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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

浙江省1型糖尿病住院患者临床特征及管理现状调查

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 56-62页

作者：陈琳娜曹星月符鸿俊黄海燕毛齐彬楼晓佳徐芬娟徐忠森沈晓明孙霞金剑虹武晓泓青岛大学医学部青岛266000 浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院内分泌科杭州310014 浙江省台州恩泽医疗中心(集团)路桥医院内分泌科台州318050 浙江省杭州市富阳区中医院内分泌科杭州311400 绍兴第二医院内分泌科绍兴312000 浙江省东阳市人民医院内分泌科东阳322100 浙江省桐乡市第一人民医院内分泌科桐乡314500 浙江省衢州市柯城区人民医院内分泌科衢州324000 浙江省平湖市第一人民医院内分泌科平湖314200 浙江中医药大学附属丽水中医院内分泌科丽水323000 杭州市中医院内分泌科杭州310007

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指... 详细信息

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指标[包括生化、糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、胰岛素、C肽、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA)、胰岛细胞抗体(ICA)]、并发症筛查情况(包括尿白蛋白/肌酐比值检测、眼底照相、肌电图、颈动脉超声、双下肢动脉超声及四肢多普勒超声)、治疗方案(包括胰岛素治疗方案及联用降糖药的情况)等。按照就诊时间将T1DM患者分为2016年10月至2019年8月组及2019年9月至2022年7月组,比较两组慢性并发症筛查率、检出率及抗体检测率等情况。组间比较采用 χ2检验。结果:共564例T1DM患者纳入本研究。患者的年龄从1岁到84岁不等,其中成人(≥18岁)390例,儿童和青少年(<18岁)174例。T1DM患者的住院天数、起病年龄和病程中位数分别为7(6,10)d、29(16,45)岁和3(0,8)年。其中,56.6%(319/564)的T1DM患者有急性并发症,49.6%(280/564)的T1DM患者有慢性并发症。56.9%(321/564)的T1DM患者有合并症,包括血脂异常[25.7%(145/564)]、高血压[12.2%(69/564)]、高尿酸血症[8.2%(46/564)]、自身免疫性甲状腺疾病[9.0%(51/564)]、肥胖症[4.8%(27/564)]。糖尿病肾脏病、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变及糖尿病周围血管病变的筛查率分别为71.5%(403/564)、58.9%(332/564)、55.5%(313/564)及80.7%(455/564),相应的检出率分别为21.6%(87/403)、27.4%(91/332)、47.0%(147/313)和31.6%(144/455)。99.5%(561/564)的T1DM患者使用胰岛素治疗。每日多次胰岛素注射治疗占比最高,为78.7%(444/564)。除胰岛素外,34.0%(192/564)的T1DM患者还联用非胰岛素类药物,α-葡萄糖苷酶抑制剂是最常用的药物[53.6%(103/192)]。2019年9月至2022年7月组GADA、IA-2A、ICA、IAA检测率高于2016年10月至2019年8月组( P<0.05)。并发症筛查中,除糖尿病肾脏病外,2019年9月至2022年7月组患者慢性并发症筛查率均比2016年10月至2019年8月组高,包括视网膜病变、周围神经病变、周围血管病变筛查率均提高( P<0.05)。结论:浙江省T1DM患者主要是成人起病。近年来,浙江省T1DM患者的糖尿病并发症筛查率及抗体检测率呈上升趋势,体现了浙江省对T1DM住院患者的管理较前更加规范,但糖尿病抗体检测率及并发症的筛查率仍较低,有待进一步提高。

关键词：糖尿病 1型管理筛查

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穴位贴敷联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床效果分析

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大医生 2024年第15期9卷 83-85页

作者：黄红贵阳市花溪区人民医院内分泌科贵州贵阳550025

目的分析穴位贴敷联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的效果,为临床提供参考。方法回顾性分析2022年2月至2024年2月贵阳市花溪区人民医院收治的80例DPN患者的临床资料,根据治疗方式不同分为对照组(40例,予以硫辛酸注射治疗)和研究组... 详细信息

目的分析穴位贴敷联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的效果,为临床提供参考。方法回顾性分析2022年2月至2024年2月贵阳市花溪区人民医院收治的80例DPN患者的临床资料,根据治疗方式不同分为对照组(40例,予以硫辛酸注射治疗)和研究组(40例,予以穴位贴敷联合硫辛酸注射治疗)。比较两组患者疗效、双侧下肢的震动感觉阈值(VPT)、血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和糖化血红蛋白(HbAlc)]水平和不良反应发生情况。结果研究组患者整体疗效优于对照组,总有效率高于对照组(均P0.05)。结论穴位贴敷联合硫辛酸用于DPN患者疗效显著,可明显改善临床症状,提高神经感觉功能,并具有良好的安全性。

关键词：穴位敷贴硫辛酸糖尿病周围神经病变震动感觉阈值血糖

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利拉鲁肽、恩格列净分别联合胰岛素及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的效果比较

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大医生 2024年第3期9卷 49-52页

作者：刘雅文贵阳市花溪区人民医院内分泌科贵州贵阳550025

目的探讨利拉鲁肽、恩格列净分别联合胰岛素及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病(T2DM)的效果,为临床提供参考。方法按照随机数字表法将2022年1月至2023年6月贵阳市花溪区人民医院收治的60例初诊T2DM患者分为对照组(采用胰岛素联合二甲双胍治... 详细信息

目的探讨利拉鲁肽、恩格列净分别联合胰岛素及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病(T2DM)的效果,为临床提供参考。方法按照随机数字表法将2022年1月至2023年6月贵阳市花溪区人民医院收治的60例初诊T2DM患者分为对照组(采用胰岛素联合二甲双胍治疗)、观察1组(在对照组基础上联用利拉鲁肽治疗)和观察2组(在对照组基础上联用恩格列净治疗),各20例。比较3组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平、肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及γ-谷氨酰转移酶(GGT)]水平、D-二聚体(D-D)水平、C反应蛋白(CRP)水平和不良发反应发生情况。结果治疗后,观察1组和观察2组患者HbA1c水平均低于对照组(均P0.05)。治疗后,观察1组和观察2组患者ALT、AST及GGT水平均低于对照组(均P0.05)。治疗后,观察1组和观察2组患者D-D及CRP水平均低于对照组(均P0.05)。3组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论初诊T2DM患者在胰岛素和二甲双胍治疗基础上联合利拉鲁肽或恩格列净均可达到显著的控糖效果,且用药安全性良好,值得临床应用。

关键词：利拉鲁肽恩格列净胰岛素二甲双胍初诊2型糖尿病肝功能

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使用胰岛素治疗的2型糖尿病住院患者代谢相关脂肪性肝病与血糖波动相关性的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第7期32卷 524-531页

作者：范国洽周翔海杨洋温馨程嘉渝袁燕萍北京大学人民医院内分泌科 100044 石家庄市第二医院内分泌科

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、... 详细信息

目的探讨住院使用Ins治疗的T2DM患者代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与血糖波动的相关性。方法选取2012年1月至2017年8月于北京大学人民医院内分泌科住院使用Ins治疗的T2DM患者1373例,计算患者每日血糖变异系数(CV)和住院第2~3天、4~5天、6~7天CV均值(CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7))。根据CV中位数(27.8%、26.0%、24.8%)分为CV_(2-3)0.676(进展性肝纤维化亚组,n=164)。Logistic回归分析不同阶段CV的影响因素。结果与CV_(2-3)<27.8%组比较,CV_(2-3)≥27.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<26.0%组比较,CV_(4-5)≥26.0%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<24.8%组比较,CV_(6-7)≥24.8%组BMI、FC-P、MAFLD患病率降低(P<0.01)。Logistic回归分析显示,BMI、FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥27.8%的影响因素,性别、年龄、BMI、FC-P、MAFLD是CV_(4-5)≥26.0%的影响因素,BMI、FC-P、MAFLD是CV_(6-7)≥24.8%的影响因素。与T2DM组比较,MAFLD组CV_(2-3)、CV_(4-5)、CV_(6-7)降低(P<0.01),FC-P升高(P<0.01)。与CV_(2-3)<26.2%亚组比较,CV_(2-3)≥26.2%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(4-5)<24.4%亚组比较,CV_(4-5)≥24.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。与CV_(6-7)<23.4%亚组比较,CV_(6-7)≥23.4%亚组BMI、FC-P降低(P<0.01)。进展性肝纤维化亚组CV_(2-3)高于可疑肝纤维化亚组(P<0.05)。Logistic回归分析显示,FC-P、Hb A1c是CV_(2-3)≥26.2%的影响因素,FC-P是CV_(4-5)≥24.4%的影响因素,DM病程、FC-P是CV_(6-7)≥23.4%的影响因素。结论 BMI、FC-P是Ins治疗的T2DM患者血糖波动的影响因素,无MAFLD患者血糖波动大,FC-P是T2DM合并MAFLD患者血糖波动的影响因素。

关键词：糖尿病 2型代谢相关脂肪性肝病血糖波动横断面研究

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青少年起病的成人型糖尿病3型合并5型1例报道并文献复习

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中南大学学报(医学版) 2024年

作者：李丽娟龚柳平郑爱琳杨巧玲蒲丹岚张颖重庆市渝北区人民医院内分泌科

报告1例青少年起病的成人型糖尿病(maturity onset diabetes of the young,MODY)3型(MODY3)合并5型(MODY5)患者的临床特征、诊断及治疗，并复习相关文献。利用MODY (1～14型)基因外显子二代测序和Sanger测序验证MODY患者及其母亲，结合... 详细信息

报告1例青少年起病的成人型糖尿病(maturity onset diabetes of the young,MODY)3型(MODY3)合并5型(MODY5)患者的临床特征、诊断及治疗，并复习相关文献。利用MODY (1～14型)基因外显子二代测序和Sanger测序验证MODY患者及其母亲，结合临床表型及基因检测结果，该患者诊断为：MODY3合并MODY5，给予胰岛素及利格列汀治疗，观察血糖。临床医师应提高对MODY的临床表型的认识，合并先天性胰腺和肾脏发育不全、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)升高、无自发酮症、胰岛素分泌缺陷、胰岛自身抗体阴性、无明显胰岛素抵抗、非肥胖的青少年糖尿病患者应行基因检测以筛查MODY，精准诊断并予以个体化治疗有助于血糖达标及改善生活质量，并指导优化生育。

关键词：青少年起病的成人型糖尿病肝细胞核因子1α 肝细胞核因子1β 肾囊肿胰腺发育不全

持续皮下泵入胰岛素转换为德谷门冬双胰岛素治疗新诊断2型糖尿病患者1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 51-52页

作者：李山山临沂市人民医院内分泌科临沂

回顾性分析临沂市人民医院内分泌科收治的1例新诊断的2型糖尿病患者使用门冬胰岛素持续皮下泵入治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素序贯治疗的诊疗过程。患者为19岁女性, 因"发现血糖升高10余天"入院, 入院前患者未用降糖药物治疗, 入院后... 详细信息

回顾性分析临沂市人民医院内分泌科收治的1例新诊断的2型糖尿病患者使用门冬胰岛素持续皮下泵入治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素序贯治疗的诊疗过程。患者为19岁女性, 因"发现血糖升高10余天"入院, 入院前患者未用降糖药物治疗, 入院后予门冬胰岛素持续皮下泵入治疗联合利拉鲁肽0.6 mg, 1次/晚, 皮下注射, 逐步过渡为德谷门冬双胰岛素早餐前16 U、晚餐前12 U皮下注射联合利拉鲁肽0.6 mg, 1次/晚, 皮下注射, 血糖控制良好, 患者满意度较高。德谷门冬双胰岛素可作为胰岛素泵强化治疗后的序贯治疗方案, 实现血糖的长期达标。

关键词：糖尿病, 2型德谷门冬双胰岛素

2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转换为德谷门冬双胰岛素治疗1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 53-55页

作者：王小菊廊坊市人民医院内分泌科廊坊

回顾性报道廊坊市人民医院内分泌科收治的1例2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转为德谷门冬双胰岛素的诊疗过程。患者为中年男性, 主因"口干、多饮、多尿2年, 发现血糖升高1周"入院。入院后完善相关化验检查, 诊断为2型糖尿病、2型糖尿... 详细信息

回顾性报道廊坊市人民医院内分泌科收治的1例2型糖尿病患者胰岛素泵强化治疗后转为德谷门冬双胰岛素的诊疗过程。患者为中年男性, 主因"口干、多饮、多尿2年, 发现血糖升高1周"入院。入院后完善相关化验检查, 诊断为2型糖尿病、2型糖尿病性周围血管病变、下肢动脉粥样硬化、脂肪肝。患者院外应用二甲双胍, 未规律监测血糖, 入院后行75 g口服葡萄糖耐量试验提示胰岛功能不佳, 给予起始胰岛素泵强化降糖治疗, 患者晚餐前胰岛素及基础胰岛素用量较大, 为进一步优化降糖方案, 改为德谷门冬双胰岛素晚28 U餐前皮下注射, 二甲双胍0.5 g、3次/d口服, 阿卡波糖早50 mg、午50 mg随餐口服。后血糖逐渐控制平稳, 空腹血糖5.8～6.5 mmol/L, 餐后血糖7.8～8.3 mmol/L, 均完全达标。

关键词：糖尿病, 2型德谷门冬双胰岛素

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效观察

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 148-150页

作者：周姣姣韦玉和顾恬赵志勇上海市中医医院内分泌科上海常州市武进人民医院内分泌科常州

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物... 详细信息

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物治疗。比较观察治疗前后血糖、糖化血红蛋白、低血糖发生情况、体重指数、血脂、胰岛素使用量及对降糖方案的满意度。入院时患者空腹血糖(15.36±2.04)mmol/L, 糖化血红蛋白(11.9±3.15)%, 体重指数(28.98±4.1)kg/m2, 腰围(83.23±7.5)cm。出院后2个月随访, 空腹血糖(6.9±3.5)mmol/L, 糖化血红蛋白(7.6±3.24)%, 体重指数(27.4±4.9)kg/m2, 腰围(80.16±6.8)cm, 均较前有明显下降, 差异具有统计学意义(P<0.05), 且无严重低血糖事件发生。患者对药物依从性好, 无明显胃肠道反应出现, 无体重额外增加, 整体降糖效果良好。

关键词：糖尿病, 2型德谷胰岛素利拉鲁肽注射液胰岛素强化治疗