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对续断炮制前后HPLC-ELSD指纹图谱比较研究

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时珍国医国药 2017年第8期28卷 1895-1896页

作者：焦涛吴春蕾辽宁省丹东市药品检验检测中心 118002 丹东市中医药学校辽宁丹东118002

目的建立续断的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,探讨炮制后续断内在成分的变化。方法对川续断生品、盐炙品及酒炙品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,选用Eclipse XDB(4.6mm×150 mm,5μm)C18色谱柱;以乙腈-水溶液为流动相进行梯度洗脱;体积流量为... 详细信息

目的建立续断的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,探讨炮制后续断内在成分的变化。方法对川续断生品、盐炙品及酒炙品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,选用Eclipse XDB(4.6mm×150 mm,5μm)C18色谱柱;以乙腈-水溶液为流动相进行梯度洗脱;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃。蒸发光散射检测器检测参数:漂移管温度为108℃,N2气体流速为2.9 L/min。结果与续断生品相比,盐炙品及酒炙品均无9号特征峰,其它的特征峰相对含量均发生变化。结论所建立色谱指纹图谱可较反映续断的化学成分及其炮制前后的差异,为续断的炮制机理研究奠定基础。

关键词：续断炮制指纹图谱 HPLC-ELSD法

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国产依托红霉素片和颗粒质量分析

中国抗生素杂志 2024年第4期49卷 361-366页

作者：邹宇姚兰刘杨傅蓉辽宁省检验检测认证中心沈阳110036 辽宁省药品检验检测院沈阳110036

目的对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价。方法依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量。根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析... 详细信息

目的对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价。方法依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量。根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析,针对依托红霉素标准中组分及有关物质、溶出度、含量测定等的不足开展探索性研究。结果本次抽检涉及的4个生产企业的23批依托红霉素片和16个生产企业的154批依托红霉素颗粒按法定标准检验,有176批次符合规定,合格率为99.4%。探索性研究采用新建的组分和有关物质测定方法,对依托红霉素原料和制剂的组分和有关物质进行了考察;按新增和修订的溶出度检查法,对20家企业的样品的溶出曲线进行了考察;含量测定时,应根据产品的处方工艺情况选择水解条件,才能保证含量测定结果的准确性。结论依托红霉素片和颗粒质量状况较好,现行质量标准中项目和方法有待进一步完善。

关键词：依托红霉素片依托红霉素颗粒质量分析抽检

中药标示名称与通用名称不符对检验工作的影响

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中国药事 2017年第1期31卷 49-52页

作者：李亚男辽宁省丹东市药品检验检测中心丹东118000

目的:探讨中药材及中药饮片名称与通用名称不符对药品检验工作的影响。方法:分析近年来工作中遇到的因标示名称与药品标准通用名称不符导致无法开展检验的情况。结果:目前市场中存在较多的中药材及中药饮片名称命名不规范的现象,对药品... 详细信息

目的:探讨中药材及中药饮片名称与通用名称不符对药品检验工作的影响。方法:分析近年来工作中遇到的因标示名称与药品标准通用名称不符导致无法开展检验的情况。结果:目前市场中存在较多的中药材及中药饮片名称命名不规范的现象,对药品检验工作存在不良影响。结论:应加强相关规范和制度建设,有效解决商品药材及饮片名称混乱对检验工作造成的干扰,保证用药安全。

关键词：药品名称通用名称中药饮片名称药品检验药品标准

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基层药检所在确认药品标准时遇到的问题探讨

中国药事 2016年第10期30卷 957-959页

作者：李亚男辽宁省丹东市药品检验检测中心丹东118000

目的:探讨基层药检所在使用药品说明书确认药品标准时遇到的问题及其对药品检验工作的影响。方法:将工作中发现的由药品说明书执行标准项目不规范引起的问题进行分析。结果:药品说明书中执行标准项目存在较多问题,例如药品标准的错误使... 详细信息

目的:探讨基层药检所在使用药品说明书确认药品标准时遇到的问题及其对药品检验工作的影响。方法:将工作中发现的由药品说明书执行标准项目不规范引起的问题进行分析。结果:药品说明书中执行标准项目存在较多问题,例如药品标准的错误使用,版本更新不及时,对勘误、更正、修订及补充申请批件等相关内容缺少准确表述等,这些问题增加了确认药品标准的难度。结论:规范药品说明书的执行标准项目可以有效简化标准确认过程,确保正确使用标准,提高药检所的工作效率。

关键词：药品检验药品标准药品说明书执行标准

盐酸乙胺丁醇片在4种溶出介质中溶出曲线的比较研究

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中国药物评价 2021年第1期38卷 44-47页

作者：张耀文刘慧颖王铁军孙苓苓辽宁省检验检测认证中心辽宁沈阳110036 辽宁省药品检验检测院辽宁沈阳110036 丹东市药品检验检测中心辽宁丹东118000

目的:比较自研盐酸乙胺丁醇片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为完善盐酸乙胺丁醇片的质量评价提供参考。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r·min-1(45~60 min转速为250 r·min-... 详细信息

目的:比较自研盐酸乙胺丁醇片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为,为完善盐酸乙胺丁醇片的质量评价提供参考。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第二法(桨法),转速为50 r·min-1(45~60 min转速为250 r·min-1),分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 mL;以高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线;采用相似因子(f 2)法评价溶出曲线的相似度。结果:在4种不同pH的溶出介质中,自研和原研盐酸乙胺丁醇片溶出行为基本一致,f 2均大于50。结论:自研盐酸乙胺丁醇片在4种溶介质中均可以完全释放,与原研制剂体外溶出行为均相似,能确保二者药品质量的一致性。

关键词：盐酸乙胺丁醇高效液相色谱法溶出曲线 f_(2)

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用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量

今日药学 2018年第4期28卷 249-251页

作者：木其尔赵英奎丹东市药品检验检测中心辽宁丹东118002

目的建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量。方法采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下,利巴韦林... 详细信息

目的建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量。方法采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下,利巴韦林在12.95~103.6μg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.9%,RSD=1.0%(n=9)。结论本法简便、快速、准确、重复性好,适用于利巴韦林片的质量控制。

关键词：氨基柱利巴韦林片含量测定高效液相色谱法

丹东市2006—2015年突发公共卫生事件流行特征分析

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中国公共卫生 2017年第7期33卷 1139-1141页

作者：崔荣敏林威宫润岩耿晓萃丹东市疾病预防控制中心辽宁118000 丹东市食品检验检测中心

目的分析丹东市2006—2015年突发公共卫生事件特征,为制定卫生应急管理策略,建立良好卫生应急管理运行机制提供科学参考依据。方法利用国家突发公共卫生事件管理信息系统报告的事件信息,应用描述性流行病学方法,对丹东市2006—2015年突... 详细信息

目的分析丹东市2006—2015年突发公共卫生事件特征,为制定卫生应急管理策略,建立良好卫生应急管理运行机制提供科学参考依据。方法利用国家突发公共卫生事件管理信息系统报告的事件信息,应用描述性流行病学方法,对丹东市2006—2015年突发公共卫生事件进行分析。结果 2006—2015年丹东市突发公共卫生事件报告19起,发病603例,死亡4例;2006—2007年突发公共卫生事件呈高发态势;2009年以后事件报告整体呈低发态势;无特别重大和重大事件,一般事件为主,占事件报告总数78.95%;各县区均有事件报告,沿海(江)及内陆山区报告事件较多;除5、6月外,其他月份均有事件报告,以4、8、9和12月多发;报告事件以食物中毒为主,占事件报告总数的68.42%,且发病数、死亡数均以食物中毒事件为主;学校事件占事件报告总数47.37%,高中及职业中等学校报告事件占学校事件报告总数83.33%;平均每起事件处置经费3.51万元,造成经济损失5.07万元。结论丹东市卫生应急管理运行机制逐步完善,管理措施实施有效,应进一步落实应急保障措施,注重在事前预防、健康教育、综合培训、基层能力建设方面提供保障。

关键词：突发公共卫生事件流行特征卫生应急管理

HPLC法测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

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今日药学 2018年第6期28卷 391-394页

作者：木其尔丹东市药品检验检测中心辽宁丹东118002

目的建立测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水... 详细信息

目的建立测定复方氨敏虎杖胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1 000 m L)-乙腈(82∶18,V/V),检测波长为262 nm,柱温为30℃,流速为1 m L·min^(-1),进样量为20μL。结果在选定的色谱条件下对乙酰氨基酚在0.200 2~1.201 mg·m L^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=0.999 7),马来酸氯苯那敏在1.397~8.380μg·m L^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈线性关系(r=1.000 0),对乙酰氨基酚平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=9),马来酸氯苯那敏平均回收率为99.5%,RSD=1.1%(n=9)。结论本方法快速、准确,适用于复方氨敏虎杖胶囊的质量控制。

关键词：复方氨敏虎杖胶囊对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏含量测定高效液相色谱法

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农产品质量安全监督管理的策略

中文科技期刊数据库（全文版）农业科学 2023年第4期 0137-0139页

作者：于造辉辽宁省丹东市市场监管事务服务中心(丹东市检验检测认证中心) 辽宁丹东118000

分析了农产品质量安全监督管理工作中存在的问题,主要表现为:生产经营管理方式落后、农业投入品的不当选择或不合理使用、农用药品生产销售管理存在一定疏漏、农产品质量检测体系不够健全,对此提出:加大农业投入品的市场监管力度、加强... 详细信息

分析了农产品质量安全监督管理工作中存在的问题,主要表现为:生产经营管理方式落后、农业投入品的不当选择或不合理使用、农用药品生产销售管理存在一定疏漏、农产品质量检测体系不够健全,对此提出:加大农业投入品的市场监管力度、加强基层农产品质量安全检验检测体系建设、严格实行农产品检验检测的规范化管理等农产品质量安全监督管理策略。

关键词：农产品质量安全监督管理策略