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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的司来帕格不良事件信号挖掘

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临床药物治疗杂志 2024年第8期22卷 52-58页

作者：梁玲丽廖昌能银倍侨辛田田周伟杰百色市人民医院药物临床试验机构办公室百色市人民医院药学部

目的挖掘分析司来帕格上市后潜在的药物不良事件（ADE）信号，为临床合理使用提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中司来帕格自2015年12月21日上市至2023年11月9日接收的ADE报告，并对数据进行处理去重和标准... 详细信息

目的挖掘分析司来帕格上市后潜在的药物不良事件（ADE）信号，为临床合理使用提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中司来帕格自2015年12月21日上市至2023年11月9日接收的ADE报告，并对数据进行处理去重和标准化。采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信度递进神经网络（BCPNN）法进行ADE信号挖掘。结果共检索到以司来帕格为首要怀疑药物的ADE报告共10 007例。经ROR法和BCPNN法进行检测筛选，获得325个首选术语（PT）信号，累及19个系统器官分类，ADE报告频次以全身性疾病及给药部位各种反应最多（17.24%），其次是胃肠系统疾病（13.62%）、呼吸系统、胸及纵隔疾病（10.86%）、神经系统疾病（10.17%）、肌肉骨骼及结缔组织疾病（9.30%）、各类检查（6.61%）、感染及侵染类疾病（5.23%）等。与药品说明书进行比对发现，司来帕格药品说明书未记载的PT有301种，如呼吸困难、肺动脉压力升高、疲劳、心力衰竭等，临床需给予高度关注。结论对司来帕格真实世界的ADE进行挖掘，提示临床需慎重评估司来帕格ADE危险因素，加强用药监护，保障患者用药安全。

关键词：司来帕格 FDA不良事件报告系统前列环素受体激动剂信号挖掘药物不良事件

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单纯性少毛症1例患儿的遗传学分析

中华医学遗传学杂志 2024年第3期41卷 351-355页

作者：翟玉娟李晓荟王玮窦进法王建波史冬梅济宁市第一人民医院皮肤科济宁272002 济宁市第一人民医院医学真菌学实验室济宁272002 河南省人民医院/郑州大学人民医院/河南大学人民医院皮肤科郑州450003

目的探究1例少毛症14型患儿的临床表型与遗传学特征。方法选取2020年5月4日因"头发稀疏"就诊于河南省人民医院皮肤科的1例患儿作为研究对象,回顾性分析其临床资料。采集患儿及其父母的外周血样,提取基因组DNA,通过全外显子组测序筛选潜... 详细信息

目的探究1例少毛症14型患儿的临床表型与遗传学特征。方法选取2020年5月4日因"头发稀疏"就诊于河南省人民医院皮肤科的1例患儿作为研究对象,回顾性分析其临床资料。采集患儿及其父母的外周血样,提取基因组DNA,通过全外显子组测序筛选潜在的致病变异,并对其进行Sanger测序验证和生物信息学分析。结果患儿为5岁女性,头发稀疏细软,呈胎毛状,容易脱落。基因测序结果提示其LSS基因存在父源c.1609G>A(p.V537M)和母源c.802T>G(p.F268V)复合杂合变异,二者所对应的氨基酸序列在进化上高度保守。但根据美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)相关指南,二者均被均评级为意义不明(PM2_Supporting+PP3+PP4)。结论LSS基因c.1609G>A(p.V537M)和c.802T>G(p.F268V)杂合变异可能是患儿存在头发稀疏细软的遗传学病因。

关键词：基因检测少毛症14型基因变异 LSS基因

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机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践

中国医学伦理学 2024年第2期37卷 219-223页

作者：张露远李翀邓志勇李红英朱晓旭陈旻吕维玲周蓦江苏大学附属昆山市第一人民医院伦理办公室江苏昆山215300 苏州大学附属第一医院科技处/伦理办公室江苏苏州215006 苏州大学计算机科学与技术学院江苏苏州215000 福建医科大学卫生管理学院福建福州350122 河南大学淮河医院伦理办公室河南开封475000 苏州市立医院本部伦理办公室江苏苏州215000

随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合... 详细信息

随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理委员会秘书及委员的沟通交流。

关键词：机构伦理委员会伦理审查信息化科技伦理治理

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基于智慧医疗的医院网络安全管理分析

中国卫生产业 2024年第7期21卷 152-154,158页

作者：豆志强刘志鹏张晓华武威市第二人民医院院务办公室甘肃武威733000 武威市第二人民医院信息科甘肃武威733000

随着当今信息技术的飞速发展,智慧医疗已成为现代医疗服务的重要组成部分,其能够帮助医院提高医疗效率,减少医疗错误,为患者提供更加优质的医疗服务。本文主要阐述了医院网络安全管理的重要性,通过分析当下医院网络安全管理现状,提出智... 详细信息

随着当今信息技术的飞速发展,智慧医疗已成为现代医疗服务的重要组成部分,其能够帮助医院提高医疗效率,减少医疗错误,为患者提供更加优质的医疗服务。本文主要阐述了医院网络安全管理的重要性,通过分析当下医院网络安全管理现状,提出智慧医疗背景下医院网络安全管理的优化策略,为提高医院网络安全管理的水平和能力提供参考。

关键词：智慧医疗医院网络安全管理

三维超声心动图评估左心室收缩失同步在射血分数保留心衰中的应用研究

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中国超声医学杂志 2024年第3期40卷 293-296页

作者：冒惠崔磊周仲胤如皋市中医院超声科南通市第一人民医院影像科南通市第一人民医院心超室

目的探讨实时三维超声心动图(RT-3DE)对射血分数保留心衰(HFpEF)患者左心室收缩失同步(ISD)的评估价值。方法选取133例慢性心衰患者，根据2016年欧洲心脏病学会的定义分为射血分数保留心衰(HFpEF)组(75例)和射血分数减低心衰(HFrEF)组... 详细信息

目的探讨实时三维超声心动图(RT-3DE)对射血分数保留心衰(HFpEF)患者左心室收缩失同步(ISD)的评估价值。方法选取133例慢性心衰患者，根据2016年欧洲心脏病学会的定义分为射血分数保留心衰(HFpEF)组(75例)和射血分数减低心衰(HFrEF)组(58例),选取61例健康体检者为对照组。在患者入院或诊断后收集常规超声心动图及RT-3DE参数。结果各组间左心室大小、LVEF、左心室壁厚度、E/e′、三维左心室收缩不同步指数(3D-SDI)差异均有统计学意义(P室壁厚度、E/e′、3D-SDI差异有统计学意义(P室射血分数(3D-LVEF)呈负相关(r=-0.354、-0.342、-0.331、-0.333、-0.315、-0.263,P室间隔厚度是HFpEF发生的独立危险因素。结论 RT-3DE对HFpEF患者ISD的评估具有独特的优势，可以为HFpEF患者的诊断提供更加全面和准确的信息，有望成为HFpEF中重要的辅助检查手段。

关键词：实时三维超声心动图射血分数保留型心力衰竭同步性

白塞综合征生物标志物分布及其临床相关真实世界研究

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中华预防医学杂志 2024年第9期58卷 1341-1347页

作者：李嘉辰孙峰刘田北京大学人民医院风湿免疫科北京100044 风湿病机制及免疫诊断北京市重点实验室北京100044 石家庄市人民医院风湿免疫科石家庄050030

目的在真实世界研究中探究不同生物标志物在白塞综合征(BS)亚型中的分布及其与BS不同亚型的相关性。方法采用横断面研究,纳入2019—2022年在北京大学人民医院风湿免疫科诊断为BS的患者483例。记录患者初次诊断时的基本信息、临床特征,... 详细信息

目的在真实世界研究中探究不同生物标志物在白塞综合征(BS)亚型中的分布及其与BS不同亚型的相关性。方法采用横断面研究,纳入2019—2022年在北京大学人民医院风湿免疫科诊断为BS的患者483例。记录患者初次诊断时的基本信息、临床特征,检测患者接受治疗前HLA-B51基因、多种自身抗体和抗链球菌溶血素O(ASO)阳性情况,血清免疫球蛋白、补体和白细胞介素6(IL-6)水平。采用logistic回归模型分析不同生物标志物与临床亚型的关系。结果研究对象中HLA-B51阳性129例(26.7%),抗内皮细胞抗体(AECA)阳性115例(23.8%),抗核抗体(ANA)阳性79例(16.4%),ASO阳性54例(11.2%),其余标志物阳性率不足5.0%。61例(12.6%)BS患者IgA、52例(10.8%)IgG、198例(41.0%)IL-6水平升高,31例(6.4%)IgM、54例(11.2%)C3、29例(6.0%)C4水平降低。IgA升高是BS关节型的危险因素(OR=2.652,P=0.011),补体C4降低是BS神经型的危险因素(OR=3.594,P=0.039),ASO阳性是BS胃肠型的危险因素(OR=2.578,P=0.041),IL-6升高是BS眼型的危险因素(OR=7.560,P=0.016)。结论HLA-B51和AECA是BS中最常见的生物标志物,IgA升高、补体C4降低、ASO阳性和IL-6升高是BS不同亚型的危险因素。

关键词：白塞综合征生物标志物临床亚型横断面研究

急性脑梗死患者溶栓治疗后早期神经功能恶化及再梗死危险因素分析

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潍坊医学院学报 2024年第3期46卷 214-219页

作者：王霜张楠陈爱梅时宝林山东第二医科大学临床医学院山东潍坊261053 潍坊市益都中心医院急诊神经科潍坊市益都中心医院神经康复科潍坊市人民医院神经内科

目的探讨接受rt-PA静脉溶栓治疗的急性脑梗死(ACI)患者发生早期神经功能恶化及再梗死的相关影响因素。方法收集2021年1月~2022年12月于潍坊市益都中心医院急诊神经科诊断为ACI并接受rt-PA静脉溶栓患者的临床资料,静脉溶栓治疗后24h时N... 详细信息

目的探讨接受rt-PA静脉溶栓治疗的急性脑梗死(ACI)患者发生早期神经功能恶化及再梗死的相关影响因素。方法收集2021年1月~2022年12月于潍坊市益都中心医院急诊神经科诊断为ACI并接受rt-PA静脉溶栓患者的临床资料,静脉溶栓治疗后24h时NIHSS评分较基线水平增加≥4分为早期神经功能恶化(END)组,其余为非END组。收集入组时采集一般信息、实验室和影像学相关指标数据,采用单因素分析和多因素Logistic回归分析评估ACI患者经rt-PA静脉溶栓后发生END的危险因素。绘制ROC曲线,评价各个危险因素对END的诊断价值。对END组进行为期3个月的随访,根据随访期间是否发生再梗死将患者分成未再梗死组和再梗死组。采用Logistic回归分析END组患者发生再梗死的影响因素。结果 (1)266例ACI患者62例(23.31%)发生END。相较于非END组患者,END组患者入院时的NIHSS评分、舒张压、空腹血糖、总胆固醇、同型半胱氨酸、纤维蛋白原、白细胞计数的水平显著增高(P<0.05)。END组中合并心房颤动、大动脉粥样硬化型ACI患者数量显著高于非END组(P<0.05)。ROC分析显示基线NIHSS评分、收缩压、空腹血糖、同型半胱氨酸、纤维蛋白原等指标均对END的发生有诊断意义。(2)END发生后的3个月内,END组中11例(17.74%)患者发生再梗死,再梗死组吸烟史、合并高血压和心房颤动的例数以及基线NIHSS评分、总胆固醇、同型半胱氨酸、纤维蛋白原、D-二聚体的水平均高于未再梗死组(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇的水平低于未再梗死组(P<0.05)。结论基线NIHSS评分、收缩压、空腹血糖、同型半胱氨酸、纤维蛋白原水平是发生END的独立危险因素,对END的发生具有临床诊断意义,亦是END患者发生再梗死的独立危险因素。

关键词：急性脑梗死静脉溶栓 rt-PA 神经功能恶化再梗死

广州市中老年人社会经济状况与抑郁症状的关系

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中国慢性病预防与控制 2024年第4期32卷 287-291页

作者：卢映君张维森朱彤靳雅丽潘静江朝强广州市第十二人民医院职业卫生管理科广东省广州510620 广州市第十二人民医院分子流行病学研究室广东省广州510620 广州市第十二人民医院科教信息科

目的分析广州市中老年人社会经济状况(SES)与抑郁症状的相关性,为预防中老年抑郁症提供科学参考。方法选择广州生物库队列第三期基线调查(2006年9月至2008年2月)中完成老年抑郁量表(GDS-15)调查的9739人为研究对象,收集人口学特征、SES... 详细信息

目的分析广州市中老年人社会经济状况(SES)与抑郁症状的相关性,为预防中老年抑郁症提供科学参考。方法选择广州生物库队列第三期基线调查(2006年9月至2008年2月)中完成老年抑郁量表(GDS-15)调查的9739人为研究对象,收集人口学特征、SES和抑郁症状等数据,采用SPSS 26.0软件进行t检验、趋势χ^(2)检验和多因素logistic回归分析。结果研究对象平均年龄为(60.2±7.8)岁,抑郁症状阳性率为14.5%。多因素logistic回归分析结果显示,调整性别、年龄、婚姻、吸烟、饮酒、体力活动、饮食习惯、自评健康、慢性病共病和亲友支持后,综合评分的SES、文化程度、职业、家庭年收入均与抑郁症状独立相关,抑郁症状阳性患病风险随SES和文化程度的降低而上升(P趋势0.05)。结论综合评分的SES与抑郁症状的相关性优于其代表指标,中老年抑郁症的防控应重点关注SES偏低的人群。

关键词：社会经济状况文化程度职业家庭年收入中老年人,抑郁症状

探索脓毒症患者最佳脉搏血氧饱和度范围:一项基于MIMIC-Ⅳ数据库的回顾性研究

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中华危重病急救医学 2024年第8期36卷 813-820页

作者：叶渊文李飞飞杨宝华林连根陈玲珑温州市人民医院急诊科浙江温州325000

目的探索脓毒症患者住院期间最佳脉搏血氧饱和度(SpO_(2))范围。方法采用病例-对照研究设计。提取美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)脓毒症患者人口统计学信息、生命体征、合并症、实验室参数、危重症评分、临床治疗信息和临床结... 详细信息

目的探索脓毒症患者住院期间最佳脉搏血氧饱和度(SpO_(2))范围。方法采用病例-对照研究设计。提取美国重症监护医学信息数据库Ⅳ(MIMIC-Ⅳ)脓毒症患者人口统计学信息、生命体征、合并症、实验室参数、危重症评分、临床治疗信息和临床结局等资料。采用广义加性模型(GAM)结合Loess平滑函数,分析并可视化脓毒症患者住院期间SpO_(2)与院内全因病死率的非线性关系,确定最佳SpO_(2)范围,然后利用Logistic回归模型和Kaplan-Meier生存曲线验证SpO_(2)与院内全因病死率的关联性。结果共纳入5937例脓毒症患者,其中1191例(20.1%)在住院期间死亡。GAM分析显示,脓毒症患者住院期间SpO_(2)与院内全因病死率存在非线性关系,呈"U"型曲线,当SpO_(2)在0.96~0.98时病死率最低。经过多因素调整的Logistic回归模型进一步证实,住院期间SpO_(2)在0.96~0.98的患者病死率低于SpO_(2)0.98的患者(高氧组,OR=1.594,95%CI为1.337~1.900,P0.98的患者(Log-Rank检验:χ^(2)=113.400,P0.98的患者明显降低。结论脓毒症患者住院期间SpO_(2)水平与院内全因病死率呈"U"型曲线关系,即高氧与低氧均与死亡风险增加有关,且确定最佳SpO_(2)范围为0.96~0.98。

关键词：脓毒症脉搏血氧饱和度院内病死率最佳范围氧疗