检索结果-南通市图书馆

山东省人民政府公报 2024年第7期 58-60页

作者：无山东省药品监督管理局

SDPR-2024-0500002各市市场监管局,省局相关处室单位、各检查分局:《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》已经省药监局党组会议研究通过,现印发给你们,请遵照执行。

关键词：质量抽检党组会议药监局通告药品监督管理局山东省

安徽省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告(〔2024〕年第15号)

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安徽省人民政府公报 2024年第18期 16-19页

作者：无安徽省药品监督管理局

为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)有关要求,在严格执行《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号,以下简称《公告》)等相关规定的基础上。

关键词：市场监督管理《公告》药品经营药品监督管理局《办法》质量监督管理办法安徽省严格执行

云南省药品监督管理局贯彻落实《中共云南省委云南省人民政府关于加快非公有制经济发展的若干意见》的实施意见

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云南省人民政府公报 2003年第15期 27-29页

各地、州、市药品监督管理局,省药检所,省监督办,省质监站: 中共云南省委、云南省人民政府提出了《关于加快非公有制经济发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),这是加快云南全面建设小康社会步伐的又一重大决策和重大举措。为全面贯... 详细信息

各地、州、市药品监督管理局,省药检所,省监督办,省质监站: 中共云南省委、云南省人民政府提出了《关于加快非公有制经济发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),这是加快云南全面建设小康社会步伐的又一重大决策和重大举措。为全面贯彻落实全省非公有制经济工作会议精神和《若干意见》,实现我省非公经济的大提高、大跨越、大发展,现提出如下实施意见。

关键词：连锁企业药品生产企业云南省非公有制经济发展人民政府

安徽省药品监督管理局关于印发《安徽省药品现代物流指导意见(试行)》的通知(皖药监流通秘[2022]65号)

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安徽省人民政府公报 2022年第24期 12-16页

作者：无安徽省药品监督管理局

各市、直管县(市)市场监督管理局,省局有关处室、分局,直属单位:《安徽省药品现代物流指导意见(试行)》经省局2022年第51次局长办公会审议通过,现予印发,请遵照执行。2022年11月7日安徽省药品现代物流指导意见(试行)第一章总则第一条为... 详细信息

各市、直管县(市)市场监督管理局,省局有关处室、分局,直属单位:《安徽省药品现代物流指导意见(试行)》经省局2022年第51次局长办公会审议通过,现予印发,请遵照执行。2022年11月7日安徽省药品现代物流指导意见(试行)第一章总则第一条为加快安徽省药品现代物流发展,优化资源配置,促进我省药品经营企业向规模化、现代化、多元化转型,构建高效专业的药品现代物流体系,形成以大型骨干企业为主体.

关键词：现代物流直属单位药品经营企业局长办公会优化资源配置药监县(市) 多元化

山西省药品监督管理局关于印发全力促进市场主体倍增助推医药产业高质量发展的若干措施的通知晋药监规〔2022〕1号

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山西省人民政府公报 2022年第6期 41-43页

作者：无山西省药品监督管理局

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局,省局各处室、各检查分局、直属事业单位:为深入贯彻落实省委、省政府决策部署,进一步优化医药产业领域营商环境,大力促进市场主体倍增,助推医药产业高质量发展,省局制定了《全力促进市场... 详细信息

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局,省局各处室、各检查分局、直属事业单位:为深入贯彻落实省委、省政府决策部署,进一步优化医药产业领域营商环境,大力促进市场主体倍增,助推医药产业高质量发展,省局制定了《全力促进市场主体倍增助推医药产业高质量发展的若干措施》,2022年4月14日,经省局2022年第3次局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

关键词：医药产业市场主体营商环境直属事业单位药监高质量发展药品监督管理局若干措施

广东省药品监督管理局关于印发药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监督管理细则的通知(粤药监规许〔2022〕2号)

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广东省人民政府公报 2022年第27期 68-72页

作者：无广东省药品监督管理局

各药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构:《广东省药品监督管理局药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监督管理细则》于2022年4月20日经广东省药品监督管理局局务会审议通过,并经广东省司法厅审查通过。现予以印... 详细信息

各药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构:《广东省药品监督管理局药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监督管理细则》于2022年4月20日经广东省药品监督管理局局务会审议通过,并经广东省司法厅审查通过。现予以印发,请遵照执行。2022年7月12日广东省药品监督管理局药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监督管理细则第一章总则第一条为规范广东省药物(含疫苗)非临床研究和临床试验行为.

关键词：药物临床试验机构管理细则非临床研究药物非临床安全性评价临床试验药品监督管理局监督

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品现代物流企业实施标准的通知(鲁药监规[2020]7号)

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山东省人民政府公报 2020年第35期 40-43页

作者：无山东省药品监督管理局

各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省药品现代物流企业实施标准》已经省局局务会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。2020年11月30日山东省药品现代物流企业实施标准第一条为推动我省医药产业高... 详细信息

各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省药品现代物流企业实施标准》已经省局局务会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。2020年11月30日山东省药品现代物流企业实施标准第一条为推动我省医药产业高质量发展,不断增强药品现代物流企业竞争力,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)等法律法规规章和国家鼓励药品现代物流发展的意见,结合我省实际,制定本标准。

关键词：现代物流企业直属单位医药产业局务会议现代物流发展省局机关《药品经营质量管理规范》法规规章

广东省药品监督管理局关于印发医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定的通知(粤药监规【2023】3号)

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广东省人民政府公报 2023年第21期 28-32页

作者：无广东省药品监督管理局

各地级以上市市场监管局,省药品监管局机关各处室、各直属事业单位:《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》,经广东省药品监督管理局局务会审议和广东省司法厅审查通过,现予以印发,请遵照执行。

关键词：医疗器械注册直属事业单位备案广东省通知延伸印发

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苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量评价

医药导报 2025年第1期44卷 31-38页

作者：房晶于新颖多凯白璧炜韩宇肖可新马欣莹刘利群朱嘉亮黑龙江省药品检验研究院化药检验研究所国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室黑龙江省中药质量研究与评价重点实验室哈尔滨150088 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内... 详细信息

目的评价国内不同企业生产的苯磺顺阿曲库铵注射剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对104批抽验样品进行综合评价,包括有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂、苯磺酸酯类基因毒性杂质、红外光谱、细菌内毒素,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果按照法定检验方法检验104批样品,合格率100.0%。探索性研究结果表明,6家药品生产企业样品杂质水平均远低于限度要求,且均未检测出苯磺酸酯类基因毒性杂质;但1,5-戊二醇二丙烯酸酯、残留溶剂等存在差异。结论目前苯磺顺阿曲库铵注射剂总体质量较好;现行标准需进一步完善,建议增/修订红外光谱鉴别项、有关物质、1,5-戊二醇二丙烯酸酯检测方法,严格控制细菌内毒素限度;建议企业关注原料药质量与注射剂生产过程控制。

关键词：苯磺顺阿曲库铵注射剂质量评价有关物质 1,5-戊二醇二丙烯酸酯残留溶剂

黑龙江省药品监督管理局关于2020年度重新发放药品生产许可证行政许可事项的通告(黑药监规〔2020〕1号)

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黑龙江省人民政府公报 2020年第22期 43-56页

作者：无黑龙江省药品监督管理局

为做好2020年度全省重新发放药品生产许可证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,结合贯彻落实药品安全“四个最严”和推进“证照分离”改革工作要求,决定于2020年10月1日启动省内药品生产企业重... 详细信息

为做好2020年度全省重新发放药品生产许可证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,结合贯彻落实药品安全“四个最严”和推进“证照分离”改革工作要求,决定于2020年10月1日启动省内药品生产企业重新发放药品生产许可证工作,实施有条件的“承诺即换证”,并就相关事宜通告如下。一、换证范围《药品生产许可证》有效期至2020年12月31日的省内药品生产企业(药用辅料生产企业除外,药用辅料生产企业不再需持有《药品生产许可证》,不在本次换证范围内)。

关键词：药品生产企业药用辅料药品安全行政许可事项通告药品监督管理局药监换证