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曲马多诱导的低血糖的临床特征分析

中国临床药理学与治疗学 2024年第7期29卷 819-825页

作者：刘伟何琴何怡然湖南中医药大学第一附属医院药学部湖南长沙410007

目的:探讨曲马多诱导的低血糖的临床特点。方法:通过检索中英文数据从建库起至2023年4月28日,收集曲马多诱导的低血糖的病例报告。结果:20例患者被纳入,中位年龄为50岁(4,88)。低血糖发生在给药后1 h~23 d,血糖的中位值为2.25 mmol/L(0.... 详细信息

目的:探讨曲马多诱导的低血糖的临床特点。方法:通过检索中英文数据从建库起至2023年4月28日,收集曲马多诱导的低血糖的病例报告。结果:20例患者被纳入,中位年龄为50岁(4,88)。低血糖发生在给药后1 h~23 d,血糖的中位值为2.25 mmol/L(0.22,3.3),曲马多的中位日剂量为300 mg(1.53,14000)。临床主要表现为昏迷(12例),多器官功能衰竭(7例),心肺骤停(7例),癫痫发作(4例),嗜睡(3例)和出汗(3例)等。6例患者报告了曲马多血药浓度,中位值为3.56 mg/L(0.47,9.4)。20例患者停用曲马多,给予对症支持治疗后,16例患者恢复,1例患者中度脑功能障碍,3例患者死亡。结论:曲马多诱导的低血糖可发生在给药后1 h~23 d,临床可表现为自主神经系统症状和神经低血糖症状,以神经低血糖症状为主。停用曲马多后大部分患者低血糖可恢复正常,严重者可死亡。

关键词：曲马多低血糖止痛药阿片类不良反应

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卡度尼利单抗不良反应临床特点分析

中国新药杂志 2024年第6期33卷 619-624页

作者：李金兰潘勇曾媚姿陈珊珊湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院药学部长沙410013

目的:分析卡度尼利单抗所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2021年1月—2022年12月我院应用卡度尼利单抗发生ADR的18例住院患者病例资料进行回顾性分析。结果:18例发生卡度... 详细信息

目的:分析卡度尼利单抗所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2021年1月—2022年12月我院应用卡度尼利单抗发生ADR的18例住院患者病例资料进行回顾性分析。结果:18例发生卡度尼利单抗相关ADR中,男性12例(66.67%),女性6例(33.33%),中位发病年龄为64岁,原发疾病以肺癌为主(14例,77.78%)。临床主要表现为皮疹瘙痒、免疫相关甲状腺功能异常、免疫相关垂体炎、免疫相关心肌炎等。免疫相关肝炎和甲状腺功能减退ADR的中位发生时间分别为11和12周,免疫相关肺炎中位发生时间为给药19.7周,脑炎中位发生时间为43.3周,心肌炎和垂体炎的中位发生时间为30周左右,皮肤毒性的中位时间为6.1周。所有的ADR经对症支持治疗后症状治愈或好转,无不良事件相关死亡病例。结论:在临床合理使用卡度尼利单抗时,应提高临床工作者卡度尼利单抗ADR的监测,保障患者安全有效用药。

关键词：卡度尼利单抗不良反应程序性细胞死亡蛋白1 细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 临床特点

万古霉素新旧AUC_(0-24)/MIC计算模型的一致性评价及临床疗效预测价值比较

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中国医院药学杂志 2024年第9期44卷 1038-1047,1055页

作者：郑春茂欧玮宋香清郴州市第一人民医院药学部湖南郴州423000 岳阳市中心医院药剂科湖南岳阳414000 湖南省肿瘤医院药学部湖南长沙410013

目的:比较万古霉素新(新近文献建立)、旧(既往文献建立)两种AUC_(0-24)/MIC(24 h药时曲线下面积与最低抑菌浓度比值)模型计算AUC_(0-24)/MIC值的一致性及对临床疗效的预测价值。方法:回顾性分析42例血流感染患者的临床资料,收集5种共42... 详细信息

目的:比较万古霉素新(新近文献建立)、旧(既往文献建立)两种AUC_(0-24)/MIC(24 h药时曲线下面积与最低抑菌浓度比值)模型计算AUC_(0-24)/MIC值的一致性及对临床疗效的预测价值。方法:回顾性分析42例血流感染患者的临床资料,收集5种共42株耐甲氧西林葡萄球菌,采用配对样本t检验和Bland-Altman图考察所有患者共65种方案基于两模型的65对AUC_(0-24)/MIC值的差异。采用Spearman等级相关分析考察并比较42例患者所有方案共97对基于模型预测的理论疗效分级与实际疗效分级的相关性,以评价两模型的临床疗效预测价值。采用相关系数考察共42对基于两模型的AUC_(0-24)/MIC值与万古霉素用药前后血清肌酐变化情况的相关性,以评价两模型对万古霉素肾毒性的预测价值。结果:两模型AUC_(0-24)/MIC值差异显著,新模型较旧模型平均高28.9,最高62.2。基于新模型的日剂量较旧模型平均高78~1198 mg。基于两模型的理论疗效分级与实际疗效分级均显著相关,但新模型相关性更高(Speaman等级相关系数新模型vs.旧模型为0.826 vs.0.656)。两模型AUC_(0-24)/MIC值与血清肌酐变化均无显著相关。结论:两种AUC_(0-24)/MIC模型不具有一致性,新模型具有更高的临床疗效预测价值,两模型均无法预测万古霉素的肾毒性。

关键词：万古霉素评价模型一致性评价临床疗效预测价值

万古霉素新旧AUC/MIC计算模型的一致性评价及临床疗效预测价值比较

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中国医院药学杂志 2024年

作者：郑春茂欧玮宋香清湖南省肿瘤医院药学部郴州市第一人民医院药学部岳阳市中心医院药剂科

目的：比较万古霉素新(新近文献建立)、旧(既往文献建立)两种AUC0-24/MIC(24 h药时曲线下面积与最低抑菌浓度比值)模型计算AUC0-24/MIC值的一致性及对临床疗效的预测价值。方法：回顾性分析42例血流感染患者的临床资料，收集5种共42株... 详细信息

目的：比较万古霉素新(新近文献建立)、旧(既往文献建立)两种AUC0-24/MIC(24 h药时曲线下面积与最低抑菌浓度比值)模型计算AUC0-24/MIC值的一致性及对临床疗效的预测价值。方法：回顾性分析42例血流感染患者的临床资料，收集5种共42株耐甲氧西林葡萄球菌，采用配对样本t检验和Bland-Altman图考察所有患者共65种方案基于两模型的65对AUC0-24/MIC值的差异。采用Speaman等级相关分析考察并比较42例患者所有方案共97对基于模型预测的理论疗效分级与实际疗效分级的相关性，以评价两模型的临床疗效预测价值。采用相关系数考察共42对基于两模型的AUC0-24/MIC值与万古霉素用药前后血清肌酐变化情况的相关性，以评价两模型对万古霉素肾毒性的预测价值。结果：两模型AUC0-24/MIC值差异显著，新模型较旧模型平均高28.9，最高62.2。基于新模型的日剂量较旧模型平均高至少78 mg，最高1，198 mg。基于两模型的理论疗效分级与实际疗效分级均显著相关，但新模型相关性更高(Speaman等级相关系数新模型0.826 v.s.旧模型0.656)。两模型AUC0-24/MIC值与血清肌酐变化均无显著相关。结论：两种AUC0-24/MIC模型不具有一致性，新模型具有更高的临床疗效预测价值，两模型均无法预测万古霉素的肾毒性。

关键词：万古霉素评价模型一致性评价临床疗效预测价值

九香虫水提取物中一对新颖Z/E异构化的吡啶季胺盐

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药学学报 2024年第1期59卷 166-169页

作者：王春江杨灿熙任凌希刘韶蒋跃平中南大学湘雅三医院药学部湖南长沙410013 中南大学湘雅医院药学部湖南长沙410008 中南大学湘雅医院国家老年疾病临床医学研究中心湖南长沙410008 中国药科大学药学院江苏南京210009 吉首大学药学院湖南吉首416000

采用大孔吸附树脂、正相硅胶、反向半制备等色谱技术,从中药九香虫水提取中分离得到一对Z/E异构化吡啶季胺盐新颖碳骨架类化合物。通过核磁共振、红外、质谱等多种光谱技术鉴定了两个新化合物1和2的结构分别为(Z)-3-(but-1″-en-1″-yl)... 详细信息

采用大孔吸附树脂、正相硅胶、反向半制备等色谱技术,从中药九香虫水提取中分离得到一对Z/E异构化吡啶季胺盐新颖碳骨架类化合物。通过核磁共振、红外、质谱等多种光谱技术鉴定了两个新化合物1和2的结构分别为(Z)-3-(but-1″-en-1″-yl)-1-(2?-hydroxyethyl)-4-propylpyridin-1-ium,命名为aspongopyridine A和(E)-3-(but-1″-en-1″-yl)-1-(2?-hydroxyethyl)-4-propylpyridin-1-ium,命名为aspongopyridine B。此外,还对化合物1和2的体外抗炎、抗肿瘤、乙酰胆碱酯酶抑制和丁酰胆碱酯酶抑制活性进行了评价,结果表明化合物1和2有微弱的乙酰胆碱酯酶抑制活性。

关键词：九香虫水提取物吡啶季胺盐新颖碳骨架乙酰胆碱酯酶抑制活性

二维高效液相色谱法检测达托霉素血药浓度的可行性考察

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中国医院药学杂志 2024年第2期44卷 191-194页

作者：肖俊辉周玉生李卓吴广南华大学衡阳医学院附属第二医院药学部湖南衡阳421001 南华大学衡阳医学院附属南华医院药学部湖南衡阳421001 南华大学衡阳医学院附属第一医院药学部湖南衡阳421001

目的:建立二维高效液相色谱结合中间柱拦截技术测定达托霉素血药浓度的方法。方法:样品通过一维色谱柱Aston SRC(4.6 mm×50 mm,5μm)初步分离后,被中间柱ASTON-PLI(20 mm×4.6 mm,3μm)截取到二维色谱柱Aston SCB(4.6 mm×250 mm,5μm... 详细信息

目的:建立二维高效液相色谱结合中间柱拦截技术测定达托霉素血药浓度的方法。方法:样品通过一维色谱柱Aston SRC(4.6 mm×50 mm,5μm)初步分离后,被中间柱ASTON-PLI(20 mm×4.6 mm,3μm)截取到二维色谱柱Aston SCB(4.6 mm×250 mm,5μm)进行二次分离;一维流动相为LC1移动相,流速:0.6 mL·min^(-1)。二维流动相为LC2移动相,流速:1.2 mL·min^(-1),检测波长260 nm,温度40°C,进样量200μL。结果:达托霉素在1.00~40.06μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,r=0.9999,最低检测限为0.03μg·mL^(-1),绝对回收率为99.2%~101.9%,日间、日内RSD均小于5.94%。结论:该方法新颖,自动化程度高,样本检测简单快速、准确稳定,适用于临床达托霉素血药浓度的测定。

关键词：二维高效液相色谱法达托霉素血药浓度

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伏立康唑血药浓度偏高的风险预测模型的构建

中国临床药理学与治疗学 2024年第6期29卷 653-660页

作者：周菊香李艳飞吕芳君李带田张继红伍继初邵阳市中心医院药学部湖南邵阳422000 邵阳市中心医院老年老干科湖南邵阳422000

目的:构建和验证伏立康唑血药浓度偏高发生风险的预测模型,指导临床伏立康唑个体化用药。方法:基于医院信息系统(HIS)的真实世界数据,收集本院2017年8月至2021年8月期间接受伏立康唑治疗并进行了伏立康唑血药浓度监测的住院患者的病例... 详细信息

目的:构建和验证伏立康唑血药浓度偏高发生风险的预测模型,指导临床伏立康唑个体化用药。方法:基于医院信息系统(HIS)的真实世界数据,收集本院2017年8月至2021年8月期间接受伏立康唑治疗并进行了伏立康唑血药浓度监测的住院患者的病例信息。对纳入的影响因素进行单因素和多因素Logistic回归分析,同时为了最大限度地减少变量间的潜在共线性和过拟合度,采用最小绝对收缩和选择算子回归进行潜在预测变量的筛选。Logistic回归分析进行伏立康唑血药浓度偏高发生风险预测模型的构建,使用C-指数、校准图和临床决策曲线分析评价模型的区分度、一致性和临床可用性,并绘制列线图。结果:纳入147例患者,筛选出血浆白蛋白、降钙素原作为预测变量进行Logistic回归分析,构建预测模型,建立回归方程为logit(P)=2.965+0.508×PCT-0.144×白蛋白。绘制预测伏立康唑血药浓度偏高发生风险列线图。受试者操作特征曲线显示,预测模型预测伏立康唑血药浓度偏高发生风险的AUC为0.787(95%CI 0.663-0.911)。伏立康唑血药浓度偏高的发生率截止值为33.06%,敏感度为63.64%,特异度为87.65%,阳性预测值58.33%,阴性预测值为89.87%。校准曲线显示较好的一致性,临床决策曲线得出在阈值概率介于6.67%~99.99%时,模型具有正的净效益。结论:伏立康唑血药浓度偏高发生风险的预测模型具有良好的预测效能,可为临床伏立康唑的个体化用药提供指导。

关键词：伏立康唑血药浓度降钙素原血浆白蛋白预测模型

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用二维高效液相色谱法测定人血浆中洛拉替尼的浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第9期40卷 1327-1330页

作者：李威翟婧龙明辉潘勇廖德华湖南省肿瘤医院、中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院药学部湖南长沙410003

目的建立二维高效液相色谱法测定人血浆中洛拉替尼的浓度,为其治疗药物监测提供分析方法。方法在二维高效液相色谱法中,一维色谱柱:SX1E-1A(50 mm×3.5 mm,5μm),流速:0.8 mL·min^(-1);二维色谱柱:SCB-C18(125 mm×4.6 mm,5μm),流速:1... 详细信息

目的建立二维高效液相色谱法测定人血浆中洛拉替尼的浓度,为其治疗药物监测提供分析方法。方法在二维高效液相色谱法中,一维色谱柱:SX1E-1A(50 mm×3.5 mm,5μm),流速:0.8 mL·min^(-1);二维色谱柱:SCB-C18(125 mm×4.6 mm,5μm),流速:1.0 mL·min^(-1)。柱温:40℃;紫外检测波长:317 nm,进样量:500μL。考察该方法的专属性、标准曲线与最低定量限、精密度与回收率、稳定性。结果人血浆中洛拉替尼在11.72~1018.98 ng·mL^(-1)呈现良好线性关系,回归方程为y=944.50x-588.90(R^(2)=0.9997),最低定量限为11.72 ng·mL^(-1),低、中、高3个质控样品的提取回收率在97.61%~99.86%,日内和日间精密度均小于5.29%,证明该方法检测性能良好。结论该方法具有稳定性能好、灵敏度高、抗干扰能力强等特点,适用于人血浆中洛拉替尼的浓度测定。

关键词：洛拉替尼二维高效液相色谱治疗药物监测

利托那韦生理药代动力学模型的建立及其介导的药物相互作用预测

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中国临床药理学杂志 2024年第2期40卷 259-263页

作者：孙泽旭赵楠解染刘昭前中南大学湘雅药学院湖南长沙410013 北京大学第一医院药学部北京100034

目的建立利托那韦生理药代动力学(PBPK)模型,模拟利托那韦介导的药物相互作用,对利托那韦的药代动力学(PK)特征及药物相互作用(DDI)进行前瞻性预测。方法通过检索相关数据库,收集利托那韦的理化性质、PK、DDI相关参数和临床研究数据,用P... 详细信息

目的建立利托那韦生理药代动力学(PBPK)模型,模拟利托那韦介导的药物相互作用,对利托那韦的药代动力学(PK)特征及药物相互作用(DDI)进行前瞻性预测。方法通过检索相关数据库,收集利托那韦的理化性质、PK、DDI相关参数和临床研究数据,用PK-Sim软件构建利托那韦的PBPK模型,并对模型进行参数优化和验证,评价构建的PBPK模型在描述利托那韦的PK特征和预测DDI的性能。结果利托那韦PBPK模型展现出了良好的性能,利托那韦AUC和Cmax的模拟值与实际观测值几何平均折叠误差(GMFE)分别为1.11和1.16,与利托那韦联用后受变药的AUC和Cmax的GMFE分别为1.24和1.26。结论本研究成功构建了利托那韦的PBPK模型,利托那韦对代谢酶细胞色素P4503A4影响显著,利托那韦与相关受变药联用时,可根据PBPK模型指导个体化用药。

关键词：利托那韦生理药代动力学模型药代动力学药物相互作用