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从科学与法律的角度试析药品检验若干问题

中国药事 2014年第3期28卷 233-236页

作者：吴腮忠江西省食品药品监督管理局南昌330029

目的明确药品检验机构的地位和作用,增强药品检验工作者的法律意识。方法运用史学、法学、管理学的研究思路,对药品检验工作涉及的法律问题进行研究分析。结果与结论药品检验机构是履行公共管理职能的机构,应当确保检验报告书的真实性,... 详细信息

目的明确药品检验机构的地位和作用,增强药品检验工作者的法律意识。方法运用史学、法学、管理学的研究思路,对药品检验工作涉及的法律问题进行研究分析。结果与结论药品检验机构是履行公共管理职能的机构,应当确保检验报告书的真实性,并认识到药品检验工作存在的局限性。

关键词：药品检验公共管理检验报告法律责任

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论英美合同法上的对价制度

法制与社会 2009年第20期 18-19+42页

作者：王瑞芳郑创豪广州市萝岗区食品药品监督管理局

对价是英美法系合同法上的一个重要制度,普通合同的约束力在于对价的存在与否,所以对价的成立是合同得以强制前提。作者分析对价与合同的相互关系以及对价的构成要件,重点论述了一项有效对价的内涵和性质,最后是对英美合同法所普遍要求... 详细信息

对价是英美法系合同法上的一个重要制度,普通合同的约束力在于对价的存在与否,所以对价的成立是合同得以强制前提。作者分析对价与合同的相互关系以及对价的构成要件,重点论述了一项有效对价的内涵和性质,最后是对英美合同法所普遍要求的对价原则所存在的例外情形做了说明。

关键词：合同对价允诺禁止反言

药品智慧监管推动政府治理能力现代化的实践探索与思考

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中国医药导刊 2022年第1期24卷 87-91页

作者：顿彬补世明宋阔魁国家药品监督管理局信息中心北京100044

信息化的不断发展,推动着政府职能和监管方式的转变。以信息化推进政府决策科学化、社会治理精细化、公共服务高效化已成为共识。为适应新时代医药产业数字化发展趋势,采用自动化、智能化手段,实施精准监管、顺势监管、集约监管,用作业... 详细信息

信息化的不断发展,推动着政府职能和监管方式的转变。以信息化推进政府决策科学化、社会治理精细化、公共服务高效化已成为共识。为适应新时代医药产业数字化发展趋势,采用自动化、智能化手段,实施精准监管、顺势监管、集约监管,用作业流程、机器代人的“减法”换取效率的“乘法”的管理模式,即智慧监管应运而生,并逐渐成为推动药品监管体系和治理能力现代化的重要手段。展望信息化发展方向,智慧监管将成为药品监管信息化发展的必然目标,本研究从药品监管信息化视角出发,梳理了药品监管信息化发展现状以及面临的挑战,探索药品智慧监管创新发展实践路径,总结药品智慧监管阶段性主要成效,并提出思考,以期为提升药品安全治理能力和治理水平,推动管理创新提供参考,进而推动智慧监管引领药品监管现代化。

关键词：信息化药品智慧监管治理能力药品监管现代化

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攻坚克难推进药品不良反应监测工作

中国食品药品监管 2011年第11期 18-19页

作者：张聪张家口市食品药品监督管理局

近年来,我市药品不良反应监测工作以保障公众用药安全为中心,以不断提高药品不良反应报告数量和质量为抓手,主动作为抓建设,把握难点搞攻坚,机构建设得到了全面加强,能力建设得到了全面提升,工作机制得到了全面建立，药品不良反应监测... 详细信息

近年来,我市药品不良反应监测工作以保障公众用药安全为中心,以不断提高药品不良反应报告数量和质量为抓手,主动作为抓建设,把握难点搞攻坚,机构建设得到了全面加强,能力建设得到了全面提升,工作机制得到了全面建立，药品不良反应监测工作取得了前所未有的成绩。

关键词：药品不良反应监测工作用药安全机构建设能力建设工作机制

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加强食品药品监管创新社会管理工作

产业与科技论坛 2012年第9期11卷 210-212页

作者：汪贵良李旭晖昌黎县食品药品监督管理局

食品药品安全问题是公共安全体系建设的首要任务。本文首先阐述食品药品监管在社会管理中的地位和作用,其次分析了当前食品药品监管工作的新挑战,最后是对策研究。本文重点提出了要建立健全"八项机制",创新监管工作格局;构建完善"八大体... 详细信息

食品药品安全问题是公共安全体系建设的首要任务。本文首先阐述食品药品监管在社会管理中的地位和作用,其次分析了当前食品药品监管工作的新挑战,最后是对策研究。本文重点提出了要建立健全"八项机制",创新监管工作格局;构建完善"八大体系",提升监管工作效能。

关键词：食品药品安全创新社会管理八项机制八大体系

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药品零售企业的“十大顽症”与“施治处方”

中国食品药品监管 2010年第7期 29-30页

作者：柴明红江苏省扬州市宝应食品药品监督管理局

笔者经调查发现,目前药品零售企业的经营管理存在诸多问题,归纳起来主要有"十大顽症",这是药械安全的严重隐患,更是药械安全监管的重要课题。以下是这些问题的表现形式及解决方法,仅供参考。

关键词：药品零售企业零售药店药品销售经营管理严格执行处方药医疗器械表现形式药品经营企业药师

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浅析中药材进出口边境贸易的管理

中国药事 2004年第2期18卷 79-80页

作者：张珂云南省红河州药品监督管理局河口分局 661300

任何国家都不可能生产自己发展经济所需要的一切,所以各国或各个地区间在经济上存在某些方面的互补性,特别是周边国家之间,由于其相似的政治、经济、文化传统,必然有着更多的贸易交往,在平等互利的原则基础上,取长补短,优势互补,获取比... 详细信息

任何国家都不可能生产自己发展经济所需要的一切,所以各国或各个地区间在经济上存在某些方面的互补性,特别是周边国家之间,由于其相似的政治、经济、文化传统,必然有着更多的贸易交往,在平等互利的原则基础上,取长补短,优势互补,获取比较利益,达到共同繁荣,这就是边境贸易存在和发展的重要条件.

关键词：中药材进出口贸易边境贸易药材管理药材监督

新技术增强了过程化学的能力(Ⅰ)——微型反应器技术

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中国医药技术经济与管理 2007年第2期1卷 40-46页

作者：王普善国家食品药品监督管理局信息中心

2005年5月30日在《化学与工程新闻》上发表了“关于精细化学品与中间体”的年度专辑。C&EN休斯顿的Ann ***博士详实阐述了化学制药工程方面的最新技术。全文主要介绍了微型反应器在精细化学合成领域的应用,高通量实验和平行方法,以及过... 详细信息

2005年5月30日在《化学与工程新闻》上发表了“关于精细化学品与中间体”的年度专辑。C&EN休斯顿的Ann ***博士详实阐述了化学制药工程方面的最新技术。全文主要介绍了微型反应器在精细化学合成领域的应用,高通量实验和平行方法,以及过程分析技术的应用。新技术的开发和应用,推动了活性药物合成、优化生产路线和监控生产过程方面技术,使化学家的能力有了巧妙的提升。文章所提供的信息是过程化学中应用的新技术,对我国从事精细化学品与中间体开发和生产的化学家具有重要的参考价值。本刊将分三期连载,与广大读者共同分享。

关键词：反应器技术化学家钯催化剂中间体微型结构精细化学品收率

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药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理思考

临床医药文献电子杂志 2015年第18期 3817-3818页

作者：赵亮枣庄市峄城区食品药品监督管理局

药品是开展疾病预防和治疗工作的基本要素,在保证人民群众生命和健康安全方面发挥着重要的作用。但是药品本身也具有不同程度的药性和毒性,如果药品质量不合格或者成分配备不科学,就可能会导致用药事故的发生。近年来,我国发生了多起药... 详细信息

药品是开展疾病预防和治疗工作的基本要素,在保证人民群众生命和健康安全方面发挥着重要的作用。但是药品本身也具有不同程度的药性和毒性,如果药品质量不合格或者成分配备不科学,就可能会导致用药事故的发生。近年来,我国发生了多起药害时间,这除了药品本身的质量问题,与药品市场管理混乱也有着密切的关系,假冒伪劣药品流入市场,对药品市场的秩序产生了不良影响,也为用药安全埋下了安全隐患。基于此,本文就主要针对假冒伪劣药品的监督与管理等问题进行简单的探讨。

关键词：药品假冒伪劣监督管理