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中国设备工程 2024年第1期 57-59页

作者：王艳中核医疗器械(苏州)有限公司江苏苏州215000

本文旨在探讨医疗设备的安全风险管理及预防性维护,以确保患者和医务人员的健康和生命安全。本文分析了医疗设备安全风险管理的重要性,详细讨论了多方面的改进措施,对于提高医疗设备的使用效率和安全性、促进医疗机构的质量和效益具有... 详细信息

本文旨在探讨医疗设备的安全风险管理及预防性维护,以确保患者和医务人员的健康和生命安全。本文分析了医疗设备安全风险管理的重要性,详细讨论了多方面的改进措施,对于提高医疗设备的使用效率和安全性、促进医疗机构的质量和效益具有重要意义。

关键词：医疗设备安全风险管理预防性维护

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国有企业财务风险内部控制问题研究

中国经贸 2024年第18期 123-125页

作者：徐梦佳苏州医疗器械产业发展集团有限公司

财务风险内部控制工作是根据企业运营特点,采取多种管控方式提升各项财务工作的规范性,最大程度规避或减少财务风险可能为企业带来的损失,助力企业健康发展。在市场竞争压力不断增大的背景环境下,国有企业正在逐步进行管理制度升级,但... 详细信息

财务风险内部控制工作是根据企业运营特点,采取多种管控方式提升各项财务工作的规范性,最大程度规避或减少财务风险可能为企业带来的损失,助力企业健康发展。在市场竞争压力不断增大的背景环境下,国有企业正在逐步进行管理制度升级,但在财务风险内部控制工作中,还存在较多问题,加强对国有企业财务内部控制问题的研究,有助于推动国有企业健康发展。基于此本文先从多个角度分析当前国有企业防范财务风险的内部控制工作中存在的不足和缺陷,并深入探索国有企业财务风险的内部控制系统构建的可靠路径,旨在为相关人员提供参考。

关键词：内部控制系统市场竞争压力国有企业企业健康发展内部控制问题财务风险背景环境内部控制工作

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离心式血泵优化设计研究进展

医用生物力学 2024年第3期39卷 552-558页

作者：张珂嘉吴鹏苏州大学机电工程学院人工器官研究所江苏苏州215131 东南大学机械工程学院江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室南京211189

人工心脏(血泵)应兼具优良的水力学性能和血液相容性,血泵性能的提升依赖于良好的优化设计方法。本文对近年离心式血泵优化设计相关的工作进行总结,首先回顾数值模拟方法的进展,高保真度的流场数值模拟是进行血泵优化设计的先决条件;接... 详细信息

人工心脏(血泵)应兼具优良的水力学性能和血液相容性,血泵性能的提升依赖于良好的优化设计方法。本文对近年离心式血泵优化设计相关的工作进行总结,首先回顾数值模拟方法的进展,高保真度的流场数值模拟是进行血泵优化设计的先决条件;接着主要从叶轮、蜗壳、间隙等方面概括优化设计的参数敏感性研究;总结优化设计常用的几种方法,包括参数敏感性研究、正交优化、机器学习/遗传算法、拓扑优化;最后提出血泵优化设计的展望及存在的挑战。研究结果可为未来的血泵优化设计工作提供有益的借鉴和参考。

关键词：血泵叶轮蜗壳优化设计数值模拟

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3D打印制备复杂截面惯性流道及微粒惯性聚焦特性研究

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分析化学 2024年第1期52卷 93-101页

作者：顾乔张鑫杰刘尧包洋朱行杰陈亚伟苏州大学附属第三医院妇产科河海大学机电工程学院东南大学机械工程学院江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室

提出了基于面投影微立体光刻三维（3D）打印复杂组合形截面微流道的加工方法，结合3D打印和聚二甲基硅氧烷（PDMS）倒模复刻技术研制了三阶梯和五阶梯两种截面的螺旋流道微流控芯片，流道尺寸精度可控制在20μm以内。基于制备的微流控... 详细信息

提出了基于面投影微立体光刻三维（3D）打印复杂组合形截面微流道的加工方法，结合3D打印和聚二甲基硅氧烷（PDMS）倒模复刻技术研制了三阶梯和五阶梯两种截面的螺旋流道微流控芯片，流道尺寸精度可控制在20μm以内。基于制备的微流控芯片，研究了10和6μm粒径的聚苯乙烯荧光粒子在阶梯形流道中的运动过程，结合仿真解析了阶梯形流道中微粒的惯性聚焦迁移机理。研究结果表明，在三阶梯流道中，10μm粒子具有3个聚焦平衡位置，分别在3个阶梯的内壁面附近，并且绝大多数粒子聚焦在流道内壁面的阶梯内；6μm粒子同样具有3个聚焦平衡位置，但在高流量时粒子会稳定聚焦在流道中心和外壁面的2个阶梯内。在五阶梯流道中，流量由低到高增加时，10μm粒子的聚焦平衡位置由1个变为2个，并且聚焦平衡位置逐渐向流道内壁面迁移，而6μm粒子则在整个流量范围内均具有稳定的2个聚焦平衡位置。实验结果表明，改变组合形截面的结构可以改变流道截面中二次流旋涡的数量、形态和强度，进而调控粒子的惯性聚焦平衡位置和聚焦束数量。本研究为生物细胞精准惯性操控提供了新思路，有助于推动惯性微流控技术在生物医学等领域中的应用。

关键词：微流控 3D打印复杂截面惯性聚焦二次流调控

来源：博看期刊

长读长测序技术在胚胎植入前遗传学检测中的应用

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中华生殖与避孕杂志 2024年第2期44卷 188-192页

作者：万成丁韬力马杰良王兴兴杨季陆思嘉序康医疗科技(苏州)有限公司苏州215000

近年来,长读长测序技术发展迅速,在基因组、转录组、表观遗传学等研究方向发挥了重要作用,并显示出在临床检测领域的广阔应用前景。本文介绍了主要的长读长测序平台的基本原理和性能,综述了该技术在胚胎植入前遗传学检测中的研究进展,... 详细信息

近年来,长读长测序技术发展迅速,在基因组、转录组、表观遗传学等研究方向发挥了重要作用,并显示出在临床检测领域的广阔应用前景。本文介绍了主要的长读长测序平台的基本原理和性能,综述了该技术在胚胎植入前遗传学检测中的研究进展,以及当前面临的主要挑战和未来可能的发展方向。

关键词：生殖健康胚胎植入前遗传学检测长读长测序临床应用

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药品仓储质量管理的研究

中国卫生标准管理 2024年第2期15卷 144-148页

作者：潘凯苏州市吴江区市场监管局药品化妆品与医疗器械监管科江苏苏州215200

在我国社会持续发展的当下,人们对于药品安全和质量的追求更高。药品存储质量管理直接影响药品质量安全,关乎药品治疗疾病效果和人们身体健康,因此药品的质量管理显得尤为重要。药品仓储质量管理是医药行业管理的重要一环,只有通过严谨... 详细信息

在我国社会持续发展的当下,人们对于药品安全和质量的追求更高。药品存储质量管理直接影响药品质量安全,关乎药品治疗疾病效果和人们身体健康,因此药品的质量管理显得尤为重要。药品仓储质量管理是医药行业管理的重要一环,只有通过严谨而细致的药品仓储质量管理,才能够保证药品安全和药效,减少药品在仓库中的损耗,确保患者用药的安全性和疗效,在保障消费者健康安全的基础上,为药品企业带来可持续的发展前景。文章将针对药品仓储质量管理意义和特点进行详细分析,明确药品仓储质量管理现存问题,提出药品仓储质量管理意的优化策略,切实为我国药品仓储管理领域发展奠定扎实理论基础。

关键词：药品医药行业仓储管理质量管理管理制度信息化仓储

高通量测序法胚胎植入前染色体结构变异检测评价

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分子诊断与治疗杂志 2024年第6期16卷 993-996页

作者：孙楠许建霞赵丁丁张文新孔令印黄杰曲守方中国食品药品检定研究院北京100050 苏州贝康医疗器械有限公司江苏苏州215000

目的使用建立的染色体结构异常的家系样本,评价基于高通量测序法的胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒的性能。方法首先将家系中模拟胚胎细胞样本进行单细胞全基因组扩增,然后扩增产物和家系中其他样本的DNA进行酶切打断、接头连接... 详细信息

目的使用建立的染色体结构异常的家系样本,评价基于高通量测序法的胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒的性能。方法首先将家系中模拟胚胎细胞样本进行单细胞全基因组扩增,然后扩增产物和家系中其他样本的DNA进行酶切打断、接头连接和磁珠富集等操作完成文库构建。将文库进行定量,使用高通量测序仪进行测序。使用生物信息学软件把测序得到的序列与人基因组参考序列比对,并进行SNP分析。结合家系亲缘关系筛选出有效SNP位点,构建家系单体型图谱。最后对易位断点上下游紧密连锁的区域进行分析,鉴别出易位携带型胚胎和正常型胚胎。结果参考样本的测序染色体拷贝数变异(CNV)结果,确定1号染色体断点位置为chr1:194390001,胚胎样本的分型有效区域为断点上游1 Mb区域(chr1:193390001-194390001),有63个有效位点;11号染色体断点位置为chr11:133780001,胚胎样本分型有效区域为断点上游1Mb区域(chr11:132780001-133780001),有36个有效位点。通过单体型分型判断胚胎样本是携带型。结论评价的胚胎植入前染色体结构异常检测试剂盒能够准确检出染色体结构异常的家系样本,为临床提供了一种新的染色体结构变异检测方法。

关键词：平衡易位罗氏易位胚胎植入前遗传学检测结构变异单体型连锁分析

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近红外二区小动物活体荧光成像系统的研制

物理学报 2024年第7期73卷 344-353页

作者：邬丹丹潘力周哲付威威朱海龙董月芳中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医学影像技术研究室苏州215163 苏州国科视清医疗科技有限公司苏州215163

近年来,小动物活体荧光成像系统被广泛应用于生物医学成像研究.但是,现有的荧光成像系统存在穿透深度有限、图像信噪比低等缺点.因此,利用近红外二区(near-infrared-Ⅱ,NIR-Ⅱ,900—1880 nm)荧光成像技术在生物组织中具有的低吸收、低... 详细信息

近年来,小动物活体荧光成像系统被广泛应用于生物医学成像研究.但是,现有的荧光成像系统存在穿透深度有限、图像信噪比低等缺点.因此,利用近红外二区(near-infrared-Ⅱ,NIR-Ⅱ,900—1880 nm)荧光成像技术在生物组织中具有的低吸收、低散射和穿透深度深等优点,研制出一套NIR-Ⅱ小动物活体荧光成像系统,提出了一种荧光图像增强校正方法,并设计生物组织模拟实验和活体动物实验测试该系统的性能和成像效果.实验结果表明,该系统具有穿透深度深、信噪比高、灵敏度高等优点.结合商用的吲哚菁绿试剂和聚集诱导发光染料,该系统可实时监测小鼠体内的血管分布情况,并对深层组织器官进行持续监测,实现活体小鼠清醒状态下的动态监测研究,有助于推动生物医学成像领域的肿瘤研究和药物开发研究等进入一个新阶段.

关键词：成像系统荧光成像近红外二区活体小动物

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一种提高流产组织染色体拷贝数检测精度和范围的新型技术及应用

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中国实验诊断学 2024年第7期28卷 853-861页

作者：庄燕燕仝瑞青黄杰潘越李亚钦周健张欣周鹏吕金星苏州大学附属第四医院生殖医学中心江苏苏州215001 苏州贝康医疗器械有限公司江苏苏州215001 苏州大学附属第四医院创新转化中心江苏苏州215001

目的基于二代测序平台,本研究开发了一种新型染色体异常检测技术—CNV-plus,旨在探究该技术的检测性能及优势,为临床中拷贝数的高精度和全面检测提供新方法。方法使用CNV-plus对共173例流产组织样本进行染色体拷贝数检测,并通过CNV-se... 详细信息

目的基于二代测序平台,本研究开发了一种新型染色体异常检测技术—CNV-plus,旨在探究该技术的检测性能及优势,为临床中拷贝数的高精度和全面检测提供新方法。方法使用CNV-plus对共173例流产组织样本进行染色体拷贝数检测,并通过CNV-seq和STR两种方法的验证和补充,对比分析检测结果的可检出变异类型、检测一致性及检测精度。结果 CNV-plus技术与CNV-seq对CNV有100%的检测一致性,且检测精度更高,排除母源污染后,CNV-plus与STR对三倍体有100%的检测一致性。与CNV-seq和STR相比,CNV-plus还可检出纯合性片段(ROH)变异。此外,我们将CNV-plus应用于173例流产组织的染色体异常检测结果进行统计和分析,进一步探究了不同变异类型与年龄、孕周及流产次数之间的关系。结论 CNV-plus在实现更高精度的CNV-seq检测需求的基础上,增加了对ROH和三倍体的检测,这为临床上多种变异类型的全面检测提供了准确和可靠的理论依据。同时,探究不同变异类型与自然流产间的关系可为临床上不同异常类型胎儿的诊断和咨询提供一定的参考。

关键词： CNV-plus CNV-seq STR 染色体异常自然流产

缺血性脑卒中的体外反搏血流动力学效应及治疗策略优化

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医用生物力学 2024年第1期39卷 32-39页

作者：许可李鲍刘有军张丽媛杨奔北京工业大学环境与生命学部北京100124 苏州英莱特医疗科技有限公司江苏苏州215163

目的探究增强型体外反搏(enhanced external counterpulsation,EECP)对于不同狭窄程度脑动脉的血流动力学效应。方法建立4个不同狭窄程度的0D/3D耦合几何多尺度血流动力学模型,开展不同反搏模式下的EECP数值模拟,定量计算脑动脉各血... 详细信息

目的探究增强型体外反搏(enhanced external counterpulsation,EECP)对于不同狭窄程度脑动脉的血流动力学效应。方法建立4个不同狭窄程度的0D/3D耦合几何多尺度血流动力学模型,开展不同反搏模式下的EECP数值模拟,定量计算脑动脉各血流动力学指标。其中,处于4~7 Pa范围的狭窄下游TAWSS均值、低TAWSS危险区域百分比、高狭窄支流量被认为可抑制动脉粥样硬化的发展,形成良好的血流动力学环境。结果对于50%、60%、70%、80%狭窄,在反搏气囊放气时刻分别为心动周期内0.5、0.6、0.7、0.7 s的反搏模式下,血流动力学环境最优。结论对于50%狭窄脑动脉,应选择放气时刻为0.5 s的反搏模式;对于60%狭窄脑动脉,应选择放气时刻为0.6 s的反搏模式;对于70%、80%狭窄脑动脉,应选择放气时刻为0.7 s的反搏模式。随着脑动脉狭窄程度增加,应当适当延长加压时长。研究结果可为临床上对不同狭窄程度缺血性脑卒中患者EECP治疗方案提供理论参考。

关键词：增强型体外反搏血流动力学数值模拟壁面切应力缺血性脑卒中

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