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西安市药店慢病管理的2型糖尿病患者用药和血糖控制情况分析

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药物流行病学杂志 2024年第2期33卷 184-193页

作者：朱小莹任碧琦苏欣月雷霜林书智刘炜冯变玲西安交通大学药学院药事管理学系/药物安全与监控研究所西安710061

目的了解西安市连锁药店慢病管理的2型糖尿病患者用药及血糖控制情况,为完善基层糖尿病的管理政策提供参考。方法利用随机抽样法抽取西安市6个主城区的若干连锁药店,并以问卷调查的方式对其慢病管理的2型糖尿病患者进行实地访问,收集... 详细信息

目的了解西安市连锁药店慢病管理的2型糖尿病患者用药及血糖控制情况,为完善基层糖尿病的管理政策提供参考。方法利用随机抽样法抽取西安市6个主城区的若干连锁药店,并以问卷调查的方式对其慢病管理的2型糖尿病患者进行实地访问,收集患者基本信息、用药情况(用药方案、药物依从性等)、糖尿病相关情况(血糖情况、家族史、病程和并发症等)的数据,采用多因素logistic回归模型分析患者血糖控制的影响因素。结果共调查403例2型糖尿病患者。仅用口服降糖药的人数最多(53.4%),其次是胰岛素用药(包括单用胰岛素和胰岛素与口服降糖药联用)(35.7%),不同用药方案患者在病程与血糖控制方面的差异均有统计学意义(P 西安市连锁药店慢病管理的2型糖尿病患者用药依从性有待加强,血糖控制不佳,药店应重视并充分发挥药师的专业优势、服务优势,实现药店的职能作用,加强糖尿病管理。

关键词： 2型糖尿病用药血糖控制慢病管理

基于陕西省抗肿瘤药物不良反应报告的抗肿瘤用药安全性分析

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中国药学杂志 2022年第24期57卷 2127-2134页

作者：王宁生赵楠任碧琦陈月向玉芳尤海生赵华冯变玲西安交通大学药学院临床药学与药事管理学系药物安全与监控研究所西安710061 西安交通大学第一附属医院西安710061 陕西省肿瘤医院西安710061

目的对陕西省2015~2021年抗肿瘤药物不良反应(ADR)报告进行回顾性研究,分析相关ADR发生特点和规律,研究肿瘤患者用药安全性,为临床做好ADR防治和管理工作以及临床安全合理用药提供参考和借鉴。方法回顾性分析ADR报告,分析发生ADR的患者... 详细信息

目的对陕西省2015~2021年抗肿瘤药物不良反应(ADR)报告进行回顾性研究,分析相关ADR发生特点和规律,研究肿瘤患者用药安全性,为临床做好ADR防治和管理工作以及临床安全合理用药提供参考和借鉴。方法回顾性分析ADR报告,分析发生ADR的患者性别、年龄、引起ADR的药品类别、ADR累及系统器官等基本情况。结果共筛选得8839份抗肿瘤药物ADR报告,男性、女性报告占比分别为45.46%和53.80%;大部分患者年龄在60~70岁(30.37%);报告涉及到的原患疾病排前3位的为乳房肿瘤、消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤;ADR报告数最多的前5位抗肿瘤药物分别为顺铂(1273例,10.68%)、紫杉醇(1140例,9.56%)、奥沙利铂(1121例,9.40%)、多西他赛(1007例,8.45%)、吉西他滨(682例,5.72%)。铂类药物涉及报告数占比最多(27.31%)、其次是植物来源抗肿瘤药及其衍生物(25.22%)和抗代谢类药物(19.55%)。静脉途径给药的ADR报告数占比最多(81.68%);ADR常累及的系统器官为胃肠系统损害(36.85%)、红细胞异常(14.67%)和全身性损害(9.93%);大部分ADR发生于用药后的1~2 d内。结论应加强肿瘤患者用药后的ADR监测,了解肿瘤患者用药期间与药物相关的潜在危险,及时预防、发现和诊治抗肿瘤药引发的ADR,以减少对ADR对患者造成的伤害,提高患者的生活质量。

关键词：抗肿瘤药物不良反应报告安全用药药物警戒

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西北五省区调节血脂类药品临床综合评价研究

中国药房 2023年第10期34卷 1165-1171页

作者：乔元赵航杜嘉晰满靖怡许森马方怡胡书琛彭晋姜明欢赵明月方宇西安交通大学药学院药事管理与临床药学系西安710061 中国西部科技创新港药物科学与技术研究院药物安全与监控研究所西安710061 西安交通大学药品安全与政策研究中心西安710061 西北药品临床综合评价中心西安710061 国际药物经济与结果研究学会中国西北分会西安710061

目的探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程,并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估,为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识,采用文献研究法、... 详细信息

目的探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程,并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估,为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识,采用文献研究法、专家访谈法、德尔菲专家咨询法等,围绕技术评价和政策评价两条主线,构建多维度、多准则的调节血脂类药品临床综合评价指标体系及量化评分表;依托西北五省区21家三级甲等医疗机构,对13个不同作用机制的调节血脂类药品进行评分,形成综合评价结果。结果构建了西北五省区调节血脂类药品临床综合评价指标体系及相应的快速评价量化评分表,其中技术性评价部分包括一级指标6个,二级指标13个,三级指标34个,共计110分;政策评价部分包括一级指标4个,二级指标6个,共计40分(部分药品总分为30分);总分为150分(或140分)。评分结果显示,得分最高的为阿托伐他汀,其次为瑞舒伐他汀和辛伐他汀。结论他汀类调节血脂药物仍为血脂异常患者药物治疗的基石。本研究所构建的快速评价量化评分表全面系统、可操作性强,评价流程可为探索药品临床综合评价的标准化路径及质量控制机制提供经验参考。

关键词：药品临床综合评价评价机制质量控制指标体系快速评价调节血脂药

基于人工智能的药品投诉类案例信息识别及分类效能评估

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医药导报 2023年第10期42卷 1589-1592,I0001页

作者：雷霜冯变玲任碧琦林书智刘炜朱小莹戴盛宇迟易泓黄瀚博谢华刘晓阳西安交通大学药学院临床药学与药事管理学系药物安全与监控研究所西安710061 强生集团供应链数字化与数据科学部美国华盛顿州贝尔维尤98007 强生集团信息部北京100025 西安杨森制药有限公司商业质量部西安710000 西安杨森制药有限公司药品安全部西安710000 强生集团技术质量部西安710000

目的评估构建的神经网络(NN)模型对药品投诉类案例的信息识别与分类效能,探究人工智能(AI)辅助人工审查分类的可行性。方法将X公司2022年8—10月线上收集的3090条反馈记录导入构建的NN模型,利用各指标对AI的分类效能进行评估并以3名资... 详细信息

目的评估构建的神经网络(NN)模型对药品投诉类案例的信息识别与分类效能,探究人工智能(AI)辅助人工审查分类的可行性。方法将X公司2022年8—10月线上收集的3090条反馈记录导入构建的NN模型,利用各指标对AI的分类效能进行评估并以3名资深药物警戒专员一致判定结果为真实值,对比AI与人工检测的灵敏度、特异度及AUC值;此外,用Kappa分数来评价AI与真实值组的一致性。结果与人工组相比,AI的F1值为90.48%,AUC值为95.20%,表明AI具有较高的分类质量;AI的灵敏度为90.48%,人工组为97.62%,差异无统计学意义(P=0.25);AI组和人工组特异度分别为99.87%和99.31%,差异有统计学意义(P<0.001);AI的Kappa值为0.903,表明AI组与真实值组具有极好的一致性。结论AI的分类效能具有较高的质量,对于投诉类案例的识别表现出较高的灵敏性与特异性,可以为投诉和非投诉案例的快速识别分类提供参考。

关键词：人工智能药品不良反应/不良事件投诉类案例效能评估

2019年-2021年陕西省特药目录中抗肿瘤药可及性研究

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中国医疗保险 2022年第9期 110-115页

作者：马悦方宇冯刘欣赵明月彭晋姚雪林姜明欢西安交通大学医学部药学院药事管理与临床药学系、药品安全与政策研究中心西安710061 西安交通大学医学部药学院、药品安全与政策研究中心西安710061 陕西省卫生改革发展研究中心西安710061 中国西部科技创新港药物安全与监控研究所西安712000 西安交通大学第二附属医院药学部西安710004

目的:探究陕西省特药目录中的抗肿瘤药品在定点医疗机构的可及性。方法:选取2019年—2021年陕西省特药目录中的31种抗肿瘤药品,利用药品的可获得性及药品利用情况等核心指标,评估抗肿瘤药品的可及性。结果:2019年—2021年,陕西省抗肿瘤... 详细信息

目的:探究陕西省特药目录中的抗肿瘤药品在定点医疗机构的可及性。方法:选取2019年—2021年陕西省特药目录中的31种抗肿瘤药品,利用药品的可获得性及药品利用情况等核心指标,评估抗肿瘤药品的可及性。结果:2019年—2021年,陕西省抗肿瘤药品在定点医疗机构的年均可获得性为1.4%—36.5%,西安市的年均可获得性(16.7%)显著高于省内其他地市,国谈药品的年均可获得性显著高于常规乙类药品,注射剂的年均可获得性显著高于口服常释制剂。陕西省31种抗肿瘤药品的总采购金额由2019年的2.63亿元上升至2021年的6.83亿元,西安地区总采购金额的年均增长率最高(70.3%),占陕西省年均总采购金额的64.0%。结论:陕西省特药目录中的抗肿瘤药品在定点医疗机构的可获得性、采购金额及用药频度均呈逐年上升趋势,整体可及性有待进一步提高。

关键词：抗肿瘤药国谈药品可获得性限定日费用

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陕西省儿童基本药物价格成分研究

中国药房 2015年第6期26卷 721-724页

作者：王潇史先鹏吕艳妮李亭亭康超杨世民武丽娜沈倩刘国尧姜明欢方宇西安交通大学医学部药学院药事管理与临床药学系西安交通大学药品安全与政策研究中心西安710061

目的:为降低我国儿童基本药物价格提供循证支持。方法:采用世界卫生组织(WHO)和国际健康行动组织(HAI)共同制定的WHO/HAI标准化法,对陕西省西安市和安康市的公立医院、药品批发企业、配送企业等机构进行实地调研。结果:西安市"三统一"... 详细信息

目的:为降低我国儿童基本药物价格提供循证支持。方法:采用世界卫生组织(WHO)和国际健康行动组织(HAI)共同制定的WHO/HAI标准化法,对陕西省西安市和安康市的公立医院、药品批发企业、配送企业等机构进行实地调研。结果:西安市"三统一"药品和非"三统一"药品的平均总加成率分别为11.60%和20.38%,安康市为41.25%和22.11%;西安市原研药和仿制药的平均总加成率分别为17.36%和17.47%,安康市为17.77%和33.85%;西安市和安康市的注射剂平均加成率分别为26.11%和32.50%,药品从批发商到医院中间环节的费用加成率分别为20.26%和2.14%。结论:"三统一"药品总加成率较非"三统一"药品低;原研药的平均总加成率与仿制药的平均总加成率相近,但加价金额仍过高;注射剂型的平均总加成率最高;从批发商到医院中间环节的费用加成占比较大。建议提高药品集中采购机制的有效性,完善我国药品定价机制,规范我省从批发商到医院中间环节的价格加成。

关键词：陕西省儿童基本药物价格成分 WHO/HAI标准化法

静脉用药集中调配中心全面质量管理体系的构建与应用

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中国药房 2023年第15期34卷 1798-1803页

作者：方宝霞吴松潮刘菁王嗣岑陈富超湖北医药学院附属国药东风总医院药学部湖北十堰442008 西安交通大学医学部药学院西安710061

目的构建静脉用药集中调配中心(PIVAS)全面质量管理体系,促进临床静脉输液的规范化、精确化、合理化。方法依托医院PIVAS信息系统,制定PIVAS输液配制前、配制中及配制后全流程的管理制度、确定质量监控项目,以PDCA循环、品管圈、根因... 详细信息

目的构建静脉用药集中调配中心(PIVAS)全面质量管理体系,促进临床静脉输液的规范化、精确化、合理化。方法依托医院PIVAS信息系统,制定PIVAS输液配制前、配制中及配制后全流程的管理制度、确定质量监控项目,以PDCA循环、品管圈、根因分析等质量管理工具与方法,定期进行质控与质量改进。回顾性分析PDCA循环干预前(2019年)及干预后(2020、2021年)PIVAS主要质控指标情况。结果 PIVAS输液配制全过程的质量监测指标如药品质量管理得分、药液残留量合格率与输液配制含量合格率分别由2019年的92分、79%、86.4%提高至2021年的99分、92%、99.8%;安全合理用药指标如静脉输液不合理医嘱占比、退药率、抗菌药物使用率、中药注射剂使用率分别由0.98%、6.1%、40.55%、39.70%降至0.23%、3.2%、37.18%与26.00%。结论构建的PIVAS全面质量管理体系能提升输液配制过程中质量管理水平,提高输液配制质量,促进临床安全合理用药。

关键词：静脉用药集中调配中心全面质量管理质量改进输液质量输液安全

美国国家医疗安全网络抗菌药物科学化管理评估机制及对我国的启示

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临床医学研究与实践 2022年第35期7卷 179-183页

作者：田云赵培西杨才君计文婧常瑛陕西省肿瘤医院临床药学室陕西西安710061 西安交通大学医学部药学院药事管理与临床药学系陕西西安710061 西北妇女儿童医院药剂科陕西西安710061

抗菌药物科学化管理(AMS)策略是发达国家和地区为促进抗菌药物合理应用的主要策略。为评估抗菌药物管理实施效果,美国疾病控制预防中心(CDC)基于国家医疗安全网络(NHSN)建立了全美标准化抗菌药物管理率(SAAR),本文通过分析NHSN发布的SAA... 详细信息

抗菌药物科学化管理(AMS)策略是发达国家和地区为促进抗菌药物合理应用的主要策略。为评估抗菌药物管理实施效果,美国疾病控制预防中心(CDC)基于国家医疗安全网络(NHSN)建立了全美标准化抗菌药物管理率(SAAR),本文通过分析NHSN发布的SAAR相关文献和指南来介绍美国抗菌药物管理方面的最新实践,旨在为我国建立抗菌药物管理模式提供新思路。

关键词：抗菌药物科学化管理标准化抗菌药物管理率抗菌药物合理使用

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3种来源的药品不良反应数据比较分析

药物流行病学杂志 2018年第2期27卷 98-103页

作者：牛瑞刘影向玉芳郭佳栋冯变玲西安交通大学药学院药事管理与临床药学系西安710061 西安交通大学药品安全与政策研究中心

目的:以卡培他滨和氟尿嘧啶在治疗进展性胃癌时出现的药品不良反应(ADR)为例,通过比较其随机对照试验(RCTs)数据的Meta分析结果、文献中的病例报告和国家药品不良反应监测中心提供的自发报告这3种来源数据的ADR频次分布,找到合适的方法... 详细信息

目的:以卡培他滨和氟尿嘧啶在治疗进展性胃癌时出现的药品不良反应(ADR)为例,通过比较其随机对照试验(RCTs)数据的Meta分析结果、文献中的病例报告和国家药品不良反应监测中心提供的自发报告这3种来源数据的ADR频次分布,找到合适的方法综合评价药品上市后的安全性。方法:从3种来源的数据中,分别选取卡培他滨和氟尿嘧啶排名居前5位的ADR,通过计算ADR频次的相对值,对3类数据的ADR频次分布进行比较。结果:对于两种药物,3类数据中排名前5位的ADR症状不一致,排列次序不同,相同ADR症状的相对值也不同,结果差别大。对于卡培他滨,3类数据中频次最高的ADR症状均不同,Meta分析中频次最高的ADR症状是手足综合征,病例报告中是骨髓抑制,自发报告是恶心呕吐。对于氟尿嘧啶,虽然频次最高的ADR症状均为恶心呕吐,但其3种来源数据的相对值相差较大。结论:3种来源的ADR数据有所不同,各有侧重,应选用适宜的分析方法对三者进行分析处理,综合多种数据的信息,互相补充完善,才能得到完整可靠的药品安全评估结果。

关键词：药品不良反应随机对照试验 Meta分析病例报告自发报告药品安全