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药品不良反应监测及合理用药措施探究

品牌与标准化 2025年第1期 170-172页

作者：郭瑞惠济南市食品药品检验检测中心

本文探讨了药品不良反应监测与合理用药的重要性及策略。首先，概述了药品不良反应的概念、分类和监测方法，强调了监测系统的建立与运作。其次，提出了改善药品不良反应监测和合理用药的措施，包括加强监测体系建设、增强医务人员和患... 详细信息

本文探讨了药品不良反应监测与合理用药的重要性及策略。首先，概述了药品不良反应的概念、分类和监测方法，强调了监测系统的建立与运作。其次，提出了改善药品不良反应监测和合理用药的措施，包括加强监测体系建设、增强医务人员和患者的意识，以及制定相关政策法规。最后，总结了不良反应监测与合理用药在保障患者用药安全、提升医疗服务质量中的关键作用，并强调了持续研究和实践的重要性。

关键词：药品不良反应监测合理用药

基于多指标成分一测多评及多模式识别方法的陈香露白露片质量分析

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品牌与标准化 2025年第1期 8-12页

作者：李华张正悬张贤达李静黄石市食品药品检验检测中心

目的：通过HPLC多成分一测多评含量测定方法及多模式化学识别方法对陈香露白露片进行质量分析研究。方法：采用高效液相色谱法，以橙皮苷为内参物，建立与其他5个成分之间的相对校正因子，计算5种待测成分的含量，实现一测多评。同时与... 详细信息

目的：通过HPLC多成分一测多评含量测定方法及多模式化学识别方法对陈香露白露片进行质量分析研究。方法：采用高效液相色谱法，以橙皮苷为内参物，建立与其他5个成分之间的相对校正因子，计算5种待测成分的含量，实现一测多评。同时与外标法测定结果进行比较，验证QAMS法的定量评价和稳定可控。通过聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA）分别探讨不同厂家陈香露白露片的质量。结果：橙皮苷与甘草苷、甘草酸铵、β-细辛醚、木香烃内酯、去氢木香内酯的相对校正因子分别为0.681、3.744、0.680、1.030、1.068，然后与外标法进行比较。CA可将17批次陈香露白露片聚类为2类，PCA结果提取了2个主成分，OPLS-DA能有效地将不同厂家的产品明显区分开来。结论：以橙皮苷为内参物，建立陈香露白露片中5个成分的QAMS法准确、可行，可用于陈香露白露片的定量分析及质量控制。

关键词：陈香露白露片一测多评法高效液相色谱法化学模式识别

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锅炉定期检验过程中常见问题与检验要求探究

品牌与标准化 2025年第1期 98-100页

作者：来爱平晋城市综合检验检测中心

锅炉作为工业生产和供暖系统中的关键设备，其安全性和可靠性至关重要。定期的锅炉检验是确保锅炉安全运行的重要措施。本文对锅炉定期检验过程中的一些常见问题进行了分析，并提出相应的检验要求，以期对锅炉定期检验工作带来有效的参... 详细信息

锅炉作为工业生产和供暖系统中的关键设备，其安全性和可靠性至关重要。定期的锅炉检验是确保锅炉安全运行的重要措施。本文对锅炉定期检验过程中的一些常见问题进行了分析，并提出相应的检验要求，以期对锅炉定期检验工作带来有效的参考建议。

关键词：锅炉定期检验常见问题检验要求

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57例清开灵注射液不良反应报告的分析

品牌与标准化 2025年第1期 203-205页

作者：邓晨辉葫芦岛市检验检测中心

目的：本研究旨在分析我市医疗机构上报的清开灵注射液不良反应，为临床安全使用提供依据。方法：采用回顾性分析，收集2021年2月至2024年2月的57例不良反应报告，统计报告特征及患者资料。结果：报告中含1例严重不良反应（1.75%）,13... 详细信息

目的：本研究旨在分析我市医疗机构上报的清开灵注射液不良反应，为临床安全使用提供依据。方法：采用回顾性分析，收集2021年2月至2024年2月的57例不良反应报告，统计报告特征及患者资料。结果：报告中含1例严重不良反应（1.75%）,13例新发现不良反应（22.81%）。女性及老年患者报告较多，不良反应与患者既往病史无显著关联。主要生产厂家为神威药业集团有限公司（92.98%），皮肤及其附件系统最常受影响，所有病例未导致严重后果，均通过静脉滴注给药。结论：临床使用前应询问患者既往不良反应史，按说明书推荐剂量和滴速给药，尤其在用药初期密切监测患者反应，以降低不良反应风险。

关键词：清开灵注射液药品不良反应分析

发酵调味品中真菌毒素污染状况及生物脱毒方法研究进展

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食品科学 2025年第1期46卷 304-314页

作者：王李惠付金慧李超伟张莉夏小龙李丝桐张梦梅陈阴竹刘书亮胡凯弟赵宁李琴李建龙四川农业大学食品学院四川雅安625014 四川省轻工业研究设计院四川成都610000 广安市食品药品检验检测中心四川广安638600

国内外不同发酵调味品中真菌毒素污染情况各不相同,这可能与产品原料、地理位置、季节等因素差异有关。微生物能够通过细胞壁的吸附作用或酶催化作用将真菌毒素转化为低毒或无毒物质,以保证发酵调味品的食用安全。随着生物脱毒研究的深... 详细信息

国内外不同发酵调味品中真菌毒素污染情况各不相同,这可能与产品原料、地理位置、季节等因素差异有关。微生物能够通过细胞壁的吸附作用或酶催化作用将真菌毒素转化为低毒或无毒物质,以保证发酵调味品的食用安全。随着生物脱毒研究的深入,许多能够高效降解真菌毒素的菌株被筛选出来,而食源及可应用于食品的对真菌毒素有降解能力的安全菌株研究依然较少。基于此,本文总结发酵调味品中真菌毒素的污染现状,重点综述不同来源的可降解真菌毒素的菌株及菌株细胞中的降解酶,旨在为减少发酵调味品中有害真菌及其毒素污染提供参考。

关键词：发酵调味品真菌毒素生物脱毒降解

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顶空-气相色谱-质谱法对参鹿补片中32种残留溶剂的筛查测定

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化学试剂 2025年

作者：张若良汪元亮许江红朱良辉肖小武赣州市综合检验检测院江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室

建立了同时测定参鹿补片及对应原辅料包中的32种残留溶剂的筛查测定方法，确定了残留溶剂的主要来源。采用顶空-气相色谱-质谱法（HS-GC-MS）法，以Agilent HP-INNOWAX（60 m×0.32 mm×0.25 μm）为色谱柱进行分离，采用离子监测模式（... 详细信息

建立了同时测定参鹿补片及对应原辅料包中的32种残留溶剂的筛查测定方法，确定了残留溶剂的主要来源。采用顶空-气相色谱-质谱法（HS-GC-MS）法，以Agilent HP-INNOWAX（60 m×0.32 mm×0.25 μm）为色谱柱进行分离，采用离子监测模式（SIM）进行质谱检测，外标法定量。方法学结果表明，32种残留溶剂分离良好，在相应的质量浓度范围内线性良好(R2≥0.9986)；精密度、重复性、稳定性的相对标准偏差（RSDs）均不高于3.9%，加标回收率为89.5%～112.72%，RSDs（n=9）均不高于5.3%。从参鹿补片中共筛查检测出18种溶剂，通过与对应的原辅包进行对比，确定主要来源为原药材。该方法精密度、重复性、稳定性好，准确可靠，可为参鹿补片及同类药品的实现从药材源头延伸至药包材直至成品全链条的质量把控和安全风险评估提供参考。

关键词：参鹿补片残留溶剂顶空-气相色谱-质谱(HS-GC-MS)

基于武威市2017-2023年中药饮片检验结果探讨其质量控制问题

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中国中医药信息杂志 2025年第1期 175-180页

作者：杨青张晓虹武威市药品检验检测中心

目的通过对武威市中药饮片检验数据的分析揭示中药在种植、生产加工、经营使用和质量检验等环节存在的问题，为提升武威市中药饮片质量提供参考及建议。方法分析2017-2023年武威市中药饮片检验结果，系统梳理中药饮片质量现状，分析... 详细信息

目的通过对武威市中药饮片检验数据的分析揭示中药在种植、生产加工、经营使用和质量检验等环节存在的问题，为提升武威市中药饮片质量提供参考及建议。方法分析2017-2023年武威市中药饮片检验结果，系统梳理中药饮片质量现状，分析不合格饮片产生的根源。结果 2017-2023年共检验武威市中药饮片1 195批，不合格饮片共35批，不合格率整体呈下降趋势，不合格项目主要涉及性状、显微鉴别、含量测定、浸出物等，不合格中药饮片主要分布于使用环节，大部分来自乡镇卫生院或个体诊所。结论武威市中药饮片不合格原因包括掺伪掺假、非药用部位超标、成分含量低于标准要求等，应从种植生产源头抓起，规范加工炮制过程，统一检验标准，提升检验机构能力，强化监督执法，建立全过程质量溯源体系。

关键词：中药饮片中药材质量控制

当归多糖作为潜在佐剂对细胞的免疫激活及机制研究

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药学学报 2025年

作者：何沅聪尤朋涛黄雅宁张剑锋苟君波王建湖北中医药大学药学院湖北中医药大学中药资源与中药化学湖北省重点实验室宣城市食品药品检验中心湖北时珍实验室

为了探讨当归多糖 (Angelica sinensis polysaccharide， ASP) 作为潜在疫苗佐剂对巨噬细胞RAW264.7免疫激活作用及其释放细胞因子的影响，并阐明其潜在的信号通路作用机制。采用细胞计数试剂 (cell counting kit-8， CCK-8) 法检测细... 详细信息

为了探讨当归多糖 (Angelica sinensis polysaccharide， ASP) 作为潜在疫苗佐剂对巨噬细胞RAW264.7免疫激活作用及其释放细胞因子的影响，并阐明其潜在的信号通路作用机制。采用细胞计数试剂 (cell counting kit-8， CCK-8) 法检测细胞活力，流式细胞术检测5个浓度梯度的ASP对RAW264.7细胞表面分子白细胞分化抗原 (cluster of differentiation， CD) 80、CD86和主要组织相容性复合物Ⅱ (major histocompatibility complex II， MHC Ⅱ) 表达的影响， ELISA法测定细胞上清液中白细胞介素-6 (interleukin-6， IL-6)、肿瘤坏死因子-α (tumor necrosis factor-α， TNF-α) 等细胞因子的含量; quantitative polymerase chain reaction (qPCR) 检测Toll样受体4 (Toll-like receptor 4， TLR4)、髓样分化因子88 (myeloid differentiation factor 88， MyD88)、TNF受体相关因子6 (TNF receptor associated factor 6， TRAF6)、核因子κB (nuclear factor kappa-B， NF-κB) 信号通路的mRNA表达水平， Western blot检测TRAF6、IκB激酶 (IκB kinase， IKK) 和p65蛋白磷酸化水平。结果显示，不同浓度的ASP对RAW264.7无细胞毒性。ASP均能浓度依赖性地促进RAW264.7细胞表面分子CD80、CD86和MHC Ⅱ的表达上调 (P < 0.05)。不同浓度的ASP组均使得IL-6和TNF-α等的分泌水平有显著的提升 (P < 0.05)，且在一定范围内存在量-效关系。qPCR结果显示，不同浓度的ASP均使得TLR4、MyD88、TRAF6和NF-κB的mRNA表达水平上调。不同浓度的ASP均能提高TRAF6、p-IKK和p-p65的表达水平。TLR4受体抑制剂TAK-242能显著降低ASP诱导的细胞因子分泌量 (P < 0.05)。本研究揭示了ASP可通过TLR4等信号通路显著增强了共刺激分子和细胞因子的表达，显示出作为疫苗佐剂的潜力。

关键词：当归多糖佐剂免疫活性 TLR4信号通路 RAW264.7细胞

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苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量评价

医药导报 2025年第1期44卷 31-38页

作者：房晶于新颖多凯白璧炜韩宇肖可新马欣莹刘利群朱嘉亮黑龙江省药品检验研究院化药检验研究所国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室哈尔滨150088 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内... 详细信息

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果按照法定检验方法检验104批样品,合格率100.0%。探索性研究结果表明,6家药品生产企业样品杂质水平均远低于限度要求,且均未检测出苯磺酸酯类基因毒性杂质;但1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂等存在差异。结论目前苯磺顺阿曲库铵注射剂总体质量较好;现行标准需进一步完善,建议增/修订红外光谱鉴别项、有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯检测方法,严格控制细菌内毒素限度;建议企业关注原料药质量与注射剂生产过程控制。

关键词：苯磺顺阿曲库铵注射剂质量评价有关物质 1,5-戊二醇二丙烯酸酯残留溶剂

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