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注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者体内的药代动力学和药效学研究

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中国临床药理学杂志 2019年第12期35卷 1289-1293页

作者：李晓宇向荣凤冯伟喻明洁熊丽荣孙凤军程林王瑜符佩姝陈勇川陆军军医大学第一附属医院药剂科重庆400038 解放军第980医院邯郸院区药剂科河北邯郸056001

目的研究不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠在健康志愿者体内的药代动力学和药效学特征,并评价其安全性。方法采用男女分层区组随机化方法,筛选50例健康受试者,分别静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠20 mg·d-1,20 mg/12 h,40 mg·d-1,40 mg/12 ... 详细信息

目的研究不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠在健康志愿者体内的药代动力学和药效学特征,并评价其安全性。方法采用男女分层区组随机化方法,筛选50例健康受试者,分别静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠20 mg·d-1,20 mg/12 h,40 mg·d-1,40 mg/12 h,80 mg·d-1,于第1,5天给药后监测胃内24 h pH值,用LC-MS/MS法测定血液中左旋泮托拉唑钠浓度,数据用Win Nonlin6.4软件和SPSS18.0软件分析处理。结果受试者第1天静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠20 mg·d-1,20 mg/12 h,40 mg·d-1,40 mg/12 h,80 mg·d-1后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.02±0.41),(2.28±0.43),(4.68±0.95),(4.14±0.75),(7.97±1.71)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.23±3.03),(4.35±1.27),(9.93±3.23),(7.08±2.27),(16.93±6.82)μg·h·mL-1,T1/2分别为(1.43±0.75),(1.50±0.44),(1.67±0.20),(1.25±0.26),(1.73±0.52)h,Tmax分别为(0.52±0.04),(0.60±0.32)(0.50±0.00),(0.51±0.03),(0.50±0.01)h;第5天的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.21±0.50),(2.29±0.47),(4.61±0.84),(4.61±0.94),(8.01±1.76)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.27±2.93),(4.46±1.57),(9.82±3.34),(7.15±1.86),(16.34±6.91)μg·h·mL-1,T1/2分别为(1.54±0.76),(1.52±0.43),(1.57±0.22),(1.28±0.30),(1.69±0.33)h,Tmax分别为(0.50±0.00),(0.52±0.03),(0.51±0.03),(0.51±0.03),(0.50±0.00)h;用药第1天后各组胃内pH>4的时间比例为(39.2±14.1)%,(35.0±17.9)%,(47.0±15.0)%,(58.5±16.8)%,(51.8±8.3)%,用药第5天后各组胃内pH>4的时间比例为(54.6±20.7)%,(63.5±16.8)%,(50.0±9.7)%,(76.5±14.6)%,(58.1±7.6)%。结论注射用左旋泮托拉唑钠在健康受试者体内符合线性药代动力学特征,通过5组剂量组药效学参数比较,40 mg/12 h剂量组明显优于其他剂量组,且服用后较安全,建议临床使用剂量40 mg,每天2次。

关键词：左旋泮托拉唑钠 LC-MS/MS 药代动力学药效学

神经外科鲍曼不动杆菌的耐药性及其感染的危险因素分析

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第三军医大学学报 2019年第7期41卷 706-711页

作者：符佩姝孙凤军冯伟李晓宇夏培元陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院药学部重庆400038 解放军第980医院邯郸分院药剂科河北邯郸056001

目的分析神经外科鲍曼不动杆菌的耐药性及感染鲍曼不动杆菌的危险因素。方法选取2017年陆军军医大学第一附属医院神经外科感染鲍曼不动杆菌的病例62例,用琼脂倍比稀释法测定临床常用抗菌药物对鲍曼不动杆菌的最小抑菌浓度;采用病例对照... 详细信息

目的分析神经外科鲍曼不动杆菌的耐药性及感染鲍曼不动杆菌的危险因素。方法选取2017年陆军军医大学第一附属医院神经外科感染鲍曼不动杆菌的病例62例,用琼脂倍比稀释法测定临床常用抗菌药物对鲍曼不动杆菌的最小抑菌浓度;采用病例对照的研究方法,选择同期细菌培养为非鲍曼不动杆菌感染的病例174例为对照组,收集临床数据,应用单因素分析及多因素Logistic回归分析感染鲍曼不动杆菌的危险因素。结果鲍曼不动杆菌对临床常用的抗菌药物除左氧氟沙星外耐药率均大于50%。单因素分析发现神经外科感染鲍曼不动杆菌的危险因素包括:年龄,感染前住院时间≥14 d,感染前入住ICU时间≥7 d,格拉斯哥昏迷评分(GSC评分)≤8分,急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ评分)≥20分,感染前4代头孢、β-内酰胺类加酶抑制剂、碳青霉烯类、替加环素的使用,机械通气及留置胃管。多因素回归分析结果显示:感染前入住ICU时间≥7 d(OR=4.179,95%CI:1.638～10.662)、APACHEⅡ评分≥20分(OR=5.798,95%CI:1.695～19.829)、机械通气(OR=3.726,95%CI:1.571～8.840)及感染前β-内酰胺类加酶抑制剂的使用(OR=3.709,95%CI:1.353～10.168)为神经外科患者鲍曼不动杆菌感染的独立危险因素。结论鲍曼不动杆菌对临床常用的抗菌药物耐药率高,感染前入住ICU时间≥7 d、APACHEⅡ评分≥20分、机械通气及感染前使用β-内酰胺类加酶抑制剂为神经外科患者鲍曼不动杆菌感染的独立危险因素。

关键词：鲍曼不动杆菌耐药率细菌感染危险因素神经外科

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替加环素致胰腺炎的回顾性分析

药学服务与研究 2019年第1期19卷 59-62页

作者：周峰吴小燕郭晓辉解放军总医院海南分院药剂科海南三亚572013

目的:探究替加环素导致胰腺炎的发生规律,促进替加环素临床合理应用。方法:检索国内外有关替加环素不良反应的文献报道,整理分析相关信息。结果:共检索到13例独立文献报道,病人多为男性,老年居多。13例病例中7例采用常规替加环素剂量治... 详细信息

目的:探究替加环素导致胰腺炎的发生规律,促进替加环素临床合理应用。方法:检索国内外有关替加环素不良反应的文献报道,整理分析相关信息。结果:共检索到13例独立文献报道,病人多为男性,老年居多。13例病例中7例采用常规替加环素剂量治疗,药物所致胰腺炎均表现恶心、呕吐等症状,同时伴随血清指标变化,停药并对症治疗后,2～15d内多数症状缓解。结论:替加环素与胰腺炎存在明确相关性,临床使用中要严密监控血清指标,同时需格外关注患有心血管和自身免疫性疾病的病人。

关键词：替加环素胰腺炎药物副反应报告系统

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替加环素不良反应分析

医药导报 2019年第6期38卷 807-810页

作者：周峰吴小燕郭晓辉解放军总医院海南分院药剂科三亚572013

目的探索替加环素不良反应发生规律,促进替加环素临床合理应用。方法检索国内外有关替加环素不良反应文献报道,整理分析相关信息。结果共检索到文献报道38例,患者多为高龄,不良反应主要是导致胰腺炎。结论单用替加环素更易发生不良反应... 详细信息

目的探索替加环素不良反应发生规律,促进替加环素临床合理应用。方法检索国内外有关替加环素不良反应文献报道,整理分析相关信息。结果共检索到文献报道38例,患者多为高龄,不良反应主要是导致胰腺炎。结论单用替加环素更易发生不良反应,应用过程中要着重预防胰腺炎的发生。

关键词：替加环素不良反应,药品胰腺炎

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富血小板血浆对急性创伤愈合疗效的荟萃分析

中华医学杂志 2014年第28期94卷 2169-2174页

作者：王利谷振阳高春记解放军第四○一医院崂山分院血液科解放军总医院血液科北京100853

目的评价富血小板血浆（PRP）对急性创伤的疗效.方法计算机检索PubMed数据库（1950年1月至2014年2月）、Cochrane图书馆的临床对照试验数据库（CENTRAL,2014年第4期）、中国期刊全文数据库（CNKI,1979年1月至2014年2月）、中国生物医... 详细信息

目的评价富血小板血浆（PRP）对急性创伤的疗效.方法计算机检索PubMed数据库（1950年1月至2014年2月）、Cochrane图书馆的临床对照试验数据库（CENTRAL,2014年第4期）、中国期刊全文数据库（CNKI,1979年1月至2014年2月）、中国生物医学文献数据库（CBM,1978年1月至2014年2月）、万方数据库（1990年1月至2014年2月）;对纳入文献的参考文献进一步扩大检索.纳入的随机对照试验依据Cochrane风险偏倚评价工具进行质量评价.采用RevMan5.1软件进行统计分析,评价PRP对急性创伤的疗效.结果共纳入13篇英文文献,纳入急性创伤患者982例.系统评价及分析结果显示：与对照组比较,PRP组伤口愈合时间短,住院时间短[均数差（MD）=-1.45,95％CI：-2.07～-0.83;P＜0.01],创面愈合障碍事件发生率低[相对危险度（RR）=0.11,95％ CI：0.01～0.83;P ＜0.05],输血量减少,患者疼痛水平降低（MD=-1.26,95％ CI：-1.71～-0.82;P＜0.01）.结论 PRP能够缩短急性创伤愈合时间及住院时间,减少创面愈合障碍事件发生及输血量,减轻患者疼痛,对减少伤口感染也有一定疗效.

关键词：富血小板血浆创伤和损伤伤口愈合 Meta分析系统评价

不同剂量注射用泮托拉唑钠在健康人体内的药代动力学和药效学研究

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第三军医大学学报 2018年第17期40卷 1613-1618,F0003页

作者：李晓宇尚圣兰熊丽蓉孙凤军向荣凤邱学文喻明洁王若茜陈勇川陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院药剂科重庆400038 解放军第285医院药剂科河北邯郸056001

目的观察不同剂量注射用泮托拉唑钠在中国健康志愿者体内的药代动力学和药效学特征,并评价其安全性。方法用单中心、随机、开放、平行对照的试验设计,筛选20名健康受试者,采用男女分层区组随机化方法分组,分别静脉滴注40、80 mg注射用... 详细信息

目的观察不同剂量注射用泮托拉唑钠在中国健康志愿者体内的药代动力学和药效学特征,并评价其安全性。方法用单中心、随机、开放、平行对照的试验设计,筛选20名健康受试者,采用男女分层区组随机化方法分组,分别静脉滴注40、80 mg注射用泮托拉唑钠(每日2次,连续5 d),给药后监测24 h胃内pH值。用LC-MS/MS法测定左旋泮托拉唑钠血药浓度,数据分别用Win Nonlin 6.4软件和SAS软件分析处理。结果首次静脉滴注注射用泮托拉唑钠后,40、80 mg剂量组后左旋泮托拉唑的主要药动学参数:C_(max)分别为(2.37±0.61)、(4.56±0.89)μg/mL;AUC_(0-t)分别为(4.96±3.26)、(10.16±3.16)μg·h/mL;AUC_(0-∞)分别为(5.17±3.68)、(10.34±3.35)μg·h/mL;t_(1/2)分别为(1.67±0.76)、(1.75±0.57)h;T_(max)分别为(0.50±0.01)、(0.53±0.08)h;连续给药5 d后40、80 mg剂量组左旋泮托拉唑的主要药动学参数:C_(max)分别为(2.30±0.62)、(4.50±0.71)μg/mL;AUC_(0-t)分别为(5.02±3.85)、(10.75±3.82)μg·h/mL;AUC_(0-∞)分别为(5.26±4.35)、(10.98±4.10)μg/mL·h;Cmin,ss分别为(0.03±0.08)、(0.05±0.07)μg/mL;t_(1/2)分别为(1.72±0.78)、(1.80±0.64)h;T_(max)分别为(0.52±0.04)、(0.50±0.00)h。用药第1天后40、80 mg剂量组胃内pH>4的时间比例分别为(38.6±20.9)%、(46.9±16.5)%;pH>6的时间比例分别为(25.5±20.6)%、(32.7±7.9)%;用药第5天后胃内pH>4的时间比例分别为(69.6±15.4)%、(80.2±16.6)%;pH>6的时间比例分别为(48.3±13.7)%、(49.7±15.7)%。结论注射用泮托拉唑钠在健康人体内符合线性药代动力学特征。通过两剂量组药效学参数比较,80 mg剂量组的抑酸效果明显优于40 mg剂量组,且服药后较安全。建议临床使用80 mg每12小时1次。

关键词：泮托拉唑高效液相质谱联用药代动力学药效学

间充质干细胞对移植物抗宿主病预防作用的Meta分析

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中国实验血液学杂志 2015年第4期23卷 1125-1132页

作者：王利谷振阳赵小利魏华萍罗澜赵莎莎刘代红王全顺高春记解放军总医院血液科北京100853 解放军401医院崂山分院血液科山东青岛266101

目的:评价间充质干细胞(MSC)在造血干细胞移植(HSCT)后对移植物抗宿主病(GVHD)预防作用的疗效。方法:检索Pub Med数据库(1950年1月-2014年3月)、EMbase数据库(1970年1月-2014年3月)、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL,2014年第... 详细信息

目的:评价间充质干细胞(MSC)在造血干细胞移植(HSCT)后对移植物抗宿主病(GVHD)预防作用的疗效。方法:检索Pub Med数据库(1950年1月-2014年3月)、EMbase数据库(1970年1月-2014年3月)、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL,2014年第4期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978年1月-2014年3月);对纳入文献的参考文献进一步扩大检索。所纳入随机对照试验(RCT)依据Cochrane风险偏倚评价工具进行质量评价。采用Rev Man 5.1软件进行统计分析,评价MSC对GVHD预防作用的疗效。结果:共纳入3篇英文文献,纳入HSCT患者117例,其中MSC组56例,对照组61例。Meta分析结果显示:MSC未能降低急、慢性GVHD发生率(RR:0.44,95%CI:0.08-2.51,P=0.35;RR:0.85,95%CI:0.54-1.33,P=0.47);MSC未增加原发病复发率及巨细胞病毒感染率(RR:1.52,95%CI:0.63-3.68,P=0.35;RR:1.05,95%CI:0.72-1.53,P=0.78);M SC未改善病人总体生存率(RR:1.06,95%CI:0.79-1.43,P=0.71)。结论:M SC可能对GVHD有一定预防作用,但由于尚缺乏大样本的RCT证据支持,MSC对GVHD的预防作用尚不能作出最后结论,需更多大样本、高质量的RCT研究才能得出肯定性结论。

关键词：间质干细胞间充质基质细胞造血干细胞移植移植物抗宿主病 Meta分析

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肝血管肌纤维母细胞瘤伴破裂感染1例

中国医学影像学杂志 2013年第11期21卷 864-865页

作者：李成明邯郸解放军285医院放射科河北邯郸056001

1病例简介患者男，50岁。体力劳作后出现阵发性右上腹部胀痛，伴呼吸痛，继之出现寒战、发热。患者既往身体健康，发病时无呕吐、腹泻，无结核和肝炎等传染病史，无手术和外伤史。体格检查：

关键词：肝肿瘤血管肌纤维母细胞瘤体层摄影术,X线计算机感染病例报告

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多黏菌素联合用药研究进展

中国抗生素杂志 2016年第3期41卷 166-172页

作者：沈绍清任浩洋蔡芸解放军总医院海南分院药剂科三亚572013 解放军总医院转化医学中心北京100853

由于抗菌药物的不合理使用,导致大量多重耐药(multidrug resistant,MDR)甚至泛耐药(extensive dru g resistant,XDR)和全耐药(pan-drug resistant,PDR)细菌的广泛流行,而新型抗菌药物尤其是抗革兰阴性菌药物的研发上市进程缓慢,使临床应... 详细信息

由于抗菌药物的不合理使用,导致大量多重耐药(multidrug resistant,MDR)甚至泛耐药(extensive dru g resistant,XDR)和全耐药(pan-drug resistant,PDR)细菌的广泛流行,而新型抗菌药物尤其是抗革兰阴性菌药物的研发上市进程缓慢,使临床应对MDR革兰阴性菌感染的形势更为严峻。目前仅有替加环素和多黏菌素类(polymyxins)药物对MDR革兰阴性菌仍保持较高的抗菌活性,但在临床展开使用后,近期也出现了替加环素和polymyxins耐药报道。因此,为了有效控制MDR革兰阴性菌所致严重感染,防止耐药性的进一步产生,联合用药成为一个较好的选择。本文就国内外近年来以polymyxins为基础的联合用药研究进展做一综述。

关键词：多黏菌素联合用药多重耐药感染