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基于斑马鱼模型的水溶性姜黄素制剂抗血栓和抗炎活性研究

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药物评价研究 2023年第10期46卷 2172-2178页

作者：李宏龙王明明金子恒徐小松王迪於春峰河南中大恒源生物科技股份有限公司河南漯河462600

目的基于斑马鱼模型探究水溶性姜黄素制剂对血栓形成和炎症消退的作用。方法随机挑选受精后3 d的斑马鱼分为对照组、模型组、阳性药对照组、水溶性姜黄素制剂(姜黄素质量分数为10%,125、250、500、1000、2000μg·mL^(−1))组、普通姜黄... 详细信息

目的基于斑马鱼模型探究水溶性姜黄素制剂对血栓形成和炎症消退的作用。方法随机挑选受精后3 d的斑马鱼分为对照组、模型组、阳性药对照组、水溶性姜黄素制剂(姜黄素质量分数为10%,125、250、500、1000、2000μg·mL^(−1))组、普通姜黄素(姜黄素质量分数为95%,125、250、500、1000、2000μg·mL^(−1))组,每组30尾。除对照组外,其余组使用花生四烯酸、脂多糖、五水合硫酸铜分别诱导建立血栓、细菌性炎症和神经性炎症模型。通过观察分析斑马鱼红细胞染色强度和炎症部位中性粒细胞个数来评价水溶性姜黄素制剂抑制血栓形成和抗炎作用。结果与对照组比较,模型组斑马鱼心脏红细胞染色强度明显减少(P<0.001)、炎症部位中性粒细胞个数明显增多(P<0.001);与模型组比较,水溶性姜黄素制剂≥250μg·mL^(−1)质量浓度时能显著抑制血栓形成、消退炎症,主要表现为斑马鱼心脏红细胞染色强度显著升高(P<0.001)、炎症部位中性粒细胞个数明显减少(P<0.05、0.01、0.001);姜黄素在≥1000μg·mL^(−1)时能显著抑制血栓形成(P<0.01、0.001),≥500μg·mL^(−1)时能显著消退炎症(P<0.05、0.01、0.001)。姜黄素为水溶性姜黄素制剂给药浓度2~8倍的条件下,才能达到相同的抑制血栓和炎症形成的效果。结论与普通姜黄素组比较,在相同给药浓度下,水溶性姜黄素制剂具有更好的抑制血栓形成和抗炎作用。

关键词：斑马鱼水溶性姜黄素制剂姜黄素抗血栓抗炎

靶向PD-L1/TGF-β双特异性抗体N538位点糖基化差异研究

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中国新药杂志 2022年第11期31卷 1119-1124页

作者：李柯余飞沈振铎霍丽楠崔媛媛刘万卉烟台大学药学院烟台264005 山东博安生物技术股份有限公司烟台264003

目的:研究N538位点糖基化差异对靶向PD-L1/TGF-β双特异性抗体高级结构及体外活性的影响,为产品质量控制策略的制定提供参考依据。方法:采用疏水层析法(HIC)分离得到具有糖基化差异的样品,并通过圆二色性(CD)、差示扫描量热法(DSC)等技... 详细信息

目的:研究N538位点糖基化差异对靶向PD-L1/TGF-β双特异性抗体高级结构及体外活性的影响,为产品质量控制策略的制定提供参考依据。方法:采用疏水层析法(HIC)分离得到具有糖基化差异的样品,并通过圆二色性(CD)、差示扫描量热法(DSC)等技术对其结构进行表征,通过表面等离子共振技术(SPR)研究其对TGF-β1的亲和力,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)以及报告基因法(RGA)进行体外活性研究。结果:研究得到了具有糖基化差异的样品,结果证明N538位点糖基化对双特异性抗体的圆二色性、热稳定性、亲和力以及TGF-β1抗原结合活性和细胞内结合TGF-β1的相对活性均无明显影响。结论:N538位点糖基化并不影响靶向PD-L1/TGF-β双特异性抗体产品的质量,因此在生产过程中可不对N538位点糖基化程度进行控制。

关键词：双特异性抗体 TGF-βR2 PD-L1 糖基化体外活性

聚山梨酯在治疗性抗体中应用和引发不溶性颗粒的研究概况

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中国现代应用药学 2024年第3期41卷 428-438页

作者：李英李加齐姚雪静王海钠山东大学药学院济南250012 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

聚山梨酯是治疗性抗体开发中常用的一类非离子型表面活性剂。近年来,因聚山梨酯能够引发治疗性抗体溶液中不溶性颗粒的产生,使其受到业界的关注。本文综述了聚山梨酯在治疗性抗体开发中的应用和其导致不溶性颗粒的风险点,即聚山梨酯的... 详细信息

聚山梨酯是治疗性抗体开发中常用的一类非离子型表面活性剂。近年来,因聚山梨酯能够引发治疗性抗体溶液中不溶性颗粒的产生,使其受到业界的关注。本文综述了聚山梨酯在治疗性抗体开发中的应用和其导致不溶性颗粒的风险点,即聚山梨酯的自身质量、接触材质、降解;然后本文提出了使用色谱法监控聚山梨酯质量是更有利的技术;最后基于目前的研究提出解决此类不溶性颗粒的思路和其中现存的挑战,为聚山梨酯在治疗性抗体中应用前景做出参考。

关键词：聚山梨酯治疗性抗体应用质量降解不溶性颗粒

超临界CO萃取精制辣椒来源天然胡萝卜素的方法

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中国食品添加剂 2024年 35-40页

作者：刘益红金子恒文雁君李林正潘天义刘洋谌雪姣刘静静河南中大恒源生物科技股份有限公司

对辣椒来源天然胡萝卜素超临界CO2萃取精制工艺条件进行研究。以低含量的辣椒来源天然胡萝卜素为原料，通过正交试验研究辣椒来源天然胡萝卜素的超临界CO2萃取精制方法。结果表明，最佳萃取条件为萃取温度55℃，分离温度40℃，萃取流量2... 详细信息

对辣椒来源天然胡萝卜素超临界CO2萃取精制工艺条件进行研究。以低含量的辣椒来源天然胡萝卜素为原料，通过正交试验研究辣椒来源天然胡萝卜素的超临界CO2萃取精制方法。结果表明，最佳萃取条件为萃取温度55℃，分离温度40℃，萃取流量22.5 L/h，萃取釜压力30 MPa，分离压力为4 MPa，萃取时间3.0 h。在此条件下，可得到含量大于30%的天然胡萝卜素产品，产品回收率达到91%以上。此法具有产品回收率高、工艺绿色环保、操作简单的特点，为辣椒来源天然胡萝卜素的生产提供了参考依据。

关键词：辣椒天然胡萝卜素超临界CO 萃取 β-胡萝卜素

来氟米特与环磷酰胺治疗重症顽固性狼疮肾炎患者临床疗效分析

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中国科技期刊数据库医药 2023年第3期 0108-0110页

作者：栾雪晶曲静媛于芳王海燕荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

临床治疗重症顽固性狼疮肾炎病症期间,以环磷酰胺、来氟米特治疗价值探究。方法选取2020年2月~2021年8月间,我院纳入顽固性狼疮肾炎患者86例,以治疗方案分组,实验组环磷酰胺、来氟米特治疗,参照组以环磷酰胺冲击治疗,分析治疗效果、不... 详细信息

临床治疗重症顽固性狼疮肾炎病症期间,以环磷酰胺、来氟米特治疗价值探究。方法选取2020年2月~2021年8月间,我院纳入顽固性狼疮肾炎患者86例,以治疗方案分组,实验组环磷酰胺、来氟米特治疗,参照组以环磷酰胺冲击治疗,分析治疗效果、不良反应、肾脏功能、IgG、CRP指标。结果实验组安全性高、疗效显著。实验组IgG(24.36±1.31)、CRP(6.23±0.71)治疗前,比较参照组IgG(24.58±1.33)、CRP(6.13±0.76)无统计意义。治疗后,实验组IgG(18.29±1.04)、CRP(4.54±0.42)低于参照组IgG(21.44±1.15)、CRP(5.49±0.55)。实验组补体C3(0.76±0.07)、补体C4(0.19±0.08)、白蛋白(32.25±3.15)、24h尿蛋白(1.16±0.35)高于参照组补体C3(0.65±0.09)、补体C4(0.15±0.02)、白蛋白(28.39±3.32)、24h尿蛋白(3.15±0.96),P<0.05。结论将来氟米特联合环磷酰胺应用在重症顽固性狼疮肾炎患者的治疗中可改善患者的临床症状和免疫反应,降低CRP水平,安全性高,效果确切,值得推广应用。

关键词：重症患者顽固性狼疮肾炎来氟米特环磷酰胺

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基于检定用细胞库的表征研究进展

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第11期 0176-0179页

作者：姜晓慧贠莎莎姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

生物活性是生物制品的关键质量属性,检定用细胞是检验生物学活性的关键材料。检定用细胞库完成建库后,应对细胞库进行相应的表征研究。细胞的纯度、生长状态、代次及目的基因和蛋白的稳定表达是影响生物制品生物学活性测定的关键指标,... 详细信息

生物活性是生物制品的关键质量属性,检定用细胞是检验生物学活性的关键材料。检定用细胞库完成建库后,应对细胞库进行相应的表征研究。细胞的纯度、生长状态、代次及目的基因和蛋白的稳定表达是影响生物制品生物学活性测定的关键指标,也是检定用细胞库表征研究的重要组成部分。目前,对检定用细胞库的表征研究较少,本文基于检定用细胞库表征的研究内容及相关方法作一综述,为生物制品检定用细胞库的表征研究提供相关策略。

关键词：检定细胞库表征研究进展

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雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效观察

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第6期 0021-0024页

作者：王海燕栾雪晶曲静媛于芳荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

探索雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效,为该疾病的基础治疗提供更多临床数据支持。方法选取2021年1月~2022年8月间,我院诊治60例患者,随机分组,研究组雷珠单抗;对照组哌加他尼钠,分析治疗优良率、不良反应、眼内压值、临床考察指... 详细信息

探索雷珠单抗治疗新生血管性眼病的临床疗效,为该疾病的基础治疗提供更多临床数据支持。方法选取2021年1月~2022年8月间,我院诊治60例患者,随机分组,研究组雷珠单抗;对照组哌加他尼钠,分析治疗优良率、不良反应、眼内压值、临床考察指标。结果研究组不良反应少,疗效优异。研究组眼内压(26.84±5.47)比较对照组眼内压(27.02±6.25)治疗前,t值=0.1187,P值=0.9059,无统计意义。研究组眼内压(16.73±3.54)治疗后优于对照组眼内压(20.58±3.95),t值=3.9756,P值=0.0002。研究组凹视网膜厚度(204.53±10.58)、视力矫正(0.24±0.06)、住院时间(40.23±5.25)优于对照组凹视网膜厚度(245.69±10.35)、视力矫正(0.37±0.08)、住院时间(48.69±6.33),P<0.05,组间对比具备统计学意义。结论临床治疗患者新生血管性眼病症状过程中,以雷珠单抗注射液进行治疗,具有极高的临床应用价值,能够有效改善患者视力情况,减少不良反应发生,提升治疗效果,保障患者眼部健康,值得面向基层医院进行广泛推荐与使用。

关键词：新生血管性眼病雷珠单抗视力恢复疗效探究

类风湿性关节炎血清RF与抗-CCP抗体浓度检测及其意义

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中国科技期刊数据库医药 2023年第3期 0051-0053页

作者：于芳王海燕栾雪晶曲静媛荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

探讨并分析类风湿性关节炎血清RF与抗-CCP抗体浓度检测及其意义。方法本次研究选取体检患者90例,参与研究,起始时间为2021年1月开始,拟定临床分析计划,并依照其研究需求收集数据,直至2022年1月截止,将其研究纳入案例,依照病症情况进行... 详细信息

探讨并分析类风湿性关节炎血清RF与抗-CCP抗体浓度检测及其意义。方法本次研究选取体检患者90例,参与研究,起始时间为2021年1月开始,拟定临床分析计划,并依照其研究需求收集数据,直至2022年1月截止,将其研究纳入案例,依照病症情况进行分组,研究组为患有类风湿关节炎症状的患者,对照A组为非类风湿关节炎的患者,对照B组为健康的体检患者,每组各30例,均进行薛强检测,分析血清RF浓度、抗-CCP抗体浓度以及相关阳性率。结果对照B组血清RF浓度(8.98±4.25)U/mL以及阳性率(3.33%,1/30),依次低于对照A组血清RF浓度(16.03±11.35)U/mL以及阳性率(23.33%,7/30)以及研究组血清RF浓度(57.67±22.14)U/mL以及阳性率(66.67%,20/30)。而研究组抗-CCP抗体浓度(21.88±10.68)RU/mL以及阳性率(83.33%,25/30)均高于,对照A组抗-CCP抗体浓度(9.33±3.75)RU/mL以及阳性率(6.67%,2/30);对照B组抗-CCP抗体浓度(3.89±1.72)RU/mL以及阳性率(0.00%,0/30),P<0.05.结论临床通过对其不同类型群体进行血清RF、抗-CCP抗体等浓度检测,具有较高的应用价值,能够有效对其患者机体内血清情况进行诊断,并将其作为依据,进行针对性治疗,帮助患者尽早恢复健康,值得在目前临床中推广应用。

关键词：类风湿性关节炎血清类风湿因子抗环瓜氨酸多肽抗体浓度检测

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以细菌细胞壁为靶点的抗菌药物进展分析

现代养生 2022年第2期22卷 85-87页

作者：姜翠翠荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

最近几年,细菌耐药率不断提高,需要对全新抗菌药物的研发充分重视。细胞壁为植物细胞、细菌所特有的一种结构,人体及动物细胞中并不存在,以细胞壁为靶点的抗菌药物存在低毒性以及高选择性等特征,当前越来越成为研究抗菌药物靶点的重要... 详细信息

最近几年,细菌耐药率不断提高,需要对全新抗菌药物的研发充分重视。细胞壁为植物细胞、细菌所特有的一种结构,人体及动物细胞中并不存在,以细胞壁为靶点的抗菌药物存在低毒性以及高选择性等特征,当前越来越成为研究抗菌药物靶点的重要内容。

关键词：细菌细胞壁靶点抗菌药物