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利伐沙班的合成工艺改进

现代盐化工 2024年第1期51卷 4-5页

作者：张新民朱颖熹王朝磊杨为为湖南千金湘江药业股份有限公司湖南株洲412011

寻求工业化生产利伐沙班原料药的合成方法,以4-(4-氨基苯基)-3-吗茚酮和(S)-N-缩水甘油邻苯二甲酰亚胺为起始原料,经开环反应、与N,N-二羰基咪唑加成、在甲胺水溶液中胺解、最后与5-氯-2-酰氯噻吩加成得到利伐沙班粗品;后经冰乙酸一水... 详细信息

寻求工业化生产利伐沙班原料药的合成方法,以4-(4-氨基苯基)-3-吗茚酮和(S)-N-缩水甘油邻苯二甲酰亚胺为起始原料,经开环反应、与N,N-二羰基咪唑加成、在甲胺水溶液中胺解、最后与5-氯-2-酰氯噻吩加成得到利伐沙班粗品;后经冰乙酸一水重结晶、微粉化得到目标化合物。该路线操作简单,条件温和,生产成本低,适合工业化大规模生产。

关键词：利伐沙班抗凝血药合成工艺研究原料药

复合材料翼型结构件内部缺陷的超声相控阵检测技术应用

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当代化工研究 2024年第12期 166-168页

作者：付滔郭亚杰湖南弘辉科技有限公司湖南413000 湖南千金湘江药业股份有限公司湖南412000

复合材料凭借其优良的特性,在航天航空飞行器上得到了广泛的应用,随着飞行器中复合材料占比的提升趋势,复合材料结构件在制造或使用过程产生的各种形式的缺陷,可能导致重大经济损失或出现安全问题。超声相控阵技术作为可以在不破坏产品... 详细信息

复合材料凭借其优良的特性,在航天航空飞行器上得到了广泛的应用,随着飞行器中复合材料占比的提升趋势,复合材料结构件在制造或使用过程产生的各种形式的缺陷,可能导致重大经济损失或出现安全问题。超声相控阵技术作为可以在不破坏产品且在经济成本低的基础上能够快速、准确地检测出的缺陷,对复合材料结构件的应用尤为重要。

关键词：复合材料结构件内部缺陷超声相控阵低成本检测技术应用

低温等离子体关键活性粒子对大豆球蛋白结构及致敏性的影响

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现代食品科技 2024年第3期40卷 163-171页

作者：彭开锋周迎雪李晓娟刘志伟株洲千金药业股份有限公司湖南株洲412000 湖南农业大学食品科学技术学院湖南长沙410128

该文通过构建单独活性粒子(·OH、H_(2)O_(2))氧化体系和基于低温等离子体技术(CP)的活性粒子屏蔽体系(屏蔽·OH:叔丁醇;屏蔽H_(2)O_(2):MnO_(2))的对比研究,探究CP活性粒子(·OH、H_(2)O_(2))对大豆球蛋白结构及致敏性影响的特异性。... 详细信息

该文通过构建单独活性粒子(·OH、H_(2)O_(2))氧化体系和基于低温等离子体技术(CP)的活性粒子屏蔽体系(屏蔽·OH:叔丁醇;屏蔽H_(2)O_(2):MnO_(2))的对比研究,探究CP活性粒子(·OH、H_(2)O_(2))对大豆球蛋白结构及致敏性影响的特异性。结果表明:单独·OH氧化体系,大豆球蛋白与IgG/IgE结合能力均随·OH含量增加而逐渐降低至69.00%(20 mmol/L);CP+叔丁醇的·OH屏蔽氧化体系中,结合能力由59.45%(IgG)、52.50%(IgE)(40 kV、2 min),分别增加至67.95%(IgG)(100 mmol/L)和73.77%(IgE)(300 mmol/L)。单独H_(2)O_(2)氧化体系,大豆球蛋白与IgG/IgE结合能力均随H_(2)O_(2)含量增加而降至65.65%(IgG)、30.84%(IgE)(2.0 mmol/L),基于CP+MnO_(2)的H_(2)O_(2)屏蔽体系中,随着MnO_(2)添加量的增加,结合能力分别增加至91.22%(IgG)、73.90%(IgE)(25 mmol/L)。利用SDS-PAGE和内源荧光光谱分别表征蛋白一级结构和三级结构变化,结果表明,·OH通过改变大豆球蛋白一级和三级结构,而H_(2)O_(2)改变蛋白三级结构达到消减大豆球蛋白致敏性目的。该研究证实·OH和H_(2)O_(2)作为具有氧化作用的活性粒子参与CP处理对蛋白结构的氧化修饰。

关键词：低温等离子体大豆球蛋白活性粒子致敏性

电感耦合等离子体质谱法测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中7种元素杂质含量

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中国药业 2024年第14期 91-94页

作者：龚翠云朱婧王玲兰刘秀彭国卿株洲千金药业股份有限公司

目的建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中7种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）法。方法等离子功率为1 550 W，等离子体气为氩气，流速为14 L/min，载气为氩气，流速为4.9 mL/min，蠕动泵转速为40 r/min，采用动能歧... 详细信息

目的建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中7种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）法。方法等离子功率为1 550 W，等离子体气为氩气，流速为14 L/min，载气为氩气，流速为4.9 mL/min，蠕动泵转速为40 r/min，采用动能歧视（KED）测定模式，全定量分析获取模式。结果砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒质量浓度分别在0～30 ng/mL、0～12 ng/mL、0～60 ng/mL、0～12 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL、0～120 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好（r> 0.990），检测限为0.002～0.052 ng/mL，定量限为0.006～0.159 ng/mL；精密度、重复性试验结果的RSD均小于10.0%；平均加样回收率为97.46%～102.11%,RSD为0.49%～4.11%(n=9)。3批成品中仅检出镉、汞、铅、镍，含量分别为0.05 mg/kg、0.24～0.35 mg/kg、0.04～0.16 mg/kg、0.41～0.49 mg/kg;3批原料药中仅检出汞、镍、钒，含量分别为0.09～0.64 mg/kg、0.28～0.38 mg/kg、0.01～0.03 mg/kg。结论所建立的方法简单、快速，灵敏度、准确度高，精密度好，可用于富马酸伏诺拉生片及其原料药中元素杂质含量控制。

关键词：电感耦合等离子体质谱法富马酸伏诺拉生片原料药元素杂质含量测定

富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质测定及杂质鉴定

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中国药业 2024年第7期33卷 53-58页

作者：章海云金秉德王玲兰宿亮徐彬滨朱跃芳株洲千金药业股份有限公司湖南株洲412000 湖南省株洲市食品药品检验所湖南株洲412000

目的建立检测富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质含量的高效液相色谱法,以及鉴定制剂中未知湿热降解杂质化学结构的二维液相色谱-三重四极杆串联质谱法。方法有关物质测定中,色谱柱为Waters XTerra MS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动... 详细信息

目的建立检测富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质含量的高效液相色谱法,以及鉴定制剂中未知湿热降解杂质化学结构的二维液相色谱-三重四极杆串联质谱法。方法有关物质测定中,色谱柱为Waters XTerra MS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐(1 mol/L氢氧化钾溶液调pH至6.0)-甲醇(95∶5,V/V)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。化学结构鉴定中,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(50 mm×3.0 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇(55∶45,V/V),流速为0.4 mL/min,柱温为35℃,采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,质荷比(m/z)扫描范围为100~1000,雾化气体(氮气,N_(2))压力为45 psi,干燥气(N2)流速为6 L/min,温度为350℃,碎裂电压为150 V,二级质谱碰撞裂解能量为30 eV。根据保留时间、分子量及二级碎片识别湿热降解杂质。结果丙酚替诺福韦与5个降解杂质A-E的定量限分别为0.4,0.4,2.0,2.0,0.8,0.8 ng。5个降解杂质A-E的杂质校正因子分别为0.61,0.70,3.16,0.75,0.85;平均加样回收率分别为100.20%,95.23%,102.36%,94.48%,97.26%,RSD分别为0.50%,0.23%,0.89%,1.02%,1.67%(n=9)。未知湿热降解杂质分别为杂质D乳糖加合物及丙酚替诺福韦乳糖加合物。结论该方法专属性强、灵敏度好、准确度高,可用于富马酸丙酚替诺福韦片中有关物质的含量测定,通过特征碎片离子可快速识别丙酚替诺福韦乳糖加合物类杂质。

关键词：富马酸丙酚替诺福韦片高效液相色谱法二维液相色谱-三重四极杆串联质谱法有关物质乳糖加合物化学结构鉴定

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黑加仑酒稳定性的分析研究

酿酒科技 2024年第1期 65-71页

作者：李晓娟曾新安蔡锦林株洲千金药业股份有限公司湖南株洲412007 华南理工大学食品科学与工程学院广东广州510640

探究黑加仑酒的生产工艺及在不同温度下贮藏的理化指标及风味变化,确定了最佳贮藏条件,并用于工业化生产。结果表明,通过在4℃、25℃和35℃温度进行试验对比,检测其理化指标、色值、总酚、有机酸、电导率、香气成分和感官评价,黑加仑酒... 详细信息

探究黑加仑酒的生产工艺及在不同温度下贮藏的理化指标及风味变化,确定了最佳贮藏条件,并用于工业化生产。结果表明,通过在4℃、25℃和35℃温度进行试验对比,检测其理化指标、色值、总酚、有机酸、电导率、香气成分和感官评价,黑加仑酒在温度4℃下贮藏后酒精度、总酸、挥发酸、可溶固形物等指标保持稳定,总糖略降低,甲醇和杂醇油逐渐降低,酒体澄清透明,颜色逐渐加深,带有紫红色,酒体更加柔爽、酒香浓郁;4℃贮藏的黑加仑酒色值、多酚和电导率变化较小;黑加仑酒在4℃低温下贮藏酒体更加稳定,在25℃和35℃酯类物质含量升高,酒体酯香浓郁,香气较为沉闷,风味典型性下降。因此,黑加仑酒在4℃贮藏较为适宜。

关键词：黑加仑酒贮藏温度香气感官评价

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脉冲电场强化生姜姜酚提取及工艺优化

现代食品科技 2024年

作者：李晓娟钟梨彭开锋尹军曾新安刘志伟韩忠株洲千金药业股份有限公司佛山科技学院广东省食品智能制造重点实验室华南理工大学食品科学与工程学院湖南农业大学食品科学技术学院

脉冲电场（PEF）作为一种新型的物理场非热加工技术，其在流体食品的杀菌、灭酶等方面已开展大量的应用研究。近年来，基于PEF“电穿孔”对细胞优越的破壁效果，其在细胞的穿孔、强化胞内功能性成分的提取已逐渐成为研究热点。本文以生... 详细信息

脉冲电场（PEF）作为一种新型的物理场非热加工技术，其在流体食品的杀菌、灭酶等方面已开展大量的应用研究。近年来，基于PEF“电穿孔”对细胞优越的破壁效果，其在细胞的穿孔、强化胞内功能性成分的提取已逐渐成为研究热点。本文以生姜为对象，首先对比了不同提取工艺（传统溶剂浸提法（TET）、超声辅助提取法（UET）、索氏提取法（SET）、脉冲电场辅助提取法（PEF））对生姜姜酚提取量的影响，然后利用响应面法优化了PEF强化生姜姜酚的提取参数。结果表明，与TET、UET、SET相比，PEF处理对生姜姜酚提取量最高，达13.36 mg/g·DW。进一步通过单因素和响应面试验设计，获得的最佳工艺参数为电场强度：2.0 kV/cm，脉冲次数：22个，脉冲宽度：19μs。此优化条件下，姜酚提取量为14.69 mg/g·DW，比传统溶剂浸提法的9.81 mg/g·DW，提高了49.75%。该研究表明PEF在强化生姜姜酚提取优于其它提取工艺，且具有良好的应用前景。

关键词：脉冲电场生姜姜酚提取

大叶千斤拔和蔓性千斤拔对大鼠重复给药的毒性研究

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中南药学 2024年第3期22卷 673-678页

作者：杨鹏飞吴梦瑶邓友田卢素云白璐赵毅王志远蒋飞荣陈磊龚云左之文魏云黄魏刘翔湖南安生美药物研究院有限公司长沙410125 株洲千金药业股份有限公司湖南株洲412003 湖南师范大学医学院长沙410205 湖南省药品审核查验中心长沙410001

目的观察SD大鼠连续3个月经口灌服不同剂量大叶千斤拔干膏粉和蔓性千斤拔干膏粉的毒性反应与差异,为临床用药提供参考。方法选用检疫合格的SD大鼠150只,雌雄各半,按性别、体重随机分为空白对照组,大叶千斤拔低、高剂量组(7.6、61.0 g生... 详细信息

目的观察SD大鼠连续3个月经口灌服不同剂量大叶千斤拔干膏粉和蔓性千斤拔干膏粉的毒性反应与差异,为临床用药提供参考。方法选用检疫合格的SD大鼠150只,雌雄各半,按性别、体重随机分为空白对照组,大叶千斤拔低、高剂量组(7.6、61.0 g生药·kg^(-1)),蔓性千斤拔低、高剂量组(6.9、60.6 g生药·kg^(-1)),共5组,每组30只动物,各给药组按10 mL·kg^(-1)灌胃给药,每日一次,连续90 d(3个月)。给药期末及恢复期末分别观测各组动物的体重、摄食量、血液学、血液生化、凝血、尿液及组织病变情况。结果与同期空白对照组比较,大叶千斤拔和蔓性千斤拔各剂量组动物体重、摄食量、血常规、血液生化、凝血、尿液指标及组织病理学检查均未见与药物相关的毒理学异常。SD大鼠经口灌服千斤拔3个月,大叶千斤拔和蔓性千斤拔未见明显毒性反应剂量(NOAEL)分别为61.0 g生药·kg^(-1)(相当于成人临床拟用剂量的22.6~67.8倍)、60.6 g生药·kg^(-1)(相当于成人临床拟用剂量的22.4~67.3倍)。结论大叶千斤拔和蔓性千斤拔安全性较好。

关键词：大叶千斤拔蔓性千斤拔重复给药毒性未见明显毒性反应剂量大鼠

基于电子舌、GC-IMS技术和人工感官评价对小儿感冒颗粒的气味分析和口感改善研究

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中国现代中药 2024年

作者：万顺谭润泽何倜何金芳郭静白璐龚云张鹏杨秀伟凌勇根王炜湖南中医药大学株洲千金药业股份有限公司北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室

目的：改善小儿感冒颗粒的口感，提高患者用药依从性。方法：采用气相色谱-离子迁移谱法（GC-IMS）对小儿感冒颗粒进行气味分析及气味来源确定，采用电子舌分析评价了热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等生产工艺参数对小儿感冒颗粒口... 详细信息

目的：改善小儿感冒颗粒的口感，提高患者用药依从性。方法：采用气相色谱-离子迁移谱法（GC-IMS）对小儿感冒颗粒进行气味分析及气味来源确定，采用电子舌分析评价了热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等生产工艺参数对小儿感冒颗粒口感的影响，并结合“排序+评分法（ISEM）”评价体系综合评价矫味剂对小儿感冒颗粒的矫味效果。结果：通过GC-IMS分析在小儿感冒颗粒中共检测出57个挥发性物质，气味主要来自挥发油、挥发油滤液和热浸液中的有机酸类及部分醛类；电子舌分析结果发现，生产工艺中不同参数各中间产品口感上的差别并不影响最终颗粒的口感，结合ISEM评价体系进行人工感官评价，最终得出添加2‰氯化钠矫味可以明显改善小儿感冒颗粒的口感，其口感会随贮存期发生变化。结论：添加2‰氯化钠矫味能够明显改善小儿感冒颗粒口感问题，为小儿用药口感改善提供了重要参考价值。

关键词：电子舌小儿感冒颗粒口感气味