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植物提取物生物发酵及其产物在化妆品中的应用

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林业工程学报 2024年第5期 1-12页

作者：李洋黄丹杨安全谢敏李剑熊燃华黄超伯南京林业大学化妆品研究中心南京林业大学化学工程学院欧诗漫生物股份有限公司金陵药业股份有限公司

近年来，随着消费者对天然、安全、环保化妆品需求的增长，植物提取物因其富含生物活性成分而备受关注，植物活性成分的研究也成为化妆品行业的热点。生物发酵技术能够通过微生物的代谢作用将植物提取物转化为具有更高附加值和功效的化... 详细信息

近年来，随着消费者对天然、安全、环保化妆品需求的增长，植物提取物因其富含生物活性成分而备受关注，植物活性成分的研究也成为化妆品行业的热点。生物发酵技术能够通过微生物的代谢作用将植物提取物转化为具有更高附加值和功效的化合物，为化妆品行业提供了新的原料来源。笔者主要综述了植物提取物生物发酵的基本原理与方法，介绍了生物发酵常用的菌种，重点阐述了生物发酵产物在化妆品中的功效性及其作用机制，包括抑菌、抗光老化以及美白功效，分析了植物提取物生物发酵产物在化妆品中的优势及其在化妆品市场的应用潜力。总而言之，植物提取物生物发酵为化妆品行业带来新的发展机遇，具有广阔的市场前景和重要意义。未来，该领域的研究应更注重发酵过程的精细化、发酵产物结构的优化以及功效机制的深入研究，为化妆品行业提供更加安全、高效、环保的原料。

关键词：植物提取物生物发酵化妆品原料发酵产物抗光老化美白

来源：博看期刊

以功效物质为质量目标的中药生产过程质量控制研究与实践

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南京中医药大学学报 2024年 1030-1038页

作者：肖伟张欣徐芳芳章晨峰王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏康缘药业股份有限公司

中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战。首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系“控什... 详细信息

中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战。首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系“控什么”“怎么控”提供了理论依据。同时,通过先进信息化、数字化和智能化技术,对中药生产过程开展了智改数转的研究和建设实践。最终建立了以功效物质为质量目标的中药生产过程质量控制体系,为解决过程质量控制难题提供了契机。

关键词：中药生产过程质量控制功效物质智能制造过程分析技术

银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血性脑卒中小鼠黑质脑区的调控机制研究

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中草药 2024年第11期55卷 3735-3748页

作者：刘子宇徐欣玉吕文欣郭志宏张新庄曹亮王振中田金洲王团结潘贤武子寅肖伟南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的研究银杏二萜内酯葡胺注射液(Diterpene Ginkgolides Meglumine Injection,DGMI)在C57BL/6J小鼠大脑中动脉闭塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型黑质脑区中抗脑缺血再灌注损伤的潜在作用通路。方法C57BL/6J小鼠按随机数字表分为假手术组、模型组、DGMI(25 mg/kg)组及银杏叶提取物761(Ginkgo biloba extract-761,EGb-761,100 mg/kg)组,构建MCAO模型,通过测定各组小鼠术后24 h的改良版神经功能缺损评分和脑梗死率,评价DGMI相较于EGb-761治疗缺血性脑卒中的疗效。进一步利用Illumina二代测序平台对各组小鼠脑组织黑质样本进行高通量转录组测序,并结合基因集富集分析(gene set enrichment analysis,GSEA)、差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs)的基因本体(gene ontology,GO)功能和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)通路富集分析等生物信息学分析方法,评价DGMI抗脑缺血再灌注损伤作用及潜在作用机制。采用qRT-PCR验证转录组测序中关键基因表达。结果与假手术组比较,模型组改良版神经功能缺损评分和脑梗死率显著升高(P<0.001);与模型组比较,DGMI组治疗效果与EGb-761接近,可显著改善改良版神经功能缺损评分和脑梗死率(P<0.01、0.001)。转录组的数据降维分析显示,模型组与假手术组样本显著分离。GSEA结果显示,模型组与假手术组对比显著富集35条通路,DGMI组相较于模型组可有效逆转7条通路。与假手术组相比,模型组共筛选出88个DEGs,将其与他人发现的大小鼠MCAO模型组共同差异基因比较(15个),有10个基因相同。模型组GO功能分析主要富集在炎症和细胞趋化等过程,KEGG通路分析主要富集在细胞因子互作、肿瘤坏死因子等信号通路。与模型组相比,DGMI组DEGs的GO功能分析主要富集在神经信号传导过程,KEGG通路分析主要富集在多巴胺能信号通路、神经活性受体配体作用等。qRT-PCR验证与转录组结果基本一致。结论DGMI可有效抵抗脑缺血再灌注损伤,发挥作用的关键基因及信号通路主要集中于抗炎、调节神经突触等生物学过程,可能通过改善多巴胺能通路治疗损伤。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液缺血性脑卒中黑质大脑中动脉闭塞模型转录组测序

七味通痹口服液对类风湿性关节炎模型大鼠肠道菌群的调节作用

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中成药 2024年第3期46卷 1002-1008页

作者：童孝宇高霞王佳佳陈夏霖唐明曹亮李吉峰章晨峰王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘阳光药业有限公司江苏南京210046

目的探讨七味通痹口服液通过调节肠道菌群对类风湿性关节炎大鼠的影响。方法将50只大鼠随机分为空白组、模型组和七味通痹口服液低、中、高剂量组(2.7、5.4、10.8 mL/kg),采用牛Ⅱ型胶原和弗氏佐剂诱导大鼠类风湿性关节炎模型,给药21 ... 详细信息

目的探讨七味通痹口服液通过调节肠道菌群对类风湿性关节炎大鼠的影响。方法将50只大鼠随机分为空白组、模型组和七味通痹口服液低、中、高剂量组(2.7、5.4、10.8 mL/kg),采用牛Ⅱ型胶原和弗氏佐剂诱导大鼠类风湿性关节炎模型,给药21 d后,评估各组大鼠关节炎评分、足肿胀度、关节腔滑膜组织TNF-α、IL-17F、IL-6及IL-1β水平,同时通过16S rRNA高通量检测对大鼠肠道菌群进行测序分析。结果七味通痹口服液各剂量均能有效地降低模型大鼠足肿胀(P<0.05),抑制炎症反应(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,七味通痹口服液组大鼠肠道菌群的结构和组成更接近正常大鼠;粪便中厚壁菌门丰度下降,拟杆菌门、变形菌门丰度升高;拟杆菌属及异拟杆菌属丰度升高,毛螺菌属、普雷沃氏菌属及梭状芽孢杆菌丰度水平降低。结论七味通痹口服液能通过调节肠道菌群的丰度及组成,对类风湿性关节炎大鼠发挥改善作用。

关键词：七味通痹口服液类风湿性关节炎肠道菌群

金振口服液治疗支气管哮喘的药效作用和分子机制

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药物评价研究 2024年第7期47卷 1486-1501页

作者：董佳裕刘鑫苏真真邢薇薇徐欣玉徐利杨钰冰李美瑶张新庄曹亮王振中武子寅肖伟南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的建立小鼠支气管哮喘模型和人非小细胞肺癌细胞(A549)炎症模型,研究金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JZOL)对支气管哮喘的药效作用和分子机制。方法将66只雌性BALB/c小鼠随机分为对照组和模型组,模型组小鼠采用卵清蛋白(OVA)致敏法... 详细信息

目的建立小鼠支气管哮喘模型和人非小细胞肺癌细胞(A549)炎症模型,研究金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JZOL)对支气管哮喘的药效作用和分子机制。方法将66只雌性BALB/c小鼠随机分为对照组和模型组,模型组小鼠采用卵清蛋白(OVA)致敏法建立哮喘模型后,将其分为模型组和JZOL高、中、低剂量(4.4、2.2、1.1 mg·kg^(-1))组和地塞米松组(Dex,2 mg·kg^(-1))。全身体积描记系统测定小鼠气道反应Penh值。HE染色观察小鼠肺组织病理学情况。瑞氏-姬姆萨染色检测肺泡灌洗液(BALF)中炎性细胞数量。ELISA检测BALF中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和血清中免疫球蛋白E(IgE)和免疫球蛋白G1(IgG1)浓度。采用20 ng·mL^(-1)白细胞介素(IL)-1β诱导A549细胞24 h建立细胞炎症模型,随机分为对照组、模型组以及4个质量浓度JZOL(5.39、2.69、1.35、0.67 mg·mL^(-1))处理组。MTS法测定JZOL对A549细胞的药物毒性。采用RNA-seq技术对6个实验组进行转录组学分析,筛选差异基因,对其进行GSEA通路富集分析、京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析和基因本体(GO)注释通路富集分析,通过实时荧光定量PCR(qRT-PCR)实验对筛选出的关键基因进行实验验证。结果体内实验表明,JZOL能够改善小鼠肺组织炎性细胞浸润,降低小鼠气道高反应性Penh值,减少BALF中巨噬细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞的数量,降低BALF中TNF-α和血清中IgE和IgG1的浓度。体外实验表明,JZOL对A549细胞的最大无毒浓度为5.39 mg·mL^(-1)。基因富集分析结果显示,与对照组相比,模型组共获得46条炎症模型相关通路,而JZOL不同浓度处理组对这些通路的逆转比例分别为34.8%(5.39 mg·mL^(-1))、50%(2.69 mg·mL^(-1))、32.6%(1.35 mg·mL^(-1))和26%(0.67 mg·mL^(-1))。差异表达基因(DEG)的KEGG富集分析显示,与对照组相比,模型组共富集到58条通路;与模型组相比,JZOL处理组共富集到32条通路,逆转了IL-17、TNF、核苷酸寡聚化结构域(NOD)样受体信号通路等。对IL-17信号通路中趋化因子配体1(CXCL1)、趋化因子配体2(CXCL2)、脂质运载蛋白2(LCN2)进行qRT-PCR验证,与转录组测序结果一致。结论JZOL对由OVA诱导的小鼠支气管哮喘模型具有显著的治疗功效,能有效缓解哮喘小鼠的气道高反应性并抑制肺部组织的炎症反应。其抗炎效果是通过调节CXCL1、CXCL2和LCN2这几个关键基因的表达,进而影响IL-17信号通路来实现的。

关键词：金振口服液支气管哮喘气道炎症气道高反应性 A549细胞转录组测序 qRT-PCR

基于HPLC-Q-TOF-MS/MS加味清络颗粒生物碱类化学成分分析及多指标含量测定

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中草药 2024年第10期55卷 3255-3266页

作者：张日美廖嘉穗胡军华王振中王欣王佳肖伟南京中医药大学江苏南京210000 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的对加味清络颗粒中生物碱类成分进行定性鉴别分析,建立加味清络颗粒生物碱类多成分含量测定方法。方法采用HPLC-Q-TOF-MS/MS技术对加味清络颗粒进行正、负离子模式扫描,利用MassHunter软件计算化合物准确相对分子质量,结合质谱二级... 详细信息

目的对加味清络颗粒中生物碱类成分进行定性鉴别分析,建立加味清络颗粒生物碱类多成分含量测定方法。方法采用HPLC-Q-TOF-MS/MS技术对加味清络颗粒进行正、负离子模式扫描,利用MassHunter软件计算化合物准确相对分子质量,结合质谱二级碎片信息及对照品比对,对加味清络颗粒中生物碱类成分进行定性鉴别,并总结化合物裂解规律;利用HPLC测定加味清络颗粒中6个生物碱成分的含量,检测条件:采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈为流动相A,磷酸盐缓冲溶液(pH 5.8)为流动相B,梯度洗脱,柱温30℃,体积流量0.9 mL/min,进样量10μL,检测波长210 nm。结果加味清络颗粒中共鉴定出50个生物碱成分,分别来源于青风藤、苦参、延胡索、知母,其中喹诺里西啶类生物碱16个、苄基四氢异喹啉类生物碱31个、其他类型生物碱3个;建立了HPLC同时测定加味清络颗粒中苦参碱、槐果碱、青藤碱、原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素的多指标含量测定方法,该方法中6个待测成分在检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9999),精密度、重复性、稳定性RSD均小于4%,样品中苦参碱、槐果碱、青藤碱、原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素的平均加样回收率分别为94.32%、96.89%、97.83%、109.53%、99.32%、87.13%,RSD值分别为3.24%、4.99%、4.95%、4.85%、2.52%、5.95%。结论建立的方法可准确、灵敏地对加味清络颗粒中的生物碱类化学成分进行定性及定量分析,为加味清络颗粒后续物质基础研究、质量控制、制剂开发建立了基础。

关键词：加味清络颗粒定性鉴别定量测定质量控制 HPLC-Q-TOF-MS/MS 苦参碱槐果碱青藤碱原阿片碱延胡索乙素延胡索甲素

淫羊藿总黄酮胶囊对脑卒中后认知障碍大鼠的作用

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中国中药杂志 2024年第8期49卷 2262-2272页

作者：杨沛勋范小雪刘忞璇刘婧曹亮王振中王欣张新庄肖伟南京中医药大学江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

探究淫羊藿总黄酮胶囊对脑卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)大鼠的作用。构建大鼠大脑中动脉短暂性缺血(transient middle cerebral artery occlusion,tMCAO)模型,将出现神经功能受损的大鼠随机分为模型对照组,... 详细信息

探究淫羊藿总黄酮胶囊对脑卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)大鼠的作用。构建大鼠大脑中动脉短暂性缺血(transient middle cerebral artery occlusion,tMCAO)模型,将出现神经功能受损的大鼠随机分为模型对照组,淫羊藿总黄酮胶囊低、中、高剂量组,尼莫地平片组。给药后检测大鼠认知功能,苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色观察脑组织病理变化,免疫荧光法检测脑组织中神经元细胞标记物(neuronal nuclei,NeuN)和星形胶质细胞标记物(glial fibrillary acidic protein,GFAP)表达分布情况;检测大鼠血清中β淀粉样蛋白1-42(amyloid beta 1-42,Aβ_(1-42))、神经元烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)、乙酰胆碱(acetylcholine,ACH)、多巴胺(dopamine,DA)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)的含量。另外,采用Western blot检测海马组织中核转录因子-κB(nuclear factor-kappaB,NF-κB)、p-NF-κB、NF-κB抑制蛋白α(alpha inhibitor of NF-κB,IκBα)、p-IκBα蛋白的表达量。实验结果显示,淫羊藿总黄酮胶囊可改善模型大鼠的认知功能,其作用机制可能是通过调节p-IκBα和p-NF-κB蛋白的表达,进而抑制缺血再灌注引起的炎症反应。

关键词：淫羊藿总黄酮胶囊卒中后认知障碍 IκBα/NF-κB 炎症反应

基于HPLC指纹图谱结合化学计量学及多成分定量测定的腰痹通胶囊质量评价研究

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中草药 2024年第8期55卷 2579-2588页

作者：廖嘉穗付娟张日美柳芊如胡军华王振中肖伟南京中医药大学江苏南京210000 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的建立腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)的HPLC指纹图谱及多成分定量测定方法,并结合相关化学计量学评价多批次制剂的质量。方法建立YC的指纹图谱,采用层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal comp... 详细信息

目的建立腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)的HPLC指纹图谱及多成分定量测定方法,并结合相关化学计量学评价多批次制剂的质量。方法建立YC的指纹图谱,采用层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)评价多批次制剂质量,同时采用Hotelling’s T^(2)和DMod X方法对不同批次制剂的质量设定控制范围;HPLC法测定多批次YC中绿原酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸4种有效成分的含量,并结合聚类热图分析进行质量评价。结果YC指纹图谱方法学考察结果符合测定要求,标记17个共有峰,并对共有峰进行归属,通过对照品比对指认出8个色谱峰,14批样品相似度大于0.90;HCA和PCA中未见异常批次,表明批间一致性较好,Hotelling’s T^(2)和DMod X控制上限为15.077和1.653;14批YC样品中芍药内酯苷、芍药苷、绿原酸、阿魏酸的质量分数分别为1.733~2.853、4.674~8.127、1.128~2.417、0.586~1.232 mg/g,线性关系良好(r≥0.9993);聚类热图分析结果表明,14批样品可聚为3类。结论建立的HPLC指纹图谱方法和多成分含量测定方法准确可靠,可用于YC的质量评价。多批次制剂数据结合化学计量学评价方法,表明YC多批次制剂之间一致性较好。

关键词：腰痹通胶囊 HPLC 指纹图谱化学计量学质量评价层次聚类分析主成分分析绿原酸芍药内酯苷芍药苷阿魏酸聚类热图分析

中美低剂量药物混合均匀度和中控剂量单位均匀度技术要求对比

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中国药业 2024年第5期33卷 29-34页

作者：徐云南京海辰药业股份有限公司江苏南京210046

目的为我国上市许可持有人进行药品国内注册申报、美国注册申报或中美双报时提供研究思路。方法调研中美制药行业关于低剂量口服固体药物全生命周期中混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究背景及技术指南要求,对比分析中美技术指南的优... 详细信息

目的为我国上市许可持有人进行药品国内注册申报、美国注册申报或中美双报时提供研究思路。方法调研中美制药行业关于低剂量口服固体药物全生命周期中混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究背景及技术指南要求,对比分析中美技术指南的优势与不足,以阿哌沙班片为例,探讨中美技术指南中混合均匀度、中控剂量单位含量均匀度的研究和评估策略,并提出一地研发、中美双报时的研究建议。结果混合均匀度方面,中美技术指南取样方案基本一致,但评价标准中国技术指南要求更严格。中控剂量单位均匀度方面,取样方案中国技术要求采用分层取样,而美国技术要求采用系统取样,取样方案有差异但不显著,均可接受;评价标准方面,中国技术要求采用单纯的相对标准偏差值、单值及均值控制,而美国技术要求单值和统计学检验(90%置信区间/95%覆盖率),便于进行趋势检查分析(如位置内/位置间变异)。结论建议国内上市许可持有人在进行一地研发、中美双报时,需结合中美技术指南要求,在混合阶段和压片阶段应选择要求更高的技术指南进行均匀度评估。

关键词：低剂量药物混合均匀度含量均匀度中美双报技术指南