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甘肃省人民医院药物临床试验人类遗传资源管理情况与思考

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中国当代医药 2024年第20期31卷 133-136,141页

作者：段博文杨孝来张文静赵佩于静甘肃省人民医院药剂科甘肃兰州730000 宁夏医科大学药学院宁夏银川750000

人类遗传资源是推动新药研发、助力人类健康研究的重要资源,也是维护国家安全的重要内容。近年来,我国发布多项法律法规以规范人类遗传资源的合理使用,明确人类遗传资源采集、利用和出境等具体流程和措施。药物临床试验机构作为新药研... 详细信息

人类遗传资源是推动新药研发、助力人类健康研究的重要资源,也是维护国家安全的重要内容。近年来,我国发布多项法律法规以规范人类遗传资源的合理使用,明确人类遗传资源采集、利用和出境等具体流程和措施。药物临床试验机构作为新药研发的参与者,应遵守法律法规,不断完善人类遗传资源管理体系,对人类遗传资源进行有效保护。本研究通过回顾2020—2022年甘肃省人民医院药物临床试验机构涉及人类遗传资源项目审批类型、数量和原因,分析《人类遗传资源管理条例实施细则》实施后对涉及人类遗传资源项目审批可能产生的变化,结合药物临床试验全流程人类遗传资源管理实践,对建立人类遗传资源管理制度、组织培训、优化管理流程等提出建议,以进一步提高人类遗传资源管理水平。

关键词：人类遗传资源药物临床试验管理建议

2009—2019年甘肃省人民医院血流感染病原菌分布及耐药性分析

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中国抗生素杂志 2022年第8期47卷 834-838页

作者：李可可邹凤梅杨永清吴玲魏勤王欣刘刚甘肃省人民医院检验中心兰州730000

目的探讨甘肃省人民医院血流感染中病原菌的分布及其耐药性,为临床合理使用抗菌药物提供理论依据。方法收集甘肃省人民医院2009—2019年血液标本中分离的病原菌2492株,鉴定采用API鉴定系统、手工方法和布鲁克飞行时间质谱仪(2016年8月... 详细信息

目的探讨甘肃省人民医院血流感染中病原菌的分布及其耐药性,为临床合理使用抗菌药物提供理论依据。方法收集甘肃省人民医院2009—2019年血液标本中分离的病原菌2492株,鉴定采用API鉴定系统、手工方法和布鲁克飞行时间质谱仪(2016年8月正式使用);耐药性检测采用K-B法和E-test法;应用WHONET 5.6软件进行统计分析。结果引起我院血流感染的病原菌中,革兰阴性菌1375株(55.18%),革兰阳性菌1117株(44.82%)。分离菌株前10位依次为:大肠埃希菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、草绿色链球菌、阴沟肠杆菌、鲍曼不动杆菌、屎肠球菌、铜绿假单胞菌和粪肠球菌。10年间大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)平均分离率分别为71.25%及31.82%,对碳青霉烯类抗菌药物耐药(2012—2019年)平均分离率分别为0.79%及2.28%;阴沟肠杆菌中对碳青霉烯类抗菌药物耐药菌株(2012—2019年)平均分离率为6.88%;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)平均分离率55.69%;耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)平均分离率89.7%;高耐氨基糖甙类抗菌药物肠球菌(HLAR)平均分离率47.21%;未检出对万古霉素耐药肠球菌;鲍曼不动杆菌未检出对多黏菌素B耐药的菌株。结论引起我院血流感染的病原菌种类较多,且耐药率呈逐年升高。

关键词：血流感染病原菌抗菌药物耐药性

海曲泊帕联合泼尼松治疗原发免疫性血小板减少症的疗效分析

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中国现代应用药学 2024年第4期41卷 533-538页

作者：刘菲黄秀娟魏小芳冯友繁伏媛陈巧琳陈阳张启科甘肃省人民医院兰州730000

目的探讨海曲泊帕联合小剂量泼尼松治疗对既往治疗无效/复发原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)患者的疗效及安全性。方法选择2021年7月—2022年8月甘肃省人民医院血液科收治的对既往治疗无效/复发的ITP患者4... 详细信息

目的探讨海曲泊帕联合小剂量泼尼松治疗对既往治疗无效/复发原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)患者的疗效及安全性。方法选择2021年7月—2022年8月甘肃省人民医院血液科收治的对既往治疗无效/复发的ITP患者40例,采用随机对照试验的研究方法,根据治疗方案分为观察组与对照组,每组各20例,观察组应用海曲泊帕联合小剂量泼尼松治疗,对照组应用小剂量泼尼松单药治疗,比较2组疗效、不良反应。结果治疗第6周,观察组血小板计数(platelet count,PLT)≥50×10^(9)·L^(-1)、PLT≥30×10^(9)·L^(-1)患者比例均高于对照组[90%(18/20)vs 50%(10/20),P=0.006;90%(18/20)vs 65%(13/20),P=0.130]。观察组6周治疗期内至少1次PLT≥50×10^(9)·L^(-1)的患者比例高于对照组[90%(18/20)vs 55%(11/20),P=0.147]。观察组治疗6周内第1次达到PLT≥50×10^(9)·L^(-1)的中位时间为3周,与对照组相同。治疗6周后中位血小板计数观察组高于对照组[97.50(58.25~166.75)×10^(9)·L^(-1)vs 45.50(13.25~82.50)×10^(9)·L^(-1),P<0.05]。治疗后观察组第1~6周中位PLT计数均高于对照组,疗效显著。2组患者对该方案耐受良好,不良反应程度较轻,对症治疗后很快好转。结论海曲泊帕联合小剂量泼尼松治疗对既往治疗无效/复发原发免疫性血小板减少症有效率高,疗效优于单独使用,不良反应可耐受,可在临床推广使用。

关键词：海曲泊帕泼尼松原发免疫性血小板减少症疗效分析

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即刻种植早期稳定性的影响因素及评价方法

中南大学学报（医学版） 2024年第2期49卷 305-311页

作者：邵雯婷张东甘肃省人民医院口腔医学中心兰州730000 甘肃省人民医院质控处兰州730000

种植修复现已成为口腔修复领域研究的热点,对新材料和新技术的深入研究使即刻种植和即刻、早期负载得以运用,满足了患者对缩短种植修复疗程、获得更美观效果的需求。相比传统延期种植技术,目前临床医师对于即刻种植技术面临的挑战是如... 详细信息

种植修复现已成为口腔修复领域研究的热点,对新材料和新技术的深入研究使即刻种植和即刻、早期负载得以运用,满足了患者对缩短种植修复疗程、获得更美观效果的需求。相比传统延期种植技术,目前临床医师对于即刻种植技术面临的挑战是如何维持或提高种植体初期和长期的稳定性,以提高即刻种植修复的成功率。种植体初期稳定性主要受种植体、患者自身状况、手术过程等多种因素共同影响。总结和分析即刻种植稳定性、骨愈合的影响因素及常用评价方法,可为后期即刻种植修复术前评估、手术方案和种植时机的选择提供参考依据。

关键词：种植体稳定性骨愈合影响因素评价方法

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下咽部脂肪肉瘤1例

中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2024年第5期59卷 492-494页

作者：魏晓泉王莉莉李娟丽杨蒙生甘肃省人民医院耳鼻咽喉头颈外科兰州730000 甘肃省人民医院放射科兰州730000

本文报道1例发生于中年男性下咽部的脂肪肉瘤(Hypopharyngeal liposarcoma)。患者,男,47岁,主因“夜间睡眠打鼾、憋气1年余伴不能平卧位睡眠1个月”就诊,完善电子喉镜检查提示下咽部新生物、喉梗阻,完善MRI提示颈深部咽旁间隙肿物,部分... 详细信息

本文报道1例发生于中年男性下咽部的脂肪肉瘤(Hypopharyngeal liposarcoma)。患者,男,47岁,主因“夜间睡眠打鼾、憋气1年余伴不能平卧位睡眠1个月”就诊,完善电子喉镜检查提示下咽部新生物、喉梗阻,完善MRI提示颈深部咽旁间隙肿物,部分突入下咽部,边界清楚。行颈部开放手术完整切除肿物,病理检查提示高分化脂肪肉瘤,术后未进一步行放化疗。术后2年内定期复查,未见复发,恢复良好。

关键词：脂肪肉瘤下咽部喉梗阻定期复查中年男性平卧位开放手术完整切除

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不同营养评分系统对老年多发性骨髓瘤患者预后的影响

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中国实验血液学杂志 2024年第2期32卷 499-504页

作者：李青芬张启科魏小芳冯友繁伏媛赵阳阳黄秀娟甘肃省人民医院血液科甘肃兰州730000

目的:分析老年多发性骨髓瘤(MM)患者预后营养指数(PNI)、控制营养状况(CONUT)及纤维蛋白原与白蛋白比值(FAR)水平及对预后的影响。方法:回顾性分析甘肃省人民医院2020年1月至2022年7月初诊74例老年MM患者的临床资料,通过受试者工作特征(... 详细信息

目的:分析老年多发性骨髓瘤(MM)患者预后营养指数(PNI)、控制营养状况(CONUT)及纤维蛋白原与白蛋白比值(FAR)水平及对预后的影响。方法:回顾性分析甘肃省人民医院2020年1月至2022年7月初诊74例老年MM患者的临床资料,通过受试者工作特征(ROC)曲线确定PNI、CONUT评分及FAR的最佳截断值,并据此对患者进行分组,分析上述3个指标与患者性别、血清钙、β_(2)-微球蛋白、血肌酐等临床参数的相关性;比较各指标不同水平患者生存率的差异;单因素及多因素分析各临床指标对患者预后的影响。结果:PNI、CONUT评分及FAR的最佳截断值分别为39.775、3.5及0.175。根据PNI、CONUT评分及FAR的最佳截断值将患者分为高低两组,统计分析显示患者白蛋白水平在不同组间均存在差异(均P<0.05)。此外,高PNI组与低PNI组患者的血红蛋白水平存在显著差异(P<0.05),而高FAR组与低FAR组患者性别分布存在差异(P<0.05)。PNI升高、CONUT及FAR降低的患者生存率更高(均P<0.05)。单因素及多因素分析显示,β_(2)-微球蛋白、血肌酐、PNI、CONUT评分及FAR是患者预后的独立影响因素。结论:PNI、CONUT评分及FAR与老年MM患者部分临床指标存在相关性,并对患者预后有影响。

关键词：多发性骨髓瘤老年人营养评分系统预后

甲状腺乳头状癌HRAS和TERT启动子突变与临床及超声特征的相关性研究

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中国超声医学杂志 2024年第3期40卷 249-252页

作者：杨艳丽周祖邦马欢代九菊李振珺甘肃中医药大学甘肃省人民医院超声科甘肃省人民医院病理科

目的探讨甲状腺乳头状癌(PTC)HRAS和TERT启动子突变与临床及超声特征的相关性。方法回顾性分析术后病理证实为PTC的186例患者的临床及超声特征，分析与HRAS和TERT启动子突变之间的关系。结果 186例PTC患者中，TERT启动子突变18例(9.68... 详细信息

目的探讨甲状腺乳头状癌(PTC)HRAS和TERT启动子突变与临床及超声特征的相关性。方法回顾性分析术后病理证实为PTC的186例患者的临床及超声特征，分析与HRAS和TERT启动子突变之间的关系。结果 186例PTC患者中，TERT启动子突变18例(9.68%),HRAS基因突变9例(4.84%),TERT和HRAS基因共突变4例(2.15%)。TERT启动子的突变与年龄(P=0.048)、直径大小(P=0.030)、腺外侵犯(P=0.041)、淋巴结转移(P=0.013)临床病理特征有关。HRAS基因突变的超声图像表现为结节边界清(P=0.041),不靠近被膜生长(P=0.029)。TERT和HRAS基因共突变4例，3例发生淋巴结转移，1例表现为腺外侵犯。结论对PTC患者从分子水平检测可显著提高对结节的恶性程度和侵袭性发生的预测价值，对此类结节患者尽早手术治疗及术后随访观察提供临床依据。

关键词：甲状腺乳头状癌 HRAS TERT 超声特征

超敏肌钙蛋白在慢性肾脏病合并急性心肌梗死中的作用研究进展

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解放军医学杂志 2024年第3期49卷 329-334页

作者：马玉娇谢萍汪蒙王茸兰州大学第一临床医学院甘肃兰州730000 甘肃省人民医院心内科甘肃兰州730000 甘肃省人民医院干部心内科甘肃兰州730000

肌钙蛋白检测技术的进步及临床应用,使急性心肌梗死(AMI)的诊断率不断提高,有效缩短了坏死心肌再灌注时间。研究发现,慢性肾脏病(CKD)患者超敏肌钙蛋白(hs-cTn)水平存在不同程度的升高,因此,当CKD患者发生AMI时,hs-cTn的应用受到一定限... 详细信息

肌钙蛋白检测技术的进步及临床应用,使急性心肌梗死(AMI)的诊断率不断提高,有效缩短了坏死心肌再灌注时间。研究发现,慢性肾脏病(CKD)患者超敏肌钙蛋白(hs-cTn)水平存在不同程度的升高,因此,当CKD患者发生AMI时,hs-cTn的应用受到一定限制,加之CKD患者缺乏非特异性的胸痛症状及心电图表现,如何快速准确地诊断此类患者变得尤为困难。基于此,本文从hs-cTn在AMI中的应用、CKD合并AMI患者的临床特征、如何改善CKD合并AMI患者的诊断准确率,以及hs-cTn在此类患者风险分层及预后评估中的价值等方面进行综述,旨在为患者进行早期干预或血运重建提供参考。

关键词：超敏肌钙蛋白急性心肌梗死慢性肾脏疾病

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甘草苷抑制吗啡引起的神经损伤作用及机制

中国临床药理学与治疗学 2024年第5期29卷 554-560页

作者：张建新杨孝来甘肃省人民医院药剂科甘肃兰州730000

目的:探讨甘草苷对吗啡引起神经损伤的调节作用及机制。方法:采用侧脑室注射吗啡建立神经损伤模型;腹腔注射甘草苷5 d和10 d,采用病理学观察、蛋白免疫印迹、细胞活力、凋亡及原代神经元分化检测。结果:吗啡处理之后,皮层组织中神经元减... 详细信息

目的:探讨甘草苷对吗啡引起神经损伤的调节作用及机制。方法:采用侧脑室注射吗啡建立神经损伤模型;腹腔注射甘草苷5 d和10 d,采用病理学观察、蛋白免疫印迹、细胞活力、凋亡及原代神经元分化检测。结果:吗啡处理之后,皮层组织中神经元减少,原代神经元细胞相对活力下降,凋亡数目增加,轴突断裂和胞体缩小;甘草苷给药后,细胞活力显著改善;轴突、树突及胞体结构逐渐完整,细胞凋亡情况减轻;蛋白Akt在473位点和PKA在197位点的磷酸化水平下降,自噬相关蛋白Becline和LC3B1/2不变。结论:甘草苷显著抑制吗啡引起的神经元分化抑制和神经元凋亡,这些作用可能是通过甘草苷协同吗啡对Akt通路。

关键词：甘草苷吗啡细胞凋亡神经元分化