检索结果-南通市图书馆

运用DOE法优化表达抗人类表皮生长因子受体2单克隆抗体细胞用培养基

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中国生物制品学杂志 2015年第10期28卷 1077-1083页

作者：张慧娟向港李若竹吴泽旋于玉根深圳万乐药业有限公司深圳518029

目的运用实验设计(design of experiments,DOE)方法优化表达抗人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)单克隆抗体细胞用培养基,以提高抗体表达量。方法利用Minitab软件进行DOE,考察不同基础培养基、补... 详细信息

目的运用实验设计(design of experiments,DOE)方法优化表达抗人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)单克隆抗体细胞用培养基,以提高抗体表达量。方法利用Minitab软件进行DOE,考察不同基础培养基、补料培养基对工程细胞株(CHO-DG44)的细胞密度和抗HER2单克隆抗体表达的影响。结果经过DOE方法优化,在最优培养基组合中工程细胞株的最高活细胞密度(peak viable cell density,PVCD)达296×105个/ml,抗体表达量最高达2.07 g/L,比DOE优化之前最高试验组表达量(1.20 g/L)提高了72%,所表达抗体的质量与原研对照品非常一致。结论得到1组较优的基础培养基与补料培养基配比与组合,该培养基组合提高了细胞密度与抗体表达量,且其适合抗HER2单克隆抗体生产使用,表明DOE是一种短期快速提高抗体表达行之有效的方法。

关键词：实验设计人类表皮生长因子受体2 单克隆抗体培养基

皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证的临床观察

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中国中西医结合皮肤性病学杂志 2024年第2期23卷 138-141页

作者：李红毅马万里林欢儿朱铭华许荣煌王帅帅杨志波广东省中医院广东广州510000 广州医科大学附属中医医院广东广州510000 北京中医药大学深圳医院广东深圳518000 广东省第二中医院广东广州510000 特一药业集团股份有限公司广东广州510000 广州海博特医药科技有限公司广东广州510000 湖南中医药大学第二附属医院湖南长沙410000

目的观察皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证的临床疗效与安全性。方法采用自身前后对照,对120例中度寻常痤疮患者给予皮肤病血毒丸单药治疗4周,疗程结束后随访4周,比较治疗前后患者皮损程度、生活质量的变化及不良反应等。结果治疗4周... 详细信息

目的观察皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证的临床疗效与安全性。方法采用自身前后对照,对120例中度寻常痤疮患者给予皮肤病血毒丸单药治疗4周,疗程结束后随访4周,比较治疗前后患者皮损程度、生活质量的变化及不良反应等。结果治疗4周后,患者痤疮综合分级系统(GAGS)、皮肤病生活质量评分(DLQI)、研究者整体评估(IGA)、Cardiff痤疮伤残指数(CADI)、中医证候评分均较基线降低(P<0.001);疗程结束后随访第4周患者GAGS、DLQI、IGA、CADI、中医证候评分持续降低,相比基线差异有统计学意义(P<0.001)。研究过程中未发生不良反应。结论皮肤病血毒丸治疗寻常痤疮湿热夹毒证疗效确切,安全性较好。

关键词：皮肤病血毒丸寻常痤疮湿热夹毒证

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萃取法去除低分子肝素中细菌内毒素研究

药物生物技术 2022年第5期29卷 466-469页

作者：郑华淦廖冬曲和之深圳赛保尔生物药业有限公司研发部深圳518129 深圳赛保尔生物药业有限公司深圳518129

采用正丁醇-乙酸丁酯萃取法去除低分子肝素中细菌内毒素。以达肝素钠为例,通过对萃取前后供试品中细菌内毒素含量、抗Xa因子效价、分子量及分布进行测定,表明正丁醇-乙酸丁酯萃取法可有效去除达肝素钠粗品溶液中细菌内毒素,对产品效价... 详细信息

采用正丁醇-乙酸丁酯萃取法去除低分子肝素中细菌内毒素。以达肝素钠为例,通过对萃取前后供试品中细菌内毒素含量、抗Xa因子效价、分子量及分布进行测定,表明正丁醇-乙酸丁酯萃取法可有效去除达肝素钠粗品溶液中细菌内毒素,对产品效价及分子量无影响。经3次萃取,达肝素钠粗品溶液中细菌内毒素含量可由6000~10000 EU/mL下降至100 EU/mL以下,内毒素去除率大于98%,抗Xa因子效价收率大于96%,重均分子量与分子量分布基本不变。最终产品符合EP标准要求,其中细菌内毒素小于0.01 EU/IU。可见正丁醇-乙酸丁酯萃取法去除达肝素钠中细菌内毒素具有效率高、重复性好、操作方便等优点,可能开发为其他低分子肝素中去除细菌内毒素的方法。

关键词：正丁醇乙酸丁酯萃取细菌内毒素低分子肝素达肝素钠

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地氯雷他定中有机溶剂残留量的测定

中国医药工业杂志 2002年第12期33卷 614-615页

作者：张绍斌深圳信立泰药业有限公司广东深圳518102

采用顶空气相色谱法同时测定地氯雷他定中甲醇、二氯甲烷、乙腈、甲苯 4种有机溶剂残留量。 4种有机溶剂在 10～ 10 0 0 μg/ml浓度范围内有良好的线性关系 (r>0 .9996 ) ,平均回收率为 99.9%～ 10 1.1% ,RSD为 0 .82 %～1.10 %。

关键词：地氯雷他定气相色谱顶空进样法有机溶剂残留量测定抗组胺药

头孢西丁钠中甲醇残留量的顶空毛细管GC法测定

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中国医药工业杂志 2007年第10期38卷 727-728页

作者：黄仕璋王蓓深圳信立泰药业有限公司广东深圳518104

建立了顶空毛细管GC法测定头孢西丁钠中甲醇残留量,并探讨了药物结构中甲氧基对测定的影响。采用DM-624石英毛细管柱,检测器为FID。甲醇在0.02～5mg/ml浓度范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999)。方法平均回收率为97.7%,RSD为1.8%。

关键词：头孢西丁钠甲氧基甲醇顶空毛细管气相色谱有机溶剂残留测定

蛋白酶抑制剂对酪丝亮肽代谢及药代动力学的影响

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药物生物技术 2010年第1期17卷 76-78页

作者：孙迎基于华玲韦静丁文锋深圳市康哲药业有限公司深圳518057

研究蛋白酶抑制剂对酪丝亮肽代谢及药代动力学的影响。在酪丝亮肽体外血浆代谢系统中,分别加入4种常见的蛋白酶抑制剂,考察其对酪丝亮肽降解曲线的影响,并进一步考察联合使用对酪丝亮肽大鼠药代动力学的影响。体外血浆代谢研究表明,乌... 详细信息

研究蛋白酶抑制剂对酪丝亮肽代谢及药代动力学的影响。在酪丝亮肽体外血浆代谢系统中,分别加入4种常见的蛋白酶抑制剂,考察其对酪丝亮肽降解曲线的影响,并进一步考察联合使用对酪丝亮肽大鼠药代动力学的影响。体外血浆代谢研究表明,乌苯美司对酪丝亮肽体外血浆降解有明显抑制作用,其它3种酶抑制剂无影响;大鼠药代动力学研究表明,乌苯美司可显著改善酪丝亮肽药代动力学行为,提高体内血药浓度。氨肽酶是酪丝亮肽降解的主要酶,建议在临床中探索乌苯美司与酪丝亮肽的联合用药方案。

关键词：酪丝亮肽药代动力学高效液相色谱

LC-MS法测定全血中酪丝亮肽及其在大鼠中的药代动力学研究

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药物生物技术 2009年第5期16卷 465-467页

作者：孙迎基于华玲韦静丁文锋深圳市康哲药业有限公司深圳518057

建立准确、灵敏的液相色谱-质谱法以测定全血中酪丝亮肽,并研究酪丝亮肽静脉注射后在大鼠中的药代动力学。大鼠麻醉,进行颈动脉插管,静脉注射酪丝亮肽(200μg/kg、400μg/kg和800μg/kg),采集血样。样品处理后,以YSW肽为内标,采用正离... 详细信息

建立准确、灵敏的液相色谱-质谱法以测定全血中酪丝亮肽,并研究酪丝亮肽静脉注射后在大鼠中的药代动力学。大鼠麻醉,进行颈动脉插管,静脉注射酪丝亮肽(200μg/kg、400μg/kg和800μg/kg),采集血样。样品处理后,以YSW肽为内标,采用正离子选择性反应监测,乙腈-水-甲酸系统洗脱,测定全血中酪丝亮肽的浓度,并计算药动学参数。酪丝亮肽在大鼠中被快速降解,半衰期极短,约为20s。该研究的LC-MS法准确、灵敏、结果可靠;酪丝亮肽静脉注射给药半衰期极短,临床中不宜采用静脉注射给药,建议探索新的给药方案。

关键词：酪丝亮肽药代动力学高效液相色谱

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那曲肝素钙的紫外光谱法检测与应用

药物生物技术 2013年第5期20卷 439-442页

作者：张涤平陈贤光郑华淦吴园园曲和之盛光阳深圳赛保尔生物药业有限公司深圳518129

研究发现以1mol／L乙酸钠（NaAc）溶液为介质，那曲肝素钙（NadroparinCalcium，NC）在邻菲哕啉．硫酸锌（phen—ZnSO4）体系中有显著的紫外吸收峰（λmax为302nm），其吸光度与Nc溶液的浓度成线性正比关系，由此建立了一种新的测定Nc... 详细信息

研究发现以1mol／L乙酸钠（NaAc）溶液为介质，那曲肝素钙（NadroparinCalcium，NC）在邻菲哕啉．硫酸锌（phen—ZnSO4）体系中有显著的紫外吸收峰（λmax为302nm），其吸光度与Nc溶液的浓度成线性正比关系，由此建立了一种新的测定Nc的分析方法。该方法的线性范围为5．38×10^-3～3．87×10^-2mol／L，检出限为2．06×10^-3mol／L。干扰实验结果表明，所得方法对钙离子具有很强的抗干扰能力。将所建立的方法应用于NC的实际生产工艺过程中，结果令人满意。同时，对其机理进行了探究。这些结果为NC的药品生产工艺提供了一种监控技术。

关键词：那曲肝素钙紫外光谱生产工艺监控检测机理

硒化聚甘露糖醛酸的合成及抗阿尔茨海默症细胞氧化与凋亡

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高等学校化学学报 2013年第1期34卷 115-122页

作者：朱志杰刘琼陈平续旭倪嘉缵杨思林宋云深圳大学生命科学学院深圳518060 华信生物药业股份有限公司界首236500

以聚甘露糖醛酸为原料,采用先磺化、再硒化的方法合成了硒化聚甘露糖醛酸,产率为54%,产物硒含量为437.25μg/g.在2.5μmol/L硒浓度下,硒化聚甘露糖醛酸促细胞生长能力达到最适范围,能保护细胞免受过氧化氢损伤,显著提高阿尔茨海默症(AD... 详细信息

以聚甘露糖醛酸为原料,采用先磺化、再硒化的方法合成了硒化聚甘露糖醛酸,产率为54%,产物硒含量为437.25μg/g.在2.5μmol/L硒浓度下,硒化聚甘露糖醛酸促细胞生长能力达到最适范围,能保护细胞免受过氧化氢损伤,显著提高阿尔茨海默症(AD)模型细胞N2a-APP695-sw中的超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活性,降低细胞内活性氧自由基,增加线粒体膜电位,抑制细胞色素C的释放,在促进Bcl-2表达的同时抑制Bax的表达,从而具有抑制AD细胞凋亡的功能.硒化聚甘露糖醛酸也能抑制AD病理相关蛋白BACE1和APP的表达.结果表明,硒化聚甘露糖醛酸在抗AD方面具有潜在的应用前景.

关键词：甘露糖醛酸硒化聚甘露糖醛酸阿尔茨海默症(AD) 活性氧自由基(ROS) 细胞凋亡