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苏州大学附属第一医院:提高基本药学服务可及性

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中国卫生 2024年第4期 31-32页

作者：苏州大学附属第一医院苏州大学附属第一医院

苏州大学附属第一医院始创于1883年,是国家首批三级甲等医院之一,为江苏省卫生健康委直属的省级重点医院,江苏省高水平医院、研究型医院、高质量发展省级试点医院,苏南地区医疗指导中心。近年来,医院依托“人才培育”中心,搭建“互帮互... 详细信息

苏州大学附属第一医院始创于1883年,是国家首批三级甲等医院之一,为江苏省卫生健康委直属的省级重点医院,江苏省高水平医院、研究型医院、高质量发展省级试点医院,苏南地区医疗指导中心。近年来,医院依托“人才培育”中心,搭建“互帮互助”路径,探索“共管共赢”模式,以培养药学人才为己任,以项目实施为引领,以服务群众为目标,以家庭药师签约服务为载体,不断提升区域药学服务能力;组建区域医院药学能力提升专家团,开展“药师在县(线)”“药师处方审核技能培训”“家庭药师培训”等培训交流活动,提高基本药学服务的可及性。

关键词：三级甲等医院研究型医院医院药学药学服务药学人才医疗指导处方审核签约服务

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乌司奴单抗致脓疱型银屑病文献病例分析

中国药学杂志 2024年第5期59卷 451-456页

作者：李芸朱濛昕谢诚朱建国缪丽燕苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215000 苏州大学附属第一医院消化内科江苏苏州215000

目的探讨和分析乌司奴单抗(ustekinumab,UST)导致脓疱型银屑病(pustular psoriasis,PP)的发生情况和特点,为临床安全用药提供参考。方法检索建库至2023年12月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关UST致PP的病例报... 详细信息

目的探讨和分析乌司奴单抗(ustekinumab,UST)导致脓疱型银屑病(pustular psoriasis,PP)的发生情况和特点,为临床安全用药提供参考。方法检索建库至2023年12月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关UST致PP的病例报道并对其进行整理和分析。结果共纳入8篇文献共计8例患者,其中男3例(37.50%),女5例(62.50%),年龄(30~58)岁。发生PP的时间为UST首次治疗后2 d~10周,其中4例(50.00%)发生在第1次注射后。病变部位包括躯干(50.00%)、四肢(37.50%)、后背(12.50%)、手掌(50.00%)、脚底(25.00%)、头皮(12.50%)。病变表现为散在红斑、脱落斑块或鳞片、散在脓疱,伴或不伴有炎症、疼痛、瘙痒。预后较好,5例(62.50%)患者在停药后采用免疫抑制剂、糖皮质激素等治疗后快速好转,总治疗周期为1~8周。未停用患者亦全部好转,但再次发生脓疱性病变概率较高(66.67%)。结论临床在使用UST的过程中应意识到其可能导致银屑病(psoriasis,PsA),尤其是PP。通过收集药物治疗史,明确时间关系,确定其他可能的触发因素,借助临床症状以及病理组织学检查,准确诊断。必要时及时停药或调整治疗方案,以确保用药安全。

关键词：乌司奴单抗不良反应脓疱型银屑病文献病例分析

重视病因,加深退行性脊柱侧凸的认识与规范治疗

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中华骨科杂志 2024年第11期44卷 717-723页

作者：杨惠林苏州大学附属第一医院骨科苏州215000

退行性脊柱侧凸(degenerative scoliosis,DS)是成人最常见的脊柱畸形类型,尤其在中老年人群中发病率较高。随着人口老龄化趋势的加剧,其发病率逐年上升,给社会和个人带来了沉重的经济负担。DS的病因复杂,与椎间盘退变、生物力学改变、... 详细信息

退行性脊柱侧凸(degenerative scoliosis,DS)是成人最常见的脊柱畸形类型,尤其在中老年人群中发病率较高。随着人口老龄化趋势的加剧,其发病率逐年上升,给社会和个人带来了沉重的经济负担。DS的病因复杂,与椎间盘退变、生物力学改变、骨质疏松和肌肉减少症等因素密切相关。诊断DS依赖临床体格检查和影像学检查,脊柱侧凸研究学会(Scoliosis Research Society,SRS)分型、Schwab分型、SRS-Schwab分型、Lenke-Silva分型、Berjano分型等分型系统为其分类和治疗提供了标准。DS的治疗包括保守治疗和手术治疗。保守治疗如物理治疗、药物治疗主要用于控制症状,治疗效果缺乏高等级的临床研究证据支持。手术治疗需要个性化规划,微创手术技术提供了创伤小、恢复快的治疗选择,但存在特定适应证和禁忌证。针对目前存在的疾病病因复杂、机制不清晰、微创手术存在局限、手术方式差异化大等问题,进一步深入DS的生物学机制研究非常必要。其目的是拓展安全、有效的微创技术应用,精细化个体化治疗策略和手术规划,以应对人口老龄化背景下DS带来的健康和经济挑战。

关键词：椎间盘退行性变脊柱侧凸骨质疏松

阿伐替尼桥接异基因造血干细胞移植治疗伴有KIT突变的复发/难治性RUNX1-RUNX1T1阳性急性髓系白血病7例疗效分析

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中华血液学杂志 2024年第8期45卷 767-771页

作者：韩思懿周海侠韩悦吴德沛苏州大学第一附属医院苏州215000

目的探讨阿伐替尼桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗伴KIT突变复发/难治性RUNX1-RUNX1T1阳性急性髓系白血病(AML)的疗效。方法对2019年6月至2023年6月期间在苏州大学附属第一医院接受阿伐替尼桥接allo-HSCT治疗的7例伴RUNX1-RUNX... 详细信息

目的探讨阿伐替尼桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗伴KIT突变复发/难治性RUNX1-RUNX1T1阳性急性髓系白血病(AML)的疗效。方法对2019年6月至2023年6月期间在苏州大学附属第一医院接受阿伐替尼桥接allo-HSCT治疗的7例伴RUNX1-RUNX1T1融合基因与KIT突变的复发/难治性AML患者进行回顾性研究。结果7例AML患者中男1例,女6例,中位年龄37(18~56)岁。7例患者均伴有KIT突变(D816V突变阳性5例,D816Y突变阳性2例)。难治患者2例,复发患者5例(均为骨髓复发)。所有患者移植前至少完成1个疗程阿伐替尼治疗。4例患者在阿伐替尼治疗后获得完全缓解(CR),6例患者KIT基因突变转阴,1例患者KIT基因突变负荷较前下降。全相合无关供者移植3例,单倍体移植4例。所有患者均接受改良Bu/Cy预处理方案。移植后所有患者均顺利植入,复查骨髓象均达CR且微小残留病(MRD)转阴,5例患者融合基因转阴。移植后2例患者死于感染。结论阿伐替尼桥接allo-HSCT对于伴有KIT-D816突变的RUNX1-RUNX1T1阳性AML患者可能是一种有效、安全的治疗新策略。

关键词：阿伐替尼异基因造血干细胞移植急性髓系白血病融合基因,RUNX1-RUNX1T1

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21例原发性胸壁尤因肉瘤的临床分析

中国癌症杂志 2024年第1期34卷 74-81页

作者：江丽丽马妍张田田黄山苏州大学附属第一医院病理科江苏苏州215000

背景与目的:原发性胸壁尤因肉瘤(primary Ewing sarcoma of the thoracic wall,PEST)是发生在胸壁或胸腔的罕见骨外尤因肉瘤。PEST患者生存期短,预后差,复发率高。PEST发病原因未明,发展迅速,早诊断、早治疗是提高患者生存率的有效手段... 详细信息

背景与目的:原发性胸壁尤因肉瘤(primary Ewing sarcoma of the thoracic wall,PEST)是发生在胸壁或胸腔的罕见骨外尤因肉瘤。PEST患者生存期短,预后差,复发率高。PEST发病原因未明,发展迅速,早诊断、早治疗是提高患者生存率的有效手段。本研究通过收集PEST病例,探讨其临床病理学特征、治疗方法及预后,以提高临床对该病的认识及诊疗水平。方法:回顾性分析2018—2023年苏州大学附属第一医院收治的及文献报道的共21例PEST患者的临床资料、病理学特征、治疗及随访结果,采用Kaplan-Meier法计算年龄与累积生存率的关系。结果:全组PEST患者男女比例为13∶8,左右胸比例为6∶15,中位年龄为20岁,平均年龄为28岁,中位肿瘤直径为8.0 cm,平均肿瘤直径为18.1 cm。65.2%患者同侧胸腹痛,47.6%患者侵犯同侧肋骨伴胸腔积液。病理学检查符合肿瘤特征,瘤细胞呈紧密成片或小叶状分布的蓝色小圆细胞,100%CD99弥漫强阳性,80%波形蛋白(vimentin)阳性。苏州大学附属第一医院收治的2例患者荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)检测可见EWSR1分离信号,二代测序(next-generation sequencing,NGS)可见EWSR1-FLI1融合。2例患者术前接受新辅助化疗,10例术后接受放化疗,5例仅接受放化疗,1例仅接受手术治疗,3例无手术资料。全组患者随访时间为3~38个月,7例失访。患者的发病年龄与累积生存率呈正相关,平均生存时间为19.98个月,中位生存时间为13.00个月。结论:PEST多见于年轻男性,易发生于右胸,肿物常大于8 cm,大部分病例可通过病理形态学、免疫表型初诊,FISH或NGS行EWSR1基因检测可提供精确诊断。PEST患者预后极差,累积生存率与发病年龄呈正相关,手术、放疗及化疗为PEST的主要治疗手段。

关键词：原发性胸壁尤因肉瘤临床病理学特征治疗 EWSR1-FLI1

基于FMEA的质量风险管理模式在医疗机构外用溶液剂共线生产中的实践

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中国药学杂志 2024年第13期59卷 1267-1272页

作者：张春歌倪瑶柴煜莹陆振强韩强吴憩苏州大学附属第一医院江苏苏州215000

目的建立基于失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的质量风险管理模式,探讨其在外用溶液剂共线生产中的实施效果。方法对外用溶液剂共线生产的各个环节进行FMEA,根据优先风险数值(risk priority number,RPN)识... 详细信息

目的建立基于失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的质量风险管理模式,探讨其在外用溶液剂共线生产中的实施效果。方法对外用溶液剂共线生产的各个环节进行FMEA,根据优先风险数值(risk priority number,RPN)识别出中、高风险的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。评估实施控制措施前后的风险等级、清洁验证持续确认效果、比较应用质量风险管理模式前后的设备故障发生率、首次清场合格率、质控达标率及偏差处理频率,评价改进效果。结果外用溶液剂共线生产各环节共识别出21项失效模式,其中高风险4项,中风险11项,低风险6项。通过持续改进污染和交叉污染控制措施,持续开展共线生产风险控制措施的监督和研究、持续进行设备清洁效果确认等措施,中、高风险失效模式均降级为低风险。各项清洁验证指标均控制在限度范围之内。并且,实施共线生产质量风险管理模式后,设备故障发生率及偏差处理频率明显降低,首次清场合格率和质控达标率显著上升,且差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论将质量风险管理模式应用于外用溶液剂共线生产的全过程,能显著降低混淆、污染与交叉污染发生的风险,确保外用溶液剂的质量,提高质量管理体系的运行水平。

关键词：共线生产质量风险管理失效模式效应分析混淆交叉污染

酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌二线治疗中的效果及安全性分析

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临床肝胆病杂志 2024年第8期40卷 1620-1626页

作者：聂宏仲斌演沈健朱晓黎苏州大学附属第一医院介入科江苏苏州215000

目的评估酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌(HCC)二线治疗中的效果及安全性。方法收集2018年1月—2022年12月苏州大学附属第一医院介入科收治的经过经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合一线TKI治疗后进展/不耐受,换... 详细信息

目的评估酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌(HCC)二线治疗中的效果及安全性。方法收集2018年1月—2022年12月苏州大学附属第一医院介入科收治的经过经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合一线TKI治疗后进展/不耐受,换用二线TKI联合或者不联合免疫检查点抑制剂的63例中晚期HCC患者的临床资料。其中使用二线TKI联合免疫检查点抑制剂共32例(联合组),使用二线TKI共31例(单纯组)。依据改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评估肿瘤反应,根据通用不良事件术语5.0标准(CTCAE 5.0)评估不良事件。使用Kaplan-Meier法计算两组的中位生存期(mOS)、中位无进展生存期(mPFS)。比较两组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。基线资料及随访结果的组间比较采用χ^(2)检验。结果63例患者中位随访时间为16.5(3.2~53.4)个月。联合组mOS、mPFS分别为24.3个月(95%CI:20.0~28.6)和9.8个月(95%CI:7.5~12.1),15.8个月(95%CI:11.4~20.1)和4.1个月(95%CI:3.2~4.9),两组mOS、mPFS之间差异均有统计学意义(P值分别为0.029、0.038)。联合组ORR和DCR分别为47%和84%,单纯组为19%和65%,两组之间ORR差异有统计学意义(P=0.021),DCR差异无统计学意义(P=0.070)。联合组中4例(12.5%)、单纯组中3例(10.0%)发生Ⅲ~Ⅳ级严重不良事件,两组均无药物不良反应致死事件,两组患者不良事件的发生率比较,差异无统计学意义(P=0.783)。结论与单用TKI治疗相比,TKI联合免疫检查点抑制剂作为中晚期HCC二线治疗的疗效更显著,且不会增加严重不良反应。

关键词：癌,肝细胞分子靶向治疗免疫疗法免疫检查点抑制剂

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肝内胆管癌的诊疗进展

临床肝胆病杂志 2024年第7期40卷 1470-1476页

作者：胡笛黄金涛仲斌演沈健朱晓黎苏州大学附属第一医院介入科江苏苏州215000

肝内胆管癌(ICC)是原发性肝癌相对少见的类型,近年来发病率逐渐增加。由于其发病隐匿,临床症状不典型,大部分患者确诊时已处于疾病中晚期阶段,因此及时诊断和治疗非常重要。早期ICC患者的标准治疗方案是根治性手术切除,中晚期患者则以... 详细信息

肝内胆管癌(ICC)是原发性肝癌相对少见的类型,近年来发病率逐渐增加。由于其发病隐匿,临床症状不典型,大部分患者确诊时已处于疾病中晚期阶段,因此及时诊断和治疗非常重要。早期ICC患者的标准治疗方案是根治性手术切除,中晚期患者则以系统性化疗为基础,联合介入治疗、靶向和免疫治疗等。本文拟对ICC的诊疗进展进行综述。

关键词：胆管上皮癌诊断治疗学

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经肝动脉化疗栓塞术联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌患者的有效性及安全性分析

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临床肝胆病杂志 2024年第3期40卷 550-555页

作者：胡泽鑫李佳清李婉慈仲斌演张帅沈健朱晓黎苏州大学附属第一医院介入科江苏苏州215000

目的评估经肝动脉化疗栓塞术(TACE)一线联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期(CNLC)Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌(HCC)的疗效及安全性。方法选取2015年1月—2022年12月在苏州大学附属第一医院接受TACE一线联合靶向及免疫药物治疗或单纯TACE治疗... 详细信息

目的评估经肝动脉化疗栓塞术(TACE)一线联合靶向及免疫药物治疗中国肝癌分期(CNLC)Ⅱb/Ⅲa期肝细胞癌(HCC)的疗效及安全性。方法选取2015年1月—2022年12月在苏州大学附属第一医院接受TACE一线联合靶向及免疫药物治疗或单纯TACE治疗的患者共198例,经倾向性评分匹配后,分为联合组(TACE联合靶免)与单纯TACE组各50例,采用Kaplan-Meier法对中位生存期(m OS)、中位无进展生存期(m PFS)进行计算。依据改良实体瘤疗效评价标准(m RECIST)评估两组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),依据通用不良事件术语5.0标准(CTCAE v5.0标准)评估不良事件。计数资料两组间比较采用χ^(2)检验。符合正态分布的计量资料两组间比较采用成组t检验,不符合正态分布的计量资料两组间比较采用Wilcoxon秩和检验。采用Kaplan-Meier法对生存时间进行估计并计算95%CI,采用Log-rank检验对两组m OS以及m PFS进行比较。结果联合组mOS为30.1个月(95%CI:21.9~38.3),单纯TACE组为14.5个月(95%CI:11.0~18.0),差异有统计学意义(χ^(2)=17.8,P一线联合靶向及免疫药物治疗CNLCⅡb/Ⅲa期HCC患者效果更好,且不会增加严重不良反应。

关键词：癌,肝细胞化学栓塞治疗性系统治疗治疗结果