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伊沙佐米全口服方案治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效分析

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中华内科杂志 2022年第1期61卷 95-98页

作者：王婧商京晶金松姚颖严治吴德沛傅琤琤苏州弘慈血液病医院血液科苏州215128 苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所苏州215006

观察伊沙佐米为主的全口服方案居家治疗多药耐药的复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。回顾分析2018年8月至2020年1月于苏州大学附属第一医院就诊并接受伊沙佐米为主的全口服方案化疗的复发/难治MM患者38例,观察治疗后的疗效及... 详细信息

观察伊沙佐米为主的全口服方案居家治疗多药耐药的复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。回顾分析2018年8月至2020年1月于苏州大学附属第一医院就诊并接受伊沙佐米为主的全口服方案化疗的复发/难治MM患者38例,观察治疗后的疗效及不良反应。在多药耐药的复发难治MM患者中,伊沙佐米联合全口服方案的总体反应率(ORR)为36.8%,其中非常好的部分缓解(VGPR)以上23.7%,完全缓解(CR)5.3%。伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松(IRD)方案组ORR为41.7%。所有患者的中位无进展生存(PFS)为5个月,中位总生存(OS)期为7.5个月。伊沙佐米联合全口服方案二线治疗有效缓解率为50%,三线治疗有效缓解率为40%;四线及以上有效缓解率仅为12.5%。硼替佐米耐药组的有效缓解率达29.0%,来那度胺耐药组的有效率较高38.0%,而双重耐药组的缓解率仍达到了21.4%。伊沙佐米治疗中发生3~4级血液学不良反应的发生率为21%(8例),主要血液学毒性为血小板及白细胞计数降低,非血液学不良反应主要为乏力和腹泻。在多药耐药复发/难治MM患者治疗上,以伊沙佐米为主的全口服方案居家治疗具有可靠的疗效及安全性。首次复发和二次复发使用明显优于4线以上治疗的晚期患者。

关键词：多发性骨髓瘤治疗结果安全伊沙佐米

人类白细胞抗原基因分型技术平台规范化建设及临床应用专家共识

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中华医学杂志 2023年第31期103卷 2389-2411页

作者：中国输血协会人类组织抗原专业委员会中华医学会血液学分会国家血液系统疾病临床医学研究中心何军鲍晓晶陈璐瑶何军李杨袁晓妮张腾腾不详苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所苏州215031 苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所

人类白细胞抗原(HLA)基因位于人染色体6p21.31区域,占人基因组的1/3000。HLA基因结构复杂,具有多基因性、高度多态性、单体型遗传、连锁不平衡、种族差异性、区域分布性等特征。近年随着HLA基因分型技术的不断创新,对技术平台的规范化... 详细信息

人类白细胞抗原(HLA)基因位于人染色体6p21.31区域,占人基因组的1/3000。HLA基因结构复杂,具有多基因性、高度多态性、单体型遗传、连锁不平衡、种族差异性、区域分布性等特征。近年随着HLA基因分型技术的不断创新,对技术平台的规范化建设、临床检测项目性能验证和性能确认方案的实施、检测全流程的质量控制、结果的分析和解读、供者选择的咨询和临床应用等方面都带来新的问题和挑战。本共识结合我国HLA基因分型技术在临床开展的实际情况,系统梳理了HLA基因分型技术平台规范化建设及临床应用中的关键内容。第一部分从人员、仪器设备、试剂和耗材、实验方法学、环境等方面,提出规范化建设HLA分型技术平台的基本要求,介绍了NGS技术检测HLA基因分型性能确认方法及性能指标的选择。第二部分重点阐述HLA基因分型检测前、中、后全流程质量控制的关键点,HLA基因分型结果报告和发布的质量控制,结果解读和信息系统的管理。第三部分重点叙述HLA基因分型的临床咨询和推广应用。在广泛征求国内HLA和移植领域专家的修改意见和反复讨论后定稿,旨在推动HLA基因在医学领域的发展及临床应用。

关键词：基因人类白细胞抗原分型技术移植临床应用

苯达莫司汀联合泊马度胺及地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效及安全性

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中华血液学杂志 2023年第6期44卷 504-507页

作者：王婧姚颖商京晶马骁傅琤琤吴德沛金松苏州弘慈血液病医院血液科苏州215128 苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所苏州215006

多发性骨髓瘤(MM)迄今缺乏根治性手段,复发难治MM(RRMM)患者接受后续治疗的有效率低、生存期短。达雷妥尤单抗、泊马度胺、卡非佐米和塞利尼索等新药的上市使中国患者获得了更好的疗效,但新药在中国RRMM患者中的临床数据不足,合并髓外... 详细信息

多发性骨髓瘤(MM)迄今缺乏根治性手段,复发难治MM(RRMM)患者接受后续治疗的有效率低、生存期短。达雷妥尤单抗、泊马度胺、卡非佐米和塞利尼索等新药的上市使中国患者获得了更好的疗效,但新药在中国RRMM患者中的临床数据不足,合并髓外病灶的患者仍然疗效欠佳^([1])。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,在第一代沙利度胺和第二代来那度胺的结构基础上进行了升级,克服了交叉耐药性,循证医学研究证明,泊马度胺可使来那度胺难治患者获益^([2-4])。

关键词：泊马度胺来那度胺临床数据后续治疗疗效及安全性交叉耐药性免疫调节剂复发难治

自体造血干细胞移植治疗老年多发性骨髓瘤的单中心回顾性分析

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中华老年医学杂志 2023年第12期42卷 1425-1429页

作者：王婧施晓兰金松颜灵芝马骁傅琤琤吴德沛商京晶苏州弘慈血液病医院血液科苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所

目的分析65岁以上老年多发性骨髓瘤患者接受自体造血干细胞移植治疗疗效和安全性。方法回顾性分析了自2020年3月1日至2022年10月31日在苏州弘慈血液病医院诊断并接受自体干细胞移植的28例65岁以上多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。接受... 详细信息

目的分析65岁以上老年多发性骨髓瘤患者接受自体造血干细胞移植治疗疗效和安全性。方法回顾性分析了自2020年3月1日至2022年10月31日在苏州弘慈血液病医院诊断并接受自体干细胞移植的28例65岁以上多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。接受移植的老年患者在移植前均进行了重要脏器功能评估。结果 28例患者接受移植时中位年龄67(66～72)岁, 中位采集造血干细胞CD34+细胞数为2.985×106/kg(2.036～9.5×106/kg), 中位采集天数2(1～3)d;造血干细胞回输后中性粒细胞植入中位时间10(9～14)d, 血小板植入中位时间11(10～29)d。中位随访时间25个月, 中位无进展生存时间未达到, 1年无进展生存期(PFS)率89.3%, 2年PFS率76.3%(其中2例行挽救性自体造血干细胞移植患者PFS起点设定为移植前再诱导治疗), 中位总生存时间未达到, 1年总生存期(OS)率100.0%, 2年OS率90.5%。结论对于经过评估筛选的65岁以上的老年多发性骨髓瘤患者, 自体造血干细胞移植是安全有效的治疗方案。

关键词：多发性骨髓瘤造血干细胞移植植入时间

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我如何治疗移植相关性血栓性微血管病

中华血液学杂志 2020年第4期41卷 272-275页

作者：韩悦苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液研究所215006

移植相关性血栓性微血管病(TA-TMA)是一种造血干细胞移植后严重的血栓性并发症,表现为微血管性溶血性贫血、外周血小板减少、微循环纤维蛋白沉积、微血管血栓形成、多器官功能衰竭等,可引起肾功能损害及中枢神经系统异常[1,2]。TA-TMA... 详细信息

移植相关性血栓性微血管病(TA-TMA)是一种造血干细胞移植后严重的血栓性并发症,表现为微血管性溶血性贫血、外周血小板减少、微循环纤维蛋白沉积、微血管血栓形成、多器官功能衰竭等,可引起肾功能损害及中枢神经系统异常[1,2]。TA-TMA在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)中的发生率为0.5%~64%[3],自体造血干细胞移植(auto-HSCT)患者也可发生。患者预后极差,重症患者死亡率高达90%[2]。TA-TMA累及多个器官,肾脏受累较常见,表现为肾功能不全[4],累及肺可诱发进行性肺动脉高压[5],累及肠道则可能出现无法控制的消化道出血[6],累及神经系统可出现头痛、癫痫、视觉障碍、意识混乱等症状[4]。

关键词：多器官功能衰竭血栓性微血管病纤维蛋白沉积肾脏受累肾功能不全消化道出血肾功能损害肺动脉高压

伴SET-NUP214融合基因急性白血病异基因造血干细胞移植疗效分析

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中华内科杂志 2023年第4期62卷 410-415页

作者：夏晶赵晔陈峰苗瞄仇惠英马骁唐晓文王荧吴小津傅铮铮吴德沛陈苏宁苏州大学附属第一医院血液科国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州215006 苏州大学附属第一医院苏州弘慈血液病医院苏州215100

目的:探讨异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗伴SET-NUP214融合基因急性白血病(SET-NUP214+AL)的疗效。方法:回顾性病例系列研究。收集2014年12月至2021年10月在苏州大学附属第一医院和苏州弘慈血液病医院接受allo-HSCT治疗的18例SET-... 详细信息

目的:探讨异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗伴SET-NUP214融合基因急性白血病(SET-NUP214+AL)的疗效。方法:回顾性病例系列研究。收集2014年12月至2021年10月在苏州大学附属第一医院和苏州弘慈血液病医院接受allo-HSCT治疗的18例SET-NUP214+AL患者的临床资料,分析其疗效及预后,采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果:18例患者中男性12例,女性6例,年龄13~55岁,中位数29岁。急性混合细胞白血病6例(髓/T表达3例、B/T表达2例、髓/B/T表达1例),急性淋巴细胞白血病9例(急性B淋巴细胞白血病1例、急性T淋巴细胞白血病8例),急性髓系白血病3例。所有患者确诊后接受诱导化疗,17例患者化疗后获得完全缓解,后续所有患者接受异基因造血干细胞移植。移植前状态:第1次完全缓解15例,第2次完全缓解1例,部分缓解1例,未缓解1例。所有患者完全植入,中性粒细胞植活和血小板植活的中位时间分别为12、13 d。随访时间4~80个月,中位数23个月,18例患者中15例存活,死亡3例,死因均为移植后复发。行allo-HSCT后,5例复发,移植后预期3年总生存(OS)率为83.3%±15.2%,无复发生存(RFS)率为55.4%±20.7%。15例移植前获得完全缓解的患者中,单倍体移植和同胞全相合移植的OS及RFS差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:allo-HSCT可改善SET-NUP214+AL预后,使患者获得长期生存,复发是影响生存的重要因素。

关键词：白血病造血干细胞移植预后白血病急性融合基因 SET-NUP214 异基因造血干细胞移植

来那度胺联合硼替佐米和地塞米松诱导治疗初诊多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性

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中华血液学杂志 2022年第8期43卷 657-662页

作者：姚卫芹颜灵芝商京晶金松施晓兰颜霜严治王晴晴傅琤琤吴德沛苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所苏州215000

目的评估来那度胺联合硼替佐米和地塞米松(VRD)治疗初诊多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效和安全性。方法回顾性分析自2018年11月至2021年2月在苏州大学附属第一医院诊断并接受VRD方案诱导治疗的150例初诊MM患者,评价初诊MM患者应用VRD方案诱... 详细信息

目的评估来那度胺联合硼替佐米和地塞米松(VRD)治疗初诊多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效和安全性。方法回顾性分析自2018年11月至2021年2月在苏州大学附属第一医院诊断并接受VRD方案诱导治疗的150例初诊MM患者,评价初诊MM患者应用VRD方案诱导治疗的疗效及安全性。结果中位随访时间22(1~38)个月,2例(1.3%)患者治疗早期死亡,148例(98.7%)完成诱导治疗。116例(77.3%)患者动员采集自体造血干细胞,采集物合格者101例(87.1%),其中采集物优秀者48例(41.4%)。3年无进展生存(PFS)率为59%,3年总生存(OS)率为83%。诱导治疗后完全缓解/严格意义的完全缓解率为54.4%,≥非常好的部分缓解率为77.3%,总体反应率为86.0%,微小残留病阴性率为46.0%。细胞遗传学高危患者的疗效与标危患者相比差异无统计学意义(P=0.456),遗传学高危患者的中位PFS时间较标危患者缩短(33个月对未达到,P=0.014),中位OS时间的差异无统计学意义(均未达到,P=0.072)。血液学不良事件中血小板减少发生率最高(72%),其次为中性粒细胞减少(42%)和贫血(20%)。非血液学不良事件中周围神经炎发生率最高(56.7%);消化道症状主要为便秘(30.0%)和腹泻(17.3%);感染主要为上呼吸道感染(23.3%)和肺部感染(7.3%);转氨酶升高发生率较高(32.6%)。与肾功能正常患者相比,初诊时肾功能不全患者血小板减少(90.0%对63.7%,P=0.001)、贫血(33.3%对13.7%,P=0.005)、中性粒细胞减少(54.2%对36.3%,P=0.038)、腹泻(27.1%对12.7%,P=0.030)、肢体水肿(20.8%对3.9%,P=0.030)、发热(20.8%对4.9%,P=0.006)、血栓(8.3%对0,P=0.016)、肾功能恶化(20.8%对3.9%,P=0.030)的发生率较高。结论VRD方案治疗初诊MM疗效显著,不影响造血干细胞采集,不良事件可控,但肾功能不全患者不良事件发生率较高。

关键词：多发性骨髓瘤硼替佐米来那度胺

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多发性骨髓瘤患者的临床特征及预后因素分析

中国实验血液学杂志 2021年第3期29卷 772-780页

作者：龚盈盈闫晓爽王叶敏潘金兰翟英颖陈苏宁刘丹丹苏州大学附属第一医院血液科江苏省血液病研究所江苏苏州215006

目的:总结多发性骨髓瘤(MM)患者的临床及实验室特征资料并分析影响预后的因素。方法:回顾性分析苏州大学附属第一医院收治的200例初诊MM患者外周血、骨髓象、细胞遗传学、临床分期、疗效等方面的特点,总结影响患者总体生存(OS)的相关因... 详细信息

目的:总结多发性骨髓瘤(MM)患者的临床及实验室特征资料并分析影响预后的因素。方法:回顾性分析苏州大学附属第一医院收治的200例初诊MM患者外周血、骨髓象、细胞遗传学、临床分期、疗效等方面的特点,总结影响患者总体生存(OS)的相关因素。结果:200例MM患者按照初诊时骨髓涂片获取的骨髓浆细胞百分比(BMPC%)分为3组,50%组占25.5%(51例);相较于其他两组,第一疗程治疗后达非常好的部分缓解及以上疗效、第四疗程治疗后达VGPR及以上疗效及后续行自体造血干细胞移植的MM患者在OS上有明显优势(P所不同;初诊时骨髓涂片BMPC%≤50%、年龄小、无重度贫血、白细胞计数不高、行第四疗程治疗后疗效好为影响患者预后的主要因素;预后分析提示骨髓涂片BMPC%对患者OS率有影响。

关键词：多发性骨髓瘤骨髓浆细胞百分比预后分析骨髓涂片

Bcl-2抑制剂维奈克拉联合用药治疗IDH1/2突变阳性急性髓系白血病的疗效及安全性分析

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中华血液学杂志 2022年第8期43卷 691-694页

作者：王馨鲍协炳张剑宋宝全郦梦云解珺丹沈宏杰吴德沛仇惠英国家血液系统疾病临床医学研究中心、江苏省血液研究所、苏州大学附属第一医院血液科苏州215006

异柠檬酸脱氢酶(IDH1/2)突变是成人急性髓系白血病(AML)中常见的基因突变,IDH1及IDH2基因在成人AML中的突变率分别为5.5%~10.4%及8.6%~17.7%[1]。伴有IDH1和IDH2的患者常预后不良[2],在国内对特异的靶向药物IDH1抑制剂ivosidenib和IDH2... 详细信息

异柠檬酸脱氢酶(IDH1/2)突变是成人急性髓系白血病(AML)中常见的基因突变,IDH1及IDH2基因在成人AML中的突变率分别为5.5%~10.4%及8.6%~17.7%[1]。伴有IDH1和IDH2的患者常预后不良[2],在国内对特异的靶向药物IDH1抑制剂ivosidenib和IDH2抑制剂enasidenib可及性不高的情况下,我们采用Bcl-2抑制剂维奈克拉(VEN)治疗30例伴IDH1/2基因突变的AML患者,观察其疗效及不良反应,现报道如下。

关键词：急性髓系白血病联合用药治疗异柠檬酸脱氢酶基因突变预后不良靶向药物可及性