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外部验证支持下万古霉素群体药物动力学模型外推用于儿童患者模型引导的精准用药

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中国抗生素杂志 2024年第9期 1051-1056页

作者：吕萌周宇雪王丹姝张胜男郑州大学附属儿童医院药学部

目的本研究旨在对前期在皮肤软组织和骨关节感染的儿童患者中建立的万古霉素群体药物动力学模型进行外部验证，从而判断其是否可以外推至其他患者人群，用于指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。方法从医院信息系统中回顾性提取202... 详细信息

目的本研究旨在对前期在皮肤软组织和骨关节感染的儿童患者中建立的万古霉素群体药物动力学模型进行外部验证，从而判断其是否可以外推至其他患者人群，用于指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。方法从医院信息系统中回顾性提取2021年6月—2022年12月入住我院儿童患者的年龄、性别、体重、实验室检查和万古霉素血药浓度等基本信息。将前期建立的儿童患者群体药物动力学模型在Phoenix软件中重建，通过贝叶斯法预测得到每个患者万古霉素的个体预测值，计算个体预测值与观测值的相对预测误差和均方根误差(百分比)等统计量和作图分析，对已建立的万古霉素群体药代动力学模型进行外部验证。结果共342例儿童患者的399个万古霉素稳态血药浓度数据用于最终的外部验证。除新生儿患者外，婴幼儿、儿童及青少年患者万古霉素血药浓度观测值及预测值计算获得平均预测误差和预测误差中位数均在±20%之内，均方根误差(百分比)在30%之内。根据感染类型分层，除新生儿患者外，呼吸系统感染、中枢神经系统感染及其他感染儿童患者万古霉素血药浓度观测值及预测值计算获得平均预测误差和预测误差中位数均在±20%之内，均方根误差(百分比)在30%之内(呼吸系统感染患者为31.1%)。结论前期建立的儿童患者万古霉素群体药物动力学模型可以外推至婴幼儿、儿童及青少年患者中用于模型引导的精准用药，从而指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用。

关键词：群体药物动力学模型外推万古霉素儿童模型引导的精准用药

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液相色谱串联质谱检测儿童患者血浆左氧氟沙星方法的建立及临床验证

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中华检验医学杂志 2024年第8期47卷 945-951页

作者：吕萌陶兴茹周宇雪张胜男常钊郑州大学附属儿童医院药学部郑州450000

目的建立一种儿童患者左氧氟沙星血浆浓度的液相色谱串联质谱测定方法,并进行应用评估。方法前瞻性观察性研究。收集郑州大学附属儿童医院体检中心健康体检的儿童血浆标本作为空白血浆,以及5例呼吸科未使用左氧氟沙星、环丙沙星的儿童... 详细信息

目的建立一种儿童患者左氧氟沙星血浆浓度的液相色谱串联质谱测定方法,并进行应用评估。方法前瞻性观察性研究。收集郑州大学附属儿童医院体检中心健康体检的儿童血浆标本作为空白血浆,以及5例呼吸科未使用左氧氟沙星、环丙沙星的儿童患者临床标本用于方法学验证。收集2023年10月1日至12月31日期间22例使用左氧氟沙星的儿童患者临床标本,男9例,女13例,年龄(8.1±3.7)岁,进行浓度测定。血浆样本经乙腈沉淀蛋白后,以环丙沙星为内标,采用液相色谱-质谱联用建立浓度测定方法。色谱柱为C18色谱柱(Shim-pac GIST-HP C18色谱柱,2.1 mm×100 mm,3μm);流动相A为0.1%甲酸水溶液,B为0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.4 ml/min,柱温40℃,进样量1μl,总分析时间为9 min。质谱离子源为电喷雾离子源,设定为正离子模式,扫描方式为多反应监测模式,左氧氟沙星和环丙沙星的离子对分别为362.10→318.1和332.15→231.05。对方法进行特异性、灵敏度、线性、精密度、准确度、加样回收率、稳定性、基质效应、残留效应性能验证。使用SPSS 17.0统计分析数据,采用K-S检验检测变量的正态性。双侧检验,P0.99),定量下限为0.0625 mg/L。在不同质控水平下,准确度为92.57%~104.39%,批内及批间精密度为2.32%~9.35%。正常血浆基质、5%溶血血浆基质、15%高脂血浆基质不影响左氧氟沙星血药浓度检测,短期存放样品的稳定性较好,残留不影响待测物的定量分析。共收集检测22例患者的34份临床标本,其中2份标本左氧氟沙星血药浓度测定结果低于定量下限,其余左氧氟沙星浓度为0.091~6.755 mg/L。C_(max)为(5.52±1.09)mg/L。结论本研究建立的血浆左氧氟沙星液相色谱串联质谱的方法分析性能符合要求,仅需血浆50μl,可用于儿童患者左氧氟沙星血药浓度检测。

关键词：左氧氟沙星儿童患者血药浓度检测液相色谱串联质谱

杜氏肌营养不良症患儿左心室钆对比剂延迟强化序列高信号分布与心功能的相关性研究

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中华实用儿科临床杂志 2024年第5期39卷 346-350页

作者：方雪琳孙龙伟罗益镇路新国陈太雅麦嘉卉梁国华杨立棋李志勇深圳市儿童医院放射科深圳518026 深圳市儿童医院康复科深圳518026

目的:分析杜氏肌营养不良症(DMD)患儿左心室整体和局部钆对比剂延迟强化(LGE)序列高信号的分布,探讨其面积与心功能指标的相关性,为DMD患儿心脏损伤的早期识别与评估提供影像学依据。方法:病例对照研究。纳入深圳市儿童医院2022年1月至2... 详细信息

目的:分析杜氏肌营养不良症(DMD)患儿左心室整体和局部钆对比剂延迟强化(LGE)序列高信号的分布,探讨其面积与心功能指标的相关性,为DMD患儿心脏损伤的早期识别与评估提供影像学依据。方法:病例对照研究。纳入深圳市儿童医院2022年1月至2023年1月诊断为DMD的男童(病例组46例)和经实验室及常规心血管磁共振(CMR)检查后排除心脏损伤可能且年龄、身高、体重与病例组匹配的男童(对照组23例),收集受试者临床、实验室、CMR电影及LGE序列资料,用t或U检验比较病例组和对照组的差异,计算患儿心肌纤维化指数,用Spearman相关系数分析其与心功能指标包括左心室射血分数(LVEF)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)的关系。结果:所有受试者CMR检查均未发现心脏结构改变。对照组均未发现LGE序列高信号或左心功能不全,病例组患儿中28例(60.9%)出现LGE序列高信号,其中6例(13.0%)出现左心功能不全(LVEF<50%),其分布模式为基底段和中段的游离壁心外膜下心肌受累,最常受累的节段为基底段后壁(89.7%)、基底段侧壁(79.3%)、中段后壁(75.9%)。透壁性心肌受累组的LVEF低于非透壁性心肌受累组[53.1(47.7~58.1)%比59.0(58.0~62.9)%],差异有统计学意义(Z=-2.60,P=0.009)。患儿心肌纤维化指数与年龄、cTnI、NT-proBNP呈中度正相关(r=0.53、0.58、0.41,均P<0.05),与LVEF呈中度负相关(r=-0.51,P<0.05)。结论:DMD患儿左心室LGE高信号具有特定的分布模式,心肌纤维化的面积和透壁性受累的分布类型与心功能下降有关,LGE序列是识别及评估DMD患儿心脏受累的可靠工具。

关键词：肌营养不良症心血管磁共振钆对比剂延迟强化心功能

虫草素调节AMPK/mTOR/p70S6K信号通路对急性呼吸窘迫综合征大鼠肺组织损伤的影响

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中国免疫学杂志 2024年

作者：白冬梅蓝群盛许耿瑞吴丽霞刘江红深圳市龙华区中心医院药学部

目的：探讨虫草素对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）大鼠肺组织损伤的影响及其作用机制。方法：将Wistar大鼠60只随机分为：对照组、脂多糖（LPS）组、虫草素低剂量组（5 mg/kg）、虫草素中剂量组（15 mg/kg）、虫草素高剂量组（30 mg/kg）... 详细信息

目的：探讨虫草素对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）大鼠肺组织损伤的影响及其作用机制。方法：将Wistar大鼠60只随机分为：对照组、脂多糖（LPS）组、虫草素低剂量组（5 mg/kg）、虫草素中剂量组（15 mg/kg）、虫草素高剂量组（30 mg/kg）、Compound C组（虫草素高剂量组30 mg/kg+AMPK抑制剂15 mg/kg），每组10只。构建LPS大鼠ARDS模型，苏木素-伊红（HE）染色观察大鼠肺组织病理变化并进行肺组织病理损伤评分；检测大鼠肺湿/干（W/D）比；检测髓过氧化物酶（MPO）活性；酶联免疫吸附（ELISA）法检测白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平；试剂盒检测丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH）水平；Western blot检测腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）、磷酸化（p）-AMPK、雷帕霉素靶蛋白（mTOR）、p-mTOR、P70核糖体蛋白S6激酶（p70S6K）、磷酸化p70S6K蛋白表达。结果：相比于对照组，LPS组大鼠肺组织受损明显，大量炎性细胞浸润，肺W/D比、肺组织损伤病理评分、MPO活性、IL-6、IL-1β、TNF-α、MDA水平升高，p-mTOR/mTOR、p-p70S6K/p70S6K蛋白表达升高（P<0.05），SOD、GSH水平降低，p-AMPK/AMPK蛋白表达降低（P<0.05）；虫草素治疗后肺组织损伤减轻，少量炎性细胞浸润，肺W/D比、肺组织损伤病理评分、MPO活性、IL-6、IL-1β、TNF-α、MDA水平降低，p-mTOR/mTOR、p-p70S6K/p70S6K蛋白表达降低（P<0.05），SOD、GSH水平升高，p-AMPK/AMPK蛋白表达升高（P<0.05）；而AMPK抑制剂Compound C逆转虫草素对ARDS大鼠肺损伤的改善作用。结论：虫草素能改善LPS诱导的大鼠肺组织损伤，降低炎性症状和氧化应激水平，其作用机制可能与调节AMPK/mTOR/p70S6K通路有关。

关键词：虫草素急性呼吸窘迫综合征肺组织损伤 AMPK/mTOR/p70S6K

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真菌感染的免疫治疗

中华实用儿科临床杂志 2024年第1期39卷 20-25页

作者：苟渊胡艳玲王文建深圳市儿童医院呼吸科深圳518038

侵袭性真菌感染是威胁人类健康的一个重要因素, 近年来易感人群逐年增加, 导致人类真菌疾病负担大幅增加。2022年世界卫生组织发布了一份重点真菌病原体清单, 以推动全球对真菌感染和抗真菌耐药性的研究和投资。目前抗真菌药物仍是真菌... 详细信息

侵袭性真菌感染是威胁人类健康的一个重要因素, 近年来易感人群逐年增加, 导致人类真菌疾病负担大幅增加。2022年世界卫生组织发布了一份重点真菌病原体清单, 以推动全球对真菌感染和抗真菌耐药性的研究和投资。目前抗真菌药物仍是真菌感染的治疗选择, 但是抗真菌药物的毒副作用及耐药影响了临床疗效, 改善受损的宿主免疫反应成为提高抗真菌药物有效性的合理途径。现简述真菌感染的流行病学, 总结宿主如何通过启动先天和适应性免疫反应来介导清除真菌, 同时讨论支持免疫调节疗法治疗侵袭性真菌感染的前景及临床证据。

关键词：真菌感染免疫疗法细胞因子治疗细胞免疫治疗

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欧洲儿童间质性肺疾病诊断程序解读

中华儿科杂志 2024年第2期62卷 114-119页

作者：陈杰华郑跃杰深圳市儿童医院呼吸科深圳518038

儿童间质性肺疾病(ILD)是呼吸系统的疑难病,病种多而罕见,诊治困难,预后不良。遵循诊断程序并实行多学科讨论可提高儿童ILD的诊断水平,及时启动疾病针对性的治疗。随着分子诊断学的发展,儿童ILD的诊断模式已从“临床-影像-病理”向“临... 详细信息

儿童间质性肺疾病(ILD)是呼吸系统的疑难病,病种多而罕见,诊治困难,预后不良。遵循诊断程序并实行多学科讨论可提高儿童ILD的诊断水平,及时启动疾病针对性的治疗。随着分子诊断学的发展,儿童ILD的诊断模式已从“临床-影像-病理”向“临床-影像-基因-病理”转变。现介绍欧洲呼吸学会儿童ILD临床研究协作组2023年发表的儿童ILD诊断程序。

关键词：分子诊断学诊断程序预后不良诊断模式研究协作组儿童间质性肺疾病诊断水平呼吸系统

儿童常用新型抗癫痫发作药国内外说明书儿童用药信息分析

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中国现代应用药学 2024年

作者：秦倩倩丁倩刘晓玲陈宝燕彭惠王晓玲山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)药剂科国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部河南省儿童医院药学部重庆医科大学附属儿童医院药学部华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院药学部

目的分析中国、美国、欧洲说明书中儿童常用新型抗癫痫发作药用药信息差异，为完善说明书中儿童用药信息提供参考。方法收集中国、美国、欧洲儿童常用新型抗癫痫发作药说明书，统计分析儿童用药信息标注情况。结果共收集127份药品说... 详细信息

目的分析中国、美国、欧洲说明书中儿童常用新型抗癫痫发作药用药信息差异，为完善说明书中儿童用药信息提供参考。方法收集中国、美国、欧洲儿童常用新型抗癫痫发作药说明书，统计分析儿童用药信息标注情况。结果共收集127份药品说明书，适应证、用法用量、注意事项、儿童用药等项目儿童用药信息标注率差异不大；美国药品说明书临床试验标注率明显高于中国(OR=31.31,P儿童适应证标注率相仿，但美国、欧洲批准的儿童适用年龄较宽泛、批准的发作类型更多。辅料标注率方面，美国、欧洲药品说明书标示率100.00%，中国仅为57.58%。结论儿童常用新型抗癫痫发作药国外说明书儿童用药安全性数据标注率明显高于中国，中国药品说明书儿童适应证较国外无论发作形式还是适用年龄均有不足，辅料标注率中国明显低于国外，需进一步推进药品说明书儿童用药信息的完善。

关键词：儿童新型抗癫痫发作药药品说明书

2014-2023年国内外小儿骨科多中心研究的文献计量学分析

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临床小儿外科杂志 2024年第6期23卷 535-542页

作者：熊竹曾帅丹郑凯泽陈华婷唐根李伟清陈晓迪梅倩倩唐盛平深圳市儿童医院骨科，深圳518026

目的使用文献计量学方法分析国内外小儿骨科多中心研究论文发表的现状及热点。方法检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方医学网、维普数据库和Web of Science(WOS)中的小儿骨科多中心研究相关中文及外文文... 详细信息

目的使用文献计量学方法分析国内外小儿骨科多中心研究论文发表的现状及热点。方法检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方医学网、维普数据库和Web of Science(WOS)中的小儿骨科多中心研究相关中文及外文文献,检索时限为2014年1月1日至2023年12月30日。采用Microsoft Excel和CiteSpace进行数据处理,对纳入文献的时间分布、期刊分布、机构分布、国家分布以及关键词等进行统计及可视化分析。结果共纳入文献846篇,其中外文文献716篇、中文文献130篇;美国发文量最高(387篇)。《中华小儿外科杂志》(15篇)和Journal of Pediatric Orthopaedics(119篇)分别是国内、国外刊登小儿骨科多中心研究论文最多的期刊。中文文献关键词主要被聚类为"儿童""外科手术""超声检查""三维成像""内固定器"5个簇;外文文献关键词主要聚类为developmental dysplasia of the hip,natural history,adult spinal deformity,avascular necrosis等13个关键词簇。关键词突现分析表明,当前国内研究的热点在于治疗结果、危险因素、超声检查等方面,国外研究的热点在于早发性脊柱侧凸、诊断、骨病学等方面。结论小儿骨科多中心研究近10年来主要关注点在于手术治疗、特殊疾病、预后结局和诊断等方面,美国在该领域发文最多,中国小儿骨科多中心研究逐渐获得国际认可,未来应继续加强多层次、全方位的科研合作,进一步提高小儿骨科多中心研究的质量。

关键词：文献计量学临床研究多中心研究骨科儿童

用高效液相色谱-质谱联用法测定新生儿血浆中苯巴比妥的浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2388-2391页

作者：马英华安志华赵宜乐河北省儿童医院药学部河北石家庄050031

目的建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定新生儿微量血浆中苯巴比妥(PHB)的浓度。方法用有机溶剂沉淀蛋白进行前处理,以PHB-D5为内标,反相色谱柱,流动相:0.05%甲酸-1 mmoL·L^(-1)乙酸铵-水(A)和甲醇(B),梯度洗脱,流速为0.5 mL... 详细信息

目的建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定新生儿微量血浆中苯巴比妥(PHB)的浓度。方法用有机溶剂沉淀蛋白进行前处理,以PHB-D5为内标,反相色谱柱,流动相:0.05%甲酸-1 mmoL·L^(-1)乙酸铵-水(A)和甲醇(B),梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^(-1),柱温为50℃,进样量为2μL。用负离子电喷雾离子源负,多反应监测(MRM)模式扫描。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、残留和稀释效应、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果血浆样品中PHB的线性方程式为y=109.38×10^(-3)x+19.57×10^(-3)(r=0.9996),PHB在1~75μg·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为1μg·mL^(-1)。批内和批间精密度相对标准偏差≤5.74%,准确度为91.29%~103.31%,提取回收率为102.83%~111.22%,稳定性良好,不受血浆基质的影响。结论本方法快速、简便、灵敏且专属性强,适用于新生儿血浆中PHB的治疗药物监测和药代动力学-药效学研究。

关键词：苯巴比妥高效液相色谱-质谱联用法同位素内标治疗药物监测新生儿