检索结果-南通市图书馆

镍钛形状记忆合金骨植入物中环氧乙烷残留量测定方法

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生物化工 2024年第2期10卷 138-140,150页

作者：杨艳丽李晨甘肃省医疗器械检验检测所甘肃兰州730070

目的:建立适合医疗器械产品镍钛形状记忆合金弹力聚合器环氧乙烷残留量测定的顶空气相色谱法。方法:采用气相色谱法-氢火焰离子化检测器进行检测,色谱柱为HP-INNOWax,柱温80℃保持15 min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,氢气流量35 mL... 详细信息

目的:建立适合医疗器械产品镍钛形状记忆合金弹力聚合器环氧乙烷残留量测定的顶空气相色谱法。方法:采用气相色谱法-氢火焰离子化检测器进行检测,色谱柱为HP-INNOWax,柱温80℃保持15 min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,氢气流量35 mL/min,空气流量350 mL/min,平衡时间40 min。结果:环氧乙烷在1~10μg/mL线性良好,方法检出限0.01 mg/L,精密度RSD=0.01%,回收率在86.6%~96.6%。为保证结果的准确性,样品应立刻测定,剪样面积应尽可能小。结论:该方法操作简单,检出限低,可以用于镍钛形状记忆合金骨植入物中环氧乙烷残留量的快速测定。

关键词：环氧乙烷顶空气相色谱法镍钛形状记忆合金弹力聚合器

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大豆分离蛋白基高分子凝胶构建及性能研究

生物化工 2024年第1期10卷 71-74页

作者：杨艳丽马建林甘肃省医疗器械检验检测所甘肃兰州730070

目的:通过对天然高分子的改性,制备多重敏感性的凝胶,以制备可用于药物缓释的载体材料。方法:以大豆分离蛋白(SPI)为原料,添加壳聚糖(CS)与丙烯酰胺(AM),以过硫酸铵(APS)为引发剂,以N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)为交联剂,原位引发聚合,制... 详细信息

目的:通过对天然高分子的改性,制备多重敏感性的凝胶,以制备可用于药物缓释的载体材料。方法:以大豆分离蛋白(SPI)为原料,添加壳聚糖(CS)与丙烯酰胺(AM),以过硫酸铵(APS)为引发剂,以N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)为交联剂,原位引发聚合,制备SPI/AGC凝胶,并对SPI/AGC水凝胶进行敏感性和体外释放性能测试。结果:SPI/AGC凝胶具备pH敏感性和较好的溶胀性能,溶液pH值越大其溶胀能力越好。对模型药物5-氟尿嘧啶(5-FU)的负载和体外释放研究表明,在人工肠液中释放84 h,SPI/AGC对5-FU的累积释放率达到最大值(67.27%),具有较好的缓释性能。结论:本文制备的SPI/AGC凝胶在生物医药领域具有广泛的应用前景。

关键词：大豆分离蛋白水凝胶多重敏感性控制释放

医疗器械检测中齿科材料检测的几点注意事项研究

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中国设备工程 2024年第14期 151-153页

作者：陈凡红江应宏陈大雷甘肃省医疗器械检验检测所甘肃兰州730000

齿科材料作为口腔修复医学发展的基础,不同于一般工业材料,常用于人体牙齿治疗中,选择高质量的齿科材料是保证牙齿修复效果和患者口腔健康的重要因素。为了提高齿科材料质量,本文以医疗器械检测中齿科材料检测的特点为切入点,简要分析... 详细信息

齿科材料作为口腔修复医学发展的基础,不同于一般工业材料,常用于人体牙齿治疗中,选择高质量的齿科材料是保证牙齿修复效果和患者口腔健康的重要因素。为了提高齿科材料质量,本文以医疗器械检测中齿科材料检测的特点为切入点,简要分析齿科材料检测的环境控制、工具控制、过程控制注意事项,以此为基础,提出提升检测质量措施,从而为相关工作者提供参考。

关键词：医疗器械检测齿科材料检测注意事项

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检验检测行业的智慧化监督管理探索

中国医疗器械信息 2024年第9期30卷 148-150页

作者：周飞杨正菊魏周华甘肃省医疗器械检验检测所甘肃兰州730000 甘肃省食品检验研究院甘肃兰州730000

“智慧医疗监督”建设以开放和兼容的姿态,狠抓数据治理,努力融合医疗健康领域执法监管当前正在使用的各类信息系统和海量执法数据,建立数据治理长效机制,逐步消灭“数据孤岛”,形成智能化、实时化、动态化、一体化、可视化的医疗健康... 详细信息

“智慧医疗监督”建设以开放和兼容的姿态,狠抓数据治理,努力融合医疗健康领域执法监管当前正在使用的各类信息系统和海量执法数据,建立数据治理长效机制,逐步消灭“数据孤岛”,形成智能化、实时化、动态化、一体化、可视化的医疗健康执法监督综合监管信息平台。智慧管理在医疗领域的应用是现代化管理理念和服务模式的全新诠释,其不仅提高了医院的管理水平和医疗服务质量,还为医院的可持续发展提供了坚实的支撑。未来,随着信息技术和智能化手段的不断发展和完善,智慧管理在医疗领域的应用将更加广泛和深入,为患者带来更加优质、高效、便捷的医疗服务。

关键词：智慧化监督管理检验检测

气相色谱法同时测定医疗器械产品中环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇残留

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色谱 2024年

作者：刘若锦刘宝煜李挥邵文亮冯毅河北省药品医疗器械检验研究院

基于气相色谱法建立了同时快速测定经环氧乙烷灭菌后医疗器械产品中环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇残留量的分析方法。称取2.5 g的样品,加入5 mL乙醇浸提介质,在40℃的浸提温度下对样品中残留物质进行浸提,浸提时间为4 h。采用液体进样方式... 详细信息

基于气相色谱法建立了同时快速测定经环氧乙烷灭菌后医疗器械产品中环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇残留量的分析方法。称取2.5 g的样品,加入5 mL乙醇浸提介质,在40℃的浸提温度下对样品中残留物质进行浸提,浸提时间为4 h。采用液体进样方式,经DB-WAX毛细管色谱柱分离,使用氢火焰离子化检测器进行测定。升温条件为40℃保持5 min, 40℃/min升温至120℃保持5 min, 6℃/min升温至200℃保持2 min,载气为氮气,流速为3 mL/min,采用外标法定量。环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇在其相应的范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99,检出限为0.10～0.40μg/g,定量限为0.30～1.20μg/g,不同加标水平下的回收率为91.08%～116.08%,相对标准偏差(n=6)为0.56%～8.45%。该分析方法灵敏、快速、准确,可用于科学有效评价环氧乙烷灭菌的一次性使用医疗器械产品中环氧乙烷相关残留物质的风险。

关键词：医疗器械气相色谱法环氧乙烷 2-氯乙醇乙二醇

一种可食性保鲜膜的制备及其对传统烤羊肉串保鲜效果的研究

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中国食品 2024年第2期 130-133页

作者：袁嘉男李建民张婧蕾金文丽张连钢康卷娟莫慧娟刘善鑫甘肃省嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

传统的嘉峪关烤羊肉串是精选当天杀好的上等羊肉,经过特殊的加工和烤制,不腌制、不冷冻,坚持现串现烤,既保证羊肉的原汁原味,也保证羊肉原有的营养价值,口味独特、鲜美。为了增加传统烤肉的销售市场和知名度,很多企业尝试将烤肉制作成... 详细信息

传统的嘉峪关烤羊肉串是精选当天杀好的上等羊肉,经过特殊的加工和烤制,不腌制、不冷冻,坚持现串现烤,既保证羊肉的原汁原味,也保证羊肉原有的营养价值,口味独特、鲜美。为了增加传统烤肉的销售市场和知名度,很多企业尝试将烤肉制作成包装速食产品进行线上销售,但传统烤肉在储存和运输过程中受到温度、光照、微生物等影响,容易发生酸败、氧化,使烤肉的颜色变化并有异味,造成烤肉的腐败变质。

关键词：腐败变质烤肉烤制颜色变化速食烤羊肉串酸败营养价值

亚临界水提取固相分散萃取净化测定人参中皂苷含量

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食品工业 2024年第1期45卷 240-245页

作者：李建民莫慧娟沈海波康卷娟刘善鑫张连钢 JIN Wenli ZHANG Jinglei 甘肃省嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心嘉峪关735100 不详

为建立一种人参及其制品中人参皂苷的提取方法和检测方法,优化亚临界水提取条件,固相分散萃取填料种类、材料的使用条件。以400 kPa、240℃亚临界水提取,得到提取液后,利用聚乙烯吡咯烷酮(PLS)填料以固相分散萃取的方式富集其中的皂苷... 详细信息

为建立一种人参及其制品中人参皂苷的提取方法和检测方法,优化亚临界水提取条件,固相分散萃取填料种类、材料的使用条件。以400 kPa、240℃亚临界水提取,得到提取液后,利用聚乙烯吡咯烷酮(PLS)填料以固相分散萃取的方式富集其中的皂苷类化合物,以5 mL甲醇洗脱目标物,进入液相色谱检测。结果显示,在添加质量分数分别为0.2,0.5和1.0 g/kg时,亚临界水提取,仅耗时5 min,能将样品中人参皂苷完全提取。加标回收率为90.59%~99.06%,精密度(SRSD)为0.92%~2.53%,小于3%。待测液质量浓度在5~500μg/mL,即人参皂苷含量0.02~4.0 g/kg范围内,线性关系良好,R^(2)大于0.9990。方法检出限在5.68~8.08μg/g,满足微量检测和常量检测的要求。利用亚临界水提取人参样品中的人参皂苷,并结合PLS填料固相分散萃取净化富集样品,液相色谱检测,是一种快捷、高效、准确、稳定、绿色环保的检测方法。

关键词：亚临界水人参皂苷聚乙烯吡咯烷酮固相分散萃取液相色谱

医疗器械产品供应链追溯监管中UDI编码的运用分析

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中国质量监管 2024年第3期 129-130页

作者：董维陈大雷姚淑芳张文辉甘肃省医疗器械检验检验所

医疗器械作为人们身体健康的重要保障工具，在医院临床诊断中的运用率日益广泛，医疗器械质量问题也受到人们的普遍关注。在医疗器械质量管理上运用UDI编码进行产品供应链追溯监管对医疗器械质量把控具有积极意义。文章通过探析医疗器... 详细信息

医疗器械作为人们身体健康的重要保障工具，在医院临床诊断中的运用率日益广泛，医疗器械质量问题也受到人们的普遍关注。在医疗器械质量管理上运用UDI编码进行产品供应链追溯监管对医疗器械质量把控具有积极意义。文章通过探析医疗器械产品供应链追溯监管中运用UDI编码的具体应用，总结追溯监管系统中运用UDI编码的作用，有助于提升医疗器械产品监管水平，保障医疗器械产品使用的安全性。

关键词：医疗器械供应链追溯监管系统 UDI编码运用

钛及钛合金外科植入物阳极氧化表面形貌及元素含量分布研究

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材料导报 2024年第S1期38卷 371-375页

作者：王龙浩虞崇庆甄辉戴书龙徐萍华张莉浙江省医疗器械检验研究院杭州310018

目的探讨外科植入物产品阳极氧化表面元素含量分布及表面形貌分析,以促进产业优化,服务企业发展。方法采用扫描电镜及能谱仪对试样阳极氧化膜形貌和表面元素含量进行分析,并对各元素分布情况进行统计分析。结果着色阳极氧化产品表面形... 详细信息

目的探讨外科植入物产品阳极氧化表面元素含量分布及表面形貌分析,以促进产业优化,服务企业发展。方法采用扫描电镜及能谱仪对试样阳极氧化膜形貌和表面元素含量进行分析,并对各元素分布情况进行统计分析。结果着色阳极氧化产品表面形貌为不规则的凹凸不平状且均匀分布在氧化膜表面,其表面所含元素除基体元素外,有11.07%的产品表面包含Na、Si、P、S、Al等其他元素中一种或多种,且含量(质量分数)几乎全部落在小于1.00%这个区间。与着色阳极氧化产品相比,微弧阳极氧化产品表面形貌为均匀分布的火山口状突起,内部出现很多孔洞,直径为100~300 nm且出现交联,在整体上呈现立体孔隙结构,且表面所包含其他元素均匀分布在阳极氧化产品表面,其表面所包含元素除基体元素外,均还包含Na、Si、P、S、Ca、Mg、Fe等其他元素中一种或多种,且含量(质量分数)基本落在小于10.00%这个区间,其中Si、P含量落在1.00%~10.00%区间的批次占比均高于80%。结论研究结果显示不同企业、不同生产工艺的阳极氧化表面所含元素的种类和含量差异较大,但对优化改进企业生产工艺而言具有指导性意义,如企业应严格控制电解液的配方,且定期更换;电解池和清洗池的材料应与植入物产品基体材料相同;不同材料的产品应分开进行清洗;对于有意添加的元素(如Si、P、Ca等),其含量应尽量落在同一区间内,以确保作用最大化;而对于工艺引入的杂质元素,其含量应尽可能低,以降低不良反应发生的可能性。此结果对表面元素定量分析、生物安全性评价及临床应用也具有一定的参考意义。

关键词：外科植入物钛及钛合金阳极氧化表面形貌元素分布