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直肠腔内超声和MRI壁外血管侵犯检查对术前预测直肠癌淋巴结转移的价值

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现代肿瘤医学 2024年第20期32卷 3900-3905页

作者：王丽瑞吴国柱郭婧高越内蒙科技大学包头医学院研究生院内蒙古包头014040 内蒙古自治区人民医院超声医学科内蒙古呼和浩特010017 内蒙古自治区人民医院影像医学科内蒙古呼和浩特010017 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司广东深圳518057

目的:比较直肠腔内超声(endorectal ultrasound,ERUS)和磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)术前诊断壁外血管侵犯(extramural venous invasion,EMVI)与直肠癌术后区域淋巴结转移(regional lymph node metastases,RLNM)状态的相关性,探讨ERUS术前预测直肠癌RLNM的临床价值。方法:回顾性分析71例经手术证实的直肠癌患者临床及影像资料,根据淋巴结转移情况将患者分为阳性组和阴性组,分析可能影响淋巴结转移的危险因素。采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价ERUS和MRI术前诊断EMVI对RLNM的预测效能,并计算ROC曲线下面积及敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度。结果:病理学T分期、ERUS诊断的EMVI状态(ER-EMVI)及MRI诊断的EMVI状态(MR-EMVI)与直肠癌RLNM显著相关,经二元Logistic回归分析显示ER-EMVI和MR-EMVI是RLNM的独立危险因素。通过ROC曲线分析,ER-EMVI及MR-EMVI预测直肠癌区域淋巴结转移的AUC分别为0.663(95%CI:0.531~0.796)和0.674(95%CI:0.543~0.805),两者之间的比较差异无统计学意义(Z=0.134,P=0.893)。ERUS和MRI联合诊断EMVI中至少有一个阳性诊断时具有预测RLNM最高的敏感度和准确度(82.8%、73.2%),而两者均诊断EMVI阳性时预测RLNM的特异度最高(90.5%)。结论:ER-EMVI和MR-EMVI是RLNM的独立危险因素,ERUS可作为MRI的补充工具用于评估术前直肠癌患者的区域淋巴结转移。

关键词：直肠癌壁外血管侵犯淋巴结转移直肠腔内超声磁共振成像

基于非分散红外法的呼气末二氧化碳检测技术研究进展

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中国医疗器械杂志 2024年第2期48卷 203-207页

作者：刘亚男李明月康富豪黄霖杭岩叶继伦张旭深圳大学医学部生物医学工程学院深圳市518060 深圳市生物医学工程重点实验室深圳市518060 广东省宝莱特创新研究院珠海市519080

呼气末二氧化碳浓度是评价人体呼吸系统是否正常的重要指标之一,实现呼气末二氧化碳的精确检测对临床实践具有重要意义。随着呼气末二氧化碳检测技术的国产化不断推进,近些年在国内临床的应用越来越广泛。该研究基于非分散红外法,对呼... 详细信息

呼气末二氧化碳浓度是评价人体呼吸系统是否正常的重要指标之一,实现呼气末二氧化碳的精确检测对临床实践具有重要意义。随着呼气末二氧化碳检测技术的国产化不断推进,近些年在国内临床的应用越来越广泛。该研究基于非分散红外法,对呼气末二氧化碳检测技术的检测原理、气体采样方法、技术关键、技术进展等进行综合阐述,较为全面地介绍了该技术目前的发展状况,为应用推广和改进提供参考。

关键词：气体检测呼气末二氧化碳非分散红外技术进展

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心电共模抑制比自动化测试系统的研制

中国医疗器械杂志 2024年第4期48卷 440-444,450页

作者：陈勇强严彬彬张君深圳市理邦精密仪器股份有限公司深圳市518122 上海市医疗器械检验研究院上海市201318 国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室上海市201318

为了全面地满足不同心电专用标准中共模抑制比的测试要求,该文研究设计了一种心电共模抑制比自动化测试系统。系统硬件部分主要由测试信号发生模块、自动化控制网络(包括阻容网络控制模块和极化电压控制模块)以及噪声电平切换模块组成,... 详细信息

为了全面地满足不同心电专用标准中共模抑制比的测试要求,该文研究设计了一种心电共模抑制比自动化测试系统。系统硬件部分主要由测试信号发生模块、自动化控制网络(包括阻容网络控制模块和极化电压控制模块)以及噪声电平切换模块组成,软件部分实现了自动化控制的驱动和用户交互功能。实验结果表明:该系统稳定可靠,自动化程度高,可满足不同心电专用标准的测试要求,具有较好的应用前景。

关键词：心电图共模抑制比极化电压噪声电平自动化

一款超声凝闭血管爆破压测量工装的研发及效果

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医疗装备 2024年第4期37卷 31-34页

作者：徐扬李婧尹业浩梅渊湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉430075 武汉半边天医疗技术发展有限公司湖北武汉430074

超声手术刀在生物医学领域中应用广泛。超声凝闭血管的爆破压测量技术主要用于评估超声手术刀对动脉、静脉血管的闭合能力,为其在临床使用与研究奠定基础。该研究设计了一款自动化爆破压工装[测量范围:0~3040 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)],... 详细信息

超声手术刀在生物医学领域中应用广泛。超声凝闭血管的爆破压测量技术主要用于评估超声手术刀对动脉、静脉血管的闭合能力,为其在临床使用与研究奠定基础。该研究设计了一款自动化爆破压工装[测量范围:0~3040 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)],此工装在传统工装的基础上加入了智能化操作系统,提高了捕捉数据的重复性。实验结果表明,在同一血管直径的爆破压测试中,自动化爆破压测量工装与传统爆破压测量工装的测试值相差±90 mmHg,不超过传统爆破压测量工装测试值的8.1%;在同一血管类型、不同血管直径的测试中,自动化爆破压测量工装测试不同直径血管爆破压值的数值波动均小于传统爆破压测量工装。与传统爆破压测量工装相比,该研究设计的工装提升了自动化水平,确保了加压速度的一致性,提升了测量重复性,因此,自动化爆破压测量工装替代传统爆破压测量工装具有较高的可行性。

关键词：超声手术刀血管凝闭爆破压测试

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水凝胶在医学领域的研究现状

橡塑技术与装备 2024年第5期50卷 18-22页

作者：王薇李丹杰李菲夏培斌王超威余刘洋杨亚杰程杰崔景强河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室河南长垣453400 河南驼人医疗器械研究院有限公司河南长垣453400

水凝胶是一个三维网络且具有高含水量和高溶胀性的结构聚合物,可以模拟人体组织,具有良好的生物相容性,是组织工程理想的生物材料。本文主要介绍了水凝胶在医学领域的应用现状,旨在为水凝胶在医学领域的研究和产品转化提供参考,并对水... 详细信息

水凝胶是一个三维网络且具有高含水量和高溶胀性的结构聚合物,可以模拟人体组织,具有良好的生物相容性,是组织工程理想的生物材料。本文主要介绍了水凝胶在医学领域的应用现状,旨在为水凝胶在医学领域的研究和产品转化提供参考,并对水凝胶在医学领域的发展进行了展望,提出了未来可进一步研究的方向。

关键词：水凝胶医学领域制备应用

扇形束CT引导的在线自适应放疗在宫颈癌中的临床实践

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中华放射医学与防护杂志 2024年第4期44卷 262-271页

作者：马辰莺郭建蒋华李治斌王世梅李秉桓贾乐成曹然章卫徐晓婷周菊英苏州大学附属第一医院放疗科苏州215006 上海联影医疗科技股份有限公司上海200232 深圳市联影高端医疗装备创新研究院深圳518125

目的探讨人工智能(AI)辅助联合低剂量扇形束计算机断层扫描(FBCT)引导的在线适应性放疗(OART)治疗宫颈癌的可行性及安全性。方法在联影uCT-ART平台予11名宫颈癌(10名术后辅助,1名根治性放疗)患者行高年资放疗医师主导触发的OART。分析A... 详细信息

目的探讨人工智能(AI)辅助联合低剂量扇形束计算机断层扫描(FBCT)引导的在线适应性放疗(OART)治疗宫颈癌的可行性及安全性。方法在联影uCT-ART平台予11名宫颈癌(10名术后辅助,1名根治性放疗)患者行高年资放疗医师主导触发的OART。分析AI辅助低剂量FBCT引导的OART治疗宫颈癌的可行性,包括评估自动分割轮廓质量、自动放射治疗计划、OART在线剂量学分析、OART流程时长;以及11名宫颈癌患者的放疗相关不良反应分析。结果在297个分次治疗中,经高年资放疗医师判断,共启动81次OART,人均启动OART 7.4次。OART流程平均总时长为18.97 min OART调整平均时长为15.87 min。11例患者在定位CT上经AI辅助勾画工具自动分割感兴趣区域(ROI),得到ROIauto经高年资放疗医师修改及审核后得到ROIedit,其中临床靶区(CTV)的Dice相似系数为0.85±0.04,不劣于前期模型0.89±0.02(P>0.05),95%豪斯多夫距离为(5.64±1.60)mm,优于前期模型构建的(6.28±2.31)mm(t=-2.34,P影像引导放疗(IGRT)计划;适形指数CI与均匀性指数HI优于手动计划。在OART过程中,分次间靶区体积变化范围主要集中在±5%的范围内,而OAR体积变化范围波动较大,且无明显规律。消化系统、泌尿系统、造血系统发生急性不良反应均为PRO-CTCAE 1~2级,未见3级及以上的不良反应发生。结论本研究描述了基于uCT-ART的OART系统在宫颈癌放疗的成功实施,证实了OART临床应用的可行性与安全性。

关键词：宫颈癌在线自适应放疗扇形束CT人工智能图像引导放疗

基于近红外光谱的三波长脑组织氧监测系统的研制

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中国医疗器械杂志 2024年第1期48卷 26-29,37页

作者：李泽熙李翰林尹琦蔡世杰叶继伦张旭于辉勾大海广东省宝莱特公司创新研究院珠海市519080 深圳大学医学部生物医学工程学院深圳市518000 广东省生物医学信息检测与超声成像重点实验室深圳市518000

近20年来,近红外光谱技术因具有无创、实时等特点,被广泛用于人体监测。氧作为人体主要新陈代谢物质,在脑组织中消耗量最大,为防止患者治疗时出现脑组织氧降低而出现并发症,需要实时监测患者的脑组织血氧饱和度。目前临床使用的脑血氧... 详细信息

近20年来,近红外光谱技术因具有无创、实时等特点,被广泛用于人体监测。氧作为人体主要新陈代谢物质,在脑组织中消耗量最大,为防止患者治疗时出现脑组织氧降低而出现并发症,需要实时监测患者的脑组织血氧饱和度。目前临床使用的脑血氧无创检测设备大多采用双波长,在探测路径上其他物质会对测量结果产生误差,为此该研究基于近红外光谱无创监测脑血氧的基本原理,提出一种三波长探测光源的脑组织氧饱和度监测方法,并通过所搭建的系统进行初步验证,为后续的系统工程化奠定基础。

关键词：脑血氧朗伯-比尔定律近红外光谱

基于深度学习多模态影像学检查对乳腺导管原位癌的诊断效能分析

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医学影像学杂志 2024年第4期34卷 49-53页

作者：王娟娟马捷弋春燕占美茂张仕鑫成官迅汕头大学医学院广东汕头515041 广东省深圳市人民医院放射科广东深圳518020 南方医科大学深圳口腔医院(坪山)放射科广东深圳518005 北京大学深圳医院医学影像科广东深圳518036

目的探讨全视野数字乳腺X线摄影(FFDM)、超声(US)及磁共振(MRI)检查在乳腺导管原位癌(DCIS)中的诊断效能,以及乳腺癌智能辅助诊疗系统辅助放射科初级医师阅片的作用。方法选取经手术病理证实为DCIS的患者91例。91例患者均接受FFDM检查,... 详细信息

目的探讨全视野数字乳腺X线摄影(FFDM)、超声(US)及磁共振(MRI)检查在乳腺导管原位癌(DCIS)中的诊断效能,以及乳腺癌智能辅助诊疗系统辅助放射科初级医师阅片的作用。方法选取经手术病理证实为DCIS的患者91例。91例患者均接受FFDM检查,且诊断时分别由放射科高级医师和放射科初级医师结合人工智能系统辅助诊断阅片评估,79例患者接受US检查,49例患者接受MRI检查,其中42例患者联合了FFDM、US及MRI三种检查。所有病灶均采用2013年ACR第五版乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)进行分类,计算其灵敏度和假阴性率,采用卡方检验,评价其各自的诊断效能;分析3种影像学检查方法灵敏度的相关影响因素。91例FFDM图像由2位放射科初级医师借助《乳腺癌智能辅助诊疗系统》(简称:Mammo AI)对病灶进行检出,并对其进行良恶性的评估,亦计算其灵敏度及假阴性率,采用卡方检验,与放射科高级医师独立阅片进行比较,评价其诊断效能。结果FFDM、US及MRI的诊断灵敏度分别为78.0%(71/91)、78.5%(62/79)和95.9%(47/49),差异有统计学意义(χ^(2)=8.132,P影像学检查方法联合使用时,DCIS的诊断阳性率97.6%(41/42)。放射科高级医师和Mammo AI辅助放射科初级医师对FFDM的诊断灵敏度分别为78.0%(71/91)和75.8%(69/91),差异无统计学意义(χ^(2)=0.124,P>0.05)。FFDM易受致密型腺体及非钙化型病变影响而漏误诊,而非肿块型和钙化型病变是US检查漏误诊的主要原因;MRI检查低估的2例主要受病灶强化情况及弥散受限情况的影响。结论MRI诊断DCIS的灵敏度高于FFDM和US,假阴性率低,漏诊率少,三种影像检查方法联合应用可提高DCIS的诊断准确率,避免漏误诊。Mammo AI降低了放射科医师的阅片时间,提高对乳腺X线摄影检查的诊断效率。

关键词：乳腺导管原位癌人工智能全视野数字乳腺X线摄影超声检查磁共振成像

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人工血管的研发进展及应用现状

中国心血管杂志 2024年第5期29卷 470-474页

作者：钟彬儒苏超杨超陆树洋魏民新香港大学深圳医院心血管医学中心心脏大血管外科深圳518053 康膝生物医疗(深圳)有限公司 518122 复旦大学附属中山医院心脏大血管外科上海200032

心血管疾病是威胁人类健康的重大疾病,是全球面临的重大公共卫生问题。人工血管置换术已成为多种血管类疾病治疗的主要方法,但仍会面临移植失败的风险。本综述主要从小口径人工血管的研发困境、人工血管的研发进展以及人工血管的产业化... 详细信息

心血管疾病是威胁人类健康的重大疾病,是全球面临的重大公共卫生问题。人工血管置换术已成为多种血管类疾病治疗的主要方法,但仍会面临移植失败的风险。本综述主要从小口径人工血管的研发困境、人工血管的研发进展以及人工血管的产业化进程等目前的热点研究方向做一简要综述,以期为研究人员提供新的思路。

关键词：人工血管生物材料组织工程生物涂层

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