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基于混合方法的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型构建研究思路探讨

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 484-489页

作者：李春晓杨玉晴凌霄程子豪宋学坤郭静李学林河南中医药大学第一附属医院郑州450000 河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心/河南省中药临床药学中医药重点实验室郑州450000 河南中医药大学/呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心郑州450006 河南中医药大学郑州450046

中药注射剂上市后临床安全性再评价研究分别获取了主动监测、被动监测及文献研究等多种研究类型的安全性证据。但缺乏可有效整合上述研究类型数据的综合评价方法,至今无法进一步产出更全面、更客观的高级别循证医学研究证据,严重影响了... 详细信息

中药注射剂上市后临床安全性再评价研究分别获取了主动监测、被动监测及文献研究等多种研究类型的安全性证据。但缺乏可有效整合上述研究类型数据的综合评价方法,至今无法进一步产出更全面、更客观的高级别循证医学研究证据,严重影响了中药注射剂的监督管理和临床合理使用。而建立综合评价方法的关键是先建立综合评价核心指标的优选方法,形成可赋权量化评分的模型应用于综合评价方法中。混合方法研究通过对数据反复进行定量与定性研究,可实现有效、深入整合不同研究类型数据并科学、规范地完成评价模型中指标的筛选;其次,对于模型构建研究中最关键的指标赋权与权重调节,笔者创新性地将层次分析法与不变权重次约束法相结合,引入混合方法研究设计的定量研究部分,保证模型构建过程中指标的准确赋权。故本文在参考针对有效性试验核心结局指标提出的核心指标集的研究基础上,提出运用混合方法开展基于多源复杂数据的指标筛选与权重调节研究,构建融合不同研究类型数据的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型,为中药注射剂上市后临床安全性综合评价提供测量工具和新方法。

关键词：混合方法研究临床安全性评价指标综合评价中药注射剂核心指标集

晚期糖基化终末产物受体在肾脏疾病中的研究进展

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医学研究杂志 2024年第9期53卷 171-174页

作者：邓小宇顾玥周菁刘子洋阎磊焦晓静邵凤民郑州大学人民医院(河南省人民医院)肾内科、河南省肾病临床医学研究中心、河南省肾脏病免疫重点实验室 450003 河南省肾病临床医学研究中心、河南省肾脏病免疫重点实验室郑州450003

晚期糖基化终末产物受体(receptor for advanced glycation end-product,RAGE)是免疫球蛋白超家族中的一种多配体受体。研究发现,RAGE与糖尿病肾脏疾病、急性肾损伤、慢性肾脏病、肾细胞癌、多囊肾病等肾脏疾病相关,且有望成为肾脏疾病... 详细信息

晚期糖基化终末产物受体(receptor for advanced glycation end-product,RAGE)是免疫球蛋白超家族中的一种多配体受体。研究发现,RAGE与糖尿病肾脏疾病、急性肾损伤、慢性肾脏病、肾细胞癌、多囊肾病等肾脏疾病相关,且有望成为肾脏疾病诊断、风险预后的分子标志物及治疗靶点。本文就RAGE的结构、RAGE配体、RAGE的生物学功能、RAGE在肾脏疾病中的作用及研究进展做一综述。

关键词：晚期糖基化终末产物受体肾脏疾病生物学标志物治疗靶点预后

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中医药治疗儿童难治性肾病综合征研究进展

中国中西医结合杂志 2024年第9期44卷 1141-1145页

作者：丁乐乐韩姗姗丁樱河南中医药大学儿科医学院郑州450000 河南中医药第一附属医院儿科郑州450000

原发肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)是儿童时期最常见的以肾小球病理改变为主的慢性代谢障碍性疾病,激素是其临床治疗的一线药物,大多数NS患儿对其治疗反应敏感,约50%在病程中出现激素依赖、激素耐药或频复发^([1]),其中激素敏感频... 详细信息

原发肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)是儿童时期最常见的以肾小球病理改变为主的慢性代谢障碍性疾病,激素是其临床治疗的一线药物,大多数NS患儿对其治疗反应敏感,约50%在病程中出现激素依赖、激素耐药或频复发^([1]),其中激素敏感频复发、激素依赖以及激素耐药型统称为难治性肾病综合征(refractory nephrotic syndrome,RNS)^([2])。

关键词：激素依赖难治性肾病综合征中医药治疗原发肾病综合征激素耐药治疗反应肾小球病理频复发

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中国儿童下消化道出血诊治指南(2024)

中华儿科杂志 2024年第7期62卷 607-615页

作者：中华医学会儿科学分会消化学组国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童消化疾病诊治协同创新联盟中华儿科杂志编辑委员会江米足吴捷李小芹龚四堂王宝西刘海峰耿岚岚王跃生不详浙江大学医学院附属儿童医院消化科和儿童内镜中心、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心杭州310052 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院消化科北京100045 河南省儿童医院广州医科大学附属妇女儿童医疗中心空军军医大学唐都医院上海交通大学医学院附属儿童医院

儿童下消化道出血(LGIB)约占消化道出血的四分之一, 可由多种病因所致, 严重者可危及生命。为了进一步规范儿童LGIB的诊断和治疗, 中华医学会儿科学分会消化学组、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童消化疾病诊治协同创新联盟及中... 详细信息

儿童下消化道出血(LGIB)约占消化道出血的四分之一, 可由多种病因所致, 严重者可危及生命。为了进一步规范儿童LGIB的诊断和治疗, 中华医学会儿科学分会消化学组、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童消化疾病诊治协同创新联盟及中华儿科杂志编辑委员会牵头组织相关专家, 在充分评价现有相关文献证据的基础上制订了本指南, 以提高儿童LGIB的临床诊疗水平。

关键词：下消化道出血中华儿科杂志临床诊疗水平中华医学会健康与疾病儿科学分会临床医学研究协同创新联盟

双流注射法低剂量技术在儿童支原体肺炎合并肺栓塞的肺动脉CTA检查应用探讨

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中国医学计算机成像杂志 2024年第2期30卷 232-237页

作者：杨凯华杨昕吴玲时胜利孙利芳刘玥郑州大学附属儿童医院河南省儿童医院郑州儿童医院医学影像科郑州450018 首都医科大学附属北京儿童医院放射科儿科重大疾病研究教育部重点实验室国家儿童医学中心

目的:探讨双流注射法低剂量技术在儿童支原体肺炎合并肺栓塞患儿肺动脉CT血管成像(CTA)检查中的应用。方法:收集2019年5月—2022年2月临床诊断为支原体肺炎合并肺动脉栓塞、采用团注跟踪法行肺动脉CTA检查的45例患儿(对照组)临床资料,以... 详细信息

目的:探讨双流注射法低剂量技术在儿童支原体肺炎合并肺栓塞患儿肺动脉CT血管成像(CTA)检查中的应用。方法:收集2019年5月—2022年2月临床诊断为支原体肺炎合并肺动脉栓塞、采用团注跟踪法行肺动脉CTA检查的45例患儿(对照组)临床资料,以及2022年3月-10月临床诊断为支原体肺炎合并肺动脉栓塞、采用双流注射法低剂量技术行肺动脉CTA检查的38例患儿(观察组)临床资料,比较两组的图像质量客观评价指标和主观评分、对比剂使用量、辐射剂量、肺栓塞检出率情况。结果:图像质量客观评价中,观察组和对照组的图像CT值、噪声、信噪比(SNR)、对比度噪声比(CNR)分别为(539.74±53.19)HU、(14.74±3.10)HU、32.13±5.36、33.19±6.33和(338.31±62.34)HU、(9.56±1.32)HU、33.70±3.52、28.83±4.75,两组图像CT值、噪声、CNR存在统计学差异(P0.05)。两组图像质量主观评分构成比有统计学差异(P<0.001)。观察组的放射剂量长度乘积(DLP)、容积CT剂量指数(CTDIvol)、有效辐射剂量(ED)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组对比剂用量分别为(21.25±5.23)mL、(37.58±9.22)mL,差异有统计学意义(t’=10.10,P<0.01)。观察组的肺栓塞检出率为97.36%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P=0.037)。结论:双流注射法低剂量肺动脉CTA在儿童支原体肺炎合并肺栓塞的诊断中能够获得较佳的图像质量,且能够降低辐射剂量,提高肺栓塞和动脉狭窄检出率。

关键词：支原体肺炎儿童肺动脉栓塞低剂量肺动脉CT血管成像双流法注射方案

郑州市某医院CVCRI病原菌的分布情况及耐药性分析

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检验医学与临床 2024年第5期21卷 623-627页

作者：刘娜王兆睿任益慧文佩佩王萍宋银森郑州人民医院转化医学研究中心/河南中医药大学第五临床医学院河南郑州450000 郑州大学第三附属医院新生儿疾病筛查科河南郑州450000

目的分析中心静脉导管相关性感染(CVCRI)的病原菌分布情况及耐药特征,为临床诊疗提供参考依据。方法回顾性分析2020年1月至2023年1月郑州人民医院收治的实行中心静脉置管术且置管时间>48 h的122例CVCRI患者病原菌的分布情况和耐药特征,... 详细信息

目的分析中心静脉导管相关性感染(CVCRI)的病原菌分布情况及耐药特征,为临床诊疗提供参考依据。方法回顾性分析2020年1月至2023年1月郑州人民医院收治的实行中心静脉置管术且置管时间>48 h的122例CVCRI患者病原菌的分布情况和耐药特征,采用法国生物梅里埃Vitek-2全自动分析仪进行细菌鉴定及药敏试验,依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)2022标准判断药敏结果。结果122例CVCRI患者中共分离出病原菌140株。其中革兰阴性菌78株(55.71%)、革兰阳性菌52株(37.14%)、真菌10株(7.14%)。CVCRI病原菌检出率排名前3位的科室分别为重症医学科(50.00%)、普外科(15.71%)、肾内科(14.29%),差异有统计学意义(P郑州人民医院CVCRI患者主要病原菌耐药率普遍较高,多药耐药菌以MRSE和CRKP为主,耐药问题严重,需加强用药管理。

关键词：中心静脉导管相关性感染病原菌耐药性抗菌药物分布情况

全身亚低温治疗高原新生儿缺氧缺血性脑病的效果研究

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中国优生与遗传杂志 2024年第1期32卷 169-173页

作者：吴娟娟赵淑华杨淑娟朱高沣李丽王清华张海鸥李萌芽大理大学临床医学院云南大理671000 大理大学第一附属医院儿科暨云南省儿科疾病临床医学分中心云南大理671000

目的研究大理高原地区新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)患儿行全身亚低温治疗的效果及安全性,并探索亚低温治疗对HIE患儿的远期影响。方法选取2019年1月至2022年12月在大理大学第一附属医院确诊并住院的126例HIE患儿为研究对象,依据不同治疗... 详细信息

目的研究大理高原地区新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)患儿行全身亚低温治疗的效果及安全性,并探索亚低温治疗对HIE患儿的远期影响。方法选取2019年1月至2022年12月在大理大学第一附属医院确诊并住院的126例HIE患儿为研究对象,依据不同治疗方式分组,对照组予常规对症、支持治疗,研究组在常规对症支持治疗基础上开展全身亚低温治疗。比较两组患儿治疗过程中并发症的发生情况、治疗前与治疗后(生后4 d)振幅整合脑电图(aEEG)监测结果以及治疗后(生后5~7 d)头颅核磁共振(MRI)检查结果,并通过《0~6岁儿童发育行为评估量表》随访评估发育商。结果两组患儿的并发症在低血压、凝血功能障碍、低血糖、败血症及硬肿症的发生差异无统计学意义(P>0.05),仅心动过缓的发生具有显著性差异(OR=3.73,95%CI:1.32~10.57,P=0.01)。两组患儿治疗后的头颅核磁严重程度差异具有统计学意义(Z=-2.497,P=0.013);两组患儿治疗前aEEG监测结果差异无统计学意义(P>0.05),治疗后aEEG监测结果异常程度具有显著性差异(Z=3.869,P研究组无死亡病例,对照组有1例患儿死亡。21例患儿发育商研究组8例(10.00%),对照组13例(28.26%)。两组轻度HIE患儿发育商差异无统计学意义(P>0.05),而在中度、重度HIE患儿发育商均具有显著性差异(P临床推广应用。

关键词：新生儿缺氧缺血性脑病亚低温治疗心动过缓疗效

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慢性婴儿神经皮肤关节综合征1例

中华放射学杂志 2024年第8期58卷 865-867页

作者：董世杰陈琬刘玥聂磊时胜利李欣郑州大学附属儿童医院、河南省儿童医院、郑州儿童医院医学影像科郑州450018 国家儿童医学中心、儿科重大疾病研究教育部重点实验室、首都医科大学附属北京儿童医院放射科北京100045

该文报道1例慢性婴儿神经皮肤关节综合征的影像及临床表现。患儿男,3岁4个月,临床表现为关节病变、发热、皮疹、神经系统症状等。实验室检查提示炎性指标明显增高。主要影像表现为膝关节X线片及MRI示股骨远端干骺端、骨骺及髌骨骨骺增大... 详细信息

该文报道1例慢性婴儿神经皮肤关节综合征的影像及临床表现。患儿男,3岁4个月,临床表现为关节病变、发热、皮疹、神经系统症状等。实验室检查提示炎性指标明显增高。主要影像表现为膝关节X线片及MRI示股骨远端干骺端、骨骺及髌骨骨骺增大,二次骨化中心膨大且骨质密度减低。

关键词：婴儿神经皮肤关节综合征

基于BDNF/TrkB信号通路探讨中药调控阿尔茨海默病的研究进展

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中国实验方剂学杂志 2024年第20期30卷 274-282页

作者：岳刘平孙永康徐方飚宋研博王新志河南中医药大学第一附属医院脑病中心郑州450046 河南中医药大学第一临床医学院郑州450046

阿尔茨海默病(AD)是一种以认知和记忆功能呈进行性丧失为主要特征的神经慢性退行性疾病,病理特征主要为过度磷酸化微管相关蛋白(Tau)聚集形成的神经元纤维缠结和β-淀粉样蛋白聚集形成的淀粉样斑块,其发病机制未完全明确,目前临床上尚... 详细信息

阿尔茨海默病(AD)是一种以认知和记忆功能呈进行性丧失为主要特征的神经慢性退行性疾病,病理特征主要为过度磷酸化微管相关蛋白(Tau)聚集形成的神经元纤维缠结和β-淀粉样蛋白聚集形成的淀粉样斑块,其发病机制未完全明确,目前临床上尚无有效的特效药及根治手段。近年来,其发病率呈上升趋势,严重影响着人民的生活健康,因此寻找治疗AD的有效药物及成分十分重要。现代医学研究发现,脑源性神经营养因子(BDNF)/原肌球蛋白受体激酶(TrkB)信号通路与神经发生、细胞凋亡、神经炎症、突触可塑性及氧化应激等存在密切的联系,在AD的病理生理发展过程中,起着至关重要的作用。此外,中药治疗神经退行性疾病的历史悠久,不良反应少,且具有多靶点、多环节、多途径治疗疾病的特点。因此,作者通过检索和查阅国内外最新研究报道,阐述BDNF/TrkB信号通路在AD发生发展中的作用,总结了中药复方及单体调控BDNF/TrkB通路干预AD的研究进展,以期为研发防治AD的临床药物提供参考和依据,为中药治疗AD提供更广阔的视野。

关键词：阿尔茨海默病中药中药复方脑源性神经营养因子(BDNF)/原肌球蛋白受体激酶(TrkB)信号通路研究进展