0%～116.7%之间，相对标准偏差（RSD）不超过14.81%。该法前处理步骤简便，回收率优良，可用于畜禽肉中新烟碱类杀虫剂及其代谢物的快捷、精准检测。

关键词：新烟碱类杀虫剂代谢物畜禽肉 QuEChERS 超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)

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氘代药物原料药质量控制要素分析

中国新药杂志 2024年第13期33卷 1311-1315页

作者：孙得洋刘燕黄海伟中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629

氘代药物是指对某种药物分子上特定位点进行1个或多个氘-氢原子替换所获得的药物,由于其明显的药动学优势而广受关注。目前,国内外已有多个氘代药物获批上市。但目前国内外缺少专门针对氘代药物的质量控制标准和指导原则,本文作者结合... 详细信息

氘代药物是指对某种药物分子上特定位点进行1个或多个氘-氢原子替换所获得的药物,由于其明显的药动学优势而广受关注。目前,国内外已有多个氘代药物获批上市。但目前国内外缺少专门针对氘代药物的质量控制标准和指导原则,本文作者结合现有文献和氘代药物质量分析及标准复核工作中所积累的经验,对氘代药物的分析方法和质量控制进行了初步梳理和探讨,对氘代药物原料药鉴别、氘代率测定、杂质检查等进行阐述,以期为氘代药物原料药的质量控制提供参考。

关键词：氘代药物质量控制氘代率

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首批普罗雌烯国家标准物质标定

中国药学杂志 2024年第5期59卷 439-445页

作者：张伟张慧徐翊雯任智奇梁成罡中国食品药品检定研究院激素室国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629

目的为满足国内普罗雌烯及相关制剂质量控制的需要,研制并标定首批普罗雌烯国家标准品。方法采用高分辨质谱、核磁共振波谱、红外光谱以及紫外光谱对待标品进行定性及结构确认;对待标品进行了理化分析;根据不同国家药品标准方法分别对... 详细信息

目的为满足国内普罗雌烯及相关制剂质量控制的需要,研制并标定首批普罗雌烯国家标准品。方法采用高分辨质谱、核磁共振波谱、红外光谱以及紫外光谱对待标品进行定性及结构确认;对待标品进行了理化分析;根据不同国家药品标准方法分别对待标品进行了纯度分析,通过质量平衡法进行赋值,并通过核磁定量进行验证,并对待标品的均匀性和稳定性进行了考察。结果待标品与普罗雌烯同质,经质量平衡法赋值含量为99.6%;均匀性考察符合要求;本品应在10~30℃保存,遮光、密封。结论本批待标品确认为普罗雌烯,以C_(22)H_(32)O_(2)计,含量为99.6%,可以作为首批普罗雌烯国家标准品,可作为普罗雌烯及相关制剂鉴别和含量测定用对照品。

关键词：国家标准物质普罗雌烯结构确证质量平衡法含量

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机器学习相关技术在以黄酮为特征的黄芪分类中的应用研究

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药物分析杂志 2024年第5期44卷 866-873页

作者：石岩李宁魏锋马双成中国食品药品检定研究院北京102629 北京市药品检验研究院北京102206

目的:建立以黄酮类成分为特征的栽培黄芪、半野生黄芪和野生黄芪的三分类模型,并且对自动机器学习技术和数据增强技术在药物分析领域中的应用进行探索和评价。方法:首先,对黄芪的黄酮类成分含量数据进行相关性分析、主成分分析,建立决... 详细信息

目的:建立以黄酮类成分为特征的栽培黄芪、半野生黄芪和野生黄芪的三分类模型,并且对自动机器学习技术和数据增强技术在药物分析领域中的应用进行探索和评价。方法:首先,对黄芪的黄酮类成分含量数据进行相关性分析、主成分分析,建立决策树和逻辑回归模型,根据模型分析黄酮类成分的重要性程度;然后,使用TVAE表格数据生成算法,根据真实数据生成600批虚拟数据,使用自动学习框架AutoGluon,num_bag_folds设为5,分别对64批真实数据和600批虚拟数据进行学习,得到2组共30个模型,依据准确率进行评估。结果:对机器学习模型的分析可知,芒柄花素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和刺芒柄花苷这3种黄酮类成分对于黄芪质量,尤其是来源等级的控制具有重要意义;2组共30个模型预测准确率表明,基于NeuralNet的模型和基于树模型的机器学习算法对于黄酮成分数据表征的黄芪而言分类效果最好;数据增强技术生成的虚拟数据与真实数据在所训练得到的模型准确率趋势方面基本一致。结论:机器学习相关技术在以黄酮为特征的黄芪分类中具有较好的应用价值。

关键词：黄芪黄酮毛蕊异黄酮葡萄糖苷刺芒柄花苷毛蕊异黄酮山柰酚异鼠李素芒柄花素机器学习人工智能数据增强