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失效模式和效应分析在肺癌立体定向体部放射治疗流程风险管理中的应用

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中华肿瘤防治杂志 2024年第6期31卷 369-375页

作者：蒋华薛姣徐文涛张汝婷顾松秦颂兵苏州大学附属第一医院放疗科江苏苏州215006 苏州广慈肿瘤医院放疗科江苏苏州215000

目的探讨失效模式和效应分析(FMEA)在肺癌立体定向体部放射治疗(SBRT)流程风险管理中的应用效果。方法回顾性分析2020-02-01-2023-01-31于苏州大学附属第一医院放疗科接受SBRT的199例肺癌患者临床资料。根据实施不同风险管理方法的时... 详细信息

目的探讨失效模式和效应分析(FMEA)在肺癌立体定向体部放射治疗(SBRT)流程风险管理中的应用效果。方法回顾性分析2020-02-01-2023-01-31于苏州大学附属第一医院放疗科接受SBRT的199例肺癌患者临床资料。根据实施不同风险管理方法的时段将患者分为2组,对照组(2020-02-01-2021-07-31)103例执行常规放疗质控风险管理;观察组(2021-08-01-2023-01-31)96例应用基于FMEA的风险管理。采用FMEA方法对肺癌SBRT流程中的各个实施环节进行分析,计算风险优先指数(RPN),以识别出流程中潜在高风险因素的关键节点。对于RPN>125分的高风险环节,制定优先改进措施。采用t检验比较FMEA实施前后2组患者的RPN及摆位误差的差异,并使用χ^(2)=检验分析2组放疗不良事件发生率的差异。结果观察组在11项失效模式的RPN评分低于与对照组,差异有统计学意义,均P放疗相关的潜在风险,降低不良事件发生率,提高临床实践的安全性,同时能进一步提高放射治疗的精度。

关键词：肺癌失效模式和效应分析风险优先指数立体定向体部放射治疗风险管理摆位误差

双层探测器光谱CT定量参数联合常规CT特征列线图评估含高级别亚型成分肺浸润性非黏液腺癌的价值

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中华放射学杂志 2024年第2期58卷 187-193页

作者：洪榕平小夏胡粟熊星于洋胡春洪苏州大学附属第一医院放射科苏州215006

目的探讨双层探测器光谱CT定量参数联合常规CT特征列线图评估含高级别亚型(HGP)成分肺浸润性非黏液腺癌的价值。方法该研究为病例对照研究。回顾性分析2022年2月至2023年5月苏州大学附属第一医院71例经手术切除且病理证实为肺浸润性非... 详细信息

目的探讨双层探测器光谱CT定量参数联合常规CT特征列线图评估含高级别亚型(HGP)成分肺浸润性非黏液腺癌的价值。方法该研究为病例对照研究。回顾性分析2022年2月至2023年5月苏州大学附属第一医院71例经手术切除且病理证实为肺浸润性非黏液腺癌患者的临床及影像学资料, 将其分为HGP组和非HGP(non-HGP)组。分析病灶的大小、形状、密度、内部征象、边缘、胸膜牵拉征等常规CT特征, 并测量动脉期(AP)及静脉期(VP)病灶的碘浓度(IC)、电子云密度(ED)、标准化碘浓度(NIC)等光谱CT定量参数。2组指标比较采用独立样本t检验、Mann-WhitneyU或χ^(2)检验。将单因素分析中差异有统计学意义的参数纳入多因素logistic回归分析, 筛选出预测含HGP成分肺浸润性非黏液腺癌的独立影响因素, 然后构建常规CT特征模型、光谱CT定量参数模型及联合模型, 并绘制列线图。采用受试者操作特征曲线下面积(AUC)评估各模型性能, AUC比较采用DeLong检验。以决策曲线(DCA)评估模型的临床净获益。结果 HGP组与non-HGP组在病灶密度、分叶征、毛刺征、ICAP、ICVP、NICAP、EDAP及EDVP差异均有统计学意义(P均<0.05)。多因素logistic回归分析表明, 实性结节(OR=15.452, 95%CI 4.246~56.235, P<0.001)、分叶征(OR=7.069, 95%CI 1.618~30.883, P=0.009)、EDAP(OR=1.183, 95%CI 1.064~1.315, P=0.002)和ICVP(OR=0.231, 95%CI 0.072~0.744, P=0.014)是预测含HGP成分肺浸润性非黏液腺癌的独立影响因素。常规CT特征模型、光谱CT定量参数模型及联合模型预测含HGP成分肺浸润性非黏液腺癌的AUC分别为0.835、0.890和0.915, 其中联合模型的AUC优于常规CT特征模型(Z=2.67, P=0.008)。DCA分析表明以联合模型构建的列线图较常规CT特征模型临床获益率更高。结论基于双层探测器光谱CT定量参数及常规CT特征的列线图预测含HGP成分肺浸润性非黏液腺癌有较好的效能, 可以作为术前无创诊断HGP的可靠方法。

关键词：肺肿瘤浸润性非黏液腺癌体层摄影术,X线计算机列线图

前列腺癌局部复发影像报告系统对前列腺癌根治术后局部复发的诊断效能及观察者间评分一致性研究

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中华放射学杂志 2024年第3期58卷 293-300页

作者：胡尘翰乔晓梦包婕胡春洪赵泽宇王希明苏州大学附属第一医院放射科苏州215006

目的评估前列腺癌局部复发影像报告系统(PI-RR)对前列腺癌根治性切除术(RP)后局部复发的诊断效能及不同年资医师间评分的一致性。方法本研究为横断面研究。回顾性收集2015年7月到2021年10月苏州大学附属第一医院RP后发生生化复发(BCR)... 详细信息

目的评估前列腺癌局部复发影像报告系统(PI-RR)对前列腺癌根治性切除术(RP)后局部复发的诊断效能及不同年资医师间评分的一致性。方法本研究为横断面研究。回顾性收集2015年7月到2021年10月苏州大学附属第一医院RP后发生生化复发(BCR)而接受多参数MRI(mpMRI)的前列腺癌患者176例。6名不同年资放射科医师(2名低年资、2名高年资及2名专家医师)按照PI-RR评分标准分析mpMRI图像并对主病灶进行评分。基于穿刺病理结果、随访影像学检查及前列腺特异性抗原水平判定术后结局,分为局部复发组(54例)和未局部复发组(122例)。使用组内相关系数(ICC)和Kappa检验评估不同年资医师PI-RR评分的一致性。采用受试者操作特征(ROC)曲线分析不同年资医师PI-RR评分对前列腺癌RP术后局部复发的诊断效能,使用DeLong检验比较不同年资医师PI-RR评分的ROC曲线下面积(AUC),并对结果进行Benjamini-Hochberg法FDR校正。计算以PI-RR评分≥3或4分为阈值时的灵敏度、特异度。结果不同年资医师PI-RR评分ICC(95%CI)为0.70(0.64~0.76),专家与高年资医师PI-RR评分间Kappa值为0.528,专家与低年资医师间Kappa值为0.325,高年资与低年资医师间Kappa值为0.370。低年资、高年资及专家医师PI-RR评分诊断前列腺癌RP术后局部复发的AUC(95%CI)分别为0.73(0.65~0.81)、0.81(0.74~0.88)及0.86(0.80~0.93)。专家医师PI-RR评分的AUC高于高年资及低年资医师的AUC(Z=2.22、3.21,FDR校正P=0.039、0.003),高年资医师PI-RR评分AUC高于低年资医师(Z=2.22,FDR校正P=0.026)。以PI-RR评分≥3分为局部复发时,低年资医师、高年资医师和专家医师PI-RR评分的灵敏度分别为0.59、0.65和0.78,特异度分别为0.82、0.93和0.95;以PI-RR评分≥4分为局部复发时,低年资医师、高年资医师和专家医师PI-RR评分的灵敏度分别为0.50、0.54和0.69,特异度分别为0.88、0.96和0.97。结论PI-RR评分能够准确地诊断前列腺癌RP术后局部复发,不同年资医师PI-RR评分间一致性中等,诊断效能受阅片者经验的影响。

关键词：前列腺肿瘤磁共振成像前列腺癌局部复发影像报告系统诊断效能一致性分析

术前短程放疗联合新辅助化疗治疗老年人局部进展期直肠癌的有效性和安全性

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中华老年医学杂志 2024年第3期43卷 317-323页

作者：侯良学王红娜卢渊全刘俊启商丘市第一人民医院肿瘤放疗科商丘476100 郑州大学第一附属医院肿瘤放疗科郑州450052

目的探讨术前短程放疗联合新辅助化疗治疗老年人局部进展期直肠癌随访2年的治疗效果。方法回顾性队列研究,连续纳入2012年1月至2019年12月在商丘市第一人民医院诊治的老年局部进展期直肠癌(T3~T4期和/或区域淋巴结阳性的Ⅱ~Ⅲ期)患者446... 详细信息

目的探讨术前短程放疗联合新辅助化疗治疗老年人局部进展期直肠癌随访2年的治疗效果。方法回顾性队列研究,连续纳入2012年1月至2019年12月在商丘市第一人民医院诊治的老年局部进展期直肠癌(T3~T4期和/或区域淋巴结阳性的Ⅱ~Ⅲ期)患者446例,根据治疗方法分为观察组(107例)和对照组(339例)。观察组患者给予术前短程放疗联合新辅助化疗,方案为短期放疗(1周内25 Gy、分5次)继以4个疗程的化疗(CAPOX方案),对照组给予同步放化疗,方案为5周内50 Gy、分25次,同步卡培他滨化疗。随后,行全直肠系膜切除术,术后分别继续2个和6个疗程的CAPOX化疗;随访截至2021年12月31日,主要观察指标为两组患者的无病生存率(DFS),次要观察指标包括总生存时间(OS)、病变无进展生存时间(PFS)、局部复发率和急性毒性事件率,Cox回归分析比较影响DFS的因素。结果446例患者中,男性303例(67.9%)、女性143例(32.1%)。与对照组比较,观察组患者的年龄较小,东部肿瘤协作组(ECOG)体质状态评分0分比例更高(均P放疗联合化疗新辅助治疗老年人局部进展期直肠癌有良好的短期疗效和安全性。

关键词：直肠肿瘤放射疗法抗肿瘤联合化疗方案预后

深部热疗对老年食管癌调强放疗患者放射性肺炎的影响

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第3期33卷 218-225页

作者：王梦姣陈胜东朱国民焦旸周菊英秦颂兵王利利苏州大学附属第一医院放疗科苏州215006 宜兴市肿瘤医院放疗科无锡214200 苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院苏州215123

目的探讨深部热疗对老年食管癌调强放疗患者发生放射性肺炎情况的影响。方法回顾性分析2017年8月1日—2023年2月6日在苏州大学附属第一医院、宜兴市肿瘤医院接受调强放疗的177例老年(≥60岁)食管癌患者,根据患者是否行深部热疗分为热疗... 详细信息

目的探讨深部热疗对老年食管癌调强放疗患者发生放射性肺炎情况的影响。方法回顾性分析2017年8月1日—2023年2月6日在苏州大学附属第一医院、宜兴市肿瘤医院接受调强放疗的177例老年(≥60岁)食管癌患者,根据患者是否行深部热疗分为热疗组和非热疗组。两组均采用6 MV X射线常规调强放疗,热疗组在放疗前1 h内使用体外热疗设备HG-2000Ⅲ进行高频深部热疗,每周2次,加热温度为41~43℃,时间为40 min。通过倾向评分匹配校正组间混杂因素后,采用χ2检验比较两组患者的近期有效率;单因素分析及logistic多因素分析比较两组患者放射性肺炎的发生情况。结果倾向评分匹配后两组各42例患者,匹配后两组患者基线资料及放疗剂量参数的差异均无统计学意义(P>0.05)。热疗组客观缓解率显著高于非热疗组(83.3%∶64.3%,P=0.047)。单因素分析结果显示,热疗组发生放射性肺炎、症状性(≥2级)放射性肺炎概率均显著小于非热疗组(61.9%∶85.7%,P=0.013;21.4%∶47.6%,P=0.012)。logistic多因素分析结果显示,热疗是症状性放射性肺炎的独立保护因素(P=0.011)。结论老年食管癌患者调强放疗期间使用深部热疗不仅能提高肿瘤治疗效果,还能降低放射性肺炎的发生率及严重程度。

关键词：放射疗法热疗放射性肺炎食管肿瘤倾向评分匹配

酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌二线治疗中的效果及安全性分析

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临床肝胆病杂志 2024年第08期40卷 1620-1626页

作者：聂宏仲斌演沈健朱晓黎苏州大学附属第一医院介入科

目的评估酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌（HCC）二线治疗中的效果及安全性。方法收集2018年1月—2022年12月苏州大学附属第一医院介入科收治的经过经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合一线TKI治疗后进展/... 详细信息

目的评估酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合免疫检查点抑制剂在中晚期肝细胞癌（HCC）二线治疗中的效果及安全性。方法收集2018年1月—2022年12月苏州大学附属第一医院介入科收治的经过经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合一线TKI治疗后进展/不耐受，换用二线TKI联合或者不联合免疫检查点抑制剂的63例中晚期HCC患者的临床资料。其中使用二线TKI联合免疫检查点抑制剂共32例（联合组），使用二线TKI共31例（单纯组）。依据改良实体瘤疗效评价标准（m RECIST）评估肿瘤反应，根据通用不良事件术语5.0标准（CTCAE 5.0）评估不良事件。使用Kaplan-Meier法计算两组的中位生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）。比较两组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。基线资料及随访结果的组间比较采用χ2检验。结果 63例患者中位随访时间为16.5（3.2～53.4）个月。联合组mOS、mPFS分别为24.3个月（95%CI:20.0～28.6）和9.8个月（95%CI:7.5～12.1）,15.8个月（95%CI:11.4～20.1）和4.1个月（95%CI:3.2～4.9），两组mOS、mPFS之间差异均有统计学意义（P值分别为0.029、0.038）。联合组ORR和DCR分别为47%和84%，单纯组为19%和65%，两组之间ORR差异有统计学意义（P=0.021）,DCR差异无统计学意义（P=0.070）。联合组中4例（12.5%）、单纯组中3例（10.0%）发生Ⅲ～Ⅳ级严重不良事件，两组均无药物不良反应致死事件，两组患者不良事件的发生率比较，差异无统计学意义（P=0.783）。结论与单用TKI治疗相比，TKI联合免疫检查点抑制剂作为中晚期HCC二线治疗的疗效更显著，且不会增加严重不良反应。

关键词：癌,肝细胞分子靶向治疗免疫疗法免疫检查点抑制剂

抗体-药物偶联物在治疗胃癌和胃食管结合部腺癌中的研究进展

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肿瘤研究与临床 2024年第7期36卷 549-553页

作者：许倩李大鹏苏州大学附属第一医院肿瘤科苏州　215006

胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是最常见的消化道恶性肿瘤之一，胃癌患者表现出发病率、转移率、病死率高的特点。胃癌在手术、化疗、免疫疗法等多种治疗下，因高度异质性及转移复发率高，部分患者仍出现疾病复发、转移和预后不良... 详细信息

胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是最常见的消化道恶性肿瘤之一，胃癌患者表现出发病率、转移率、病死率高的特点。胃癌在手术、化疗、免疫疗法等多种治疗下，因高度异质性及转移复发率高，部分患者仍出现疾病复发、转移和预后不良。抗体-药物偶联物是一类由单克隆抗体和小分子细胞毒性载荷通过连接子偶联而成的新型高效抗肿瘤药物，其高度靶向性和小分子化疗药物的强大杀伤作用为胃癌的治疗提供了一个新的方案，目前正在多个临床试验中对不同靶点进行评估。文章主要综述了抗体-药物偶联物在胃癌及胃食管结合部腺癌的最新研究进展以及在未来发展中的挑战。

关键词：胃肿瘤食管胃接合处受体,erbB-2 抗体,单克隆分子靶向治疗

负压真空袋固定全上肢在乳腺癌保乳术后调强放疗中体位精度及重复性研究

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临床肿瘤学杂志 2024年第2期29卷 172-177页

作者：李清山宋伟符天晓苏州大学附属第一医院肿瘤放疗科江苏苏州215006

目的探讨负压真空袋固定全上肢在乳腺癌保乳术后调强放射治疗(IMRT)中的体位精度及重复性价值。方法回顾性分析2020年10月至2022年5月乳腺癌保乳术后调强放疗患者34例,随机均分为试验组和对照组。试验组采用80 cm×120 cm真空袋全上... 详细信息

目的探讨负压真空袋固定全上肢在乳腺癌保乳术后调强放射治疗(IMRT)中的体位精度及重复性价值。方法回顾性分析2020年10月至2022年5月乳腺癌保乳术后调强放疗患者34例,随机均分为试验组和对照组。试验组采用80 cm×120 cm真空袋全上肢塑型固定;对照组采用70 cm×100 cm真空袋上肢部分塑型固定,双手交叉置于额前。治疗前后分别获取左右(X)、头脚(Y)、腹背(Z)三维方向分次间、分次内的摆位误差(ΔP1、ΔP2);由ΔP1计算临床靶体积(CTV)至计划靶体积(PTV)三维方向的外放范围。计算当次治疗前后三维方向体表线偏移值ΔP3。两组ΔP1、ΔP2、ΔP3在同一方向上的摆位误差采用配对样本t检验;ΔP1与ΔP3在组内的相关性采用Pearson相关性分析。结果试验组和对照组在X、Y、Z三维方向上的ΔP1进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组在X、Y、Z三维方向上的PTV外扩值分别为4.97 mm、6.31 mm、5.38 mm和8.24 mm、9.96 mm、7.52 mm,差异有统计学意义(P=0.02)。试验组和对照组在Z方向的ΔP2分别为(0.29±1.02)mm、(-0.09±1.49)mm,ΔP3分别为(-0.63±0.95)mm、(-1.05±1.35)mm,两组差异均有统计学意义(P一定的临床参考及推广价值。

关键词：乳腺癌调强放射治疗真空袋体位固定摆位误差

基于脂代谢相关基因预测局部晚期直肠癌新辅助放化疗疗效

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第2期33卷 123-129页

作者：彭啟亮朱雅群田野苏州大学附属第二医院放疗科苏州大学放射肿瘤学研究所苏州215004

目的探讨基于脂代谢相关基因(LMRG)预测局部晚期直肠癌(LARC)新辅助放化疗疗效的价值。方法于基因表达数据库获得接受新辅助放化疗的LARC的全基因组表达数据GSE46862,进行差异表达分析以获得差异表达基因。于分子标签数据库(MSigDB数据... 详细信息

目的探讨基于脂代谢相关基因(LMRG)预测局部晚期直肠癌(LARC)新辅助放化疗疗效的价值。方法于基因表达数据库获得接受新辅助放化疗的LARC的全基因组表达数据GSE46862,进行差异表达分析以获得差异表达基因。于分子标签数据库(MSigDB数据库)搜集LMRG并与差异表达基因取交集获得差异表达的LMRG。基于最小绝对收缩和选择算子(LASSO)回归、支持向量机递归特征消除(SVM-RFE)、随机森林(RF)三种机器学习算法筛选获得候选LMRG。采用基因本体论(GO)与京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析进行功能富集分析以获得潜在的功能与作用通路。采用受试者操作特征(ROC)曲线分析评估候选LMRG预测LARC新辅助放化疗疗效的准确性。结果共筛选出8个候选LMRG(ALOX5AP、FADS2、GALC、PLA2G12A、AGPAT1、AACS、DGKG、ACSBG2),这些LMRG主要涉及脂质代谢相关生物进程,并参与调控多个重要的脂质代谢相关信号通路。此外,这8个候选LMRG拥有较高的预测LARC新辅助放化疗疗效的曲线下面积(AUC)值。结论基于3种机器学习算法鉴定出的8个LMRG拥有较高的预测LARC新辅助放化疗疗效的准确性,可为寻找LARC术前新辅助放化疗疗效评估的分子标志物及潜在的治疗靶点提供线索。

关键词：直肠肿瘤,局部晚期放化疗,新辅助脂类代谢疗效预测生物标志物