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乌美溴铵/维兰特罗在中国治疗慢性阻塞性肺疾病患者的上市后安全性监测研究

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中华结核和呼吸杂志 2024年第7期47卷 632-637页

作者：牟向东李小明何小鹏贾立华关英慧安福成陈丽萍贾琦肖爱莲张黎川肖志华王玉梅关巍刘田田苏麟清华大学附属北京清华长庚医院呼吸与危重症医学科北京102218 北京燕化医院呼吸科北京102599 咸阳市中心医院呼吸与危重症医学科咸阳712000 北京大学国际医院药剂科北京102206 吉林大学第一医院呼吸与危重症医学科吉林130031 北京市门头沟区医院呼吸与危重症医学科北京102399 沈阳医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈阳110000 北京市隆福医院呼吸内科北京100010 太原钢铁(集团)有限公司总医院呼吸与危重症医学科太原030008 大连大学附属中山医院呼吸与危重症医学科大连116000 大同市第三人民医院呼吸与危重症医学科大同037046 南方科技大学医院呼吸内科深圳518000 深圳市宝安区中心医院呼吸与危重症医学科深圳518000 葛兰素史克(上海)医药研发有限公司上海201203

目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者... 详细信息

目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者,共随访24周。研究主要结局为随访期内不良事件和严重不良事件的发生率。结果共纳入887例患者,年龄为(67.5±9.6)岁,其中男性689例(77.7%)。大多数患者(98.1%)有慢性阻塞性肺疾病史。468例患者(52.8%)报告了合并药物。在所有纳入的患者中,59例(6.7%)报告了不良事件,21例(2.4%)报告了严重不良事件,其中9例报告了致死性严重不良事件,10例报告了非致死性严重不良事件,2例同时报告了非致死性和致死性严重不良事件。所有严重不良事件,包括致死性事件,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。6例(0.7%)发生药物不良反应,其严重程度均为轻度。3例(0.3%)患者报告的不良事件属于重要已确定或潜在风险,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。结论乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者具有良好的安全性,未观察到与该药相关的新的安全性信号。

关键词：肺疾病,慢性阻塞性安全性评价乌美溴铵维兰特罗真实世界数据

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急性吸入性甲酸甲酯中毒成功救治1例

中华急诊医学杂志 2024年第3期33卷 401-403页

作者：叶良倩钟俊杨洵何莲王迪芬贵航贵阳医院重症医学科(现在北京积水潭医院贵州医院ICU) 贵阳550001 贵航贵阳医院重症医学科贵阳550027 贵阳市第二人民医院重症医学科贵阳550081 贵州医科大学附属医院重症医学科贵阳550004

中毒是指各类毒物经不同途径进入人体,引起组织脏器损害的疾病。甲酸甲酯是某些有机合成物的原料之一,其结构式为HC(O)OCH3,无色有香味的极易挥发液体,毒性作用大,短时间小剂量接触即可发病,对呼吸道、眼、鼻有较强的刺激作用。主要表... 详细信息

中毒是指各类毒物经不同途径进入人体,引起组织脏器损害的疾病。甲酸甲酯是某些有机合成物的原料之一,其结构式为HC(O)OCH3,无色有香味的极易挥发液体,毒性作用大,短时间小剂量接触即可发病,对呼吸道、眼、鼻有较强的刺激作用。主要表现为恶心、呕吐以及胸部压迫感,严重者还可出现呼吸困难、化学性支气管炎和肺水肿[1]、急性呼吸窘迫[2]诱发全身缺血缺氧等症状,此种病例临床极其少见,如不及时救治,可导致患者迅速死亡,在得到及时救治后可获得良好疗效。本文报道1例成功救治以吸入甲酸甲酯中毒导致急性呼吸窘迫综合征的诊治过程进行总结,旨在临床工作中提高对该类毒物致病、临床表现、作用机制、救治方法以及临床转归的认识,为救治该类疾病提供一定的临床经验。

关键词：急性呼吸窘迫综合征压迫感成功救治脏器损害临床转归甲酸甲酯呼吸困难救治方法

基于转录组学测序探讨高氧性急性肺损伤发生机制中的信号通路

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中华危重病急救医学 2024年第1期36卷 33-39页

作者：覃松王小勤任颖聪冯帮海刘君亚余虹郑杰陈华军邢周雄梅鸿遵义医科大学附属医院重症医学科贵州遵义563000 遵义医科大学第二附属医院儿科贵州遵义563000 遵义市中医院重症医学科贵州遵义563000

目的观察高氧性急性肺损伤(HALI)时转录组学的变化并进行验证,进一步明确HALI时的通路变化。方法将12只健康雄性C57BL/6J小鼠按随机数字表法分为常氧组和HALI组,每组6只。常氧组小鼠置于室内正常饲养;HALI组置于高氧箱吸入95%氧气构建H... 详细信息

目的观察高氧性急性肺损伤(HALI)时转录组学的变化并进行验证,进一步明确HALI时的通路变化。方法将12只健康雄性C57BL/6J小鼠按随机数字表法分为常氧组和HALI组,每组6只。常氧组小鼠置于室内正常饲养;HALI组置于高氧箱吸入95%氧气构建HALI动物模型。高氧暴露72 h后取肺组织进行转录组学测序,然后将测序所得的数据进行差异基因分析及京都基因与基因组百科全书数据库(KEGG)通路富集分析。另取肺组织,苏木素-伊红(HE)染色后,光镜下观察肺组织病理学改变;采用实时荧光定量反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)及蛋白质免疫印迹试验(Western blotting)对转录组学分析筛选出的HALI相关信号通路中的关键分子进行验证。结果转录组学分析显示,与常氧组比较,高氧暴露可引起小鼠肺组织中537个差异基因表达,包括239个上调基因和298个下调基因。进一步KEGG通路富集分析筛选出富集最显著的20条信号通路,排名前3位的信号通路分别为铁死亡信号通路、肿瘤抑制基因p53信号通路和谷胱甘肽(GSH)代谢信号通路;其中,铁死亡信号通路相关基因包括上调基因血红素加氧酶-1(HO-1)和下调基因溶质载体家族7成员11(SLC7A11),p53信号通路相关基因包括上调基因p53和下调基因鼠双微基因2(MDM2),GSH代谢信号通路相关基因为上调基因谷氧还蛋白1(Grx1)。光镜下显示,常氧组小鼠肺泡结构正常;HALI组小鼠肺泡隔增宽增厚,肺泡腔缩小或消失。通过RT-RCR和Western blotting进一步证实,与常氧组相比,HALI组小鼠肺组织HO-1、p53 mRNA和蛋白表达明显上调〔HO-1 mRNA(2^(-ΔΔCt)):2.16±0.17比1.00±0.00,HO-1蛋白(HO-1/β-actin):1.05±0.01比0.79±0.01,p53 mRNA(2^(-ΔΔCt)):2.52±0.13比1.00±0.00,p53蛋白(p53/β-actin):1.12±0.02比0.58±0.03,均P<0.05〕,Grx1、MDM2、SLC7A11 mRNA和蛋白表达明显下调〔Grx1 mRNA(2^(-ΔΔCt)):0.53±0.05比1.00±0.00,Grx1蛋白(Grx1/β-actin):0.54±0.03比0.93±0.01,MDM2 mRNA(2^(-ΔΔCt)):0.48±0.03比1.00±0.00,MDM2蛋白(MDM2/β-actin):0.57±0.02比1.05±0.01,SLC7A11 mRNA(2^(-ΔΔCt)):0.50±0.06比1.00±0.00,SLC7A11蛋白(SLC7A11/β-actin):0.72±0.03比0.98±0.01,均P<0.05〕。结论HALI与铁死亡、p53、GSH代谢信号通路密切相关,靶向上述信号通路中的关键靶点可能是防治HALI的重要策略。

关键词：转录组学铁死亡 p53 谷胱甘肽代谢高氧性急性肺损伤

联合教学法在ICU护士规范化培训中应用的效果评价

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中华急危重症护理杂志 2024年第3期5卷 261-266页

作者：孙秀梅牛亚茹杨方方申艳玲中日友好医院重症医学科北京市100029

目的探讨联合教学法在ICU护士规范化培训中的应用效果。方法将2022年2月-2023年2月轮转ICU的40名规范化培训护士设为试验组,采用联合教学法;将2021年1月-2022年1月的轮转ICU的40名规范化培训护士设为对照组,采用传统教学法,教学时间均为... 详细信息

目的探讨联合教学法在ICU护士规范化培训中的应用效果。方法将2022年2月-2023年2月轮转ICU的40名规范化培训护士设为试验组,采用联合教学法;将2021年1月-2022年1月的轮转ICU的40名规范化培训护士设为对照组,采用传统教学法,教学时间均为3个月。比较教学后两组理论、操作考核、护理查房成绩以及教学满意度,教学前后自主学习能力、岗位胜任力得分评价。结果教学后,试验组理论、操作与护理查房成绩均高于对照(t=2.580,P=0.012;t=2.351,P=0.022;t=2.311,P=0.024);试验组自主学习能力和岗位胜任力得分较对照组均有所提高(t=3.426,P=0.001;t=5.411,P<0.001);试验组教学满意度高于对照组(t=2.847,P=0.006)。结论联合教学法可以提高ICU规范化培训护士的综合成绩,提高其自主学习能力及岗位胜任力水平,且教学满意度高。

关键词：小规模限制性在线课程教学重症监护病房在职培训护士

基于16S rRNA测序分析阻塞性睡眠呼吸暂停患者肠道靶标菌群的变化

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南方医科大学学报 2024年第1期44卷 146-155页

作者：朱继伟卢曼路焦倩倩孙运良刘璐丁红红于燕潘磊滨州医学院附属医院呼吸与危重症医学科山东滨州256603

目的分析阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者和健康人群肠道菌群的差异,探讨肠道菌群在OSA发病中的作用及意义。方法随机纳入2022年1月~12月就诊于本院诊断为OSA的患者39例作为OSA组,健康志愿者20例作为对照组。收集两组人群的粪便标本,通过16... 详细信息

目的分析阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者和健康人群肠道菌群的差异,探讨肠道菌群在OSA发病中的作用及意义。方法随机纳入2022年1月~12月就诊于本院诊断为OSA的患者39例作为OSA组,健康志愿者20例作为对照组。收集两组人群的粪便标本,通过16SrRNA高通量测序分析其微生物组成,分析两组人群肠道菌群之间的Alpha多样性、Beta多样性、物种差异与标志物种和差异生物功能代谢通路功能预测分析。结果Alpha多样性分析显示,OSA组的物种多样性指数Shannon和Simpson、物种丰度指数Observedspecies及菌群均匀度指数Pielou均低于对照组(P<0.05);Beta多样性分析显示,两组间群落结构存在差异(P<0.05)。OSA组肠道菌群群落结构上与对照组存在差异,潜在致病菌属如假单胞菌属、巨单胞菌属等菌群丰度增加(P<0.05)。LEfSe分析结果显示,与对照组相比,OSA组假单胞菌属、巨单胞菌属、梭杆菌属丰度升高(P<0.05)。关联网络分析结果显示,影响宿主稳态的为差异标志菌群;随机森林分析和ROC曲线结果显示,假单胞菌属是具有重要鉴别意义的生物标志菌属。差异代谢通路预测功能显示,维持肠道菌群稳态起主要作用功能的是生物合成功能,假单胞菌属参与了芳香族生物胺降解和酮葡萄糖酸代谢。结论OSA患者存在肠道菌群紊乱,肠菌中假单胞菌属可能通过参与物质代谢影响OSA发生发展,可望作为防治OSA的潜在肠菌靶标。

关键词：阻塞性睡眠呼吸暂停肠道菌群 16SrRNA 多样性高通量测序

百令胶囊联合氨茶碱治疗慢阻肺稳定期效果及对Keap1-Nrf2-ARE信号通路水平作用

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中华中医药学刊 2024年

作者：李伟强周炜栋陈升薇夏斌傅佳佳乐清市第二人民医院呼吸与危重症医学科二平阳县中医院呼吸与危重症医学科

目的探讨百令胶囊联合氨茶碱治疗慢阻肺（Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）稳定期效果及对Keap1-Nrf2-ARE信号通路水平作用，为临床用药提供有效参考。方法本文收集2020年2月～2023年3月我院COPD稳定期患者112例随机分为... 详细信息

目的探讨百令胶囊联合氨茶碱治疗慢阻肺（Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）稳定期效果及对Keap1-Nrf2-ARE信号通路水平作用，为临床用药提供有效参考。方法本文收集2020年2月～2023年3月我院COPD稳定期患者112例随机分为联合组（n=56）、对照组（n=56）。二组均予以常规治疗，在此基础上对照组予以氨茶碱，联合组予以百令胶囊联合氨茶碱，均治疗3个月。比较二组疗效与治疗前后6min步行距离、变化呼吸困难指数（transitiondyspneaindex，TDI）、肺功能［第1秒呼气量(ForcedExpiratoryVolumeinthefirstsecond，FEV1)、用力肺活量、血清炎症因子指标、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)、诱导痰Keap1-Nrf2-ARE信号通路水平。结果（1）疗效与症状改善：联合组总有效率为91.07%（51/56），高于对照组75.00%（42/56），经过治疗后TDI高于对照组（P＜0.05）；（2）运动耐力及肺功能：经过治疗后二组6min步行距离、FEV1、FVC及FEV1/FVC水平均较治疗前增高，且联合组高于对照组（P＜0.05）；（3）炎症反应：与治疗前比较，经过治疗后二组血清高敏C-反应蛋白（high-sensitivityC-reactiveprotein，hs-CRP）、白介素6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（Tumornecrosisfactor-α，TNF-α）等炎症因子水平均明显降低，联合组降低幅度较高（P＜0.05）；（4）免疫功能：经过治疗后，联合组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平高于对照组（P＜0.05）；（5）Keap1-Nrf2-ARE信号通路：经过治疗后二组Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白-1（Keap1）、核转录因子红细胞系-2p45（Nrf2）及抗氧化反应元件（ARE）蛋白表达量均增高，联合组增高更明显（P＜0.05）。结论百令胶囊、氨茶碱联合方案治疗COPD稳定期临床效果显著，可有效促进患者症状改善，提升肺功能及运动耐力，同时减轻机体炎症反应，改善免疫功能，上调Keap1-Nrf2-ARE信号通路表达。

关键词：慢阻肺稳定期百令胶囊氨茶碱肺功能炎症反应免疫功能 Keap1-Nrf2-ARE信号通路

综合医院GeneXpert MTB/RIF检测支气管肺泡灌洗液极低结核分枝杆菌诊断肺结核的准确性

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中国防痨杂志 2024年第9期46卷 1037-1041页

作者：梅春林杨澄清杜荣辉曹探赜冯伟陈淑芳刘修平欧佳莉武汉市肺科医院呼吸与危重症医学科武汉430030

目的:评价武汉市综合医院行支气管肺泡灌洗液GeneXpert MTB/RIF(简称“BALF-Xpert”)检出极低(Ct值>28)结核分枝杆菌(MTB)诊断肺结核的准确性。方法:采用前瞻性研究方法,参照入组标准顺序纳入2019年1月1日至2022年12月30日武汉市肺科医... 详细信息

目的:评价武汉市综合医院行支气管肺泡灌洗液GeneXpert MTB/RIF(简称“BALF-Xpert”)检出极低(Ct值>28)结核分枝杆菌(MTB)诊断肺结核的准确性。方法:采用前瞻性研究方法,参照入组标准顺序纳入2019年1月1日至2022年12月30日武汉市肺科医院呼吸与危重症医学科收治的来自12家综合医院以BALF-Xpert检出MTB极低诊断的肺结核患者为研究对象。统计并分析所有入组患者复查BALF-Xpert、抗酸杆菌涂片镜检、分枝杆菌培养、TB-RNA和TB-DNA的检测结果,并最终经3名以上副主任医师综合进行临床诊断,且随访至少1年,以评估综合医院BALF-Xpert检出极低MTB诊断肺结核的准确性。结果:共纳入67例患者,经BALF-Xpert复查,发现MTB检出率为38.81%(26/67),其中MTB极低、低、中和高拷贝量分别为20例(76.92%)、5例(19.23%)、1例(3.85%)和0例。而且,BALF-Xpert检测阳性率分别高于涂片[4.48%(3/67)]和TB-RNA[17.91%(12/67)],差异均有统计学意义(χ^(2)=23.280,P=0.001;χ^(2)=7.200,P=0.007);但与培养[29.85%(20/67)]和TB-DNA[25.37%(17/67)]检测阳性率差异均无统计学意义(χ^(2)=1.192,P=0.275;χ^(2)=2.774,P=0.096)。联合5种检测方法的总阳性率为40.30%(27/67)。最终诊断为肺结核43例,非肺结核24例,误诊率高达35.82%。结论:以BALF-Xpert检出极低MTB诊断肺结核存在较高假阳性率,需结合患者临床表现、影像学表现、结核感染免疫学结果进行综合诊断,必要时需复查。

关键词：医院综合核酸扩增技术结核肺诊断误诊

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脓毒症患者血清VitD、FRT、HB-EGF表达情况与预后预测价值探讨

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中国感染控制杂志 2024年第2期23卷 142-147页

作者：唐宁汤展宏易其琼广西壮族自治区南宁市武鸣区中医医院重症医学科广西南宁530199 广西医科大学第一附属医院重症医学科广西南宁530021

目的探讨分析脓毒症患者血清维生素D(VitD)、铁蛋白(FRT)、肝素结合性表皮生长因子(HB-EGF)表达情况与预后预测价值。方法选取2021年1月—2022年1月某院重症监护病房收治的86例脓毒症患者作为病例组,并选择重症监护病房中60例非脓毒... 详细信息

目的探讨分析脓毒症患者血清维生素D(VitD)、铁蛋白(FRT)、肝素结合性表皮生长因子(HB-EGF)表达情况与预后预测价值。方法选取2021年1月—2022年1月某院重症监护病房收治的86例脓毒症患者作为病例组,并选择重症监护病房中60例非脓毒症患者作为对照组。根据脓毒症患者1个月后预后情况,将患者分为存活组和死亡组。入院时采集患者血清,检测血清VitD、FRT、HB-EGF水平,分析其表达水平与脓毒症患者预后的相关性,并采用受试者工作特征曲线下面积(AUC)评估其对预后的预测价值。结果病例组脓毒症患者白细胞计数、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-1β、FRT水平高于对照组非脓毒症患者,VitD、HB-EGF水平低于对照组非脓毒症患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。随访脓毒症患者1个月后预后情况,55例存活,31例死亡。死亡组患者APACHEⅡ评分、SOFA评分、PCT、TNF-α、IL-1β、FRT高于存活组患者,而VitD、HB-EGF低于存活组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,VitD与APACHEⅡ评分、SOFA评分、白细胞计数、CRP、PCT、TNF-α呈负相关关系(均P<0.05);HB-EGF与APACHEⅡ评分、CRP、PCT、TNF-α、IL-6、IL-1β呈负相关关系(均P<0.05);FRT与APACHEⅡ评分、CRP、PCT、TNF-α、IL-6、IL-1β呈正相关关系(均P<0.05)。血清VitD、FRT、HB-EGF联合检测预测脓毒症患者预后的AUC为0.82(95%CI:0.72~0.86),灵敏度为84.39%,特异度为69.35%。结论脓毒症患者血清VitD、HB-EGF水平较低,FRT水平较高,其表达水平与患者预后密切相关,对预测脓毒症患者预后具有较好预测价值。

关键词：脓毒症维生素D 铁蛋白肝素结合性表皮生长因子预后 ROC曲线

高原地区颅脑损伤患者血清降钙素原水平与病情严重程度及预后的关联研究

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中华危重病急救医学 2024年第1期36卷 56-61页

作者：张连钰张发斌白焕英云慧斌郑昭刘顺才阿生花石钟山胡玉海西宁市第三人民医院重症医学科青海西宁810005 青海大学医学院公共卫生系西宁810016 格尔木市人民医院重症医学科青海格尔木816099

目的分析高原地区颅脑损伤患者血清降钙素原(PCT)水平的变化规律,探讨其对患者病情严重程度及预后的评估价值。方法采用前瞻性队列研究方法,选择2018年5月至2022年9月西宁市第三人民医院(海拔2260 m)和格尔木市人民医院(海拔2780 m)重... 详细信息

目的分析高原地区颅脑损伤患者血清降钙素原(PCT)水平的变化规律,探讨其对患者病情严重程度及预后的评估价值。方法采用前瞻性队列研究方法,选择2018年5月至2022年9月西宁市第三人民医院(海拔2260 m)和格尔木市人民医院(海拔2780 m)重症医学科收治的颅脑损伤患者,根据入院时格拉斯哥昏迷评分(GCS)分为轻伤组(GCS评分为13~15分)、重伤组(GCS评分为9~12分)和严重伤组(GCS评分为3~8分)。所有患者均接受积极治疗措施。采用化学发光免疫法测定患者入院1、3、5、7 d血清PCT水平;采用Kendall tau-b相关法分析不同时间点血清PCT水平与病情严重程度的相关性。随访至2022年10月30日,统计患者预后情况,比较不同预后患者的基线资料;采用Cox回归法分析各项基线资料及不同时间点血清PCT水平与预后的关系;绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),分析不同时间点血清PCT水平对随访期间死亡的预测价值。结果共120例颅脑损伤患者纳入最终分析,其中轻伤组52例,重伤组40例,严重伤组28例。轻伤组患者血清PCT水平随入院时间延长呈持续下降趋势;重伤组和严重伤组患者血清PCT水平于入院3 d达峰值,且明显高于轻伤组(μg/L:3.53±0.68、4.47±0.63比0.40±0.14,均P0.8〔AUC(95%CI)分别为0.898(0.821~0.975)、0.800(0.701~0.899)、0.899(0.828~0.970)、0.865(0.773~0.958)〕,预测价值均较为理想;当入院3 d血清PCT水平的最佳截断值为1.88μg/L时,其预测患者随访期间死亡的敏感度为78.6%,特异度为88.0%。结论高原地区颅脑损伤患者入院3 d血清PCT水平异常表达,其水平>3μg/L提示患者病情严重,>1.88μg/L即可预测患者预后不良;动态观察血清PCT水平变化对于高原地区颅脑损伤患者病情严重程度及预后均有较好的评估价值。

关键词：颅脑损伤高原地区病情严重程度降钙素原预后