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生物法制备甘露醇研究进展

生物工程学报 2024年第8期40卷 2626-2643页

作者：阎冬蔡雪薛海龙甄妮吴玉双柳志强李勉郑裕国浙江华康药业股份有限公司浙江开化324302 浙江工业大学生物工程学院浙江杭州310014

D-甘露醇是一种六碳糖醇,是自然界中含量最丰富的多元醇之一,具有抗氧化保护、调节渗透压和不可代谢等特性,已广泛应用于功能性食品和制药行业中。目前工业化生产D-甘露醇的主要方法为化学加氢法。D-甘露醇也可由微生物代谢或者微生物... 详细信息

D-甘露醇是一种六碳糖醇,是自然界中含量最丰富的多元醇之一,具有抗氧化保护、调节渗透压和不可代谢等特性,已广泛应用于功能性食品和制药行业中。目前工业化生产D-甘露醇的主要方法为化学加氢法。D-甘露醇也可由微生物代谢或者微生物催化生成,相比化学加氢法,生物法合成甘露醇不产生副产物山梨醇,且具有条件温和、专一性强、转化率高的优点。其中微生物发酵法的微生物菌种和发酵原料来源广泛易得,产物易于分离。微生物催化法采用多酶偶联的反应策略,利用工程菌产酶进行全细胞催化,同时引入辅因子循环途径使得昂贵的辅因子得到补充,可以在温和的条件下利用廉价底物获得较高的产率且没有副产物生成。然而,限制利用微生物法进行工业化生产D-甘露醇的一个主要因素是成本昂贵,包括发酵培养基和底物成本高、耗费时间长等。本文综述了微生物法生产D-甘露醇的方法,包括使用的高产发酵菌株及其发酵工艺、低成本底物的利用、全细胞催化法工程菌株开发策略以及高生产率的工艺调控等。生物法合成甘露醇不仅对促进产业升级、实现绿色制造具有重要意义,同时也为开发新型生物基产品、满足日益增长的市场需求提供了有力支持。随着技术创新和产业链的不断完善,未来其有望成为甘露醇生产的主要方式之一。

关键词：甘露醇生产微生物发酵全细胞催化合成生物学辅因子循环

气相色谱法测定氟苯尼考中二乙胺和三乙胺残留

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精细化工中间体 2024年第3期54卷 84-88页

作者：谭跃浪胡克斌韦晶晶陈蕾张俊梅张春侠吴寒梅普洛药业股份有限公司浙江东阳322118 浙江普洛得邦制药有限公司浙江东阳322118

建立气相色谱法测定氟苯尼考中二乙胺和三乙胺残留的方法。采用Inert Cap for Amines毛细管胺类测试柱,经惰性处理的衬管,载气为氮气,流速3.0 mL/min,分流比为5∶1,检测器为FID。结果表明:该方法中二乙胺、三乙胺与其相邻峰完全分离;对... 详细信息

建立气相色谱法测定氟苯尼考中二乙胺和三乙胺残留的方法。采用Inert Cap for Amines毛细管胺类测试柱,经惰性处理的衬管,载气为氮气,流速3.0 mL/min,分流比为5∶1,检测器为FID。结果表明:该方法中二乙胺、三乙胺与其相邻峰完全分离;对照峰面积RSD均小于2%;二乙胺的检测限浓度为1.84μg/mL,定量限浓度为3.67μg/mL,在3.67~13.76μg/mL浓度范围内线性相关系数r为0.995 9;三乙胺的检测限浓度为0.50μg/mL,定量限浓度为1.50μg/mL,在1.50~374.63μg/mL浓度范围内线性相关系数r为0.998 6;二乙胺的回收率90.7%~103.0%,三乙胺的回收率90.8%~97.3%;小幅改变色谱条件,耐用性良好。方法操作简单、准确度高、重复性好,适用于氟苯尼考中二乙胺、三乙胺残留的测定。

关键词：氟苯尼考二乙胺三乙胺 Inert Cap for Amines胺类测试柱

基于HPLC-MS/MS对海博麦布中对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺的残留检测研究

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中兽医医药杂志 2024年第4期43卷 54-57页

作者：和燕玲杨荷友吴春艳潘妮娜李于西邱卫晓赵燕苟金霞邵伍军浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000 台州科技职业学院浙江台州318000 浙江博锐生物制药有限公司浙江台州318000

基于HPLC-MS/MS法建立海博麦布中对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺的检测方法。采用高效液相色谱进行分离,以Waters ACQUITY UPLC^(?)BEH C_(18)(2.1 mm×100.0 mm,1.7μm)为色谱柱,以0.1%甲酸溶液和甲醇为流动相,梯度洗脱;以三重四极杆质... 详细信息

基于HPLC-MS/MS法建立海博麦布中对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺的检测方法。采用高效液相色谱进行分离,以Waters ACQUITY UPLC^(?)BEH C_(18)(2.1 mm×100.0 mm,1.7μm)为色谱柱,以0.1%甲酸溶液和甲醇为流动相,梯度洗脱;以三重四极杆质谱为检测器,质谱采用电喷雾离子源、正离子、多反应监测模式(MRM)采集数据。结果显示,对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺在1.0000~20.0000 ng/L范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.9975~0.9999;方法检出限为0.33 mg/kg,定量限为1.00 mg/kg;方法加样回收率为85%~95%。本方法建立了海博麦布中对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺的检测方法。该方法操作简单,线性关系良好,检出限低,回收率高,可为海博麦布制备工艺中对甲苯胺、对氟苯胺、邻氟苯胺的质量控制提供技术支持。

关键词：高效液相色谱三重四极杆质谱对甲苯胺对氟苯胺邻氟苯胺残留检测

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药物杂质分析研究进展

化学分析计量 2024年第8期33卷 124-129页

作者：何菲金建阳陶雪芬台州职业技术学院医学与制药工程学院浙江台州318000 浙江华海药业股份有限公司浙江台州317000

药物杂质分析方法的综述。基于生产工艺、储藏过程、水解条件、氧化条件、光热条件、辅料与包装引起的杂质等方面探讨了药物杂质来源,综述了采用衍生技术、制备技术、光谱分析、色谱分析等多样化方法和技术手段,对产生的有机杂质、残留... 详细信息

药物杂质分析方法的综述。基于生产工艺、储藏过程、水解条件、氧化条件、光热条件、辅料与包装引起的杂质等方面探讨了药物杂质来源,综述了采用衍生技术、制备技术、光谱分析、色谱分析等多样化方法和技术手段,对产生的有机杂质、残留溶剂、晶型变化、基因毒性杂质、手性杂质等药物杂质的分析研究,为药物杂质分析提供理论参考,从而有效控制药物杂质,保证药物质量安全与有效。

关键词：药物杂质杂质分析药物分析研究研究进展

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一种头孢母核氢碘酸盐一水晶型化合物的合成

精细化工中间体 2024年第4期54卷 34-38,41页

作者：赵民军赵燕青厉昆厉梦琳彭荣花郭俊杰普洛药业股份公司浙江东阳322118 浙江普洛得邦制药有限公司浙江东阳322118

在溶剂中六甲基二硅烷与碘反应制备成三甲基碘硅烷;7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与六甲基二硅氮烷(HMDS)在咪唑氢碘酸盐催化下进行硅烷化保护后,加入三甲基氯硅烷、N,N-二乙基苯胺;加入三甲基碘硅烷进行卤化反应,加入吡啶进行取代反应,加入溶... 详细信息

在溶剂中六甲基二硅烷与碘反应制备成三甲基碘硅烷;7-氨基头孢烷酸(7-ACA)与六甲基二硅氮烷(HMDS)在咪唑氢碘酸盐催化下进行硅烷化保护后,加入三甲基氯硅烷、N,N-二乙基苯胺;加入三甲基碘硅烷进行卤化反应,加入吡啶进行取代反应,加入溶剂和水淬灭,得到7-氨基-3-(1-吡啶甲基)头孢烯酸碘化盐和氯化氢混合物;混合物通过加酸溶解、脱色,加入碘化钾,碱液调节p H析晶;得到类白色7-氨基-3-(1-吡啶甲基)头孢烯氢碘酸盐一水晶型化合物。化合物纯度99.28%(HPLC),PXRD检测具有晶型特性,加速稳定性良好。

关键词： 7-ACA 晶型三甲基碘硅烷

蓝芩颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立及9个指标成分含量测定

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中国药业 2024年第18期33卷 46-50页

作者：潘燕胡林水许超吴晓琼王成芳浙江康恩贝制药股份有限公司浙江金华321109 浙江省中药制药技术重点实验室浙江金华321109

目的建立蓝芩颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中指标成分含量。方法色谱柱为Agilent Infinity LabPoroshell 120 EC-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(p H 4.2)、梯度洗脱,流速为1.0 ... 详细信息

目的建立蓝芩颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中指标成分含量。方法色谱柱为Agilent Infinity LabPoroshell 120 EC-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(p H 4.2)、梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)绘制12批样品的特征图谱,计算相似度;确定共有峰并指认,并同时测定指认出的成分含量。结果蓝芩颗粒HPLC指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.92。指认出其中9个,分别为(R,S)-告依春、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、盐酸黄柏碱、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩素,其质量浓度分别在0.0262~7.815μg/m L、0.2040~411.600μg/m L、0.1222~377.400μg/m L、0.1951~15.360μg/m L、0.0787~297.000μg/m L、0.0920~410.103μg/m L、0.2019~149.625μg/m L、0.1018~7.538μg/m L、0.1019~19.200μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998);检测限为0.0065~0.0511μg/m L,定量限为0.0262~0.2040μg/m L;中间精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%,平均加样回收率为96.37%~101.69%,RSD为0.48%~0.91%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于蓝芩颗粒的质量控制。

关键词：蓝芩颗粒高效液相色谱法指纹图谱含量测定

小儿清热止咳口服液高效液相色谱指纹图谱的建立及8种成分含量测定

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中国药业 2024年第8期33卷 83-87页

作者：潘燕胡林水吴明浙江康恩贝制药股份有限公司浙江金华321109 浙江省中药制药技术重点实验室浙江金华321109

目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液... 详细信息

目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(0~31 min)、270 nm(31~75 min),柱温为30℃,进样量为10μL。结果共得到28个共有峰,其中26个可找到归属,各批样品间相似度均大于0.99。盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、甘草酸铵、盐酸伪麻黄碱、黄芩素、甘草苷、(R,S)-告依春质量浓度分别在2.05~41.06μg/mL、38.42~768.48μg/mL、9.00~179.93μg/mL、3.23~64.61μg/mL、1.09~21.90μg/mL、1.49~29.80μg/mL、1.94~38.87μg/mL、0.69~13.71μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9994),检测限为0.0686~0.8576μg/mL,定量限为0.3284~1.6152μg/mL;稳定性、重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.90%~101.44%,RSD为0.45%~1.85%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

关键词：小儿清热止咳口服液高效液相色谱法指纹图谱盐酸麻黄碱黄芩苷苦杏仁苷含量测定

高效液相色谱法测定2-甲基-5-硝基咪唑有关物质的研究

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精细化工中间体 2024年第4期54卷 85-89,96页

作者：汤晓琴魏翔杨阳刘怀周侯鹏西安万隆制药股份有限公司陕西西安710119 陕西军兴生物医药科技有限公司陕西西安710200 西安大兴医院陕西西安710016 陕西格林维泽环保技术服务有限公司陕西西安710061 西安市卫生学校陕西西安710000 浙江华海药业股份有限公司浙江临海317024

建立了一种高效液相色谱法测定2-甲基-5-硝基咪唑中咪唑、2-甲基咪唑、5-硝基咪唑-2-甲酸、4(5)-硝基咪唑、2-硝基咪唑、2-甲基-1,4-二硝基咪唑等6种有关物质含量。采用五氟苯基硅烷键合硅胶填充剂色谱柱(PFPP-120,4.6mm×250mm,5μm),... 详细信息

建立了一种高效液相色谱法测定2-甲基-5-硝基咪唑中咪唑、2-甲基咪唑、5-硝基咪唑-2-甲酸、4(5)-硝基咪唑、2-硝基咪唑、2-甲基-1,4-二硝基咪唑等6种有关物质含量。采用五氟苯基硅烷键合硅胶填充剂色谱柱(PFPP-120,4.6mm×250mm,5μm),柱温25℃,检测波长220nm,流速1.0m L/m in。结果表明:各杂质线性关系良好,相关系数为0.9993~1.000,定量限为0.0137~0.0829μg/m L,重复性RSD为0.55%~1.86%,加标回收率为98.93%~100.43%,方法精密度、准确度、耐用性均符合要求,适用于2-甲基-5-硝基咪唑中有关物质的含量测定与质量控制。

关键词：高效液相色谱法 2-甲基-5-硝基咪唑咪唑有关物质含量

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吸收明胶海绵中明胶交联度的测定

药物分析杂志 2010年第3期30卷 511-512页

作者：董智金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂南京210038

目的:研究国产吸收性明胶海绵中明胶的交联程度,为进一步提高该产品质量和性能提供依据。方法:利用2,4,6-三硝基苯磺酸与肽链中赖氨酸侧链ε-氨基发生反应,生成在346nm波长处有最大吸收峰的三硝基苯衍生物,测定明胶与甲醛发生交联前后... 详细信息

目的:研究国产吸收性明胶海绵中明胶的交联程度,为进一步提高该产品质量和性能提供依据。方法:利用2,4,6-三硝基苯磺酸与肽链中赖氨酸侧链ε-氨基发生反应,生成在346nm波长处有最大吸收峰的三硝基苯衍生物,测定明胶与甲醛发生交联前后明胶蛋白质肽链赖氨酸侧链ε-氨基数量的变化,就可推知吸收性明胶海绵中明胶的交联程度。结果:利用此方法测得国产吸收性明胶海绵样品中明胶的交联度约为60%。结论:该方法可测定吸收性明胶海绵中明胶的交联度。

关键词：吸收明胶海绵明胶交联度