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规范医疗器械注册产品命名管理

中国医疗器械信息 2013年第5期19卷 21-25页

作者：李宝林河北省医疗器械与药品包装材料检验所石家庄050061

根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册... 详细信息

根据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准名称和注册产品的命名要求。以已注册的创可贴、退热贴类产品为例分析目前医疗器械注册产品名称的现实状况。发现注册产品标准名称和产品名称存在较多不规范之处,在不同地区管理类别的掌握上也不尽相同。建议加强医疗器械产品命名管理工作以及适用范围表达的规范性。

关键词：医疗器械产品名称规范化

浅析GB/T601–2002氧化锌摩尔质量的溯源性

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化学分析计量 2013年第1期22卷 80-81页

作者：李宝林河北省医疗器械与药品包装材料检验所石家庄050061

分析GB/T 601–2002中EDTA标准滴定溶液标定中工作基准试剂氧化锌摩尔质量取值的有效数字和计算所采用的相对原子质量,结合IUPAC对锌相对原子质量的修订情况,强调在标准中应标明所引用相对原子质量的来源,以增强其溯源性。

关键词： GB T 601—2002 标准滴定溶液溯源摩尔质量氧化锌

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轴承钢淬火失败的分析

机械工程材料 1986年第4期 53-53页

作者：段和平石家庄市热处理厂

轴承钢常规淬火工艺为:840～860℃油淬,工件有效厚度太大,油淬不硬时,采取水油双液淬火(水冷时间1sec/3～5mm)。而对于形状比较复杂的工件,仍采取这种工艺,往往导致淬火失败,甚至使工件报废。本文通过两个典型事例作为具体的说明。

关键词：淬火工艺油淬工件报废淬火硬度有效厚度淬火过程拉刀淬火应力盐浴炉临界冷却速度

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鸡啄癖症的发生与防控措施

中国动物保健 2017年第3期19卷 92-93页

作者：孙桂芹曹晓震石家庄华盛兽药服务部河北石家庄050041

在饲养过程中不论是雏鸡、青年鸡还是产蛋鸡经常会发生啄癖现象,若防控措施不当会给养殖户造成很大的经济损失。啄癖是由营养代谢机能紊乱、味觉异常和饲养管理不当等多种因素引起的一种非常复杂的综合症,此外鸡啄癖的产生也不一定都与... 详细信息

在饲养过程中不论是雏鸡、青年鸡还是产蛋鸡经常会发生啄癖现象,若防控措施不当会给养殖户造成很大的经济损失。啄癖是由营养代谢机能紊乱、味觉异常和饲养管理不当等多种因素引起的一种非常复杂的综合症,此外鸡啄癖的产生也不一定都与营养物质缺乏、代谢紊乱有关,有的则属于恶癖。因此,鸡的啄癖症对于养殖户、饲料厂等都是一个很头痛的问题。

关键词：鸡啄癖青年鸡啄羽机能紊乱营养代谢断喙氨基酸组成味觉异常饲养管理换羽期

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基于EMD分解的测量误差分离方法研究

中国测试 2013年第5期39卷 11-15页

作者：汪伟陈海龙刘裕鹏军械工程学院河北石家庄050003 沈阳军代局驻127厂军代室黑龙江齐齐哈尔161000

振动测试可以通过位移信号一次求导、二次求导得到振动信号的速度、加速度。针对位移信号求导过程存在使原始信号中误差放大的问题,该文将EMD经验模态分解方法应用到振动测试中,有效地从位移信号中分离出系统误差和随机误差,减小求导后... 详细信息

振动测试可以通过位移信号一次求导、二次求导得到振动信号的速度、加速度。针对位移信号求导过程存在使原始信号中误差放大的问题,该文将EMD经验模态分解方法应用到振动测试中,有效地从位移信号中分离出系统误差和随机误差,减小求导后速度、加速度信号中的误差信号,并通过仿真和实验验证该方法的有效性。

关键词：经验模态分解振动测试测量误差误差分离

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单个脉冲宽度测量结果的不确定度评定

现代测量与实验室管理 2007年第4期15卷 26-27页

作者：耿燕河北省医疗器械与药品包装材料检验所石家庄050000

根据中华人民共和国医药行业标准YY0016-1993《低频电子脉冲治疗仪》对单个脉冲宽度的测量方法,分析了不确定度的主要来源,确定了各类不确定度,给出了单个脉冲宽度的相对扩展不确定度。

关键词：单个脉冲宽度不确定度

医疗器械注册产品标准在质量监督抽验中的应用

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中国医疗器械信息 2013年第1期19卷 17-19页

作者：李宝林河北省医疗器械与药品包装材料检验所石家庄050061

目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理。方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难。结果与结论:在医疗器械质量监督抽验... 详细信息

目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理。方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难。结果与结论:在医疗器械质量监督抽验方案中应明确对注册产品标准的获取和保密工作。

关键词：医疗器械监督抽验注册产品标准

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医疗器械检验结果控制要求

检验检疫学刊 2020年第3期30卷 141-146页

作者：李宝林河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院河北石家庄050200

本文探讨了我国不同阶段各相关部门对医疗器械检验机构的要求,检验了结果在注册及日常检测中的实际控制和应用,并给予协调规范。对当前医疗器械产品注册检验报告在注册审批中的应用以及医疗器械检验机构实际运行与医疗器械检验机构资质... 详细信息

本文探讨了我国不同阶段各相关部门对医疗器械检验机构的要求,检验了结果在注册及日常检测中的实际控制和应用,并给予协调规范。对当前医疗器械产品注册检验报告在注册审批中的应用以及医疗器械检验机构实际运行与医疗器械检验机构资质管理相关规章的差异进行分析。由于医疗器械执行标准的管理对检验检测机构能力扩展有一定的限制,产品注册中检验结果的应用出现了不具证明作用的异常现象。针对这一情况,相关部门应加强医疗器械产品标准化建设,评估产品注册中由不规范检验报告可能带来的风险,促进医疗器械检验在管理中技术支撑作用的发挥。

关键词：医疗器械报告结果产品注册资质认定检验检测

压块球化剂在大管径离心球墨铸铁管生产中的应用

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铸造 2000年第8期49卷 491-492页

作者：李小亚林志强李安顺张忠诚陈光河北科技大学材料科技研究所河北石家庄050054 石家庄新兴铸管有限责任公司河北石家庄050307 石家庄水泵厂河北石家庄050011

介绍了生产大管径离心球墨铸铁管时使用压块球化剂的原因和方法 ,对比了使用和未使用压块球化剂的离心球墨铸铁管的伸长率和压扁率 ,分析了产生差异的原因。

关键词：压块球化剂离心铸管球墨铸铁管大管径