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高效液相色谱法HPLC测定益脉康茶中野黄芩苷含量

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实用中医内科杂志 2013年第1S期27卷 31-32,93页

作者：黄河广西桂西制药有限公司新产品开发中心南宁530003

[目的]建立益脉康茶中野黄芩苷含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法,色谱柱为HypersiL ODS柱(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(42:58),流速为1mL/min,测定波长为335nm。[结果]野黄芩苷浓度在0.04928~0.2464μg的范围内线性... 详细信息

[目的]建立益脉康茶中野黄芩苷含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法,色谱柱为HypersiL ODS柱(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(42:58),流速为1mL/min,测定波长为335nm。[结果]野黄芩苷浓度在0.04928~0.2464μg的范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.0%,RSD=1.7%。[结论]HPLC法简便、灵敏、准确,可用于益脉康茶质量控制。

关键词：高效液相色谱法(HPLC) 益脉康茶野黄芩苷含量

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国产尼莫地平注射液稳定性影响因素试验

中国现代应用药学 2001年第2期18卷 107-109页

作者：何遂庆施心建黄剑浙江一新制药股份有限公司产品开发部浙江金华321100

目的 :考察国产尼莫地平注射液稳定性影响因素。方法 :考察本产品对温度和光照稳定性 ,温度分为低温 (4℃ )、高温(4 0℃、6 0℃、80℃ )考察 10天 ,光照考察 30 0 0Ix强光试验和室温自然光暴露试验 2 4h。主要考察项目为尼莫地平含量... 详细信息

目的 :考察国产尼莫地平注射液稳定性影响因素。方法 :考察本产品对温度和光照稳定性 ,温度分为低温 (4℃ )、高温(4 0℃、6 0℃、80℃ )考察 10天 ,光照考察 30 0 0Ix强光试验和室温自然光暴露试验 2 4h。主要考察项目为尼莫地平含量以及有关物质变化。结果 :尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好 ;尼莫地平注射液对光敏感 ,置于 30 0 0Ix强光照射 5h含量下降 2 .6 % ,有关物质接近超标为 2 .93% ,第 10h明显变化含量降至 6 9.5 %、有关物质相应增多 ,第 2 4h含量仅为 40 .2 %、有关物质为2 7.33 % ,色泽明显加深 ;但在室温自然光暴露试验 2 4h ,含量无明显变化。结论 :国产尼莫地平注射液与尼莫通注射液影响因素试验研究文献报道结果基本相符。本品应该避光贮存 ,输注需避免阳光等强光直射。

关键词：尼莫地平注射液稳定性影响因素血管扩张药

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肝素药理作用的研究进展

药物生物技术 1996年第2期3卷 116-121页

作者：黄寿吾李惜光杨春雷曹跃琼陶元器洛阳医学高等专科学校附属医院云南生化制药公司新产品开发研究所

本文重点论述了肝素抗凝、抗血栓作用机理的最新观点，也简单介绍了肝素非凝血方面的生物活性新进展，为肝素临床应用提供了理论依据。

关键词：肝素抗凝作用抗血栓作用

分析单克隆抗体电荷异质性的成像毛细管等电聚焦电泳技术平台方法的建立

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国际生物制品学杂志 2018年第5期41卷 213-219页

作者：杨波邢振荣武明扬程一琳韩莉杨巧娣张银川 GUO Amy 信达生物制药(苏州)有限公司产品开发部 215123

目的采用成像毛细管等电聚焦电泳技术（imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF）建立分析单克隆抗体（单抗）电荷异质性的平台方法,并用不同亚型单抗（IgG1、IgG2、IgG4）确认该平台方法的适用性.方法优化该平台方法的部分参数... 详细信息

目的采用成像毛细管等电聚焦电泳技术（imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF）建立分析单克隆抗体（单抗）电荷异质性的平台方法,并用不同亚型单抗（IgG1、IgG2、IgG4）确认该平台方法的适用性.方法优化该平台方法的部分参数,包括两性电解质和阴极稳定剂体积、聚焦时间和尿素浓度.采用3种亚型单抗（IgG1、IgG2、IgG4）对该平台方法的专属性、精密度、线性、准确度和耐用性进行验证.结果对样品（单抗）的处理条件为：3 mol/L尿素-0.5％甲基纤维素溶液70μl、两性电解质（pH3～10）4 μl、阴极稳定剂（500 mmol/L精氨酸）2 μl、等电点6.14和9.99 Marker各2μl,最终完成0.2 mg/ml单抗（样品）的制备.检测参数：预聚焦1 500V、1 min,聚焦3 000V、8 min.该平台方法的专属性良好,制剂缓冲液对检测无干扰.重复检测6份平行样品以及不同分析员于不同时间检测12份样品各成分含量的相对标准偏差均符合规定的要求.单抗（样品）终浓度为0.1～0.3 mg/ml时,主要和酸性成分的线性决定系数（R2）≥0.99,碱性成分的线性R2≥0.98.该平台方法检测样品各成分的准确度为92％～105％.耐用性实验设计结果表明,两性电解质（pH3～10）体积和毛细管批次对该平台方法有显著影响.结论建立的iCIEF平台方法分离度较高,精密度、准确度和耐用性良好,为单抗制品的电荷异质性表征和质量控制提供了更有效的工具.

关键词：电泳,毛细管等电聚焦抗体,单克隆实验室技术和方法电荷异质性

奈韦拉平齐多拉米双夫定片药物含量及有关物质研究

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中国药学杂志 2014年第3期49卷 244-249页

作者：刘哲鹏屠璐贺文军叶芬潘风上海理工大学医疗器械与食品学院药物制剂(设备与工艺)研究所上海200093 上海美优制药有限公司产品开发部上海201423

目的研究奈韦拉平齐多拉米双夫定片的药物含量及有关物质的测定方法。方法色谱柱为WelchUltimateAQ—C18柱（4．6mm×250mm，5μm），0．025mol·L^-1醋酸铵（调节pH4．0）-甲醇-乙腈梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，检测波长277nm，柱... 详细信息

目的研究奈韦拉平齐多拉米双夫定片的药物含量及有关物质的测定方法。方法色谱柱为WelchUltimateAQ—C18柱（4．6mm×250mm，5μm），0．025mol·L^-1醋酸铵（调节pH4．0）-甲醇-乙腈梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，检测波长277nm，柱温30℃。结果奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定分别在10．3～310．9、7．9～237．1、14．9～449．6Ng·mL^-1内呈良好线性关系，相关系数均大于0．9998，平均回收率分别为100．6％（RSD0．4％）、100．0％（RSD0．7％）和100．2％（RSD0．6％）；各杂质（拉米夫定酸、拉米夫定杂质B、尿嘧啶、胞嘧啶、胸腺嘧啶、奈韦拉平杂质A、奈韦拉平杂质B）之间分离度良好；胞嘧啶、尿嘧啶和胸腺嘧啶分别在76．8～l152、76．8～1152、744～14880ng·mL^-1内呈良好线性关系，相关系数均大于0．9991，平均回收率分别为101．5％（RSD4．8％）、102．8％（RSD4．2％）和101．2％（RSD1．2％）。结论该方法快速、简便、准确、重现性好，可用于奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定含量分析及有关物质研究，为奈韦拉平齐多拉米双夫定片的质量评价提供研究基础．

关键词：高效液相色谱法奈韦拉平齐多拉米双夫定片含量有关物质

盐酸丙卡特罗口服液加速试验样品的含量测定方法

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现代食品与药品杂志 2007年第4期17卷 64-66页

作者：阳志军杨雅兰广东大冢制药有限公司新产品开发部广东顺德528306 广东顺德职业技术学院医学系广东顺德528300

目的建立盐酸丙卡特罗口服液加速试验样品的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters的SymmetryC18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),1-庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(30∶8∶3)为流动相,柱温30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,进样量为40μ... 详细信息

目的建立盐酸丙卡特罗口服液加速试验样品的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters的SymmetryC18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),1-庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(30∶8∶3)为流动相,柱温30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,进样量为40μl。结果:本方法回归线方程为Y=7.7856C-0.0162,r=0.9999(n=7);检出限为0.0020μg/ml。结论该方法准确可靠,适用于盐酸丙卡特罗口服溶液加速试验样品的含量测定。

关键词：盐酸丙卡特罗加速试验分解物含量测定

RP—HPLC法测定清开灵颗粒中腺苷的含量

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国际医药卫生导报 2010年第7期16卷 844-846页

作者：周小琴陈禧翎司徒少金广州白云山明兴制药有限公司产品开发部 510250

目的建立一种采用反相高效液相色谱测定清开灵颗粒中腺苷含量的方法。方法采用Aichrombond—AQC^18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm）；甲醇-乙腈-水（2：3：95）为流动相，等度洗脱；检测波长260nm；流速1．0ml／min。结果腺苷在0.98—19... 详细信息

目的建立一种采用反相高效液相色谱测定清开灵颗粒中腺苷含量的方法。方法采用Aichrombond—AQC^18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm）；甲醇-乙腈-水（2：3：95）为流动相，等度洗脱；检测波长260nm；流速1．0ml／min。结果腺苷在0.98—19．6μg／ml之间线性关系良好，平均回收率为98．8％，RSD为1．45％。结论该方法稳定、可靠，可以用于清开灵颗粒中腺苷的含量测定。

关键词：清开灵颗粒腺苷含量测定反相高效液相色谱法

pH值及盐度对副溶血弧菌与霍乱弧菌生长影响的研究

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中华医院感染学杂志 2011年第22期21卷 4855-4857页

作者：胡兴娟沈飚张文斌舟山出入境检验检疫局水产品实验室浙江舟山316000 纽迪希亚制药有限公司产品开发部江苏无锡214111

目的研究增菌液pH值及盐度对副溶血弧菌和霍乱弧菌生长的影响,找出副溶血弧菌与霍乱弧菌的最佳生长pH和盐度。方法应用阳性菌株副溶血弧菌和霍乱弧菌,参照国际和国内增菌液的要求,控制增菌液pH值和盐度条件,采用弧菌显色培养基检测副溶... 详细信息

目的研究增菌液pH值及盐度对副溶血弧菌和霍乱弧菌生长的影响,找出副溶血弧菌与霍乱弧菌的最佳生长pH和盐度。方法应用阳性菌株副溶血弧菌和霍乱弧菌,参照国际和国内增菌液的要求,控制增菌液pH值和盐度条件,采用弧菌显色培养基检测副溶血弧菌和霍乱弧菌生长数。结果增菌液pH值7.2、盐度3.2%时最适副溶血弧菌生长,增菌液pH值7.1、盐度1.2%时最适霍乱弧菌生长。结论增菌液pH值和盐度对副溶血弧菌和霍乱弧菌生长有一定影响。

关键词：增菌液 pH值盐度副溶血弧菌霍乱弧菌生长

奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺及质量研究

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药学服务与研究 2014年第3期14卷 170-175页

作者：刘哲鹏潘风施与群上海理工大学医疗器械与食品学院药物制剂(设备与工艺)研究所上海200093 上海美优制药有限公司产品开发部上海201423

目的:考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究。方法:将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度... 详细信息

目的:考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究。方法:将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、有关物质和主药含量,以及在不同溶出介质中的溶出曲线,筛选最优处方。结果:筛选得到奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的最优处方,制备的片剂各项质量指标均合格,有关物质含量开发。

关键词：奈韦拉平齐多夫定拉米夫定片剂处方工艺质量控制