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HPLC法测定并比较药用级与非药用级苯甲酸钠的含量

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中国药房 2016年第18期27卷 2566-2569页

作者：粟贵刘雁鸣龙海燕李颖廖彬湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的：建立测定并比较药用级（药用辅料和原料药）与非药用级（化学试剂和食品添加剂）苯甲酸钠含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定含量，并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 en... 详细信息

目的：建立测定并比较药用级（药用辅料和原料药）与非药用级（化学试剂和食品添加剂）苯甲酸钠含量的方法。方法：采用高效液相色谱法测定含量，并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped，流动相为乙腈-0.02％甲酸（用氨水调pH至4.0）（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5～525.3μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD＜0.5％；加样回收率为99.38％～101.26％（RSD＝0.56％，n＝9）。药用级与非药用级样品含量均值在99.400％～99.875％之间，非药用级样品含量均值低于药用级。结论：该方法准确、简便、专属性强、重复性好，可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。

关键词：高效液相色谱法苯甲酸钠药用级非药用级含量比较

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苯唑西林钠中碱性降解物的制备和结构确证

中国新药杂志 2014年第5期23卷 596-600页

作者：吴琦琦刘雁鸣李晓燕李文莉湖南省食品药品检验研究院长沙410001 湖南药用辅料检验检测中心长沙410001

目的:确证苯唑西林钠碱性降解物的结构。方法:采用强碱破坏得到苯唑西林的碱性降解物,经MS,1HNMR,13CNMR,IR和UV测试与解析,同时与原药进行比较。结果与结论:确证了2个主要组分分别为5R,6R-苯唑西林噻唑酸及其异构体5S,6R-苯唑西林噻唑酸。

关键词：苯唑西林钠碱性降解物结构确证

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正清风痛宁注射液的沿革及展望

中南药学 2012年第4期10卷 303-306页

作者：龙海燕刘雁鸣陈得雨廖彬湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

正清风痛宁注射液是我国具有独立知识产权的中药保护品种,为盐酸青藤碱制成的灭菌水溶液。具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的作用[1],用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述... 详细信息

正清风痛宁注射液是我国具有独立知识产权的中药保护品种,为盐酸青藤碱制成的灭菌水溶液。具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的作用[1],用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。自1985年申报以来,

关键词：正清风痛宁注射液质量标准药品处方生产工艺原料药辅料不良反应

高效液相色谱法测定药用辅料苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛含量

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中南药学 2014年第12期12卷 1239-1241页

作者：粟贵刘雁鸣李兰肖盼盼廖彬艾俊涛湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的建立HPLC法同时测定药用辅料苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛的含量。方法采用Acclaim 120 C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至p H=4.5）（30：70）,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定药用辅料苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛的含量。方法采用Acclaim 120 C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至p H=4.5）（30：70）,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果苯甲酸在0.500 6-15.02μg·mL^-1内与峰面积线性关系良好,平均回收率均〉100%,RSD均〈1.3%（n=3）;苯甲醛在0.505 2-15.16μg·mL^-1内与峰面积的线性关系良好,平均回收率均〉108%,RSD均〈0.15%（n=3）。结论本方法准确度高、重现性好,可用于苯甲醇中苯甲酸和苯甲醛的含量测定。

关键词：高效液相色谱法苯甲醇苯甲酸苯甲醛

采用ICP-MS法测定苯甲酸钠中Mn、Co、As、Pb元素的含量

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中南药学 2015年第7期13卷 752-756页

作者：李颖刘雁鸣粟贵谢莹莹湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）法同时测定药用辅料苯甲酸钠中的Mn、Co、As、Pb4种元素的含量。方法采用ICP-MS法,通过优化仪器参数,选择74Ge作为内标,测定55Mn、59Co、208Pb、75As 4种元素的含量。结果 Mn元素在0~100 ng·m... 详细信息

目的建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）法同时测定药用辅料苯甲酸钠中的Mn、Co、As、Pb4种元素的含量。方法采用ICP-MS法,通过优化仪器参数,选择74Ge作为内标,测定55Mn、59Co、208Pb、75As 4种元素的含量。结果 Mn元素在0~100 ng·m L-1（r=0.9958）、Co元素在0~10 ng·m L^-1（r=0.9994）、As元素在0~3.0 ng·m L^-1（r=0.9908）及Pb元素在0~100 ng·m L^-1（r=0.9991）与峰面积均呈良好线性关系;4种元素的平均加样回收率（n=6）分别为97.2%、92.3%、89.7%、99.6%。结论本方法准确度高、重现性好,可用于苯甲酸钠中Mn、Co、As、Pb残留量的测定。

关键词： ICP-MS法苯甲酸钠 Mn Co As Pb

离子色谱法测定不同工艺级别的苯甲醇中氯化物的含量

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中南药学 2015年第1期13卷 77-79页

作者：艾俊涛刘雁鸣龙海燕李兰彭琳陈得雨湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的建立离子色谱法测定苯甲醇中氯化物的含量,并评价不同工艺级别苯甲醇中氯化物含量的质量状况。方法色谱柱为Rfi c Ion Pac AG11-HC保护柱（50 mm×4 mm）,Rfi c Ion Pac AS19分析柱（250 mm×4 mm）,淋洗液为10 mmol·L-1 KOH溶液,... 详细信息

目的建立离子色谱法测定苯甲醇中氯化物的含量,并评价不同工艺级别苯甲醇中氯化物含量的质量状况。方法色谱柱为Rfi c Ion Pac AG11-HC保护柱（50 mm×4 mm）,Rfi c Ion Pac AS19分析柱（250 mm×4 mm）,淋洗液为10 mmol·L-1 KOH溶液,抑制电流为120 m A,进样量为25μL,流速为1.0m L·min-1,采集时间为12 min,柱温为20℃。结果 Cl-在1.494 5~29.89μg·m L-1内线性关系良好,回收率在95.1%~96.7%。结论本法快速、准确、可靠,可用于苯甲醇中氯化物的测定。相对化工级别和原料级别而言,药用辅料级别样品中Cl-略微偏高,但仍控制在很低的水平。

关键词：离子色谱法苯甲醇氯化物含量

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离子色谱法测定药用辅料亚硫酸氢钠中的杂质

中国药师 2014年第11期17卷 1862-1865页

作者：彭琳刘雁鸣龙海燕谢莹莹彭念涔湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的:对药用辅料亚硫酸氢钠样品中杂质进行测定。方法:运用离子色谱法,采用Dionex IonPac AS17-C RFIC色谱柱,电导检测器检测,梯度洗脱方式,柱温30℃。结果:样品中均检出硫酸根杂质离子。结论:该方法简便、灵敏度高,可用于亚硫酸氢钠中... 详细信息

目的:对药用辅料亚硫酸氢钠样品中杂质进行测定。方法:运用离子色谱法,采用Dionex IonPac AS17-C RFIC色谱柱,电导检测器检测,梯度洗脱方式,柱温30℃。结果:样品中均检出硫酸根杂质离子。结论:该方法简便、灵敏度高,可用于亚硫酸氢钠中无机杂质的定性检测。

关键词：药用辅料亚硫酸氢钠杂质离子色谱法

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注射用兰索拉唑杂质定量测定及定性研究

中国药师 2015年第2期18卷 319-323页

作者：彭琳刘雁鸣龙海燕廖彬湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的:建立注射用兰索拉唑有关物质测定方法,并对其杂质进行定性研究。方法:采用液相色谱及液相色谱-质谱联用技术,DAD检测器检测,等度洗脱方式。结果:样品中检出的单个杂质为杂质B。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,可用于注射用兰索... 详细信息

目的:建立注射用兰索拉唑有关物质测定方法,并对其杂质进行定性研究。方法:采用液相色谱及液相色谱-质谱联用技术,DAD检测器检测,等度洗脱方式。结果:样品中检出的单个杂质为杂质B。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,可用于注射用兰索拉唑有关物质的检测。

关键词：注射用兰索拉唑杂质定量定性

不同工艺生产的苯甲酸钠质量对比及其生产工艺评价

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中南药学 2016年第7期14卷 721-723页

作者：粟贵刘雁鸣龙海燕李颖湖南药用辅料检验检测中心长沙410014

目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸... 详细信息

目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

关键词：药用辅料苯甲酸钠质量对比工艺评价