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失效模式与效应分析法在静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物调配全流程风险管理中的应用

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中国现代应用药学 2025年第1期42卷 130-136页

作者：浦静雯张慧耿洲潘杰苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215004

目的提高静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)抗肿瘤药物的调配质量,保障临床用药安全有效。方法对PIVAS抗肿瘤药物调配全流程进行失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA),找出... 详细信息

目的提高静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)抗肿瘤药物的调配质量,保障临床用药安全有效。方法对PIVAS抗肿瘤药物调配全流程进行失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA),找出风险点并计算其风险优先值(risk priority value,RPN),将RPN值较高的风险点列为优先改善对象,提出改进措施并对改善结果进行评价。结果在PIVAS抗肿瘤药物调配全流程中,共找出16个需优先改善的风险点,研究团队从医嘱审核、临床宣教、环境监测、打包下送和滴注时间管理等方面对其进行整改。经过干预后,16个高风险点的RPN值总和由808降至318,全部降低为低风险,降幅达60.6%。医嘱差错件数、调配差错次数、环境监测不达标次数及配送差错次数等经改进后均显著下降(P肿瘤药物调配全流程风险管理,能够有效提高抗肿瘤药物的调配质量,降低差错。

关键词：失效模式与效应分析静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物风险管理

梗阻性黄疸PTCD术后胆道感染病原菌及CD36/mTORC1信号转导通路活化状态

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中华医院感染学杂志 2025年第1期35卷 70-74页

作者：李雯原强赵建琴苏州大学附属第二医院导管室江苏苏州215004 苏州大学附属第二医院介入科江苏苏州215004 苏州大学附属第二医院普外科江苏苏州215004

目的探讨梗阻性黄疸经皮肝穿刺胆道引流(PTCD)术后胆道感染患者CD36/雷帕霉素靶蛋白复合物1(mTORC1)信号转导通路的活化状态及病原菌分布特征。方法选取2020年11月-2023年12月苏州大学附属第二医院收治的梗阻性黄疸行PTCD术后胆道感染患... 详细信息

目的探讨梗阻性黄疸经皮肝穿刺胆道引流(PTCD)术后胆道感染患者CD36/雷帕霉素靶蛋白复合物1(mTORC1)信号转导通路的活化状态及病原菌分布特征。方法选取2020年11月-2023年12月苏州大学附属第二医院收治的梗阻性黄疸行PTCD术后胆道感染患者69例为感染组,同期术后未感染患者281例为未感染组,分析术后胆道感染病原菌分布及主要病原菌的耐药情况,比较两组患者外周血CD36、磷酸化蛋白激酶(pAKT)、磷酸化p7036K、雷帕霉素靶蛋白(mTOR)水平,绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析CD36/mTORC1信号转导通路关键因子对梗阻性黄疸患者PTCD术后胆道感染的诊断价值。结果69例感染患者共检出病原菌75株,其中革兰阴性菌占比81.33%,以大肠埃希菌、铜绿假单胞菌占比最高,分别为42.67%、26.67%,两者对氨苄西林、头孢克洛、头孢噻肟、环丙沙星的耐药率均较高,对碳青霉烯类抗菌药物耐药率较低;感染组患者CD36、P-AKT、P-p7036K、mTOR水平均高于未感染组(P<0.05),ROC曲线分析结果显示,CD36/mTORC1信号转导通路关键因子联合诊断梗阻性黄疸患者PTCD术后胆道感染的曲线下面积(AUC)值为0.931,敏感度、特异度为88.41%、85.77%。结论革兰阴性菌为梗阻性黄疸患者PTCD术后胆道感染主要致病菌,感染患者CD36/mTORC1信号转导通路关键因子呈异常高表达,各因子联合对术后胆道感染的诊断价值更高。

关键词：梗阻性黄疸经皮肝穿刺胆道引流胆道感染 CD36 雷帕霉素靶蛋白复合物1 病原菌

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基于精益六西格玛管理法的某院PIVAS运营成本-效益管理

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中国药房 2025年第1期36卷 13-18页

作者：黄蕾张慧耿洲施爱明潘杰苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215004

目的探讨精益六西格玛管理法在某三甲综合医院(以下简称“S医院”)静脉用药集中调配中心(PIVAS)运营成本-效益管理中的实践与应用效果,为医院PIVAS的运营管理提供借鉴。方法对S医院PIVAS运营成本-效益实施精益六西格玛管理的5个步骤(界... 详细信息

目的探讨精益六西格玛管理法在某三甲综合医院(以下简称“S医院”)静脉用药集中调配中心(PIVAS)运营成本-效益管理中的实践与应用效果,为医院PIVAS的运营管理提供借鉴。方法对S医院PIVAS运营成本-效益实施精益六西格玛管理的5个步骤(界定、测量、分析、改进、控制,即DMAIC),对其运营成本-效益管理要素(人力资源成本、医疗卫生材料成本、全合-肠外营养配制收益)实施精益管理,制定人员培训与绩效考核、耗材精细化管理制度、全合-肠外营养液医嘱套餐等在内的多项干预措施,最后以PIVAS总收益、总成本、净收益评价总体改善效果;以员工工作效率、工作质量、工作满意度、离职率、积休天数评价人力资源配置优化效果;以医疗卫生材料成本金额评价耗材成本管理效果;以全合-肠外营养液配制收益金额、配制数量、单瓶肠外营养液使用占比评价全合-肠外营养液配制收益改进效果。结果与S医院PIVAS运营成本-效益实施DMAIC前比较,实施DMAIC后,PIVAS总收益由(471366.50±9201.5)元/月上调至(479679.50±14320.14)元/月(P>0.05),总成本由(305878.88±3201.75)元/月显著降低至(294610.59±5007.33)元/月(P<0.05),PIVAS净收益较实施DMAIC前增加11.83%;员工工作效率、工作质量、工作满意度显著提高,员工积休天数显著降低,第三方员工离职率由15.0%降低至7.5%;医疗卫生材料成本由(67826.42±2812.76)元/月显著降低至(56384.33±4607.67)元/月(P<0.05);全合-肠外营养液配制数量由(1263.75±135.83)组/月显著增加至(2061.25±89.04)组/月(P<0.05),单瓶肠外营养液使用人数占肠外营养液总使用人数的比例由93.25%降低至58.75%,全合-肠外营养液配制收益较实施DMAIC前上涨63.18%。结论基于DMAIC实施PIVAS运营成本-效益管理,有助于加强PIVAS的成本管控,促进PIVAS的健康发展。

关键词：静脉用药集中调配中心成本-效益精益六西格玛管理全合-肠外营养液

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基于Web of Science数据库的麻醉学人工智能文献计量学与可视化分析

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临床麻醉学杂志 2025年第1期41卷 72-78页

作者：陈文雅覃琴王玉叶朱江苏州大学附属第二医院麻醉科 215004

目的通过文献计量学与可视化分析的方法系统探索基于Web of Science数据库人工智能(AI)在麻醉学领域的研究现状,评价其研究热点。方法检索Web of Science核心数据库发表的麻醉学和AI的相关文献,检索时间为1990年1月至2024年6月。采用Cit... 详细信息

目的通过文献计量学与可视化分析的方法系统探索基于Web of Science数据库人工智能(AI)在麻醉学领域的研究现状,评价其研究热点。方法检索Web of Science核心数据库发表的麻醉学和AI的相关文献,检索时间为1990年1月至2024年6月。采用CiteSpace V6.3.R1和HistCite 2.1软件分析纳入文献的年发文量、发文国家、发文机构、发文期刊、被引频次和关键词等基本概况。结果共纳入文献2177篇,AI在麻醉学中的研究呈现出明显的上升趋势,尤其是在2017年后迅速攀升。美国发文量887篇(40.74%)排名第一,中国发文量245篇(11.25%)排名第二。Journal of Neurophysiology期刊的总被引频次和篇均被引频次最高。关键词聚类和引文突现分析显示,AI应用在麻醉深度监测、手术机器人、麻醉风险控制、疼痛管理、麻醉药物个体化治疗以及手术风险预测等是近几年的研究热点。结论美国发文量处于领先地位,中国学者发文量近年来迅速增长。AI对麻醉的诊断、预测、监测和管理等方面具有重要影响。

关键词：人工智能麻醉学 CiteSpace 文献计量学可视化分析

医院内骨质疏松性骨折信息“自动抓取数据库”构建及12754例患者智能化管理应用报告

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中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2025年第1期18卷 60-72页

作者：朱柯雨刘功稳王一可魏祺郑苗翁程伟云思敏王雄毅张东徐又佳苏州大学附属第二医院骨质疏松症临床中心江苏苏州215000 苏州大学附属第二医院骨科江苏苏州215000 苏州市中医医院骨科江苏苏州215009

目的为提高医院内骨质疏松性骨折(osteoporotic fracture,OF)患者诊疗质量和管理效率,本研究自主构建一种医院内自动抓取相关资料的“骨质疏松性骨折数据库”,数据库内置管理流程相关的智能化功能模块。在此基础上,分析该数据库在实际... 详细信息

目的为提高医院内骨质疏松性骨折(osteoporotic fracture,OF)患者诊疗质量和管理效率,本研究自主构建一种医院内自动抓取相关资料的“骨质疏松性骨折数据库”,数据库内置管理流程相关的智能化功能模块。在此基础上,分析该数据库在实际场景应用的结果和有效性。方法构建院内封闭式多源异构数据整合的专病数据库,数据库接口可后台对接医院的信息系统(hospital information system,HIS)、影像归档和通信系统(picture archiving and communication systems,PACS)、实验室信息系统(laboratory information system,LIS)等固有数据平台,并自动运用自然语言处理(natural language processing,NLP)技术识别及整合OF患者相关信息。运用该数据库纳入2022年6月至2024年6月苏州大学附属第二医院收治的50岁以上、4部位骨折(椎体、髋部、肱骨近端和桡骨远端)的12754例患者,并对患者信息进行智能化管理应用分析。结果该数据库可按照纳入条件自动获得12754例患者数据,并自动收集患者基本资料、病历或影像检查的骨折记录、检验检查结果、实时治疗方案等407个结构化字段信息。数据库可自动完成患者的骨质疏松相关数据识别(骨折部位、骨密度值、骨代谢相关指标、抗骨质疏松药使用)、院内转科及经治医生追踪、院内多次骨折记录检索。当患者确定纳入管理,数据库可实现本次骨折后2年档案构建、辅助宣教、智能随访、院内门诊电脑同屏显示等智能化管理功能。结论“骨质疏松性骨折数据库”拥有便捷的OF患者信息抓取功能,可实时了解相应管理的基础数据,可自动完成规定时间内设定管理的指导及提醒。该数据库有院内多源异构数据整合的专病数据库特点,为OF精准化、智能化、便捷化管理提供新的思路和有效工具。

关键词：骨质疏松性骨折再骨折专病数据库智能化管理软件开发

CAR-T细胞在血液恶性肿瘤治疗中的细胞动力学特征和研究进展

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中国医院药学杂志 2025年第3期45卷 337-342页

作者：张凯杰边诣聪王燕缪丽燕苏州大学附属第一医院临床药理研究室苏州大学药学院苏州大学药物研究和转化交叉研究所苏州大学附属第一医院国家血液研究中心

嵌合抗原受体T (chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞疗法作为新型的细胞免疫治疗手段，在血液恶性肿瘤治疗中有着良好的应用前景。CAR-T细胞作为一种“活”药物，具有体内增殖分化特性，并在体内呈现特殊的细胞药动学（pharmacokin... 详细信息

嵌合抗原受体T (chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞疗法作为新型的细胞免疫治疗手段，在血液恶性肿瘤治疗中有着良好的应用前景。CAR-T细胞作为一种“活”药物，具有体内增殖分化特性，并在体内呈现特殊的细胞药动学（pharmacokinetics,PK）行为。既往研究表明，CAR-T细胞体内动力学特征可能与CAR-T细胞治疗的临床疗效和安全性有关。CAR-T细胞体内动力学行为对于明确CAR-T细胞体内作用机制，进一步指导CAR-T细胞临床精准治疗具有重要意义。为此，该文对血液恶性肿瘤治疗中的CAR-T细胞药动学及其影响因素的研究进展进行综述，以期为临床CAR-T细胞安全有效治疗提供参考。

关键词： CAR-T 血液恶性肿瘤细胞动力学影响因素

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基于体成分探索儿童体脂状况及适宜的肥胖界值点

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中国儿童保健杂志 2025年第2期33卷 160-165页

作者：何璐赵焱龚金鑫赵璐张小林毛广惠马周瑞师晓燕蔡世忠严向明苏州大学附属儿童医院儿童保健科江苏苏州215021 苏州大学第二附属医院儿科苏州大学附属儿童医院外科苏州大学附属儿童医院神经内科苏州大学附属儿童医院儿童泌尿外科

目的应用体成分探索儿童体脂状况以及利用脂肪质量指数(FMI)、体脂含量百分比(PBF)探索儿童肥胖的诊断切点。方法采用横断面研究,应用生物电阻抗技术测量2017年1月—2022年8月期间在苏州大学附属儿童医院儿童保健部门诊就诊的22198名儿... 详细信息

目的应用体成分探索儿童体脂状况以及利用脂肪质量指数(FMI)、体脂含量百分比(PBF)探索儿童肥胖的诊断切点。方法采用横断面研究,应用生物电阻抗技术测量2017年1月—2022年8月期间在苏州大学附属儿童医院儿童保健部门诊就诊的22198名儿童体成分。记录参与者的体质量指数(BMI)、脂肪量(FM)、去脂体重(FFM)、FMI和PBF等指标。结果男、女童3~5岁的BMI、PBF和FMI呈下降趋势,5岁以后的BMI、PBF和FMI呈不断增长趋势,而男童的PBF和FMI在10岁以后呈下降或平缓趋势。ROC曲线分析显示,性别、年龄别FMI和PBF诊断肥胖的AUC均大于0.900,特异度和灵敏度基本>90%。结论FMI和PBF作为临床预测肥胖指标的诊断价值较高。应用FMI或PBF可直观准确地反映儿童体脂含量和变化。

关键词：肥胖体成分脂肪质量指数体脂含量百分比儿童

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骨质疏松对骨折愈合的影响及药物干预策略

中华骨科杂志 2025年第2期45卷 126-132页

作者：王一可徐又佳苏州大学附属第二医院骨科骨质疏松临床中心苏州215000 苏州大学骨质疏松症诊疗技术研究所苏州215000

骨质疏松性骨折的骨骼存在骨量减少和骨微结构异常等改变,其愈合过程与创伤性骨折不同。骨折愈合过程主要分为炎症期、修复期和重塑期。在骨质疏松性骨折患者中,由于存在骨密度和骨质量下降、机体衰老等原因,与这三个愈合期相关的炎性... 详细信息

骨质疏松性骨折的骨骼存在骨量减少和骨微结构异常等改变,其愈合过程与创伤性骨折不同。骨折愈合过程主要分为炎症期、修复期和重塑期。在骨质疏松性骨折患者中,由于存在骨密度和骨质量下降、机体衰老等原因,与这三个愈合期相关的炎性细胞、骨免疫等会发生部分改变,最终对骨折愈合产生影响。本文重点围绕骨折愈合及骨质疏松性骨折愈合的差异,梳理研究文献与共识,分析和探讨骨质疏松症时骨髓间充质干细胞和骨代谢的改变,炎性衰老、基础疾病、抗骨质疏松药物等因素对骨折愈合的影响,骨质疏松对骨折愈合的影响及抗骨质疏松药干预后的变化。希望在骨质疏松性骨折治疗中,重视因人而异、因"骨"而异的个性化理念,改善骨折愈合效果,提高患者生活质量。

关键词：骨质疏松性骨折愈合特点

基于微流控芯片评估富血小板血浆促进子宫内膜细胞的增殖

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中国组织工程研究 2025年第10期29卷 2091-2096页

作者：闻哲嘉吕芳苏州大学附属第二医院生殖中心江苏省苏州市215004

背景:富血小板血浆可促进薄型子宫内膜细胞的增殖,但存在剂量难以控制、取样困难等问题。微流控芯片具有高通量、低消耗、操作简便等优点,为模拟子宫内膜细胞在体微环境提供了新途径。目的:利用三通道微流控芯片构建富血小板血浆促进子... 详细信息

背景:富血小板血浆可促进薄型子宫内膜细胞的增殖,但存在剂量难以控制、取样困难等问题。微流控芯片具有高通量、低消耗、操作简便等优点,为模拟子宫内膜细胞在体微环境提供了新途径。目的:利用三通道微流控芯片构建富血小板血浆促进子宫内膜细胞增殖的研究模型。方法:从1名女性外周静脉血中提取富血小板血浆。采用含不同浓度[0%(对照),0.5%,1%,2%]富血小板血浆的无血清细胞培养基培养人子宫内膜间质细胞,采用划痕实验检测细胞迁移,CCK-8法检测细胞增殖。利用聚二甲基硅氧烷胶制备微流控芯片,该微流控芯片设计有3个通道,中间通道为细胞外基质水凝胶通道,左右两侧分别为人子宫内膜间质细胞及富血小板血浆通道,3个通道之间保存有可以相互沟通以及实现物质交换的面积,实验组两侧通道分别加入人子宫内膜间质细胞(绿色荧光蛋白GFP标记)和含0.5%富血小板血浆的无血清培养基,对照组两侧通道分别加入人子宫内膜间质细胞(绿色荧光蛋白GFP标记)和无血清细胞培养基,共培养48 h后,采用Ki67免疫荧光染色观察细胞增殖与迁移。结果与结论:(1)细胞划痕实验和CCK-8检测结果显示,与对照组相比,0.5%,1%,2%浓度的富血小板血浆可促进人子宫内膜间质细胞的迁移与增殖(P <0.05),并且0.5%浓度富血小板血浆的促进细胞迁移与增殖作用强于其他2个浓度(P <0.05);(2)Ki67免疫荧光染色结果显示,与对照组相比,实验组人子宫内膜间质细胞的增殖和迁移能力更强;(3)实验证实通过三通道微流控芯片可以模拟子宫内膜细胞的微环境,同时利用该系统验证了富血小板血浆可显著促进子宫内膜间质细胞的增殖与迁移。

关键词：微流控芯片富血小板血浆子宫内膜间质细胞子宫内膜增殖迁移细胞外基质薄型子宫内膜子宫内膜相关疾病