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基于FAERS的阿伐曲泊帕不良事件信号挖掘与分析

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陆军军医大学学报 2024年第4期46卷 369-376页

作者：熊瑞王瑾杨振罗艳梅张宏仝永涛来小丹中国人民解放军陆军第九五八医院药剂科重庆400020 中国人民解放军陆军第九五六医院药剂科西藏林芝860000

目的基于真实世界数据挖掘血小板减少症治疗药物阿伐曲泊帕的药物不良事件(adverse drug events, ADE)信号,为其临床安全应用提供参考。方法通过OpenVigil2.1药物警戒平台获取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中2018年5月至202... 详细信息

目的基于真实世界数据挖掘血小板减少症治疗药物阿伐曲泊帕的药物不良事件(adverse drug events, ADE)信号,为其临床安全应用提供参考。方法通过OpenVigil2.1药物警戒平台获取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中2018年5月至2023年3月阿伐曲泊帕的ADE数据,利用《国际医学用语词典》(26.0版)中ADE术语集的首选系统器官分类(system organ class, SOC)和首选术语(preferred term, PT)对ADE信号进行分类和描述,并采用报告比值比(reporting odds ratio, ROR)法和英国药品和保健品管理局综合标准法对ADE数据进行信号检测。结果共获取到阿伐曲泊帕相关ADE报告1 879份,累及24个SOC,在PT层级检测到阳性ADE信号28个,其中信号最强的是肾静脉血栓形成、门静脉血栓形成和移植物抗宿主病,报告数最多的是头痛、疲劳和乏力,新发现了8个ADE信号,分别是季节性过敏、背部疾病、肌肉骨骼不适、肠胃气胀、睡眠过度、斑状皮疹、情绪障碍和流涕。结论临床应用阿伐曲泊帕时不仅要关注其血栓形成风险,还应密切关注季节性过敏、背部疾病、肌肉骨骼不适、肠胃气胀、睡眠过度、斑状皮疹、情绪障碍和流涕等说明书尚未记载的ADE信号。

关键词：阿伐曲泊帕血小板减少症不良事件 FDA不良事件报告系统数据挖掘

原发性脑出血早期血肿扩大的影响因素及列线图预测模型

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解放军医学杂志 2024年第5期49卷 504-510页

作者：伍发杨钰林伍婷婷蒋锐吴杰王鹏杜飞舟于红梅李建浩解放军西部战区总医院放射诊断科四川成都610083 成都市第五人民医院超声科四川成都611100 解放军西部战区总医院神经外科四川成都610083

目的探究原发性脑出血(sICH)患者发生早期血肿扩大(HE)的影响因素,构建预测模型并评估其预测效能。方法回顾性选取西部战区总医院2017年1月-2022年12月收治的sICH患者238例。按照HE超过33%或体积超过6 ml为标准,分为HE组(n=62)与血肿未... 详细信息

目的探究原发性脑出血(sICH)患者发生早期血肿扩大(HE)的影响因素,构建预测模型并评估其预测效能。方法回顾性选取西部战区总医院2017年1月-2022年12月收治的sICH患者238例。按照HE超过33%或体积超过6 ml为标准,分为HE组(n=62)与血肿未扩大(NHE)组(n=176);比较两组患者的临床特征(临床症状、实验室检查结果)、CT平扫影像学表现(NCCT)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分;采用多因素logistic回归分析筛选sICH患者发生HE的危险因素并建模预测HE的概率。采用R语言rms包构建预测sICH患者HE的列线图模型,并构建相关的临床模型、NCCT模型、GCS模型,采用受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分析各模型对sICH患者发生HE的预测效能,采用准确度、敏感度、特异度、约登指数等评估各模型的临床应用价值,采用Delong检验分析各模型预测值的差异。结果HE组与NHE组sICH患者的卫星征、旋涡征、抗凝药物治疗史比较差异有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,sICH患者发生HE的危险因素包括首次CT检查时间、均匀度、抗凝药物治疗史、体积、最大径、低密度征、岛征、卫星征及旋涡征(P<0.05)。构建的临床模型、NCCT模型、GCS模型和列线图模型预测sICH患者发生HE的AUC分别为0.672、0.706、0.518和0.754,列线图模型预测的准确度、敏感度、约登指数、AUC值均高于临床模型及NCCT模型。结论首次CT检查时间、均匀度、抗凝药物治疗史、体积、最大径、低密度征、岛征、卫星征及旋涡征是预测sICH患者发生早期HE的独立影响因素;基于以上参数构建的列线图模型预测HE发生的效能较高,具有一定的临床应用前景。

关键词：自发性脑出血血肿扩大列线图模型预测 CT

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肉毒毒素在皮肤科的超适应证临床应用

中华皮肤科杂志 2024年第5期57卷 471-475页

作者：张元文孙从乾潘文东解放军联勤保障部队第926医院烧伤整形科开远661600 解放军联勤保障部队第926医院皮肤科开远661600

近年来,肉毒毒素被用于应对许多皮肤疾病和问题。本文回顾和分析肉毒毒素在皮肤科的超适应证临床应用,主要包括面部潮红、雷诺现象、带状疱疹后神经痛、银屑病等,为这些皮肤问题的治疗提供新的手段和思路.

关键词：肉毒毒素皮肤病学潮红红斑雷诺现象带状疱疹后神经痛银屑病

可视化精准膨肺用于胸腔镜肺段切除术中确定段间平面的效果

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中华麻醉学杂志 2024年第4期44卷 401-405页

作者：边洪春吴雪王惠霞王飞宋强王小霞张龙祥张伟邹志强高成杰解放军第九六〇医院麻醉科济南250031 解放军第九六〇医院胸外科济南250031

目的评价可视化精准膨肺用于胸腔镜肺段切除术中确定段间平面的效果。方法择期全身麻醉下拟行胸腔镜肺段切除术患者64例,性别不限,年龄33~77岁,BMI 16~34 kg/m^(2),ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,术前均采用三维CT支气管血管重建肺血管、支气管及虚... 详细信息

目的评价可视化精准膨肺用于胸腔镜肺段切除术中确定段间平面的效果。方法择期全身麻醉下拟行胸腔镜肺段切除术患者64例,性别不限,年龄33~77岁,BMI 16~34 kg/m^(2),ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,术前均采用三维CT支气管血管重建肺血管、支气管及虚拟的肺段间平面。采用随机数字表法分为2组(n=32):可视化精准膨肺组(V组)和改良膨胀萎陷组(E组)。V组采用可视化精准膨肺确定段间平面,E组采用改良膨胀萎陷法确定段间平面。记录2组患者术中段间平面确定时间、靶段支气管辨认及处理时间、麻醉时间、手术时间、术后漏气、肺不张、发热、肺部感染发生情况、术后24 h引流量、引流管拔除时间和住院时间。结果与E组比较,V组段间平面确定时间、靶段支气管辨认及处理时间、麻醉时间和手术时间缩短(P0.05)。结论与改良膨胀萎陷法相比,可视化精准膨肺可显著缩短胸腔镜肺段切除术中段间平面确定时间。

关键词：胸腔镜肺切除术可视化精准膨肺

血清生长分化因子11水平与急性心肌梗死患者冠脉病变严重程度的相关性

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中华心血管病杂志 2024年第3期52卷 286-292页

作者：徐佰达陈可刘叶红苏文韬叶挺吴刚勇宗刚军解放军联勤保障部队第九〇四医院心内科无锡214000

目的探讨血清生长分化因子11(GDF11)水平与ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者冠状动脉(冠脉)病变的相关性以及基于GDF11联合传统危险因素构建连线图模型对STEMI发生的预测效能。方法该研究为回顾性横断面研究,选取2016—2018年于解放军联... 详细信息

目的探讨血清生长分化因子11(GDF11)水平与ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者冠状动脉(冠脉)病变的相关性以及基于GDF11联合传统危险因素构建连线图模型对STEMI发生的预测效能。方法该研究为回顾性横断面研究,选取2016—2018年于解放军联勤保障部队第九〇四医院心血管内科住院并行经皮冠状动脉造影的患者,分为对照组和STEMI组。收集患者的人口学资料、血脂水平、血液检查实验室指标及GDF11水平等。采用logistic回归分析筛选出STEMI发生的独立相关因素。Spearman相关性分析明确各指标与SYNTAX、Gensini评分的相关性。建立STEMI发生风险列线图预测模型,采用受试者工作特征曲线比较各模型预测效能大小。结果共纳入367例研究对象,对照组172例,STEMI组195例,年龄(66.5±11.8)岁,男性222例(60.49%),STEMI组血清GDF11水平低于对照组[36.20(16.60,70.75)μg/L比85.00(53.93,117.10)μg/L,P<0.001]。多因素logistic回归分析结果示血清GDF11(OR=0.98,95%CI:0.97~0.99)及传统的独立相关因素如吸烟史、糖尿病史、C反应蛋白、同型半胱氨酸、脂蛋白(a)和载脂蛋白A1/B是STEMI发生的独立相关因素(P均<0.05)。Spearman相关性分析结果示血清GDF11与SYNTAX评分及Gensini评分呈负相关(P<0.05)。血清GDF11联合传统独立相关因素构建的列线图模型(AUC=0.85,95%CI:0.81~0.89)较传统的独立相关因素构建的列线图模型(AUC=0.80,95%CI:0.75~0.84)和血清GDF11构建的模型(AUC=0.76,95%CI:0.72~0.81)对STEMI的发生具有更好的预测价值(P<0.01)。结论血清GDF11是STEMI发生的独立相关因素,且与STEMI患者冠脉病变严重程度呈负相关,基于GDF11联合传统危险因素构建的列线图模型对STEMI的发生具有较好的预测效能。

关键词：心肌梗死生长分化因子11 列线图风险预测模型

黄芪-莪术基于C5a/NETs途径抑制Lewis肺癌小鼠肿瘤转移的机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第14期30卷 27-36页

作者：田培裕于泓洋李潇于路航闫梓乔窦永起解放军医学院北京100853 解放军总医院第一医学中心北京100853 解放军71901部队山东聊城252000 解放军总医院第六医学中心北京100089

目的:基于补体C5a/C5a受体(C5aR)对中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)形成的调控机制,探讨黄芪-莪术(HQ-EZ)改善高凝状态、抑制肿瘤生长转移的机制。方法:40只雄性C57BL/6小鼠随机分为4组,其中设空白组,另外3组建立Lewis肺癌小鼠模型后分为模... 详细信息

目的:基于补体C5a/C5a受体(C5aR)对中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)形成的调控机制,探讨黄芪-莪术(HQ-EZ)改善高凝状态、抑制肿瘤生长转移的机制。方法:40只雄性C57BL/6小鼠随机分为4组,其中设空白组,另外3组建立Lewis肺癌小鼠模型后分为模型组、黄芪-莪术组、PMX53组,每组各10只。建模后第3天开始给药,中药组按8.2 g·kg^(-1)剂量连续14 d给予中药浓煎液灌胃,PMX53组分别于第3、6、9、12、15天按1 mg·kg^(-1)剂量给予腹腔注射PMX53;每2 d测量小鼠体质量和肿瘤长短径,末次给药次日各组小鼠行活体肺部microCT检测转移瘤情况,麻醉后眼球取血,处死剖取肺脏、瘤块,观察肺脏大体情况,称取瘤重计算抑瘤率,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清和肿瘤组织中补体C5a、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、瓜氨酸化组蛋白-H3(Cit-H3)、髓过氧化物酶(MPO)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、NETs、血管性血友病因子(vWF)、组织因子(TF)、P-选择素含量,原位末端转移酶标记法(TUNEL)检测肿瘤组织细胞凋亡情况,苏木素-伊红(HE)染色观察肺内转移情况,免疫荧光(IF)观察肿瘤组织内NETs等的表达情况,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测肿瘤组织C5aR、MPO、Cit-H3蛋白表达情况。结果:与空白组比较,模型组肺内可见肿块,肺内X射线透射度低区域增多,模型组肺脏大体可见结节灶及多处出血灶,整体肺脏颜色较深;小鼠血清补体C5a、NETs及相关蛋白、vWF、TF、P-选择素水平显著增高(P<0.01)。与模型组比较,HQ-EZ组与PMX53组肺内转移灶数量较少,X射线透射度低区域相对较少,肺脏大体未见明显结节,整体肺脏颜色相对较浅;与模型组比较,两用药干预组肿瘤生长曲线较缓,瘤重显著降低(P<0.01),肿瘤细胞凋亡率显著升高(P<0.01),血清和肿瘤组织中补体C5a、NETs及相关蛋白、vWF、TF、P-选择素水平明显降低(P<0.05),补体C5aR、MPO、Cit-H3的蛋白表达水平明显降低(P<0.05)。结论:黄芪-莪术通过抑制补体C5a/C5aR通路抑制了NETs的表达,进一步改善机体的高凝状态,起到抑制肿瘤生长转移的作用。

关键词：中性粒细胞胞外诱捕网中性粒细胞胞外诱捕网(NETosis) 益气活血气虚血瘀肺内转移

脊髓梗死合并缺血缺氧性脑病1例报道并文献复习

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解放军医学杂志 2024年

作者：谢晓娟张海艳郭叶群倪啸晓解放军南部战区总医院高压氧康复科

目的探讨脊髓梗死合并缺血缺氧性脑病的临床特点与诊治对策。方法报告解放军南部战区总医院2021年6月收治的1例心跳呼吸骤停引发脊髓梗死患者的病例资料并复习相关文献，总结脊髓梗死的病因、特征和治疗方案。结果本病例临床特征为... 详细信息

目的探讨脊髓梗死合并缺血缺氧性脑病的临床特点与诊治对策。方法报告解放军南部战区总医院2021年6月收治的1例心跳呼吸骤停引发脊髓梗死患者的病例资料并复习相关文献，总结脊髓梗死的病因、特征和治疗方案。结果本病例临床特征为四肢无力伴麻木，腰背部疼痛麻木，吞咽、言语困难，大小便障碍；MRI检查提示颈2-胸1水平脊髓前索及外侧索异常信号，增强扫描未见强化；诊断为脊髓梗死合并缺血缺氧性脑病，给予抗血小板和康复治疗。复习文献发现，脊髓梗死是中枢神经系统的罕见疾病，病因较多，多由主动脉手术或主动脉病变引起，具有节段性感觉障碍等多种临床表现，MRI可在其诊断中具有重要作用，目前尚缺少特效的治疗方法。结论脊髓梗死发病急，起病隐匿，多与其他疾病相伴行，容易漏诊误诊。本病例脊髓梗死原因考虑低血压和椎动脉纤细引起，主要临床表现为病变平面下截瘫，四肢无力伴麻木，腰背部疼痛麻木；诊断首选MRI，治疗包括卒中二级预防、康复训练、预防并发症及高压氧治疗等。

关键词：脊髓梗死脊髓前动脉综合征脊髓缺血缺血缺氧性脑病

采用助推器安全实施眶部自体脂肪注射移植：186例临床经验总结

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协和医学杂志 2024年

作者：刘萍刘毅宋玫杨福秀李晓晓汪引萍解放军联勤保障部队第940医院烧伤整形科

目的总结采用助推器实施眶部自体脂肪注射移植的临床效果。方法回顾性分析2019年1月—2023年12月于解放军联勤保障部队第940医院烧伤整形科行眶部精细化自体脂肪注射移植者的临床资料，采用自主研发的恒量恒压微量可控自体脂肪移植助... 详细信息

目的总结采用助推器实施眶部自体脂肪注射移植的临床效果。方法回顾性分析2019年1月—2023年12月于解放军联勤保障部队第940医院烧伤整形科行眶部精细化自体脂肪注射移植者的临床资料，采用自主研发的恒量恒压微量可控自体脂肪移植助推器连接1 mL注射器对受术者进行眶部精细化自体脂肪注射移植，分析其治疗效果。结果共186例符合纳入和排除标准的受术者纳入本研究，其中女性165例，男性21例，平均年龄（39.0±7.1）岁（范围：23～71岁）；上睑凹陷58例、内眦区凹陷45例、眼台区扁平34例、睑板区凹陷6例、泪沟凹陷43例。颗粒脂肪移植量为0.1～10 mL，平均3.5 mL；纳米脂肪注射量0.5～2.0 mL，平均0.5 mL。随访7 d至4年，所有受术者均未出现手术相关并发症，效果满意者163例（87.6%），效果一般者15例（8.1%），不满意者86例（4.3%）。结论采用恒量恒压微量可控的电动助推器辅助进行自体脂肪注射移植，实现了眶部自体脂肪移植精细化，受术者满意度较高，值得临床推广应用。

关键词：自体脂肪注射移植纳米脂肪眶部助推器

靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗诱导的间质性肺病发病机制研究进展

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解放军医学杂志 2024年

作者：林清月陈伟裴昕莲邹维张妍解放军联勤保障部队第900医院肿瘤科

德曲妥珠单抗（T-DXd）是靶向人表皮生长因子受体2的新一代抗体偶联药物，抗肿瘤作用较强，已获得国内外众多指南推荐。药物相关性间质性肺病（DILD）作为T-DXd的常见不良反应及致死原因之一，是限制其临床应用的重要因素。T-DXd诱导的D... 详细信息

德曲妥珠单抗（T-DXd）是靶向人表皮生长因子受体2的新一代抗体偶联药物，抗肿瘤作用较强，已获得国内外众多指南推荐。药物相关性间质性肺病（DILD）作为T-DXd的常见不良反应及致死原因之一，是限制其临床应用的重要因素。T-DXd诱导的DILD发病机制尚不明确，主流观点认为可能与药物被非靶点依赖性摄取有关。糖皮质激素是DILD的重要治疗手段，其他替代药物尚缺乏临床有效性证据。本文综述了T-DXd诱导DILD的发病机制研究进展，旨在为DILD的防治研究提供新思路。

关键词：抗体偶联药物德曲妥珠单抗药物相关性间质性肺病发病机制