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基于***的缺血性脑卒中血管内治疗随机对照试验的注册现状分析

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中华神经医学杂志 2025年第1期24卷 37-43页

作者：贾晓乐张婉婉于尔澜吉训明吴川杰首都医科大学宣武医院神经内科北京100053

目的分析***数据库中缺血性脑卒中血管内治疗的随机对照试验(RCT)注册现状。方法检索***数据库中自1994年1月1日至2024年6月30日缺血性脑卒中血管内治疗的RCT项目,分析其注册时间、地点、样本量、完成情况及设计类型、研究内容、结局评... 详细信息

目的分析***数据库中缺血性脑卒中血管内治疗的随机对照试验(RCT)注册现状。方法检索***数据库中自1994年1月1日至2024年6月30日缺血性脑卒中血管内治疗的RCT项目,分析其注册时间、地点、样本量、完成情况及设计类型、研究内容、结局评价方法。结果(1)本研究共收集195项RCT。1994~2004年、2005~2014年、2015~2024年RCT注册数量分别为2、21、172项;RCT注册地点主要集中在中国、美国和法国,注册数量分别为90项(46.1%)、29项(14.9%)、24项(12.3%);样本量1000的RCT 9项(4.6%);57项(29.2%)RCT已完成,从注册到试验完成平均耗时1044 d;91项(46.7%)RCT处于招募中或招募前状态中;23项(11.8%)RCT处于暂停或终止状态。(2)RCT设计类型为平行设计189项(96.9%)、析因设计2项(1.0%)、成组序贯设计2项(1.0%)、交叉设计1项(0.5%)、单臂设计1项(0.5%)。开放试验44项(22.6%),盲法试验151项(77.4%)。盲法试验中单盲设计108项(71.5%)、双盲设计19项(12.6%)、三盲设计24项(15.9%)。(3)研究内容为药物使用情况的RCT共69项(35.4%,其中动脉溶栓药物相关试验最多,共23项,且主要研究阿替普酶、替奈普酶这2种药物),研究内容为血管内治疗及围手术期管理的RCT共67项(34.4%,其中比较血管内治疗、静脉溶栓或安慰剂疗效的试验最多,共27项),研究内容为治疗过程中使用设备的RCT共49项(25.1%)。(4)结局评价方法中含改良Rankin量表(mRS)评分的RCT最多(153项),其次为美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分(100项)。结论近10年缺血性脑卒中血管内治疗的RCT注册数量激增,多为研究动脉溶栓药物的选择、取栓装置的优化、围手术期管理方面的多中心、盲法RCT。中国在这一领域的研究尤为突出。

关键词：缺血性脑卒中血管内治疗随机对照试验

血清Tim-3、Galectin-9对重度创伤性脑损伤患者并发急性呼吸窘迫综合征的预测价值

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中华神经外科疾病研究杂志 2025年第1期19卷 48-52页

作者：曹建良吴钊张唐娟兰超田琦郑州大学第一附属医院急诊重症监护病房河南郑州450000 郑州大学附属郑州中心医院急诊科河南郑州450000

目的探讨血清T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3(Tim-3)、半乳糖凝集素-9(Galectin-9)对重度创伤性脑损伤(TBI)患者并发急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的预测价值。方法选取2020年1月至2023年12月郑州大学第一附属医院收治的180例重度TBI患者作为... 详细信息

目的探讨血清T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3(Tim-3)、半乳糖凝集素-9(Galectin-9)对重度创伤性脑损伤(TBI)患者并发急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的预测价值。方法选取2020年1月至2023年12月郑州大学第一附属医院收治的180例重度TBI患者作为研究对象,根据受伤后1周内是否发生ARDS分为ARDS组(n=62)和非ARDS组(n=118)。比较两组患者血清Tim-3、Galectin-9水平;采用受试者工作特性(ROC)曲线评估血清Tim-3、Galectin-9对重度TBI患者并发ARDS的预测价值;采用二分类Logistic逐步回归分析探讨重度TBI患者并发ARDS的影响因素。结果ARDS组血清Tim-3、Galectin-9水平高于非ARDS组(P<0.05)。血清Tim-3、Galectin-9及二者联合预测重度TBI患者并发ARDS的曲线下面积(AUC)(95%CI)分别为0.786(0.716-0.855)、0.735(0.652-0.818)、0.835(0.775-0.895),截断值分别为264.24 ng/mL、8.06 ng/mL,特异度分别为0.831、0.788、0.763,灵敏度分别为0.613、0.626、0.742。ARDS组年龄≥60岁、合并休克、机械通气时间≥5d、ICU住院时间≥14d所占的比例均大于非ARDS组,入院时格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分、氧合指数(OI)低于非ARDS组,降钙素原(PCT)水平高于非ARDS组(P<0.05)。入院时GCS评分低(OR=0.727,95%CI:0.543-0.973)、OI低(OR=0.957,95%CI:0.932-0.983)、合并休克(OR=9.259,95%CI:3.183-26.937)、Tim-3水平升高(OR=7.110,95%CI:2.738-18.468)、Galectin-9水平升高(OR=7.063,95%CI:2.736-18.230)是重度TBI患者并发ARDS的独立危险因素(P<0.05)。结论血清Tim-3、Galectin-9水平升高与重度TBI患者并发ARDS密切相关,两指标可作为预测重度TBI患者并发ARDS的生物标记物。

关键词： T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-3 半乳糖凝集素-9 创伤性脑损伤急性呼吸窘迫综合征

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CT灌注成像联合血清生物标志物与穿支动脉粥样硬化病患者预后的相关性研究

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中华老年心脑血管病杂志 2025年第03期27卷 317-321页

作者：胡胜洁付胜奇李浩然朱利利禹萌秦海强河南中医药大学第五临床医学院(郑州人民医院)神经内科首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心

目的探讨CT灌注成像联合血清可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体(soluble urokinase plasminogen activator receptor, suPAR)、Mac-2结合蛋白(Mac-2 binding protein, Mac-2BP)与穿支动脉粥样硬化病(branch atheromatous disease, BAD)患者早期神经功能恶化(early neurological deterioration, END)及转归不良的相关性。方法前瞻性纳入2019年6月至2024年3月郑州人民医院神经内科就诊的BAD患者176例，根据发病后72 h是否发生END分为END组42例和非END组134例。随访90 d,按转归情况将患者分为转归良好组129例和转归不良组47例。比较END与非END组及不同临床转归患者血清suPAR、Mac-2BP水平，用ROC曲线分析血清suPAR、Mac-2BP预测END、转归不良的准确性。结果 END组suPAR、Mac-2BP、平均通过时间(mean transit time, MTT)、达峰时间(time to peak, TTP)、深部脑白质高信号评分、基底节区EPVS评分及脑灌注受损患者比例显著高于非END组，脑血容量(cerebral blood volume, CBV)、脑血流量(cerebral blood flow, CBF)显著低于非END组(P<0.05,P<0.01)。转归不良组suPAR、Mac-2BP、END时美国国立卫生研究院卒中量表评分、MTT、TTP、基底节区扩大的血管周围间隙评分、END及脑灌注受损患者比例显著高于转归良好组，CBV、CBF显著低于转归良好组(P<0.05,P<0.01)。suPAR、Mac-2BP、脑灌注受损和深部脑白质高信号是END的独立危险因素(P<0.05,P<0.01)。suPAR、Mac-2BP、END时美国国立卫生研究院卒中量表评分、END、脑灌注受损和基底节区扩大的血管周围间隙是转归不良的独立危险因素(P<0.05,P<0.01)。血清suPAR、Mac-2BP联合检测预测BAD患者END的ROC曲线下面积为0.8844(95%CI:0.822～0.947),联合检测预测BAD患者转归不良的ROC曲线下面积为0.8742(95%CI:0.810～0.938)。结论脑灌注受损和suPAR、Mac-2BP是BAD患者发生END及90 d时转归不良的独立危险因素，联合检测有助于病情及预后评估。

关键词：灌注成像脑血管循环动脉粥样硬化预后

血清网膜素-1和血管生成素样蛋白2水平与心房颤动病人射频消融术后复发的相关性研究

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安徽医药 2025年第1期29卷 100-104页

作者：范彩逢郭玉冰齐玉婕郑州大学附属洛阳中心医院心血管内科河南洛阳471000

目的探究血清网膜素-1(Omentin-1)和血管生成素样蛋白2(ANGPTL2)水平与心房颤动(AF)病人射频消融术后复发的相关性。方法选取2021年1月至2022年1月在郑州大学附属洛阳中心医院实施射频消融术治疗的125例AF病人,依据随访结果分为两组:未... 详细信息

目的探究血清网膜素-1(Omentin-1)和血管生成素样蛋白2(ANGPTL2)水平与心房颤动(AF)病人射频消融术后复发的相关性。方法选取2021年1月至2022年1月在郑州大学附属洛阳中心医院实施射频消融术治疗的125例AF病人,依据随访结果分为两组:未复发组(n=93)、复发组(n=32);血清Omentin-1、ANGPTL2、白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平行酶联免疫吸附测定(ELISA);AF病人术后血清Omentin-1、ANGPTL2水平与各指标相关性采用Pearson分析;多因素logistic分析AF病人术后复发影响因素;采用受试者操作特征曲线(ROC曲线)评价血清Omentin-1、ANGPTL2水平在预测AF病人术后复发中的价值。结果复发组血清IL-6[(3.56±0.73)ng/L]、IL-8[(8.26±2.58)ng/L]、TNF-α[(7.34±2.19)ng/L]、左心房内径(LAD)水平[(37.24±5.23)mm]较未复发组[(1.41±0.26)ng/L、(3.49±1.04)ng/L、(2.67±0.63)ng/L、(31.44±4.16)mm]均显著升高,LVEF水平较未复发组显著降低(P<0.05);与未复发组比较,复发组血清Omentin-1水平显著降低,复发组血清ANGPTL2上水平显著升高(P<0.05);Pearson分析显示,AF病人术前血清Omentin-1水平与炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α及LAD均呈负相关,与LVEF呈正相关(P<0.05);血清ANGPTL2水平与炎症因子IL-6、IL-8、TNF-α及LAD水平均呈正相关,与LVEF呈负相关(P<0.05),且Omentin-1、ANGPTL2水平呈负相关;多因素logistic分析显示,高水平Omentin-1为AF病人术后复发的独立保护因素,高水平ANGPTL2、IL-6、IL-8均为AF病人术后复发的独立危险因素(P<0.05);ROC曲线分析显示,血清Omentin-1、ANGPTL2水平预测AF病人术后复发的曲线下面积(AUC)分别为0.88、0.84,两者联合预测的AUC为0.94,效能均优于两者单独预测(Z=1.93、2.10,P<0.05)。结论AF病人术后血清Omentin-1水平显著降低,血清ANGPTL2水平显著升高,与术后复发相关,且两者联合对预测AF术后复发具有一定价值。

关键词：心房颤动射频消融术网膜素-1 血管生成素样蛋白2 复发

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抗体-药物偶联物相关周围神经病3例

中华神经科杂志 2025年第2期58卷 179-183页

作者：熊德顺刘森陈华蒲迎郭玉坤李恒山东大学齐鲁医学院济南250012 济南市中心医院神经内科济南250013 济南市中心医院肿瘤科济南250013

抗体-药物偶联物(ADC)是目前发展最为快速的抗肿瘤药物种类之一,以单甲基奥瑞他汀E(MMAE)为代表的微管蛋白结合剂是ADC中应用最广的有效载荷,也是引起周围神经病变(PN)的最主要成分。本文报道了3例发生严重PN并发症的基于MMAE的ADC使用... 详细信息

抗体-药物偶联物(ADC)是目前发展最为快速的抗肿瘤药物种类之一,以单甲基奥瑞他汀E(MMAE)为代表的微管蛋白结合剂是ADC中应用最广的有效载荷,也是引起周围神经病变(PN)的最主要成分。本文报道了3例发生严重PN并发症的基于MMAE的ADC使用患者,通过描述3例患者的临床特点和诊治经过,结合相关文献对该病的临床表现和治疗转归进行总结:ADC有效载荷MMAE相关周围神经病的发生与ADC的使用周期和时间有关;不同于传统化疗诱导的PN,基于MMAE的ADC相关PN表现为长度依赖性的运动和感觉神经受累,运动神经受累和深感觉障碍更为严重;3例患者有2例接受了血浆置换或足量足疗程的免疫球蛋白冲击治疗,均在短期内获得了良好的转归,提示针对ADC药物进行有效的清除治疗,可以较为快速地缓解ADC相关PN的症状。

关键词：抗肿瘤药微管蛋白周围神经系统疾病抗体-药物偶联物

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替奈普酶治疗急性缺血性卒中的研究进展

中国脑血管病杂志 2025年第2期22卷 127-134页

作者：卓娜樊宇赵美丽王璐张菊林内蒙古医科大学包头临床学院包头市中心医院神经内科 014040

替奈普酶作为第三代静脉溶栓药物,与阿替普酶相比具有半衰期更长、纤维蛋白特异性更高的优点。目前对于替奈普酶治疗急性缺血性卒中的有效性及安全性已经累积了大量临床研究。该文围绕已完成的随机对照研究及相关荟萃分析,从药理特性、... 详细信息

替奈普酶作为第三代静脉溶栓药物,与阿替普酶相比具有半衰期更长、纤维蛋白特异性更高的优点。目前对于替奈普酶治疗急性缺血性卒中的有效性及安全性已经累积了大量临床研究。该文围绕已完成的随机对照研究及相关荟萃分析,从药理特性、有效性、安全性以及当前指南推荐情况等方面对替奈普酶治疗急性缺血性卒中的研究进展进行了综述,旨在为急性缺血性卒中患者选择更为合适的治疗手段提供参考。

关键词：替奈普酶缺血性卒中桥接治疗静脉溶栓综述

多模式CT指导下急性前循环大血管闭塞性脑卒中超时间窗桥接治疗的效果观察

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延边大学医学学报 2025年第01期 15-17页

作者：高洋洋许跃龙郭仕峰临沂市中心医院神经内科

目的：探讨多模式CT指导下对急性前循环大血管闭塞性脑卒中患者进行超溶栓时间窗桥接治疗和直接血管内治疗的有效性及安全性。方法：选取2020年3月至2023年3月在临沂市中心医院卒中中心就诊的106例发病时间在4.5～9 h的急性前循环大血... 详细信息

目的：探讨多模式CT指导下对急性前循环大血管闭塞性脑卒中患者进行超溶栓时间窗桥接治疗和直接血管内治疗的有效性及安全性。方法：选取2020年3月至2023年3月在临沂市中心医院卒中中心就诊的106例发病时间在4.5～9 h的急性前循环大血管闭塞性脑卒中患者作为研究对象。入院后，对这些患者均行血管内治疗，根据是否给予注射用阿替普酶（rt-PA）静脉溶栓将其分为桥接治疗组（52例）和单纯血管内治疗组（54例）。应用改良Rankin量表（MRS）评分、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、血管有效再通率、预后良好率等指标评估有效性，应用24 h症状性颅内出血（SICH）发生率评估安全性。结果：相较于入院时，术后7 d，两组NIHSS评分均有所降低（P 0.05）。结论：在多模式CT指导下对发病时间4.5～9 h的急性前循环大血管闭塞性脑卒中患者行桥接治疗和直接血管内治疗有相似的有效性和安全性。

关键词：急性前循环大血管闭塞性脑卒中多模式CT指导超时间窗桥接治疗疗效

尼莫地平治疗下TCD评估脑动脉瘤术后脑血管痉挛的效果研究

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延边大学医学学报 2025年第01期 70-72页

作者：蒋健唐智勇周鹏熊清源胡昶永州市中心医院神经内科

目的：探讨尼莫地平治疗下经颅多普勒超声（TCD）评估脑动脉瘤术后脑血管痉挛（CVS）的效果。方法：选取2021年10月至2024年2月在永州市中心医院开展经皮动脉插管脑血管造影术（DSA）的100例患者作为研究对象，随机分为两组，观察组（n... 详细信息

目的：探讨尼莫地平治疗下经颅多普勒超声（TCD）评估脑动脉瘤术后脑血管痉挛（CVS）的效果。方法：选取2021年10月至2024年2月在永州市中心医院开展经皮动脉插管脑血管造影术（DSA）的100例患者作为研究对象，随机分为两组，观察组（n=50）使用尼莫地平，对照组（n=50）未使用尼莫地平。对比两组应用TCD测定的脑中动脉血流速度（MCV）和血清促红细胞生成素（EPO）水平。根据术后监测的结果，将患者分为发生CVS组（MCV> 120 cm/s）和未发生CVS组（MCV≤120 cm/s）两组，以对比尼莫地平的疗效。结果：观察组在术后24 h、96 h、1周、2周时的MCV值均高于对照组（P 0.05）。结论：尼莫地平可能通过调节血流速度对CVS有预防作用。对脑动脉瘤手术患者可开展TCD检查，以评估其发生CVS的风险。

关键词：脑动脉瘤脑血管痉挛尼莫地平经颅多普勒超声脑中动脉血流速度促红细胞生成素

实时功能MRI神经反馈技术干预后成年肥胖者脑活动改变

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中国医学影像技术 2025年第1期41卷 45-49页

作者：乔琦周菁和俊雅李鑫周阳李中林邹智武肖玲李昊李永丽郑州大学人民医院/河南省人民医院医学影像科河南郑州450003 郑州大学人民医院/河南省人民医院健康管理学科河南郑州450003 河南大学人民医院/河南省人民医院医学影像科河南郑州450003 郑州大学人民医院/河南省人民医院核医学科河南郑州450003 阜外华中心血管医院健康管理科河南郑州450003

目的观察实时功能MRI神经反馈(rtfMRI-NF)技术干预后成年肥胖者脑活动改变。方法前瞻性对22名成年肥胖者行3周rtfMRI-NF训练干预。采集干预前、后Barratt冲动性量表(BIS-11)、三因素饮食问卷(TFEQ)及食物等级评分量表评分,获取全脑静息... 详细信息

目的观察实时功能MRI神经反馈(rtfMRI-NF)技术干预后成年肥胖者脑活动改变。方法前瞻性对22名成年肥胖者行3周rtfMRI-NF训练干预。采集干预前、后Barratt冲动性量表(BIS-11)、三因素饮食问卷(TFEQ)及食物等级评分量表评分,获取全脑静息态fMRI(rs-fMRI)数据,比较干预前、后临床量表评分及rs-fMRI局部一致性(ReHo)值和低频振幅(ALFF)值;观察干预前、后ReHo值及ALFF值存在差异脑区,分析其rs-fMRI数据差值与临床量表评分差值的相关性。结果干预后BIS-11、TFEQ情绪性进食维度(TFEQ-EE)及食物等级评分下降,TFEQ认知限制维度(TFEQ-CR)评分升高(P均<0.05)。干预后右侧额下回、右侧前扣带回及左侧楔前叶ReHo值增高,左侧颞中回ReHo值减低(校正P均<0.05);左侧楔前叶ALFF值增高,左侧枕中回、右侧枕上回、左侧距状裂周围皮层及左侧顶下缘角回ALFF值减低(校正P均<0.05)。干预前、后右侧前扣带回ReHo差值与BIS-11评分差值呈负相关(r=-0.601,P<0.05),左侧楔前叶ALFF差值与TFEQ-EE评分差值呈负相关(r=-0.478,P<0.05)。结论rtfMRI-NF干预能纠正成年肥胖者脑功能区紊乱,改变高热量食物偏爱和不良饮食习惯。

关键词：肥胖症脑磁共振成像功能神经影像学