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党参中外源性有害物质残留及党参炔苷含量分析

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品牌与标准化 2025年第1期 13-15页

作者：李艳花陈睿彦孙荣飞赛金旭赵声婷赵泽娟昭通市食品药品检验所

目的：了解党参饮片中外源性有害物质残留及党参炔苷含量状况。方法：依据《中华人民共和国药典》和探索性研究方法对党参中的农药残留、二氧化硫残留量及脱硫情况、党参炔苷含量进行分析和评价。结果：样品中检出植物生长调节剂、拟除... 详细信息

目的：了解党参饮片中外源性有害物质残留及党参炔苷含量状况。方法：依据《中华人民共和国药典》和探索性研究方法对党参中的农药残留、二氧化硫残留量及脱硫情况、党参炔苷含量进行分析和评价。结果：样品中检出植物生长调节剂、拟除虫菊酯类农药；党参炔苷含量测定依次为纹党>黄党>白条党>野党（管花党参）>臭党；党参农药残留存在一定风险，不同种质党参的党参炔苷含量有差异。结论：党参中外源性有害物质以农药残留为主，需要进一步加强生产监管，建议完善现行质量标准，对农药残留进行限量控制。

关键词：党参二氧化硫脱硫剂农药残留

均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性

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药学学报 2025年第1期 211-217页

作者：张孝明马蚺吕丽静王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院药品监管科学全国重点实验室国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京石油化工学院泰安市食品药品检验检测研究院泰安市纤维检验所

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2... 详细信息

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5个相对效价浓度的替度格鲁肽,验证结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求。分别对3批替度格鲁肽原液和3批制剂进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过系统适用性要求, 6批样品的相对效价在83%～105%。本研究建立的替度格鲁肽生物学活性检测方法准确度高、精密度好、操作简便、耗时短,可用于替度格鲁肽产品的质量控制。

关键词：替度格鲁肽生物学活性质量控制方法学验证均相时间分辨荧光免疫分析技术

吴茱萸碱调控FOXM1表达促进结肠癌耐药细胞HCT8/5-FU凋亡

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中国药理学通报 2025年第1期41卷 35-43页

作者：马静陈地龙万源媛何佳明陈按李芸莹王慧敏李静重庆医科大学干细胞与组织工程重庆市重点实验室基础医学院组织学与胚胎学教研室重庆400016 重庆市药品监督管理局重庆市食品药品检验检测研究院国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室重庆401121 重庆三峡医药高等专科学校重庆404120

目的研究吴茱萸碱(evodiamine,EVO)调控叉头盒蛋白M1(fork-head box protein M1,FOXM1)对结直肠癌耐药细胞HCT8/5-FU增殖和凋亡的影响。方法采用CCK-8法与EdU实验技术,评估EVO对细胞增殖活性的作用效果;通过克隆形成实验,探讨EVO对细胞... 详细信息

目的研究吴茱萸碱(evodiamine,EVO)调控叉头盒蛋白M1(fork-head box protein M1,FOXM1)对结直肠癌耐药细胞HCT8/5-FU增殖和凋亡的影响。方法采用CCK-8法与EdU实验技术,评估EVO对细胞增殖活性的作用效果;通过克隆形成实验,探讨EVO对细胞克隆形成能力的影响;采用流式细胞术对凋亡细胞比例进行量化;蛋白质免疫印迹分析技术检测Bcl-2、Bax、FOXM1、β-catenin、c-MYC、CyclinD1蛋白水平的变化;分子对接探究EVO与FOXM1的相互作用关系;裸鼠移植瘤模型验证EVO在体内对HCT8/5-FU细胞的影响。结果CCK-8实验显示EVO抑制HCT8/5-FU细胞增殖且呈时间和浓度依赖性;EdU实验发现EVO处理组新增殖细胞明显减少;克隆形成实验结果显示EVO明显抑制HCT8/5-FU细胞的克隆形成能力;流式细胞计数发现EVO组细胞的凋亡率明显增高;Western blot显示FOXM1、β-catenin在HCT8/5-FU细胞中明显高表达,EVO能下调细胞中FOXM1、β-catenin、c-MYC、CyclinD1、Bcl-2表达,上调Bax表达;分子对接显示EVO与FOXM1之间具有较强的互作能力;体内实验显示EVO能明显抑制HCT8/5-FU皮下移植瘤的生长且能调控相关蛋白的表达;HE染色发现EVO组的瘤体细胞核固缩和碎裂明显。结论EVO可能通过下调FOXM1蛋白表达抑制Wnt通路激活,从而抑制HCT8/5-FU细胞增殖诱导其凋亡。

关键词：吴茱萸碱结肠癌耐药增殖凋亡 FOXM1

五指毛桃化学成分、指纹图谱及药理作用的国内研究进展

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仲恺农业工程学院学报 2025年第1期 60-64+71页

作者：李琦裴河欢桂林市食品药品检验所钦州市中医医院

五指毛桃药用历史悠久，早在清代便有记载．现代，五指毛桃在健脾益气、止咳、抑菌抗炎、抗氧化等药理方面的研究成果不断涌现．随着指纹图谱在中药领域的广泛应用，建立五指毛桃谱效关系，可确立五指毛桃与药效相对应且能反映其内在质... 详细信息

五指毛桃药用历史悠久，早在清代便有记载．现代，五指毛桃在健脾益气、止咳、抑菌抗炎、抗氧化等药理方面的研究成果不断涌现．随着指纹图谱在中药领域的广泛应用，建立五指毛桃谱效关系，可确立五指毛桃与药效相对应且能反映其内在质量的评价模式．文章就十多年来国内有关五指毛桃化学成分、指纹图谱及药理作用的研究作一综述，为今后五指毛桃的应用提供参考．

关键词：五指毛桃化学成分指纹图谱药理作用

QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法检测禽源性食品中氟虫腈及其代谢物

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食品科学 2021年第2期42卷 325-332页

作者：戴尽波沈洁何啸峰聂荣荣董文静梁沁娴梅州市食品药品监督检验所广东梅州514071

建立QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱检测禽源性食品中氟虫腈及其代谢物的方法。采用Plackett-Burman试验和Box-Behnken试验筛选和优化QuEChERS前处理方法中的显著影响因素。最终优化条件:样品用乙腈超声提取,后用NaCl、无水MgSO4盐... 详细信息

建立QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱检测禽源性食品中氟虫腈及其代谢物的方法。采用Plackett-Burman试验和Box-Behnken试验筛选和优化QuEChERS前处理方法中的显著影响因素。最终优化条件:样品用乙腈超声提取,后用NaCl、无水MgSO4盐析分层,提取液再用碳十八键合锆胶(Z-Sep+)、多壁碳纳米管进行净化,净化液用超高效液相色谱-串联质谱分析测定,采用基质加标曲线进行定量测定。结果表明,在鸡蛋、鸡肉、鸡肝基质中氟虫腈、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈亚的平均加标回收率在78.9%~113.5%之间,相对标准偏差在2.10%~7.60%之间,检出限在0.1~0.2μg/kg之间,定量限为0.5μg/kg。此方法可有效降低禽源性食品中基质效应,具有高灵敏度、精密度、准确度,可用于禽类食品中氟虫腈及其代谢物残留的快速定量测定。

关键词： QuEChERS 超高效液相色谱-串联质谱响应面试验氟虫腈及其代谢物禽源性食品

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紫外分光光度法测定盐酸左旋咪唑片含量

福建医药杂志 1989年第4期 33-34页

作者：陈如进丁寅芬郑子端福建省药品检验所福州市鼓楼区药品监督检验所

盐酸左旋咪唑片收载于中国药典（1985年版）,含量测定采用萃取后的非水滴定法,操作繁琐费时,滴定终点又不易掌握而影响测定结果。本文根据其紫外光谱在213±1nm 处有最大吸收,测定了盐酸左旋咪唑的 E1cm1%值,并拟定了紫外分光光度法测... 详细信息

盐酸左旋咪唑片收载于中国药典（1985年版）,含量测定采用萃取后的非水滴定法,操作繁琐费时,滴定终点又不易掌握而影响测定结果。本文根据其紫外光谱在213±1nm 处有最大吸收,测定了盐酸左旋咪唑的 E1cm1%值,并拟定了紫外分光光度法测定盐酸左

关键词：紫外分光光度法左旋咪哩最大吸收恒重干燥紫外光谱法不变重量化工单元操作盐酸液吸收度

微量QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法检测凉茶中59种非法添加化学药物

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食品工业科技 2024年第6期45卷 242-253页

作者：戴尽波沈洁董文静何啸峰聂荣荣梁沁娴叶彩平梅州市食品药品监督检验所广东梅州514071

目的:建立一种微量QuEChERS(micro-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时检测凉茶中59种非法添加药物的分析方法。方法:样品用乙腈超声提取5 min,提取液用NaCl及无水Na_(2)SO_(4)进行盐析分层,上清液用C_(18)吸附剂进... 详细信息

目的:建立一种微量QuEChERS(micro-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时检测凉茶中59种非法添加药物的分析方法。方法:样品用乙腈超声提取5 min,提取液用NaCl及无水Na_(2)SO_(4)进行盐析分层,上清液用C_(18)吸附剂进行净化后,经ACQUITY HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱分离,以0.01%甲酸水溶液(A)-乙腈:甲醇(8:2)(B)为流动相进行梯度洗脱,并采用电喷雾正负离子多反应监测模式检测,空白基质外标法定量。结果:59种化合物在其线性浓度范围内,线性关系良好,决定系数均大于0.999,检出限为5.0~10.0μg/L,定量限为10.0~25.0μg/L。在25.0、50.0、100.0μg/L 3个添加水平下,平均回收率为60.3%~128.8%(n=6),相对标准偏差(RSD)1.0%~13.7%。结论:该方法操作简单,净化效果好,灵敏度高,可用于凉茶中59种非法添加化学药物的快速分析。

关键词： QuEChERS 超高效液相色谱-串联质谱法凉茶非法添加化学药物

重组人生长激素体外生物学活性测定Nb2-11细胞增殖法的联合验证

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药学学报 2025年

作者：张孝明李鹤洋邓哲齐乃松吴熙李懿王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室药品监管科学全国重点实验室吉林大学生命科学学院河南省药品医疗器械检验院河南省疫苗批签中心深圳市药品检验研究院

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020... 详细信息

为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素（rhGH) 体外生物学活性测定方法的标准化，本研究首先检测了2批rhGH原液， 3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性，初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401进行方法学验证。随后联合7家实验室采用本方法测定来自4家不同生产企业的6批制剂及2批原液的体外生物学活性，分别对实验室间一致性，实验室内和实验室间精密度进行了研究。用本方法和体内动物法分别检测28批rhGH原液，进行体内外结果一致性研究。最后检测多批不同效期rhGH样品，进行标准限度研究。联合验证结果表明，本方法具有良好的实验室内及实验室间重现性，拟订实验有效标准通过率为100%。本方法与体内动物法检测结果具有良好的一致性。动物实验获得中国食品药品检定研究院实验动物福利伦理委员会批准 [批准号: 中检动 (福) 第2024 (B) 004号]。本方法适用于国内外不同生产厂家的rhGH原液与制剂，可作为测定rhGH类产品生物学活性的标准化方法替代体内动物法应用于rhGH的质量控制和放行检验。

关键词：重组人生长激素生物学活性细胞增殖法方法学验证联合验证

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抗菌消炎片质控标准的研究

中成药 1996年第9期18卷 44-46页

作者：刘兰生张建林兰州市药品监督检验所

采用薄层层析法鉴别了抗菌消炎片中金银花、黄芩、大黄、知母；并采用柱层析分离。分光光度法测定方中靛玉红的含量。

关键词：抗菌消炎片质控标准

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