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非甾体抗炎药醋氯芬酸的临床研究进展

西北药学杂志 2013年第1期28卷 108-110页

作者：刘敏闫占社罗娜西安海欣制药有限公司西安710075

目的该综述是关于醋氯芬酸的临床研究进展,以便对其临床应用进行探讨。方法依据已发表文献,对醋氯芬酸的研究进展进行分析、归纳和总结。结果与结论非甾体抗炎药醋氯芬酸具有良好的安全性和疗效,临床上除用于骨关节炎、类风湿性关节炎... 详细信息

目的该综述是关于醋氯芬酸的临床研究进展,以便对其临床应用进行探讨。方法依据已发表文献,对醋氯芬酸的研究进展进行分析、归纳和总结。结果与结论非甾体抗炎药醋氯芬酸具有良好的安全性和疗效,临床上除用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的治疗,还可用于缓解术后痛、牙痛、月经痛、头痛和偏头痛。

关键词：醋氯芬酸非甾体抗炎药镇痛

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赛灵斯

中国新药杂志 2004年第8期13卷 755-757页

作者：刘敏邢树国西安海欣制药有限公司西安710075

[通用名称] donepezil hydrochloride,盐酸多奈哌齐［化学名称］　1-苄基-4-［（5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基）甲基］哌啶盐酸盐.

关键词：盐酸多奈哌齐乙酰胆碱酯酶抑制剂阿尔茨海默病

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丹参注射液制备工艺改进研究

西北大学学报（自然科学版） 2013年第5期43卷 735-738页

作者：闫占社王开黄飙西安海欣制药有限公司陕西西安710075 西安德天药业股份有限公司陕西西安710119

改进丹参注射液的制备工艺,缩短浓缩时间,减少活性强的丹酚酸B的损失。选择喷雾干燥法对丹参注射液的制备工艺进行改进,并考察抗氧剂及灭菌时间对有效成分的影响。采用喷雾干燥以后明显缩短了制备工艺,提高了丹酚酸B在产品中的含量。引... 详细信息

改进丹参注射液的制备工艺,缩短浓缩时间,减少活性强的丹酚酸B的损失。选择喷雾干燥法对丹参注射液的制备工艺进行改进,并考察抗氧剂及灭菌时间对有效成分的影响。采用喷雾干燥以后明显缩短了制备工艺,提高了丹酚酸B在产品中的含量。引入喷雾干燥制备工艺后能够充分保护丹参中的有效成分,保证产品质量。

关键词：丹参注射液制备工艺喷雾干燥含量测定

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美诺芬

中国新药杂志 2003年第3期12卷 219-220页

作者：石宁巨杭生邢树国西安海欣制药有限公司西安710075

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用.其作用机制主要是通过抑制环氧化酶活性,从而使前列腺素合成减少.　大鼠连续灌胃给药1个月,剂量分别为15,50和100mg*kg-1*d-1,结果仅见100mg*kg-1*d-1组动物死亡,并伴有大便潜血.组织病理学检查... 详细信息

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用.其作用机制主要是通过抑制环氧化酶活性,从而使前列腺素合成减少.　大鼠连续灌胃给药1个月,剂量分别为15,50和100mg*kg-1*d-1,结果仅见100mg*kg-1*d-1组动物死亡,并伴有大便潜血.组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应.与其他非甾体抗炎药类似,实验动物对本品的耐受性较差.另外,动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断,但大鼠(能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸)和猴(有一部分为未代谢的原型药)最大耐受剂量下给药的毒理实验结果显示,本品未发现非甾体抗炎药常见毒性以外的其他毒性.

关键词：醋氯芬酸非甾体抗炎药镇痛作用药理作用

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茴拉西坦的绿色合成方法

西北药学杂志 2014年第1期29卷 67-69页

作者：吕美丽尹琰魏青孙路陈晓楠西安海欣制药有限公司西安710075 西北大学西安710069

目的促进绿色化学的发展。方法用α-吡咯烷酮(2)和对甲氧基苯甲酸(4)一步合成茴拉西坦(1)。结果产物结构经元素分析及红外光谱确认,含量及有关物质经高效液相色谱法检测合格。结论报道的合成方法原子利用率高、污染小,是绿色的合成方法。

关键词：茴拉西坦绿色合成原子利用率

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氟尿嘧啶清洁验证残留量测定方法的研究

中国实用医药 2010年第1期5卷 11-12页

作者：闫占社吕美丽秦英西安海欣制药有限公司 710075

目的建立生产系统中氟尿嘧啶清洁后残留量的测定方法,保证氟尿嘧啶残留量达到允许的范围,降低对其他产品造成污染的风险。方法采用高效液相色谱法Symmetry shield TMRPC18柱(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(10:90)为流动相,检测波长为265... 详细信息

目的建立生产系统中氟尿嘧啶清洁后残留量的测定方法,保证氟尿嘧啶残留量达到允许的范围,降低对其他产品造成污染的风险。方法采用高效液相色谱法Symmetry shield TMRPC18柱(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(10:90)为流动相,检测波长为265nm,流速为1.0 ml/min。结果氟尿嘧啶残留在0.10μg/ml～0.7μg/ml之间,峰面积与量呈线性关系(r=0.9999)。平均回收率为99.1%。结论本法具有专属、可靠、灵敏度高、干扰小等特点,可作为氟尿嘧啶清洁后残留量的测定方法。

关键词：高效液相色谱法氟尿嘧啶残留含量测定

复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠含量测定方法的改进

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西北药学杂志 2012年第4期27卷 334-335页

作者：李闻涛许晓炜刘敏西安万隆制药股份有限公司西安710119 西安杨森制药有限公司西安710043 西安海欣制药有限公司西安710075

目的改进复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:ODS(250mm×4.6mm,5μm);流动相:1mL·L-1磷酸水溶液;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm。结果乳酸钠质量浓度的线性范围为0.104 1～5.205mg·mL-1,相关系... 详细信息

目的改进复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:ODS(250mm×4.6mm,5μm);流动相:1mL·L-1磷酸水溶液;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm。结果乳酸钠质量浓度的线性范围为0.104 1～5.205mg·mL-1,相关系数为0.999 8,回收率为100.9%(n=9),RSD为0.6%。结论该方法简便,结果准确,重复性好,可作为控制复方右旋糖酐40注射液中乳酸钠的含量测定方法。

关键词： HPLC 复方右旋糖酐40注射液乳酸钠含量测定

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中药饮片生物负载定量化风险评估方法研究

中国药业 2022年第15期31卷 65-70页

作者：朱加武李辉西安海欣制药有限公司陕西西安710075 陕西科技大学食品与生物工程学院陕西西安710021 陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司陕西西安710077

目的建立定量评估中药饮片生物负载风险的方法。方法采用计算机检索中国知网数据库中2012年至2021年发表的中药饮片污染微生物的相关文献,采用修正的失效模式与影响分析模型,从生物负载检测的难易程度、被报道的频率及可能造成的危害严... 详细信息

目的建立定量评估中药饮片生物负载风险的方法。方法采用计算机检索中国知网数据库中2012年至2021年发表的中药饮片污染微生物的相关文献,采用修正的失效模式与影响分析模型,从生物负载检测的难易程度、被报道的频率及可能造成的危害严重程度等方面分析中药饮片的生物负载研究数据,并以风险指数定量描述风险大小,判定风险等级。结果共检索到相关文献135篇,确定相关研究文献29篇,最终纳入17篇。从风险评估结果看,中药饮片生物负载的高风险品种占3.45%~6.78%,以需氧菌总数占比最高;中风险占10.91%~17.24%,以霉菌和酵母菌总数占比最高;低风险占77.97%~85.45%,以耐热菌总数占比最高。从品种上看,松花粉、鱼腥草等药食同源类中药饮片的生物负载风险较高,大多数中药饮片的生物负载风险可控。结论修正的失效模式与影响分析模型可用于确定中药饮片的生物负载风险等级,平衡风险收益,为其进一步的风险管理提供参考。

关键词：中药饮片生物负载风险评估失效模式与影响分析模型风险管理

HPLC-ELSD法测定氢化可的松有关物质

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药物分析杂志 2008年第11期28卷 1912-1914页

作者：张秉华陈芳邵莹华宋莉陕西省食品药品检验所西安710061 西安海欣制药有限公司西安710075

目的: 建立HPLC-ELSD法测定氢化可的松有关物质的方法。方法:色谱柱为C_(18)柱(4.3 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-水(70:30);流速:1.0 mL·m^(-1);柱温35℃;蒸发光散射检测器的检测条件:气化温度:100℃;气体流量:2.2 L·min^(-1)。结果... 详细信息

目的: 建立HPLC-ELSD法测定氢化可的松有关物质的方法。方法:色谱柱为C_(18)柱(4.3 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-水(70:30);流速:1.0 mL·m^(-1);柱温35℃;蒸发光散射检测器的检测条件:气化温度:100℃;气体流量:2.2 L·min^(-1)。结果:灵敏度高,结果准确,重复性好。检出杂质的个数与杂质量明显多于使用紫外检测器的检出量。结论:本法可用于氢化可的松中有关物质的测定。

关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测器氢化可的松有关物质