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解放军药学学报 2024年第1期37卷 29-37页

作者：石媛孔祥超侯静雪刘庆浩张丹姚淞允桂林联勤保障中心药品仪器监督检验站广东广州510080

目的对我国医疗机构药事管理相关现行法律法规进行剖析,为完善药品管理各环节法律法规提供参考。方法参考相关法规,对国家已颁布的药事管理相关现行法律法规进行汇总、分类,对发布时间、发布单位和发布内容进行分析。结果与结论我国现... 详细信息

目的对我国医疗机构药事管理相关现行法律法规进行剖析,为完善药品管理各环节法律法规提供参考。方法参考相关法规,对国家已颁布的药事管理相关现行法律法规进行汇总、分类,对发布时间、发布单位和发布内容进行分析。结果与结论我国现行药事管理各环节立法规范工作虽然取得了一定成果,但立法层次、法规体系、责任体系等方面有待提高和完善。应加强药事管理重点领域和关键环节立法,及时修订现有法律法规,逐步形成满足管理要求的较为成熟的药事管理法律法规体系。

关键词：医疗机构药事管理法律法规

基于C/S-B/S结构的军事医学计量管理系统的设计方案

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基于C/S-B/S结构的军事医学计量管理系统的设计方案

马来酸曲美布汀片上市药的含量检测与一致性评价

中国医学装备大会暨2023医学装备展览会

作者：胡红波尚敬轩李碧玉王雅涵桂林联勤保障中心药品仪器监督检验站

目的:深入分析现行计量法律法规对现代医学计量管理体系提出的具体要求,建立一套满足军队医疗机构医学计量管理需要的应用系统。方法:结合军事医学计量工作的实际将管理系统分为基本信息管理、计量程序管理、辅助功能、数据统计和上报...

目的:深入分析现行计量法律法规对现代医学计量管理体系提出的具体要求,建立一套满足军队医疗机构医学计量管理需要的应用系统。方法:结合军事医学计量工作的实际将管理系统分为基本信息管理、计量程序管理、辅助功能、数据统计和上报四部分,通过设置不同权限明确了人员的角色和职责,同时依靠流程设置保证计量工作的依法有序进行,采用服务器存储和管理数据,定期上报至上级计量管理机构。结果:系统基于CS-BS混合结构,数据储存管理功能透明,服务器运行负荷较轻,客户端操作简单,维护升级方式简单。结论:系统将为军队医疗机构的医学计量工作提供有效的监督和指导,提高军事医学计量管理正规化水平,可满足军队医疗机构医学计量工作的规范化、程序化和制度化的需要。

关键词：

来源： cnki会议评论

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2022年第5期 0233-0238页

作者：杨宁李博张波赵普宇郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

对国内已上市3个厂家的马来酸曲美布汀片进行含量和有关物质测定,并进行一致性评价。方法:参照中国药典2015年版第二部对本品性状、鉴别、有关物质、溶出度和含量等方面进行研究,并采用不同pH的溶出条件对本品溶出度进行了考察。结果... 详细信息

对国内已上市3个厂家的马来酸曲美布汀片进行含量和有关物质测定,并进行一致性评价。方法:参照中国药典2015年版第二部对本品性状、鉴别、有关物质、溶出度和含量等方面进行研究,并采用不同pH的溶出条件对本品溶出度进行了考察。结果:国内3个厂家的马来酸曲美布汀片中曲美布汀的含量均符合中国药典的各项规定;pH=1.2,三个厂家样品在15分钟内累积溶出度均高达85%以上,溶出行为相似;pH=4.0,B厂家的溶出行为与A厂家相似,C厂家溶出行为与A厂家不相似;pH=6.8,B厂家与C厂家的溶出行为均与A厂家不相似;在水介质条件下,B厂家与C厂家的溶出曲线均与A厂家均不相似。结论:3个厂家的马来酸曲美布汀片的质量均符合中国药典的各项规定;3个厂家生产的马来酸曲美布汀片的溶出行为不完全一致。

关键词：马来酸曲美布汀片溶出度一致性评价

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麻精药品检查中发现的问题及改进措施

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第7期 0005-0008页

作者：郭琪杨莹李泽琦陈仕杰雷虹郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

麻醉药品和精神药品均具有很强的镇痛、镇静等药理活性,在临床诊疗中具有不可或缺的作用。由于这两类药品自身的特殊性,我国已对其实行特殊管理,相关法律、法规和规章正在逐步健全和完善。本文根据作者历年检查麻精药品中发现的问题,从... 详细信息

麻醉药品和精神药品均具有很强的镇痛、镇静等药理活性,在临床诊疗中具有不可或缺的作用。由于这两类药品自身的特殊性,我国已对其实行特殊管理,相关法律、法规和规章正在逐步健全和完善。本文根据作者历年检查麻精药品中发现的问题,从责任制度、库存管理、采购供应、临床使用、处方管理和流向去向等方面进行了梳理总结,并就这些问题提出几点改进措施。

关键词：麻精药品检查改进措施措施

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盐酸赛庚啶片的近红外光谱快速鉴别方法研究

解放军药学学报 2023年第3期36卷 195-198页

作者：苗爱东雷虹刘海英郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

目的建立盐酸赛庚啶片的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集12个不同厂家生产的82批次盐酸赛庚啶片,采集其近红外光谱,建立了盐酸赛庚啶片的快速鉴别方法。结果所建立的快速鉴别方法可以较好地鉴别盐酸赛庚啶片,方法快速、准确、无损并... 详细信息

目的建立盐酸赛庚啶片的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集12个不同厂家生产的82批次盐酸赛庚啶片,采集其近红外光谱,建立了盐酸赛庚啶片的快速鉴别方法。结果所建立的快速鉴别方法可以较好地鉴别盐酸赛庚啶片,方法快速、准确、无损并且绿色环保。结论建立的盐酸赛庚啶片的近红外光谱分析方法可广泛应用于基层单位药品的快速鉴别。

关键词：近红外光谱盐酸赛庚啶片药品快速鉴别

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医学计量实验室设备期间核查工作方法探讨

中国计量 2022年第8期 44-45页

作者：马天棚徐君田振兴王洪林王鸿铭郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站

本文以几种医用计量设备的期间核查为例,阐明医学计量实验室期间核查的步骤及方法。1.该实验室数字多用表用于心脑电图机检定仪和除颤分析仪的检定工作,使用频繁且需要携带外场使用,因此安排期间核查。根据实验室情况,实验室有一台数字... 详细信息

本文以几种医用计量设备的期间核查为例,阐明医学计量实验室期间核查的步骤及方法。1.该实验室数字多用表用于心脑电图机检定仪和除颤分析仪的检定工作,使用频繁且需要携带外场使用,因此安排期间核查。根据实验室情况,实验室有一台数字多用表的检测标准器多功能校准源5700A,因此选择标准器核查法,依此编制好作业指导书,按要求进行期间核查。

关键词：数字多用表期间核查作业指导书实验室设备计量设备计量实验室多功能校准源检定工作

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丹龙颗粒微生物限度检查方法的探讨

山西医药杂志 2022年第10期51卷 1164-1167页

作者：杨静赵普宇李泽琦张波郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

2020年版《中国药典》对药品的质量控制提出了新的要求,相比2015年版《中国药典》,在非无菌产品微生物限度检查方面完善了检查方法、提高了限度标准。丹龙颗粒为口服中药制剂,为2015年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》新增品种,由... 详细信息

2020年版《中国药典》对药品的质量控制提出了新的要求,相比2015年版《中国药典》,在非无菌产品微生物限度检查方面完善了检查方法、提高了限度标准。丹龙颗粒为口服中药制剂,为2015年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》新增品种,由葛根、川芎、赤芍、柴胡、当归、牛膝、枳壳、全蝎、熟地、地龙、僵蚕、丹参、桔梗等十六味药材经提取等过程制成的颗粒剂,具有活血化瘀、滋阴补肾,改善耳内循环和耳蜗微循环,促使听觉毛细胞修复再生的作用。

关键词：微生物限度检查医疗机构制剂滋阴补肾《中国药典》修复再生活血化瘀

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替硝唑片的近红外光谱快速鉴别方法研究

解放军药学学报 2022年第3期35卷 206-208页

作者：苗爱东刘海英郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

目的建立替硝唑片的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集了13家不同药品生产企业的86批次替硝唑片剂,采集其近红外漫反射光谱图,建立了替硝唑片的快速鉴别方法。结果所建立的快速鉴别方法可以明显区分出替硝唑片剂与其他药品,且检验快速... 详细信息

目的建立替硝唑片的近红外光谱快速鉴别方法。方法收集了13家不同药品生产企业的86批次替硝唑片剂,采集其近红外漫反射光谱图,建立了替硝唑片的快速鉴别方法。结果所建立的快速鉴别方法可以明显区分出替硝唑片剂与其他药品,且检验快速、准确。结论所建立的替硝唑近红外光谱分析方法可用于基层药品的快速鉴别检验。

关键词：近红外光谱替硝唑片药品快速鉴别

RP-HPLC法测定钰复康胶囊中士的宁的含量

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中国科技期刊数据库医药 2022年第5期 0116-0119页

作者：郭琪雷虹刘海英杨莹郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站北京100071

建立RP-HPLC法测定钰复康胶囊中士的宁的含量。方法:采用RP-HPLC法对马钱子粉中的士的宁进行了含量测定研究。以1.44%磷酸溶液为溶剂,采用Agilent ZORBX SB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5m),流动相为A(0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L 磷... 详细信息

建立RP-HPLC法测定钰复康胶囊中士的宁的含量。方法:采用RP-HPLC法对马钱子粉中的士的宁进行了含量测定研究。以1.44%磷酸溶液为溶剂,采用Agilent ZORBX SB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5m),流动相为A(0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L 磷酸二氢钾等量混合溶液)-B(乙腈),检测波长260nm;柱流动速度1.0ml/min;柱温度25℃;进样体积10l。结果:士的宁在22μg/ml-220μg/ml的线性量程范围内良好;回收率的平均值为102.27%,RSD小于2.0%。结论:建立的质量标准方法科学准确、重复性好,可用于钰复康胶囊中士的宁的含量检测。

关键词：钰复康胶囊士的宁含量测定