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检索条件"机构=美国FDA药审中心"
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技术鹰派、国家安全与美国对华战略竞争
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国际安全研究 2025年 第1期43卷 115-132,158,159页
作者: 赵明昊 复旦大学美国研究中心 复旦大学一带一路及全球治理研究院 上海220433
在新一轮科技革命和地缘政治对抗相互叠加的背景下,技术因素对国家间关系尤其是大国关系的塑造作用越发突出,科技界与国家安全战略之间的联系日益紧密。近年来,美国不断强化对华“科技冷战”,与美国在经济、军事、意识形态、全球治理等... 详细信息
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公众健康乃重中之重 fda美国仿制市场中的角色
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中国食品品监管 2017年 第12期 40-45页
作者: Janet Woodcock 甘珏 美国fda药审中心 中国科大学外语系
本文为美国fda药审中心主任Janet Woodcock于2016年9月在美国国会参议院农业、偏远地区发展、食品品管理局和政府其他相关部门的专业委员会上的陈述报告。主要阐述了fda美国仿制市场所起的至关重要作用。Janet Woodcock博士详细... 详细信息
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美国植物处方新,中走向世界的一条新路
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中国处方 2008年 第8期7卷 41-43页
作者: 窦金辉 陈绍琛 美国fda物评中心植物核小组 美国fda物评中心第一核处
植物美国从无人问津的低谷中走出来,成为新开发领域里一个有生命力的新生事物,同时也给中开发或再次开发新,并以处方的形式进入美国提供了一个良好的机遇和条件。
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美国fda中的非临床工作
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中国处方 2008年 第11期 53-55页
作者: 陈舟 美国fda物评中心
fda人员的工作不是给制公司开发新设置各种关卡,正相反,他们是在帮助其开发出安全有效的新,造福人类健康。
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严谨快速地为公众提供安全有效的品——美国fda临床评中的几个话题
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中国处方 2008年 第12期7卷 57-59页
作者: 方国栋 美国fda物评研究中心
如果说美国fda中心任务之一是监管食品和品的安全,使美国公众能得到安全的食品,使用安全的品,那么CDER(Center for Drug Evaluation and Research,物评价与研究中心)就是这一中心任务的执行者或执行机构。
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美国警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂
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柳州医学 2011年 第2期24卷 124-125页
2011年3月4日,美国食品品管理局(fda)发布信息称,新的数据表明,妇女怀孕期间使用托吡酯(topiramate)其出生的婴儿发生唇裂和/或腭裂的风险升高。托吡酯是fda批准的一种抗惊厥,单独治疗或与其他物联合治疗癫痫。
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美国更新达菲说明书警告神经/精神科不良事件
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中国物警戒 2007年 第1期4卷 49-50页
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美国修改说明书警示文拉法辛过量的安全性
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中国物警戒 2007年 第1期4卷 50-51页
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美国警告早产儿服用洛匹那韦/利托那韦的风险
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柳州医学 2011年 第2期24卷 125-126页
2011年3月8日,美国食品品管理局(fda)发布信息,通报关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液(商品名:克力芝/Kaletra)治疗早产儿被报告出现严重的健康问题。
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美国fda发布促红细胞生成素类品的安全信息
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中国物警戒 2007年 第1期4卷 55-56页
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