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贵州省415家二级及以上医疗机构超说明书用药的管理现状调研

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中国医院药学杂志 2024年第16期44卷 1938-1943页

作者：张瑞陈曦阚鹏鹏谭松松冷然张家兴谢娟胡鳞方赵华叶贵州省人民医院药剂科贵州贵阳550002 贵州省人民医院医保科贵州贵阳550002 贵州民族大学法学院贵州贵阳550002 首钢水钢医院党群工作部贵州六盘水553000

目的:调查贵州省二级及以上医疗机构的超说明书用药(off-label drug use,OLDU)管理现状,为制订全省统一的OLDU管理制度提供参考。方法:根据相关政策法规制订调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及OLDU相关调研信息,以... 详细信息

目的:调查贵州省二级及以上医疗机构的超说明书用药(off-label drug use,OLDU)管理现状,为制订全省统一的OLDU管理制度提供参考。方法:根据相关政策法规制订调查问卷,内容包括填表人基本信息、医疗机构基本信息以及OLDU相关调研信息,以“问卷星”方式向贵州省所有二级及以上医疗机构发送问卷进行调研。结果:发放问卷415份,回收问卷415份,回收率为100.00%。调研的415家医疗机构中,204家(49.16%)存在OLDU情况,但有40家(19.61%)仍未制订OLDU管理制度,三级医疗机构存在OLDU比例高于二级医疗机构(91.67%vs. 38.37%,P省的医疗机构在OLDU事后监管(病案记录事项和原因、患者建档和随访及处方专项点评)方面水平均较低,且不同级别和性质医疗机构间无明显差异。结论:该省二级及以上医疗机构OLDU管理水平较低,亟需建立全省统一的OLDU管理制度。

关键词：贵州省超说明书用药药事管理问卷调研

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吉瑞替尼的不良事件信号挖掘与分析

中国药房 2024年第15期35卷 1888-1892页

作者：刘洋韩敏珍夏杰胡涵帅姚磊兰雪刘倩王晋星一贵州医科大学第二附属医院药剂科贵州凯里556000

目的挖掘吉瑞替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2018年2月1日至2023年12月31日上报的以吉瑞替尼为首要怀疑药物的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行数... 详细信息

目的挖掘吉瑞替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2018年2月1日至2023年12月31日上报的以吉瑞替尼为首要怀疑药物的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》(24.1版)药物ADE术语集中的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)进行分类统计。结果共得到吉瑞替尼ADE报告2755份,包含676个ADE信号(阳性ADE信号95个),累及313个PT,涉及25个SOC。其中,有9个ADE信号未被其药品说明书提及。信号强度排名前5位的PT分别为肝功能异常、血小板计数降低、发热性中性粒细胞减少症、肺炎和骨髓抑制;阳性信号数排名前6位的SOC分别为各类检查,全身性疾病及给药部位各种反应,呼吸系统、胸及纵隔疾病,感染及侵染类疾病,心脏器官疾病,各类神经系统疾病。其药品说明书未提及的ADE包括肺炎、骨髓抑制、血细胞减少症、败血症、出血、感染(未特指)、感染性休克、呼吸衰竭、曲霉菌感染。结论应用吉瑞替尼时,临床除需关注肝功能异常、血小板减少症等常见ADE外,还应监测药品说明书未提及且信号较强的ADE,如肺炎、骨髓抑制、血细胞减少症、败血症、出血、感染(未特指)、感染性休克、呼吸衰竭、曲霉菌感染、血肌酐升高及间质性肺疾病等。

关键词：吉瑞替尼药品不良事件药物警戒数据挖掘

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CYP2C19基因多态性联合血小板功能检测指导抗血小板药物选择对老年ACS患者PCI术后消化道出血的影响分析

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中国临床药理学与治疗学 2024年第9期29卷 1019-1026页

作者：陈建福傅新阳林荣富泉州市第一医院药剂科福建泉州362000

目的:探究CYP2C19基因多态性联合血小板功能检测指导抗血小板药物选择对老年急性冠脉综合征(acute coronary syndrom,ACS)患者经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)术后对患者消化道出血的影响。方法:研究选取2... 详细信息

目的:探究CYP2C19基因多态性联合血小板功能检测指导抗血小板药物选择对老年急性冠脉综合征(acute coronary syndrom,ACS)患者经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)术后对患者消化道出血的影响。方法:研究选取2021年4月至2022年12月在我院就诊的老年ACS患者并成功完成PCI术216例,并按照随机数表法分为研究组和对照组,每组各108例。术前所有患者均连续4 d服用相同剂量阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板治疗;术后对研究组进行CYP2C19基因型检测得到基因型分组,以区分不同的代谢型,将中间代谢型患者进行血栓弹力图(thromboelastogram,TEG)检测根据结果挑选出血小板抑制率低于50%(氯吡格雷抵抗型)的患者,改用阿司匹林和替格瑞洛;对照组则一直采用阿司匹林和氯吡格雷治疗。观察PCI术后5周患者血清的心肌肌钙蛋白(cardiac troponin,cTnI)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase isoenzyme,CK-MB)、超敏C-反应蛋白(hypersensitive Creactive protein,hs-CRP)水平,并进行观察患者术后第1、6个月的不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE);比较两组患者用药前以及用药7 d和14 d的血小板CD62P、纤维蛋白原受体1(fibrinogen receptor 1,PAC-1)表达情况;并且比较两组的血小板聚集率;治疗后患者消化道出血事件以及记录心脏急症发生情况。结果:患者经过基因检测可知氯吡格雷超快代谢型有21例(19.44%)和快代谢型有25例(23.15%)和异常代谢型包括中间代谢型有42例(基因型分别占比为10.19%、13.89%、9.26%和5.56%)和慢代谢型有20例(基因型分别占比8.33%、7.41%和2.78%)。患者术后5周后,研究组的血清cTnI、hs-CRP及CK-MB水平均低于对照组(P0.05);术后6个月,观察组MACE总发生率较对照组降低(P0.05);两组患者术后消化道出血比较,研究组消化道出血例数较对照组对照组降低(χ^(2)=9.479,P<0.01)结论:通过CYP2C19基因型联合血小板功能检测共同筛选出的氯吡格雷低反应患者给予阿司匹林联合替格瑞洛抗血小板治疗可以降低血小板的活性以及聚集率和消化道出血事件。

关键词： CYP2C19基因多态性血小板功能老年ACS患者 PCI术影响分析

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美罗培南在成人脓毒症或脓毒性休克患者中的群体药动学研究综述

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中国抗生素杂志 2024年第5期49卷 498-509页

作者：姚露罗敏龚磊遵义医科大学附属医院遵义563000 贵州茅台医院药剂科仁怀563003

目的本综述旨在提供已报道的美罗培南在成人脓毒症或脓毒性休克患者中的群体药动学(population pharmacokinetics,PopPK)模型,并确定使这类患者药动学变化的协变量因素,以发现美罗培南在该类患者PopPK研究中的新靶点。方法在PubMed和M... 详细信息

目的本综述旨在提供已报道的美罗培南在成人脓毒症或脓毒性休克患者中的群体药动学(population pharmacokinetics,PopPK)模型,并确定使这类患者药动学变化的协变量因素,以发现美罗培南在该类患者PopPK研究中的新靶点。方法在PubMed和Medline数据库中检索了2012年1月至2023年3月期间发表的美罗培南在脓毒症或脓毒性休克患者中的PopPK研究,并对相关参考文献进行了筛查。结果该检索共产生12项符合纳入条件的研究,一室和二室模型分别在3项和8项研究中被报道为能最好地描述美罗培南的PopPK。40多个协变量被纳入筛选,最常见的协变量因素是肌酐清除率和体重,年龄是次要协变量因素。美罗培南清除率和总表观分布容积的估计值分别在1.5~14.1 L/h和11.3~39.7 L范围内变化较大。半数以上研究均采用指数模型作为基础模型。结论首先,本文强调了对该类患者估计的PopPK参数的宽泛性和可变性,并提供影响该类患者清除率和表观分布容积的协变量因素;其次,正如大多数研究报道那样,延长输注时间以及应用治疗药物监测似乎是多数研究报道的维持有效浓度在抑菌浓度之上较好的方法,但还需进一步研究以得到可靠结论。这些信息均有助于指导该类患者的给药。

关键词：美罗培南脓毒症脓毒性休克群体药动学

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替加环素肝功能异常风险的回顾性观察研究

中国医院药学杂志 2024年第18期 2146-2153页

作者：左成淳许青李晓宇吕迁洲石晓萍复旦大学附属中山医院药剂科

目的：阐明患者使用替加环素后出现肝功能异常的特征和预后，尤其是达到药物性肝损伤诊断标准前的肝功能异常的变化趋势。方法：通过电子病历收集2018年1月1日至2020年1月1日期间在复旦大学附属中山医院接受替加环素治疗满72 h、信息完... 详细信息

目的：阐明患者使用替加环素后出现肝功能异常的特征和预后，尤其是达到药物性肝损伤诊断标准前的肝功能异常的变化趋势。方法：通过电子病历收集2018年1月1日至2020年1月1日期间在复旦大学附属中山医院接受替加环素治疗满72 h、信息完整、已排除其他原因导致肝功能异常的585名成年住院患者资料进行回顾性研究，分析的肝功能指标包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素（TB）。分别评估各项指标异常的发生率和严重程度分级的动态变化过程。采用二分类logistic回归分析法确定与肝功能指标异常相关的独立风险因素。结果：与基线值相比，肝功能各项指标的首次异常值和异常峰值均明显上升。性别是导致ALT(OR=0.507,P=0.001)和AST(OR=0.657,P=0.034)异常的独立危险因素。高维持剂量（100 mg，每日2次）和长疗程（>14 d）是导致ALT、AST和ALP异常的独立危险因素（所有指标P14 d）(OR=1.699,P=0.017)、手术（OR=1.819,P=0.001）和TB基线值超过正常范围上限（OR=4.079,P<0.01）是TB异常的独立危险因素。结论：使用替加环素后应当密切监测肝功能，重视肝功能异常指标，有利于发现肝损伤趋势，避免患者肝功能恶化。

关键词：替加环素肝功能异常不良反应风险因素

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地肤子化学成分及药理活性研究进展

中药材 2024年第2期47卷 506-512页

作者：兰金花马文聪陈龙浩南部战区总医院药剂科广东广州510000

地肤子药用已有数千年历史,具有丰富的药用价值,其化学成分主要包括三萜类、挥发油、黄酮类等。现代研究表明地肤子具有抗炎、抗真菌、抗过敏和抗瘙痒作用,在抗感染以及自身免疫反应中具有良好的治疗效果。同时,地肤子的有效活性成分通... 详细信息

地肤子药用已有数千年历史,具有丰富的药用价值,其化学成分主要包括三萜类、挥发油、黄酮类等。现代研究表明地肤子具有抗炎、抗真菌、抗过敏和抗瘙痒作用,在抗感染以及自身免疫反应中具有良好的治疗效果。同时,地肤子的有效活性成分通过不同的分子机制发挥降血糖、抗癌和抗氧化作用。近年来,随着研究技术以及仪器的不断进步,地肤子的新活性成分不断被发现,其药理作用及分子机制也逐渐被深入研究。该文通过梳理总结近年来国内外地肤子化学成分及药理作用研究进展,旨在为其药用价值的进一步开发以及更好地发挥临床作用提供依据。

关键词：地肤子化学成分药理作用研究进展

加味西洋参百合麦冬汤联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能、肾功能损害的影响研究

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中华中医药学刊 2024年

作者：李霞欧阳思露林天祥罗杰贵州省罗甸县人民医院肿瘤科贵州省黔南州中医医院肿瘤科

目的：探讨加味西洋参百合麦冬汤联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能、肾功能损害的影响研究。方法：选取2021年8月至2023年2月我院收治的150例非小细胞肺癌患者作为研究对象。根据治疗方法不同分为治疗组(加味西洋参百合麦冬汤联合化... 详细信息

目的：探讨加味西洋参百合麦冬汤联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能、肾功能损害的影响研究。方法：选取2021年8月至2023年2月我院收治的150例非小细胞肺癌患者作为研究对象。根据治疗方法不同分为治疗组(加味西洋参百合麦冬汤联合化疗)73例和对照组(仅化疗)77例，比较两组临床疗效、中医证候积分、免疫功能、炎症因子水平、毒副反应。结果：治疗组总有效率53.42%、总控制率82.19%均高于对照组的29.87%、62.34%(P0.05)。结论：加味西洋参百合麦冬汤联合化疗可提升非小细胞肺癌患者临床疗效，减轻临床症状，增强免疫功能，控制炎症，减少肾功能损害等毒副反应。

关键词：加味西洋参百合麦冬汤化疗非小细胞肺癌免疫功能肾功能损害

社区、医疗保健相关性及医院感染细菌的耐药性差异

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中华临床感染病杂志 2024年第3期17卷 205-212页

作者：李亚美梁乐王鹏鹏西安市第一医院西北大学附属第一医院药剂科西安710002

目的了解社区、医疗保健相关性及院内感染细菌的分布和耐药性差异。方法收集2019年1月至2023年12月西安市第一医院不同临床标本的分离细菌, 根据感染场所分为社区获得性感染(community-acquired infection, CAI)组、医疗保健相关性感染(... 详细信息

目的了解社区、医疗保健相关性及院内感染细菌的分布和耐药性差异。方法收集2019年1月至2023年12月西安市第一医院不同临床标本的分离细菌, 根据感染场所分为社区获得性感染(community-acquired infection, CAI)组、医疗保健相关性感染(healthcare-associated infection, HCAI)组和医院获得性感染(hospital-acquired infection, HAI)组, 比较三组细菌的分布和耐药性差异。采用SPSS 22.0统计软件对数据进行分析。结果共收集细菌9 762株, CAI组2 258株(23.1%), HCAI组763株(7.8%), HAI组6 741株(69.1%)。HCAI组大肠埃希菌检出率低于CAI组, 高于HAI组(χ^(2)=106.335和69.603, P值均<0.001);铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌检出率均高于CAI组(χ^(2)=35.749和65.098, P值均<0.001), 低于HAI组(χ^(2)=26.350和115.885, P值均<0.001);金黄色葡萄球菌检出率高于CAI和HAI组(χ^(2)=5.745和13.992, P值均<0.05)。HCAI组耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistantStaphylococcus aureus, MRSA)检出率低于HAI组(χ^(2)=69.005, P<0.001), MRSA对左氧氟沙星和莫西沙星的耐药率均高于CAI组(χ^(2)=13.634和13.083, P值均<0.001), 低于HAI组(χ^(2)=17.927和21.937, P值均<0.001)。HCAI组大肠埃希菌对哌拉西林/他唑巴坦、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、环丙沙星及左氧氟沙星的耐药率均高于CAI组, 对头孢哌酮/舒巴坦、美罗培南、亚胺培南及阿米卡星的耐药率均低于HAI组(P值均<0.05)。除呋喃妥因外, HCAI组肺炎克雷伯菌对其他抗菌药物的耐药率均高于CAI组, 而低于HAI组(P值均<0.01)。HCAI组铜绿假单胞菌对哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、美罗培南和亚胺培南的耐药率均高于CAI组(χ^(2)=14.107、14.819、16.822和15.998, P值均<0.001), 低于HAI组(χ^(2)=7.821、4.671、18.070和17.552, P值均<0.05)。HCAI组鲍曼不动杆菌对哌拉西林/他唑巴坦、美罗培南、亚胺培南、环丙沙星和左氧氟沙星的耐药率均低于HAI组(χ^(2)=32.263、31.526、42.417、25.277和6.798, P值均<0.01)。结论 HCAI组在细菌构成和耐药性方面, 与CAI组和HAI组均存在一定差异;临床工作中应区分感染场所, 开展精细化耐药性监测, 以更好地指导抗菌药物合理使用。

关键词：耐药性社区获得性感染医疗保健相关性感染院内获得性感染

基于顶空固相微萃取-气相色谱-质谱的糟辣椒挥发性物质非靶标代谢组学分析

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食品科学 2024年第13期45卷 181-189页

作者：陈菊孙小静黄裕兵王雪雅李文馨何建文蓬桂华贵州省农业科学院辣椒研究所贵州贵阳550006 贵州省天然产物研究中心贵州贵阳550014

为了探究不同品种辣椒制作的糟辣椒风味特征差异,选取在贵州地区广泛种植的4个辣椒品种成熟果实制作成糟辣椒,采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法检测分析其挥发性物质。结果表明:黄平线椒(HP)、林卡辣椒(LK)、黔椒8号(Q4)和辣研101(LY... 详细信息

为了探究不同品种辣椒制作的糟辣椒风味特征差异,选取在贵州地区广泛种植的4个辣椒品种成熟果实制作成糟辣椒,采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱法检测分析其挥发性物质。结果表明:黄平线椒(HP)、林卡辣椒(LK)、黔椒8号(Q4)和辣研101(LY)分别含有60、71、55种和65种挥发性物质,其中HP、LK和Q4含量最高的挥发性物质是乙酸,LY含量最高的挥发性物质是香叶醇,4种糟辣椒含有24种共有物质。通过相关性分析发现,糟辣椒中醇类与烷烃类、烯烃类物质,酯类与酮类物质均呈显著负相关(PLY>LK>Q4。本研究对了解不同品种辣椒制作的糟辣椒挥发性风味差异具有一定意义,可为糟辣椒的原料选择等提供一定参考依据。

关键词：糟辣椒挥发性物质相关性分析差异物质综合评价