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构筑叉车智慧监管长效机制

市场监督管理 2024年第5期 50-51页

作者：杨定登葛伦格陈曙江苏省苏州市吴江区市场监管局

叉车事故主因包括违规使用、违章操作和维护保养不到位等。针对上述情况,吴江区市场监管局对照市场监管总局提出的“七个一”智慧监管目标,引入中国工业互联网研究院江苏分院(以下简称工联院)开发的“特种设备数字化公共服务平台”,打... 详细信息

叉车事故主因包括违规使用、违章操作和维护保养不到位等。针对上述情况,吴江区市场监管局对照市场监管总局提出的“七个一”智慧监管目标,引入中国工业互联网研究院江苏分院(以下简称工联院)开发的“特种设备数字化公共服务平台”,打造“智慧叉车”安全管理系统和“智慧叉车技改”新模式,加强事前、事中、事后的防范和管理,构筑叉车智慧监管长效机制。

关键词：监管总局安全管理系统违章操作设备数字化公共服务平台工业互联网智慧监管叉车

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成立光电产业质量创新联合体推动质量共治

市场监督管理 2024年第18期 25-26页

作者：朱杰江苏省苏州市吴江区市场监管局

苏州市作为江苏省光通信产业链主要聚集地,将光通信产业列为数字经济时代产业创新集群16个制造业细分优势领域之一予以重点打造。近年来,为实施重大质量改进项目、协同开展产业链供应链质量共性技术攻关、助力苏州成为质量创新的策源地... 详细信息

苏州市作为江苏省光通信产业链主要聚集地,将光通信产业列为数字经济时代产业创新集群16个制造业细分优势领域之一予以重点打造。近年来,为实施重大质量改进项目、协同开展产业链供应链质量共性技术攻关、助力苏州成为质量创新的策源地,苏州市吴江区不断完善质量认证服务体系,积极探索质量共治,成立苏州市首个质量创新联合体本——光电产业质量创新联合体。

关键词：光电产业创新集群光通信产业质量共治通信产业链质量创新质量认证主要聚集地

超高效液相色谱-串联质谱法测定调节三高类保健食品中59种非法添加药物

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食品科学 2024年第9期45卷 232-242页

作者：邵瑞婷丁学妍姜洁北京市食品检验研究院(北京市食品安全监控和风险评估中心) 国家市场监管重点实验室(食品安全重大综合保障关键技术)北京100041

本实验建立了调节三高类保健食品中59种非法添加药物的超高效液相色谱-串联质谱检测方法。样品经甲醇提取,QuEChERS净化,氮吹至近干,1 mL 40%甲醇溶液(体积分数)复溶,以乙腈和0.1%甲酸溶液(5 mmol/L乙酸铵)为流动相,经ACQUITY UPLC HSS... 详细信息

本实验建立了调节三高类保健食品中59种非法添加药物的超高效液相色谱-串联质谱检测方法。样品经甲醇提取,QuEChERS净化,氮吹至近干,1 mL 40%甲醇溶液(体积分数)复溶,以乙腈和0.1%甲酸溶液(5 mmol/L乙酸铵)为流动相,经ACQUITY UPLC HSS T3反相柱梯度分离,超高效液相色谱-串联质谱在正、负离子模式下多反应监测,采用基质外标法定量。结果表明:59种非法添加药物在线性范围内,决定系数(R^(2))均大于0.980,回收率在60.2%~119.5%之间,相对标准偏差在1.2%~15.0%之间。该方法具有前处理较简单、分析时间较短、灵敏度好、准确度高、杂质干扰小等特点,可以用于调节三高类保健食品中多种非法添加药物的检测。

关键词：调节三高类保健食品 QuEChERS净化超高效液相色谱-串联质谱非法添加药物

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药品生产技术转移中质量管理的探讨

中国卫生标准管理 2024年第3期15卷 112-115页

作者：潘凯张久锋孙小咪苏州市吴江区市场监管局药品化妆品与医疗器械监管科江苏苏州215200 苏州市吴江区市场监管局食品安全科江苏苏州215200 江苏省药品监督管理局苏州检查分局局长室江苏苏州215021

药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进... 详细信息

药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施,不断优化质量管理方案,健全药品生产技术转移管理体系,目的是给相关研究带来条件支持。

关键词：药品生产技术转移质量管理物料和生产过程管理监管机制有效措施

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药品仓储质量管理的研究

中国卫生标准管理 2024年第2期15卷 144-148页

作者：潘凯苏州市吴江区市场监管局药品化妆品与医疗器械监管科江苏苏州215200

在我国社会持续发展的当下,人们对于药品安全和质量的追求更高。药品存储质量管理直接影响药品质量安全,关乎药品治疗疾病效果和人们身体健康,因此药品的质量管理显得尤为重要。药品仓储质量管理是医药行业管理的重要一环,只有通过严谨... 详细信息

在我国社会持续发展的当下,人们对于药品安全和质量的追求更高。药品存储质量管理直接影响药品质量安全,关乎药品治疗疾病效果和人们身体健康,因此药品的质量管理显得尤为重要。药品仓储质量管理是医药行业管理的重要一环,只有通过严谨而细致的药品仓储质量管理,才能够保证药品安全和药效,减少药品在仓库中的损耗,确保患者用药的安全性和疗效,在保障消费者健康安全的基础上,为药品企业带来可持续的发展前景。文章将针对药品仓储质量管理意义和特点进行详细分析,明确药品仓储质量管理现存问题,提出药品仓储质量管理意的优化策略,切实为我国药品仓储管理领域发展奠定扎实理论基础。

关键词：药品医药行业仓储管理质量管理管理制度信息化仓储

ODR模式在消费纠纷化解中的运行实践及建议

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市场监督管理 2024年第4期 50-51页

作者：王志松曹明明江苏省苏州市吴中区市场监管局

《全国12315互联网平台在线消费纠纷解决企业管理暂行办法》发布以来,苏州市吴中区共有23家ODR(在线消费纠纷解决)企业。从运行情况来看,ODR企业较好落实企业消费维权主体责任,减少了消费维权中间沟通成本,简化了消费纠纷处理程序,有利... 详细信息

《全国12315互联网平台在线消费纠纷解决企业管理暂行办法》发布以来,苏州市吴中区共有23家ODR(在线消费纠纷解决)企业。从运行情况来看,ODR企业较好落实企业消费维权主体责任,减少了消费维权中间沟通成本,简化了消费纠纷处理程序,有利于营造安全放心的消费环境和营商环境,同时运行过程中也出现了一些问题。本文结合对实践情况的梳理总结,分析相应难点并提出工作建议。

关键词：消费维权纠纷解决暂行办法纠纷化解 ODR 互联网平台营商环境主体责任

UPLC-Q-TOF-MS/MS结合GNPS分子网络技术检测抗生素类兽药残留方法研究

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食品与发酵工业 2024年

作者：王伟任丽秋方志娟胡文涛张芬张雪婧赵紫薇马家辉李晓芹成向荣苏州市食品检验检测中心江苏省市场监管重点实验室(食品安全快检技术与产品评价) 江南大学食品学院

为研究兽药残留高通量检测方法，使用超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱（ultra performance liquid chromatography-quadrupole time of flight tandem mass spectrometry， UPLC-Q-TOF-MS/MS）对畜禽基质样品以及21种兽药标准品进行检测，得到各兽药标准品的保留时间和特征碎片离子质谱图等信息，获得各目标化合物的线性方程、相关系数、线性范围以及测定底限。利用GNPS（global natural products social molecular networking）网站进一步探究了兽药的二级质谱裂解规律，对化合物进行结构解析和确证，发现同一种类的兽药分子裂解规律存在相似性，可以借助兽药分子的二级质谱裂解碎片实现畜禽肉中兽药残留的快速高通量筛查。基于UPLC-Q-TOF MS/MS及GNPS分子网络技术，在24个猪肉、鱼肉样品中检出10种抗生素阳性，其中有3种不包含在已建立的兽药标准品信息库中。结果表明，相比于常规检测方法，UPLC-Q-TOF MS/MS结合GNPS分子网络技术可以快速、简便地实现畜禽肉中兽药残留检测，且能发现未知兽药。

关键词：兽药残留质谱裂解规律 GNPS分子网络 UPLC-Q-TOF-MS/MS

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医疗器械产品检验路径的分析与思考

市场监督管理 2024年第1期 74-76页

作者：唐嘉琪江苏省苏州市工业园区市场监管局

随着江苏省苏州市工业园区医疗器械产业的快速发展,相关企业迫切需要加快产品上市进程。江苏省苏州市工业园区市场监管局聚焦企业需求,坚持常态化走访,协调解决企业研发、生产中遇到的困难和问题。本文选取辖区内具有代表性的二、三类... 详细信息

随着江苏省苏州市工业园区医疗器械产业的快速发展,相关企业迫切需要加快产品上市进程。江苏省苏州市工业园区市场监管局聚焦企业需求,坚持常态化走访,协调解决企业研发、生产中遇到的困难和问题。本文选取辖区内具有代表性的二、三类医疗器械产品作为调研对象并进行分析研究,了解其在产品检验时的情况和问题,并针对性地调研各医疗器械检验机构,为企业在产品检验检测环节提供参考。

关键词：医疗器械产品产品检验医疗器械产业三类医疗器械医疗器械检验机构检测环节分析与思考调研对象

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行政批复是否可复议?

市场监督管理 2024年第17期 84-86页

作者：李倩萍江苏省苏州市市场监管局

案情简介2023年5月,G区市场监管局向上级机关S市市场监管局提交《关于用于加工蟹肉和蟹黄的死体螃蟹能否认定为不符合食品安全标准足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的食品的请示》,主要内容为:2023年5月,G区市场监管局... 详细信息

案情简介2023年5月,G区市场监管局向上级机关S市市场监管局提交《关于用于加工蟹肉和蟹黄的死体螃蟹能否认定为不符合食品安全标准足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的食品的请示》,主要内容为:2023年5月,G区市场监管局联合辖区派出所、食安办在日常检查中发现王、霍、刘等人受人雇佣在民房内将死蟹进行蒸煮,加工成蟹黄蟹肉产品予以销售。

关键词：食品安全标准食物中毒事故食源性疾病日常检查蟹肉蟹黄螃蟹派出所