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以技术理念创新推动胃肠外科高质量发展

中华外科杂志 2024年第1期62卷 10-15页

作者：姚宏伟张鹏闫超李子禹张忠涛首都医科大学附属北京友谊医院普外科、国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050 北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

过去30年中国胃肠外科取得了显著进步,体现在临床诊疗逐渐规范,手术质量大幅提高,术后短期和远期结局改善,以及高质量临床研究持续开展。当前,胃肠外科的疾病谱已由传统的良性疾病转变为以胃癌、结直肠癌为代表的恶性疾病,以肥胖、糖尿... 详细信息

过去30年中国胃肠外科取得了显著进步,体现在临床诊疗逐渐规范,手术质量大幅提高,术后短期和远期结局改善,以及高质量临床研究持续开展。当前,胃肠外科的疾病谱已由传统的良性疾病转变为以胃癌、结直肠癌为代表的恶性疾病,以肥胖、糖尿病为代表的代谢性疾病,以炎性肠病为代表的免疫性疾病,需要我们对患者开展全周期管理。在充满机遇与挑战的新时代,外科医师应该以外科技术创新为动力,以高质量的临床研究为导向,以疾病规范诊疗为保障,继续推进中国胃肠外科的高质量发展。

关键词：胃肠疾病外科手术胃肿瘤结直肠肿瘤营养和代谢性疾病技术创新临床研究

扶金化积丸对环磷酰胺治疗Lewis肺癌荷瘤小鼠的化疗增敏作用及机制

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中国老年学杂志 2024年第1期44卷 184-188页

作者：夏小军雷旭东段赟陈浩方郭炳涛马骏赵文秀李文基甘肃省肿瘤医院中西医结合肿瘤防治中心甘肃兰州730050 甘肃中医药大学药理教研室

目的探讨扶金化积丸对环磷酰胺治疗Lewis肺癌荷瘤小鼠化疗增敏的作用及机制。方法选取健康C57BL/6小鼠接种Lewis肺癌瘤株造模。小鼠随机分成正常组、荷瘤对照组、扶金化积丸组、环磷酰胺组、扶金化积丸+环磷酰胺组。各组药物干预后,检... 详细信息

目的探讨扶金化积丸对环磷酰胺治疗Lewis肺癌荷瘤小鼠化疗增敏的作用及机制。方法选取健康C57BL/6小鼠接种Lewis肺癌瘤株造模。小鼠随机分成正常组、荷瘤对照组、扶金化积丸组、环磷酰胺组、扶金化积丸+环磷酰胺组。各组药物干预后,检测荷瘤小鼠瘤重、瘤体体积、计算抑瘤率及器官指数。全自动血液分析仪进行血细胞计数及血红蛋白浓度检测。酶联免疫吸附试验检测血清中肿瘤坏死因子-α、白细胞介素2、γ干扰素的含量。苏木素-伊红染色观察瘤组织病理学改变。免疫组化法检测基质金属蛋白酶9、核因子κB的表达。结果与环磷酰胺组比较,扶金化积丸+环磷酰胺组瘤瘤重、瘤体体积显著减小(P肿瘤坏死因子-α及白细胞介素2含量均显著升高(P0.05)。结论扶金化积丸可增强环磷酰胺对Lewis肺癌荷瘤小鼠的抑瘤作用,其机制与增强机体免疫有关。

关键词：扶金化积丸环磷酰胺 Lewis肺癌免疫调节

EPSTI1通过调节AKT活化促进胰腺癌细胞迁移、侵袭和上皮间质转化

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中华普通外科杂志 2024年第4期39卷 293-298页

作者：徐杰袁帅徐培钧高松天津医科大学肿瘤医院高级病房国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津300060 天津医科大学肿瘤医院胰腺肿瘤科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津300060

目的探讨上皮基质相互作用蛋白1(epithelial stromal interaction1,EPSTI1)在胰腺癌发生发展过程中对癌细胞迁移、侵袭和上皮间质转化的作用。方法对132例胰腺癌组织样本进行免疫组化染色评估,对体外培养的癌细胞进行转染,采用Westernb... 详细信息

目的探讨上皮基质相互作用蛋白1(epithelial stromal interaction1,EPSTI1)在胰腺癌发生发展过程中对癌细胞迁移、侵袭和上皮间质转化的作用。方法对132例胰腺癌组织样本进行免疫组化染色评估,对体外培养的癌细胞进行转染,采用Westernblot、Transwell试验分析EPSTI1对胰腺癌细胞迁移、侵袭和上皮间质转化的影响。结果EPSTI1在胰腺癌细胞中的异常高表达可导致癌细胞的上皮-间质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT),增加胰腺癌细胞的迁移和侵袭(均P<0.05)。通过与胰腺星形细胞共培养,癌细胞中EPSTI1表达显著升高。EPSTI1与磷酸化蛋白激酶(phosphorylatedproteinkinase,AKT)相互作用,可诱导AKT磷酸化,促进上述恶性表型(均P<0.05)。结论EPSTI1部分通过调节AKT激活促进胰腺癌细胞迁移、侵袭和EMT。

关键词：胰腺肿瘤上皮细胞-间充质细胞转换上皮基质相互作用蛋白1 磷酸化蛋白激酶

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铁死亡在乳腺癌肿瘤耐药中的研究进展

中国肿瘤 2024年第4期33卷 326-333页

作者：蒋成英李佳珍郭晓静天津医科大学肿瘤医院国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室乳腺癌防治教育部重点实验室天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津300060

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,肿瘤耐药是制约乳腺癌临床疗效的瓶颈,克服其肿瘤耐药性是亟待解决的问题。铁死亡是一种新型以铁依赖性脂质活性氧堆积为特征的细胞死亡,在乳腺癌及其耐药中具有重要作用。全文对铁死亡在乳腺癌耐药中的... 详细信息

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,肿瘤耐药是制约乳腺癌临床疗效的瓶颈,克服其肿瘤耐药性是亟待解决的问题。铁死亡是一种新型以铁依赖性脂质活性氧堆积为特征的细胞死亡,在乳腺癌及其耐药中具有重要作用。全文对铁死亡在乳腺癌耐药中的作用及其研究进展进行综述。通过评估铁死亡诱导剂、抑制剂及调节铁死亡通路在肿瘤耐药中作用,期待针对铁死亡通路的生物治疗将来成为逆转肿瘤耐药的治疗策略,为乳腺癌患者带来福音。

关键词：铁死亡乳腺癌化疗耐药铁代谢

福沙匹坦双葡甲胺联合帕洛诺司琼预防及治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效研究

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国际麻醉学与复苏杂志 2024年第1期45卷 42-46页

作者：魏亚波冯爱敏乔迎帅李喜龙卢锡华郑州大学附属肿瘤医院(河南省肿瘤医院)麻醉与围术期医学科郑州450003

目的观察与评价注射用福沙匹坦双葡甲胺联合帕洛诺司琼预防治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的可行性与安全性。方法选取妇科腹腔镜手术患者180例,按随机数字表法分为3组(每组60例):帕洛诺司琼组(A组),福沙匹坦双葡甲胺组(B组),福... 详细信息

目的观察与评价注射用福沙匹坦双葡甲胺联合帕洛诺司琼预防治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的可行性与安全性。方法选取妇科腹腔镜手术患者180例,按随机数字表法分为3组(每组60例):帕洛诺司琼组(A组),福沙匹坦双葡甲胺组(B组),福沙匹坦双葡甲胺联合帕洛诺司琼组(C组)。A组用药帕洛诺司琼0.075 mg,B组用药福沙匹坦双葡甲胺150 mg,C组用药福沙匹坦双葡甲胺150 mg加帕洛诺司琼0.075 mg。观察患者术后2 h、术后第1天和术后第2天PONV发生情况,术后第1天和术后第2天视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分、镇痛满意度评分,术后2 d内因呕吐不耐受需追加紧急补救止吐药物(甲氧氯普胺/地塞米松)(PONV补救)的例数和镇痛补救的例数。记录患者手术时间、瑞芬太尼用量、出血量、输液量以及药物相关不良反应事件的发生情况。结果术后2 h,与A组比较,C组PONV 0级患者例数增加,PONV 1、2、3级患者例数降低(均P0.05),3组患者手术时间、瑞芬太尼用量、出血量、输液量、PONV补救例数、镇痛补救例数差异无统计学意义(均P>0.05)。3组患者术后药物相关不良反应事件未见发生。结论福沙匹坦双葡甲胺联合帕洛诺司琼能够有效、安全用于预防腹腔镜妇科手术患者。

关键词：腹腔镜手术恶心呕吐福沙匹坦双葡甲胺帕洛诺司琼

原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识(2024版)

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中华消化外科杂志 2024年第4期23卷 492-513页

作者：中国抗癌协会肝癌专业委员会转化治疗协作组樊嘉白雪莉毕新宇纪元英卫东黎功刘嵘刘秀峰饶圣祥沈顺利施国明唐浩文王嘉倍王征吴志峰谢青徐立曾昭冲张岚张伟赵明朱小东不详复旦大学附属中山医院、复旦大学肝癌研究所上海200032 浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科浙江省胰腺病研究重点实验室国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肝胆外科复旦大学附属中山医院病理科中国科学技术大学附属第一医院肝脏外科清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心复旦大学附属中山医院介入治疗科东部战区总医院秦淮医疗区肿瘤科复旦大学附属中山医院放射科中山大学附属第一医院肝胆胰外科中心复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科复旦大学肝癌研究所解放军总医院肝胆胰外科医学部中国科学技术大学附属第一医院肝胆外科复旦大学附属中山医院放疗科复旦大学附属中山医院肿瘤防治中心上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科中山大学肿瘤防治中心肝脏外科复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科天津医科大学肿瘤医院肝胆肿瘤科中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科华南国家重点实验室

我国目前仍有超过一半的肝癌患者在初诊时即为中晚期,丧失手术切除机会,而部分可手术患者术后复发转移率高,导致患者总体生存较差.随着外科手术技术的革新、系统治疗和局部治疗手段的丰富和进步,通过多模式综合治疗策略为肿瘤转化提供... 详细信息

我国目前仍有超过一半的肝癌患者在初诊时即为中晚期,丧失手术切除机会,而部分可手术患者术后复发转移率高,导致患者总体生存较差.随着外科手术技术的革新、系统治疗和局部治疗手段的丰富和进步,通过多模式综合治疗策略为肿瘤转化提供可能、使患者获得手术切除机会,同时有效降低术后复发转移率,从而实现患者长期生存获益.此外,近年来研究者对转化及围手术期治疗过程中手术时机的选择、病灶评估、疗效预测、并发症处理等方面进行了进一步有益探索.在原有共识的基础上修订并更新形成《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识(2024版)》,提出了在肝癌转化治疗和围手术期治疗领域的治疗策略和实施过程需要解决的问题,以期为推动该领域研究和临床实践奠定基础.

关键词：肝肿瘤转化治疗围手术期治疗共识中国

局限期小细胞肺癌不同脑转移风险人群脑预防照射的价值

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第7期33卷 606-613页

作者：李星月闫萌关嵩田佳赖家念孟春柳马金涛任凯李雪赵路军天津医科大学肿瘤医院放射治疗科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津300060

目的建立根治性放化疗后达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)脑转移(BM)风险预测模型,探讨不同风险分层人群脑预防照射(PCI)的价值。方法回顾性分析天津医科大学肿瘤医院2010年1月至2021年12月行根治性放化疗后... 详细信息

目的建立根治性放化疗后达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)脑转移(BM)风险预测模型,探讨不同风险分层人群脑预防照射(PCI)的价值。方法回顾性分析天津医科大学肿瘤医院2010年1月至2021年12月行根治性放化疗后达到CR/PR的274例LS-SCLC患者的临床资料,其中PCI组144例,非PCI组130例。在非PCI组中,应用单因素及多因素分析筛选相关变量并构建BM风险预测模型,并应用受试者操作特征(ROC)曲线、校准曲线及决策曲线分析进行模型评估。根据风险得分,将所有患者划分为BM高、低风险组,使用单因素log-rank比较BM高、低风险组中有无PCI治疗患者的无脑转移生存(BMFS)期、无进展生存(PFS)期、无颅外进展生存(ePFS)期和总生存(OS)期的差别。结果最终纳入模型的变量包括系统性免疫炎症指数(SII)、淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)、神经元特异烯醇化酶(NSE)及血钙。该模型预测1、2年BMFS率的ROC曲线下面积分别为0.761和0.822。在BM低风险组中,有无PCI治疗的BMFS(P=0.374)、PFS(P=0.551)、ePFS(P=0.508)及OS(P=0.767)均差异没有统计学意义;在BM高风险组中,PCI显著改善了患者的BMFS(P<0.001)和PFS(P=0.022),而ePFS(P=0.963)和OS(P=0.632)差异没有统计学意义,倾向评分匹配后再分析得到相似的结果。结论无论BM高、低风险人群,PCI没有延长LS-SCLC患者的OS期,但PCI显著延长了BM高风险人群的BMFS期和PFS期。

关键词：小细胞肺癌,局限期脑预防照射脑转移列线图风险预测

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肺癌在线自适应放射治疗中国专家共识

中国肿瘤 2024年第4期33卷 255-261页

作者：陈明王绿化傅小龙尹勇黄晓延毕楠朱正飞孙建国薛建新陈大卫张莉华南恶性肿瘤防治全国重点实验室广东省鼻咽癌诊治研究重点实验室广东省恶性肿瘤临床医学研究中心中山大学肿瘤防治中心中山大学-国科离子放射治疗前沿技术联合实验室中华医学会放射肿瘤治疗学分会中国临床肿瘤学会肿瘤放射治疗专家委员会中山大学肿瘤防治中心广东广州510060 中国医学科学院肿瘤医院北京100021 上海交通大学附属胸科医院上海200030 山东省肿瘤医院山东济南250117 复旦大学附属肿瘤医院上海200032 重庆市新桥医院重庆400030 四川大学华西医院四川成都610041 华中科技大学附属同济医院湖北武汉430030 不详

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。精准放疗显著提高了肿瘤控制率、降低了不良反应,其中在图像引导放疗基础上发展起来的在线自适应放射治疗可以根据实时影像反馈动态调整放疗区域和剂量,已逐步应用于肺癌治疗。为规范临床应用... 详细信息

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。精准放疗显著提高了肿瘤控制率、降低了不良反应,其中在图像引导放疗基础上发展起来的在线自适应放射治疗可以根据实时影像反馈动态调整放疗区域和剂量,已逐步应用于肺癌治疗。为规范临床应用、推动技术发展与临床协作,特制定本专家共识。该共识结合理论与实践,阐述肺癌在线自适应放射治疗的物理技术要求、临床实施规范和常见临床问题,以期更好地为放疗同道了解和开展该技术提供参考,使更多肺癌患者能从放射治疗中获益。

关键词：肺癌放射治疗在线自适应放射治疗专家共识

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AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性