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CT影像组学分层鉴别三种常见孤立性肺结节的价值

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陆军军医大学学报 2024年第6期46卷 608-617页

作者：牟科范卫杰杨燕王正明文利刘欢刘浩张冬陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院放射科重庆400037 通用电气药业(上海)有限公司上海201203 北京医准智能科技有限公司北京100089

目的探讨基于CT影像组学特征的逻辑回归(LR)模型分层鉴别肺孤立性腺癌、结核、非结核炎性结节的价值。方法回顾性分析2018年1月至2022年1月于陆军军医大学第二附属医院经病理证实为肺腺癌、结核、非结核炎性结节患者的临床和肺部CT资... 详细信息

目的探讨基于CT影像组学特征的逻辑回归(LR)模型分层鉴别肺孤立性腺癌、结核、非结核炎性结节的价值。方法回顾性分析2018年1月至2022年1月于陆军军医大学第二附属医院经病理证实为肺腺癌、结核、非结核炎性结节患者的临床和肺部CT资料。通过勾画肺结节感兴趣区并提取、筛选CT影像组学特征,分别建立肺腺癌与炎性结节预测模型以及结核与非结核炎性结节预测模型。通过绘制ROC并计算AUC、灵敏度和特异度评估模型效能。结果共收集526例孤立性肺结节,其中肺腺癌263例,结核结节99例,非结核炎性结节164例。基于CT影像组学特征和临床危险因素建立的肺腺癌与炎性结节LR预测模型在训练集中和测试集中的AUC分别为0.880、0.886。基于CT影像组学特征建立的结核与非结核炎性结节LR预测模型在训练集中和测试集中的AUC分别为0.921、0.853。结论基于CT影像组学特征建立的LR预测模型在分层鉴别3种常见孤立性肺结节中具有较好的性能,具有较高的临床应用价值。

关键词：肺结节 CT 影像组学列线图诊断

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治疗原发性高草酸尿症1型新药nedosiran的作用机制与临床评价

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中国新药杂志 2024年第19期 2023-2027页

作者：杜文林罗春梅吴小燕张蓉陆军军医大学第二附属医院药剂科陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构

nedosiran是诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)研制的一种新型治疗原发性高草酸尿症1型的小干扰RNA药物，靶向作用于肝细胞中的乳酸脱氢酶A,降低乳酸脱氢酶的表达，有效减少草酸盐的产生并阻止草酸钙晶体沉积，从而降低尿草酸盐水平，于2... 详细信息

nedosiran是诺和诺德制药公司(Novo Nordisk)研制的一种新型治疗原发性高草酸尿症1型的小干扰RNA药物，靶向作用于肝细胞中的乳酸脱氢酶A,降低乳酸脱氢酶的表达，有效减少草酸盐的产生并阻止草酸钙晶体沉积，从而降低尿草酸盐水平，于2023年9月29日获美国FDA批准上市，适用于降低9岁及以上儿童和成人的原发性高草酸尿1型患者尿草酸水平。现对nedosiran的用法用量、作用机制、药动学、临床评价、安全性等方面进行综述，以期为临床安全、合理用药提供理论参考。

关键词： nedosiran 原发性高草酸尿症1型作用机制临床评价

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中文版听觉过敏量表的信度和效度评价

听力学及言语疾病杂志 2024年第5期32卷 403-408页

作者：张域开宋勇莉侯敏娟齐柳尚磊赵勇查定军中国人民解放军空军军医大学西京医院耳鼻咽喉头颈外科西安710032 陕西省军区第一离职干休所中国人民解放军空军军医大学统计教研室江苏贝泰福医疗科技有限公司

目的对中文版听觉过敏量表的信度和效度进行评价,以评估其在中国人群中应用的适用性。方法对2017年6月至2017年12月就诊于西京医院耳鼻咽喉科门诊的患者进行调查,共发放300份问卷,所有被调查者需要完成基本情况调查、纯音测听和中文版... 详细信息

目的对中文版听觉过敏量表的信度和效度进行评价,以评估其在中国人群中应用的适用性。方法对2017年6月至2017年12月就诊于西京医院耳鼻咽喉科门诊的患者进行调查,共发放300份问卷,所有被调查者需要完成基本情况调查、纯音测听和中文版听觉过敏量表的填写,对中文版听觉过敏量表的信度和效度进行评价。结果收回有效问卷293份,293例受访者中,合并耳鸣243例(82.93%)。问卷调查示,主观上存在听觉过敏181例(61.77%);量表评估诊断为听觉过敏174例(59.39%),两种方法结果一致性检验的Kappa值为0.81(P0.60,分半信度系数为0.86,各维度分半信度系数均>0.60;效度分析中,探索性因子分析结果显示,25个条目可提取4个因子:功能部分、社交部分、情绪部分和声敏感度部分,4个因子的特征值>1,累计方差贡献率为59.42%,根据旋转后成分矩阵可知,25个条目均可分布到4个维度中,每个条目的因子载荷>0.40;效度分析中,验证性因子分析结果显示,模型拟合参数卡方值与自由度之比(χ^(2)/df)=1.98,拟优合度指数(GFI)=0.91,调整的拟优合度指数(AGFI)=0.83,比较拟合指数(CFI)=0.92,塔克-刘易斯指数(TLI)=0.89,近似误差均方根(RMSEA)=0.08,各条目标准化因子载荷>0.40。结论该中文版听觉过敏量表具有良好的信度和效度,可在中国人群中应用。

关键词：听觉过敏量表评价

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基于深度学习重建的扩散加权成像在肺部病变良恶性鉴别中的应用价值

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磁共振成像 2024年

作者：李婕夏艺徐美玲林晓青姜松代建昆蒋欣昂孙光远刘士远范丽上海理工大学健康科学与工程学院海军军医大学第二附属医院放射科通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司海军军医大学第二附属医院胸外科

目的评估深度学习重建（deep learning reconstruction, DLR）对肺部扩散加权成像（diffusion weighted imaging, DWI）图像质量的影响，并探讨DLR在肺部良恶性病变鉴别诊断中的价值。材料与方法前瞻性招募61例有肺内结节或肿块的患... 详细信息

目的评估深度学习重建（deep learning reconstruction, DLR）对肺部扩散加权成像（diffusion weighted imaging, DWI）图像质量的影响，并探讨DLR在肺部良恶性病变鉴别诊断中的价值。材料与方法前瞻性招募61例有肺内结节或肿块的患者（包括49例恶性和12例良性）。每位患者均使用3.0 T磁共振获得T2WI和DWI图像，DWI图像分别使用传统重建（conventional reconstruction, ConR）和DLR进行重建。两名具有4年和10年经验的放射科医生分别独立评估整体图像质量、病灶的信噪比（signal-to-noise ratio, SNR）、对比噪声比（contrast-to-noise ratio, CNR）和表观扩散系数（apparent diffusion coefficient, ADC）。采用Kappa值来评估测量者间在主观评分上的一致性，类相关系数（intra-class correlation coefficient, ICC）用于评估测量者间在SNR、CNR以及ADC值间的一致性。采用Wilcoxon秩和检验比较DLR DWI和Con R DWI分别在主观评分、SNR、CNR和ADC间的差异。采用Mann-Whitney检验比较良恶性病变间的差异。采用受试者工作特征（receiver operating characteristics, ROC）曲线评估ADC值鉴别病灶良恶性的诊断效能，并用De Long检验比较Con R和DLR间曲线下面积（area under the curve, AUC）的差异。结果 DLR和Con R的图像主观评分在观察者间均显示良好的一致性（Kappa>0.60）。客观评价中SNR和ADC均显示出极好的一致性（ICC>0.75），而CNR仅显示出一般的测量者间一致性（ICC>0.40）。与Con R DWI相比，DLR DWI具有更高的整体图像质量评分（P=0.003）、病变SNR(P<0.001)和更高的ADC值（P=0.017）。此外，DLR DWI的CNR也高于Con R DWI，但差异无统计学意义（P=0.258）。对Con R DWI和DLR DWI而言，恶性病变的ADC均显著低于良性病变（P<0.05）。ROC曲线分析显示DLR DWI(AUC=0.891)在良恶性病变中的诊断性能高于Con R DWI(AUC=0.808),De Long检验显示差异具有统计学意义（P=0.044）。结论 DLR DWI能够显著提高图像整体质量与图像SNR，相较于Con R DWI,DLR DWI能够显著提高鉴别肺部良恶性病变的诊断效能。

关键词：肺癌肺部病变扩散加权成像深度学习重建磁共振成像

吸烟对慢性胰腺炎患者临床病程的影响及干预研究

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吸烟对慢性胰腺炎患者临床病程的影响及干预研究

作者：徐金杰中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

第一部分吸烟对慢性胰腺炎患者临床病程的影响研究目的:慢性胰腺炎（chronic pancreatitis,CP）是一种由各种病因引起胰腺组织和功能不可逆改变的慢性炎症性疾病,常常伴随胰腺实质萎缩、慢性腹痛、营养不良、胰腺内外分泌功能障碍等表现... 详细信息

第一部分吸烟对慢性胰腺炎患者临床病程的影响研究目的:慢性胰腺炎（chronic pancreatitis,CP）是一种由各种病因引起胰腺组织和功能不可逆改变的慢性炎症性疾病,常常伴随胰腺实质萎缩、慢性腹痛、营养不良、胰腺内外分泌功能障碍等表现,酗酒等环境因素和遗传因素是CP的主要致病因素。近年来研究证实吸烟与CP之间存在着紧密的相关性,在普通人群中,吸烟是CP发生及进展的最主要风险因素。因此,本研究旨在分析CP患者吸烟情况,探索吸烟对CP临床病程的影响。研究方法:本研究依托于上海长海医院CP数据库系统（2005年1月-2018年12月,中国上海YINMA信息技术公司,2.1版）,并在该数据库基础上建立队列,纳入2015年1月至2018年6月入院的CP患者,患者至少有一枚直径≥5mm的胰管阳性结石。收集患者信息资料包括一般社会人口学资料、吸烟饮酒情况、CP相关病程信息等资料。采用SPSS 26.0软件进行数据录入和统计分析,描述性分析采用频数和构成比,差异性分析运用卡方检验。将患者分为吸烟组与不吸烟组,分析两组患者吸烟情况及确诊CP后的临床病程变化特点。剔除饮酒因素后,分析吸烟组与不吸烟组CP相关临床事件的累积发病率。结果:本研究共纳入1145例CP患者,其中吸烟组为576例,吸烟率达50.31%。吸烟组中男性占569人,女性仅有7人,男女比例约为81.29:1,初次吸烟年龄一般人群平均吸烟率（26.6%）,且未成年吸烟人数占比较高（27.43%）,吸烟组在CP全病程中脂肪泻、胆总管狭窄和胰腺假性囊肿发病率分别为21.88%、7.29%和25.00%,均显著高于不吸烟组（p一系列相关并发症的发生发展,影响患者的生活质量。CP患者吸烟比例高,戒烟困难,既往前瞻性研究显示CP患者经过6个月的戒烟干预,在18个月随访期结束后,戒烟率为0%。本部分研究内容拟探究CP患者成功戒烟的影响因素。研究方法:本研究依托于上海长海医院CP数据库系统（2005年1月-2018年12月,中国上海YINMA信息技术公司,2.1版）,并在该数据库基础上建立队列,纳入2015年1月至2018年6月入院的CP患者,患者至少有一枚直径≥5mm的胰管阳性结石。收集患者信息资料包括一般社会人口学资料、吸烟饮酒情况、CP相关病程信息等资料。采用SPSS 26.0软件进行数据录入和统计分析,描述性分析采用频数和构成比表示,差异性分析运用卡方检验。将患者分为吸烟组与戒烟组,分析两组患者吸烟情况及确诊CP后的临床变化特点。使用单因素分析和多因素分析研究CP患者成功戒烟的影响因素,单因素分析主要使用卡方检验,多因素分析使用Logistic二元回归模型。研究结果:本研究共纳入吸烟患者576例,以最后一次随访是否戒烟作为因变量,随访时150例患者戒烟,以一般社会人口学资料、CP相关临床病程及吸烟饮酒情况作为自变量,采用皮尔逊卡方检验进行单因素分析,结果显示,CP起病方式、吸烟年限（年）、吸烟指数（包年）、既往烟草减量史、是否有饮酒史、一年中饮酒总天数（天）、平均每日饮酒量（g/天）这7个指标差异有统计学意义（p<0.05）。多因素分析的结果显示:与既往烟草减量的CP患者相比,无烟草减量的CP患者更容易戒烟（p=0.02,OR=12.31）;与既往有饮酒史的CP患者相比,无饮酒史的CP患者更容易戒烟（p=0.02,OR=4.18）。研究结论:既往无烟草减量史、无饮酒史的CP患者更容易成功戒烟。第

关键词：慢性胰腺炎吸烟临床病程并发症内外分泌功能不全戒烟既往烟草减量史饮酒史单因素分析多因素分析电话移动健康干预慢性胰腺炎戒烟尼古丁依赖检测量表

儿童慢性胰腺炎胰管结石体外震波碎石联合内镜取石的安全性和有效性研究

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儿童慢性胰腺炎胰管结石体外震波碎石联合内镜取石的安全性和有效...

作者：衣津慧中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究目的:儿童慢性胰腺炎(chronic pancreatitis,CP)是由各种病因引起的胰腺慢性炎症性疾病,其基本病理特征包括胰腺实质的慢性炎症损害、间质纤维化、胰腺实质钙化、胰管扩张及胰管结石等改变,其中胰管结石是最常见的病理改变,胰管结... 详细信息

研究目的:儿童慢性胰腺炎(chronic pancreatitis,CP)是由各种病因引起的胰腺慢性炎症性疾病,其基本病理特征包括胰腺实质的慢性炎症损害、间质纤维化、胰腺实质钙化、胰管扩张及胰管结石等改变,其中胰管结石是最常见的病理改变,胰管结石会导致胰管高压、胰腺实质缺血,诱发腹痛和加速胰腺功能衰退,给患儿及其家庭带来长期沉重的精神和经济负担。因此,祛除胰管结石是缓解儿童CP患者症状的关键。微创治疗,即胰腺体外震波碎石(pancreatic extracorporeal shock wave lithotripsy,P-ESWL)联合内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)在成人患者中已被证实是安全有效的,其并发症发生率低,腹痛缓解率高,可以有效提高患者的生活质量。本研究旨在分析P-ESWL联合ERCP治疗儿童CP患者的安全性和有效性,探究儿童CP患者行微创治疗的长期临床结局。研究方法:本研究依托于上海长海医院CP数据库系统(2005年1月-2018年12月,中国上海YINMA信息技术公司,2.1版),并在该数据库基础上建立儿童CP队列。本队列纳入2011年5月至2018年6月于我院行P-ESWL的疼痛型儿童CP患者(根据国际《儿童权利公约》,本队列将“儿童”定义为年龄不大于18岁的人,儿童CP患者定义为发病年龄≤18周岁的CP患者),患者至少有一枚直径≥5mm的胰管阳性结石。收集患者的基本资料、自然病程信息、实验室检查结果、影像学检查结果、P-ESWL治疗情况(操作记录和术后不良事件发生情况)、ERCP治疗情况(操作记录、术后并发症发生情况和胰管结石清除情况),最后对患者进行长期随访,记录患者的症状及生长发育情况。第一部分将儿童CP队列所有患者作为儿童组,并按照首次行P-ESWL时间1:1匹配成人组,比较儿童组和成人组的临床病程特点及CP相关并发症的累积发病率。第二部分儿童组仅纳入行P-ESWL时年龄≤18周岁的患者,并按照首次行P-ESWL时间1:1匹配成人组,分析两组患者行P-ESWL时的操作情况和术后不良事件的发生情况,证实P-ESWL对儿童CP患者的安全性,同时应用Logistic回归明确儿童CP患者行P-ESWL后发生不良事件的危险因素。而后分析本部分队列中P-ESWL后ERCP的操作情况、术后并发症发生情况和胰管结石清除情况,证实ERCP对儿童CP患者的安全性和有效性,同时应用Logistic回归明确儿童CP患者行ERCP后发生并发症的危险因素。第三部分对第二部分队列患者进行长期随访,探究儿童CP患者微创治疗术后的长期结果。研究结果:第一部分纳入儿童组264例,成人组264例。在儿童组中,男女起病比例近似为1:1;儿童CP患者起病中位年龄为12.52(8.83,15.31)岁,确诊中位年龄为17.54(14.46,24.34)岁;病因以特发性CP为主要病因(77.3%),其次为胰管解剖异常(14.8%)、高脂血症性CP(3.4%)、酒精性CP(2.3%)、遗传性CP(1.9%)和创伤后CP(0.4%);绝大多数儿童患者以腹痛为起病症状(97.3%),仅1.9%的患者以胰腺内外分泌功能不全为首发症状;儿童CP患者糖尿病(diabetes mellitus,DM)、脂肪泻、胰腺假性囊肿(pancreatic pseudocyst,PPC)、胰源性门脉高压和胆总管狭窄的比例分别为20.1%、21.2%、18.2%、3.0%、2.3%。对两组患者CP相关并发症的累积发病率进行分析后发现,CP起病后,儿童组DM(P一过性不良事件(transient adverse events,TAE)发生率也无明显差异(24.1%vs.21.0%,P=0.840),均以高淀粉酶血症最为多见(21.8%vs.19.5%,P=0.594)。多因素分析发现以震波次数>5000次为参考,震波次数为5000

关键词：慢性胰腺炎儿童胰腺体外震波碎石内镜逆行胰胆管造影安全性有效性

表面增强拉曼光谱与机器学习的组学技术在常染色体显性多囊肾病进展性评估中的应用

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表面增强拉曼光谱与机器学习的组学技术在常染色体显性多囊肾病进...

作者：崔方正中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

目的:本研究基于表面增强拉曼光谱（SERS）这一高度灵敏的技术,通过该技术对正常人群和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者尿液样本进行检测,对比正常人群和ADPKD患者以及快速进展型ADPKD患者和缓慢进展型ADPKD患者的拉曼光谱图,筛选出... 详细信息

目的:本研究基于表面增强拉曼光谱（SERS）这一高度灵敏的技术,通过该技术对正常人群和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者尿液样本进行检测,对比正常人群和ADPKD患者以及快速进展型ADPKD患者和缓慢进展型ADPKD患者的拉曼光谱图,筛选出与ADPKD发病以及疾病进展相关的拉曼峰并确定各拉曼峰对应拉曼强度所指代的分子振动模式和物质归属。在拉曼光谱数据的基础上,采用主成分分析（PCA）、支持向量机（SVM）机器学习算法挑选出最具信息量和预测力的特征,建立本研究中ADPKD患者的疾病进展性预测模型。最后,通过留一交叉验证（LOOCV）来验证预测模型,评估不同特征子集的泛化能力,提高预测模型的稳定性,从而为ADPKD患者疾病的进展性评估提供一种新型、快速、简单、可靠、无创的方法。方法:1.样本收集:本研究选取了2023年3月至2023年10月上海长征医院健康体检中心体检人员和长征医院肾脏病科符合1型梅奥分型（典型）ADPKD患者的尿液样本,取中段尿约5-10ml,至普通尿管保存,并在6h内送上海理工大学能源与动力工程学院实验室进行检测。2.样本检测并生成拉曼光谱:采用上海理工大学能源与动力工程学院研制的表面增强拉曼光谱仪对尿液样本进行检测。将1ml尿液与2ml商用银胶体纳米颗粒（南京先锋纳米材料科技有限公司）混合。纳米银的浓度为0.1 mg/ml。然后将混合物倒入比色皿进行进一步研究。激光光源设定为功率50m W的785nm的二极管激光器。入射光依次通过二极管激光器前的准直器和带通滤波器,然后聚焦在比色皿上。与入射光在90°方向上的散射光经过透镜组和边缘滤波器滤光,消除瑞利散射,通过光谱仪（IHR 320）传输,然后由CCD探测器（Horiba-Syncerity）接收。利用1200沟槽/mm光栅采集了460 cm-1～960 cm-1和1060 cm-1～1660 cm-1的光谱区域,采集时间为20秒,累积两次,光谱分辨率为0.8 cm-1。拉曼光谱仪每天用无水乙醇校准两次。每个样品测试5次,每个样品采集的光谱使用Origin Pro,Version 2019（Origin Lab Corporation,Northampton,MA,USA）进行矢量归一化处理,每个样品检测5次,取平均数据最为样品最终代表光谱。最后,采用四阶多项式拟合消除荧光背景和噪声。3.拉曼光谱图分析:根据身高校正的肾脏总体积（Ht TKV）和年龄估算的Ht TKV年增长率（Ht TKV-α）,将本研究的ADPKD患者分为快速进展型和缓慢进展型两组。分别对比正常人群和ADPKD患者以及快速进展型ADPKD患者和缓慢进展型ADPKD患者的拉曼光谱图,采用Shapiro Wilk和Kolmogorov-Smirnov检验来验证数据的正态分布,使用参数（t检验）或非参数（Wilcoxon检验）检验来比较组间的平均值,统计学显著性定义为P一交叉验证,评估不同特征子集的稳定性和泛化能力。结果:1.通过SERS检测正常人群和ADPKD患者的尿液,对比二组拉曼光谱图发现正常人群和ADPKD患者在14个拉曼峰（483/520/542/604/673/715/794/820/888/928/1185/1278/1385/1414 cm-1）的拉曼强度存在差异。对以上14个主要拉曼峰进行正态分布检验和差异性分析,结果显示:正常人群与ADPKD患者在12个主要拉曼峰（483/520/604/673/715/794/820/888/928/1185/1385/1414 cm-1）的拉曼强度存在差异（P<0.05）。广义线性模型分析显示该12个主要拉曼峰的拉曼强度均与年龄和性别无关。最后我们通过查找文献中拉曼光谱强度谱找到以上12个主要拉曼峰对应的物质归属,包括多糖和糖原、磷脂酰肌醇、甘油、胞嘧啶、尿嘧啶、腺嘌呤、I型胶原、脯氨酸、缬氨酸、脂质、磷酸盐等。2.采用PCA将正常人群和ADPKD患者尿液光谱数据复杂度降低至171个主成分,采用前15个PC（包含原数据的97.47%信息）作为训练数据,建立PCA-SVM分类模型。通过ROC曲线,

关键词：常染色体显性多囊肾病表面增强拉曼光谱疾病分型预测模型

柔腰单铆型卵圆孔未闭封堵器的研制及动物实验研究

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柔腰单铆型卵圆孔未闭封堵器的研制及动物实验研究

作者：李小龙中国人民解放军海军军医大学

学位级别：硕士

研究背景:卵圆孔是胎儿胚胎发育时期保持右心房和左心房相连的心房间通道,来自胎盘的动脉血通过卵圆孔进入左心系统。婴儿出生后,随着肺发育成熟,房间隔原发隔和继发隔逐渐融合关闭,大约2/3的婴儿出生12个月内卵圆孔完全闭合,约有25%的... 详细信息

研究背景:卵圆孔是胎儿胚胎发育时期保持右心房和左心房相连的心房间通道,来自胎盘的动脉血通过卵圆孔进入左心系统。婴儿出生后,随着肺发育成熟,房间隔原发隔和继发隔逐渐融合关闭,大约2/3的婴儿出生12个月内卵圆孔完全闭合,约有25%的患者在3岁后卵圆孔仍未完全关闭,称为卵圆孔未闭(patent foramen ovale,PFO)。随着多项随机对照试验结果揭晓,在患有PFO的隐源性卒中群体中,行PFO封堵治疗能有效减少卒中再发事件,且效果优于药物治疗。目前市场上应用最广,植入数量最多的是美国雅培公司生产的Amplatzer PFO封堵器。但是根据多项临床研究结果发现,部分患者在接受Amplatzer PFO封堵器封堵术后有新发房性心律失常以及术后残余分流(resident right to left shunt,r RLS)等现象。其中术后房性心律失常主要发生在术后1个月内,可能和镍金属刺激心房组织相关,大多房性心律失常会在术后1个月消失。r RLS则更需要临床医生关注,即使再微小的r RLS也可能造成卒中复发。为减少r RLS发生,我们设计了一款柔腰单铆型PFO封堵器。该封堵器针对传统封堵器的设计缺陷,左心房盘面采用了无铆型结构设计,外观平整,能加快左心房盘面的内皮化速度;双盘连接部由不可吸收医用聚酯缝合线编织而成,腰部两端有聚酯纤维阻流膜,柔腰能适应各种PFO隧道形状尤其是长隧道型PFO,提升封堵效果,减少r RLS发生。研究目的:制作新型PFO封堵器并验证其基础性能,在动物模型上评价新型PFO封堵器经导管植入的操控性、可行性和安全性,为临床研究提供数据支持。研究方法:(1)新型柔腰单铆型PFO封堵器的研制:镍钛记忆合金编织封堵器主体盘面,左盘无铆型设计,医用聚酯缝合线编织封堵器连接部,盘面内侧有聚酯纤维阻流膜。封堵器制作完成后对封堵器相关性能进行检测。与Amplatzer PFO封堵器在体外长隧道型PFO模型中作封堵效果比较。(2)动物实验:拉布拉多犬10只,通过心腔内超声指导完成卵圆孔定位穿刺,扩张鞘扩张后形成PFO模型。在犬PFO模型中植入新型柔腰单铆型PFO封堵器,术中评价器械操控性能,观察即刻封堵效果。术后分即刻、1个月、3个月、6个月四个阶段行生命体征评估、血液学检查、心电图及食道超声心动图检查,评估PFO封堵器的封堵效果,并观察封堵器是否脱落,有无心律失常,有无器械表面血栓,有无r RLS等。在预定随访终点处死实验犬(即刻组1只,1个月组3只,3个月3只,6个月组3只),解剖实验犬观察大体标本,制备标本行组织病理学、扫描电镜检查,评估封堵器盘面及柔腰部的炎症和内皮化情况。结果:(1)封堵器镍钛记忆合金骨架、不锈钢套、聚酯柔腰和聚酯纤维阻流膜材质均符合植入标准,封堵器各项物理性能均符合医疗卫生器械相关植入标准,柔腰单铆型PFO封堵器在体外长隧道型PFO标本封堵试验中封堵效果优于Amplatzer PFO封堵器。(2)10只犬在心腔内超声(intracardiac echocardiography,ICE)指导下均成功完成PFO造模,造模成功率100%。10只犬均成功完成封堵器植入,即刻植入成功率100%,术中术后均未出现心包填塞、心房穿孔等严重并发症。即刻组1只犬在术后1小时处死并行大体标本观察,可见封堵器在位,无合金丝断裂,无器械表面血栓形成,其余9只犬均达到各自随访终点。处死前和术前血液学检查组间对比无统计学差异;心电图检查均未见明显心律失常发生;超声心动图检查封堵器在位,未见明显r RLS,器械表面无赘生物形成。实验犬心、肝、脾、肺、肾、脑等重要脏器大体标本观察及病理学检查均未见明显血栓和梗死灶。组织病理学和扫描电镜检查封堵器表面无血栓及赘生物,术后1月封堵器盘面和柔腰可见不完全新生内皮组织覆盖;术后3月封堵器盘面和柔腰可见成熟内皮组织覆盖;术后6月可见封堵器盘面及柔腰均有成熟且较厚的内皮组织覆盖,封堵器周围组织未见明显炎症反应。结论:柔腰单铆型PFO封堵器在材质、物理性能、化学性能等方面均符合医疗卫生器械植入相关要求。动物实验表明,柔腰单铆型PFO封堵器设计科学,操作性能好、质量可靠、安全性高。柔腰结构内皮化速度快,柔腰单铆型PFO封堵器用于PFO封堵效果较好,能有效防止r RLS发生。ICE用于指导柔腰单铆型PFO封堵器封堵PFO,简单安全高效,并发症少。

关键词：卵圆孔未闭封堵器动物实验残余右向左分流内皮化

基于深度学习重建扩散加权成像图像评估甲状腺相关性眼病的活动性

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磁共振成像 2024年

作者：王云梦崔园园倪双爽代建昆万欣怡陈歆姜沁伶程宇欣张天然马宜传萧毅蚌埠医科大学研究生院海军军医大学第二附属医院放射科通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司蚌埠医科大学第一附属医院放射科

目的探讨深度学习重建（deep learning reconstruction, DLR）扩散加权成像（diffusion weighted imaging, DWI）图像在甲状腺相关性眼病（thyroid-associated ophthalmopathy, TAO）活动期与非活动期评估中的价值。材料与方法 2023年4月至9月前瞻性纳入73例临床诊断为TAO的患者（活动期46例，非活动期27例）及26例健康对照组。所有受试者均使用3.0 T磁共振扫描仪和21通道头颈联合线圈进行眼眶MRI扫描。对视野优化无失真的单次激发成像和多路复用灵敏度编码技术（field of view optimized and constrained undistorted single-shot imagingand multiplexed sensitivity encoding, FOCUS MUSE）的DWI序列进行传统重建（conventional reconstruction, ConR）和DLR。两名医师采用四分制评分量表独立对两种序列的图像质量进行主观评价。通过测量眼外肌的信噪比（signal-to-noise ratio, SNR）和对比噪声比（contrast-to-noise ratio, CNR）对图像质量进行客观评估。使用眼外肌的DWI表观扩散系数（apparent diffusion coefficient, ADC）值评估TAO的活动性。使用Wilcoxon检验比较ConR和DLRDWI间SNR、 CNR和ADC值的差异。以临床活动度评分（Clinical ActivityScore,CAS）作为金标准，采用Kruskal-Wallis检验比较健康对照组、活动期组和非活动期组TAO患者的ADC值差异。使用受试者工作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线评价DLR DWI鉴别活动性TAO的性能，Spearman评估眼外肌的ADC值与CAS之间的相关性。结果DLR DWI在边界清晰度和整体图像质量上的主观评分显著高于ConR DWI，两序列的组内和组间一致性均达良好（Kappa>0.650）。和ConR相比，眼外肌DLR DWI的SNR和CNR显著提高（P0.05）。在两种序列中，活动期组TAO患者眼外肌的ADC值均显著高于非活动期组TAO患者和健康对照组（P康对照组的ADC值差异均无统计学意义（P>0.05）。ConR DWI(r=0.637,P<0.001)和DLR DWI (r=0.662,P<0.001)的眼外肌ADC值均与CAS显著正相关。在活动性评估中，DLR DWI的诊断效能高于ConR DWI（曲线下面积：0.959 vs. 0.939,P=0.020）。结论 DLR在不增加扫描时间的同时提高了眼眶的图像质量。相较于ConR，基于DLR DWI得到的ADC值在鉴别TAO的活动性及与CAS的相关性方面均有所提升。

关键词：甲状腺相关性眼病眼外肌扩散加权成像深度学习重建磁共振成像