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质量与认证 2024年第2期 85-88页

作者：江万武健郭俊婷深圳华通威国际检验有限公司

全球医疗器械市场是一个庞大且竞争激烈的行业。在这个行业中,制造商需要遵守一系列严格的法规和标准,以确保他们的产品安全有效。本文分析了全球主要有源医疗器械市场准入要求,并对其进行简要分析。

关键词：医疗器械市场准入法规要求产品分类标准

GB/T 19634-2021和GB/T 19634-2005版本变化解读

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中国标准化 2024年第19期 221-225页

作者：阮仕环余良清深圳华通威国际检验有限公司

本文对GB/T 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》2021年版本和2005年版本差异进行解析,旨在阐述两个版本之间的主要变动,包括适用范围、定义、修改血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积要求、血糖仪安全要求、... 详细信息

本文对GB/T 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》2021年版本和2005年版本差异进行解析,旨在阐述两个版本之间的主要变动,包括适用范围、定义、修改血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积要求、血糖仪安全要求、血糖仪电磁兼容要求、血糖仪和血糖试条系统准确度试验血糖样品要求、红细胞压积试验方法、血糖仪安全试验方法、电磁兼容试验方法等。对以上多个方面的变化进行解读,有助于对血糖仪相关检测技术进行更深入的了解及应用。

关键词：糖尿病体外诊断检验系统自测用血糖监测系统

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高功率880nm激光芯片可靠性验证分析

中国仪器仪表 2024年第1期 70-72页

作者：张欢欢余良清阮仕环罗崇禧祝攀飞深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

高功率880nm激光芯片的结构设计,均采用大光学腔和小于0.62cm-1的低内损,并通过MOCVD(Metal-organic Chemical Vapor Deposition)工艺实现这种结构的外延。通过一系列标准和特殊制造工艺,实现了200μm发射器宽度和4mm腔长激光芯片。在P... 详细信息

高功率880nm激光芯片的结构设计,均采用大光学腔和小于0.62cm-1的低内损,并通过MOCVD(Metal-organic Chemical Vapor Deposition)工艺实现这种结构的外延。通过一系列标准和特殊制造工艺,实现了200μm发射器宽度和4mm腔长激光芯片。在P面朝下贴装在AlN陶瓷基板上后,测试880nm激光器的阈值电流为1.1A,斜率效率为1.11W/A,中心工作波长为11A时为880.8nm,光谱半高宽(FWHM)为2.2nm。在16A的连续电流和20°C的冷却水温下进行加速老化试验,老化时间达到2000h时无故障。根据ISO/FDIS 17526的Arrhenius模型,MTTF(Mean time to failure)计算为20万小时。

关键词： 880nm 高功率激光芯片 MTTF

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基于标准化的助听器性能检测技术研究与评估

大众标准化 2024年第11期 7-9页

作者：田宏岩深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

文章深入研究了基于标准化的助听器性能检测技术,并进行了全面评估。首先,概述了助听器技术的现状与发展,以及当前标准化检测技术在应用中面临的挑战。在此基础上,提出了一种新型的基于标准化的助听器性能检测方案,详细阐述了其设计原... 详细信息

文章深入研究了基于标准化的助听器性能检测技术,并进行了全面评估。首先,概述了助听器技术的现状与发展,以及当前标准化检测技术在应用中面临的挑战。在此基础上,提出了一种新型的基于标准化的助听器性能检测方案,详细阐述了其设计原理、实现方法和技术路线。通过理论分析和模拟实验,验证了该方案的可行性和有效性。随后,进行了实验评估,明确了实验目的、方法和流程,并详细描述了实验环境和实验对象。最后,展示了实验结果,并对结果进行了深入分析和讨论。文章的研究为助听器性能检测提供了新的思路和方法,对于提高助听器质量、促进听力辅助设备的发展具有重要意义。

关键词：助听器标准化检测性能评估技术研究实验验证

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标准化在制氧机安全检测中的应用与实践

中国医疗器械信息 2024年第15期30卷 42-44,52页

作者：武健深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

文章深入探讨标准化在制氧机安全检测中的应用与实践,旨在提升制氧机安全检测的标准化水平,为相关领域的安全监管提供理论支持和实践指导。概述了制氧机安全检测标准的制定过程及其在实际操作中的实施情况,详细分析了标准化在制氧机安... 详细信息

文章深入探讨标准化在制氧机安全检测中的应用与实践,旨在提升制氧机安全检测的标准化水平,为相关领域的安全监管提供理论支持和实践指导。概述了制氧机安全检测标准的制定过程及其在实际操作中的实施情况,详细分析了标准化在制氧机安全检测中的具体应用(包括安全检测项目与标准的对应关系、采用的检测方法与技术,以及检测结果的判定与标准符合性的评估),并通过具体实践案例的分析,进一步展示了标准化在实际操作中的效果。最后探讨了标准化在制氧机安全检测中面临的挑战,并对其未来发展进行了展望。

关键词：标准化制氧机安全检测应用实践

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信息时代电子信息工程技术的发展应用研究

微型计算机 2024年第8期 133-135页

作者：刘宇深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

我国已进入全面发展的信息时代。在此背景下,电子信息工程的发展趋向亦随之更新。信息时代下要正确认识并运用电子信息技术,就必须结合现实情况加强实践应用,为今后的发展作好铺垫。

关键词：信息时代电子信息工程技术应用

电磁兼容性测试技术在新能源汽车电子系统中的应用与优化

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计算机应用文摘 2024年第17期40卷 67-69,72页

作者：王乐天杨旭丁思赵晓东孔永淑深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

随着新能源汽车产业的迅速发展,电子系统在汽车安全、性能和舒适度中的作用日益增强。然而,这些系统的复杂性和互联性增加了电磁兼容性问题的风险,可能对汽车的可靠性和安全性造成影响。因此,研究新能源汽车电子系统的电磁兼容性测试技... 详细信息

随着新能源汽车产业的迅速发展,电子系统在汽车安全、性能和舒适度中的作用日益增强。然而,这些系统的复杂性和互联性增加了电磁兼容性问题的风险,可能对汽车的可靠性和安全性造成影响。因此,研究新能源汽车电子系统的电磁兼容性测试技术及其优化设计不仅对提升车辆性能、保障驾驶安全具有重要意义,还对遵守法规要求、推动汽车行业可持续发展产生深远影响。

关键词：新能源汽车电子系统电磁兼容性安全

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通信电源中智能控制单元的设计与实现

通信电源技术 2024年第11期41卷 113-115页

作者：徐志星深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

文章采用新型高性能TMS320F2812作为核心处理器,结合基于优先级调度的嵌入式操作系统、任务优先级的合理分配以及基于复杂可编程逻辑器件(Complex Programming Logic Device,CPLD)的关合控制与命令执行,设计了一套具有高实时性和可靠性... 详细信息

文章采用新型高性能TMS320F2812作为核心处理器,结合基于优先级调度的嵌入式操作系统、任务优先级的合理分配以及基于复杂可编程逻辑器件(Complex Programming Logic Device,CPLD)的关合控制与命令执行,设计了一套具有高实时性和可靠性的智能控制单元。该设计在通信电源系统中表现出显著的性能优势,具有广泛的应用前景。

关键词：通信电源系统智能控制单元实时性可靠性

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医疗器械电磁兼容性问题分析与解决策略研究

计算机应用文摘 2024年第17期40卷 167-169,172页

作者：丁思杨旭王乐天孔永淑赵晓东深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

随着医疗器械技术的快速发展和电子设备在临床诊断、治疗和患者监护中的广泛应用,电磁兼容性已成为影响医疗器械性能和安全的因素之一。在医疗环境中,电磁干扰源(如无线通信设备、医疗设备本身以及各种电子设备的操作和使用等)会对医疗... 详细信息

随着医疗器械技术的快速发展和电子设备在临床诊断、治疗和患者监护中的广泛应用,电磁兼容性已成为影响医疗器械性能和安全的因素之一。在医疗环境中,电磁干扰源(如无线通信设备、医疗设备本身以及各种电子设备的操作和使用等)会对医疗器械的正常运行产生负面影响(包括数据传输错误、误操作及设备故障等),严重时甚至会威胁到患者的生命安全。因此,探索医疗器械的电磁兼容性不仅对提高医疗器械的可靠性和安全性具有重要意义,还对保障患者安全、提高医疗质量和效率产生深远影响。

关键词：电磁兼容性电磁干扰医疗器械

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医疗器械电气安全标准下的漏电流检测分析

大众标准化 2024年第14期 178-180页

作者：刘克存深圳华通威国际检验有限公司广东深圳518000

大部分医疗器械在长期使用过程中,都存在漏电流情况,若不及时处理,势必会给患者正常诊疗造成较大的影响。因此,要想避免这种情况的发生,各级医院相关部门就要严格按照国家相应的电气安全标准定期对医疗器械漏电流问题进行全面有效的检测... 详细信息

大部分医疗器械在长期使用过程中,都存在漏电流情况,若不及时处理,势必会给患者正常诊疗造成较大的影响。因此,要想避免这种情况的发生,各级医院相关部门就要严格按照国家相应的电气安全标准定期对医疗器械漏电流问题进行全面有效的检测,并采取相应的控制措施,这样才能从根本上提高医疗器械的应用性能。文章针对医疗器械漏电流电气安全检测标准进行着重分析,并在此基础上提出相应的漏电流检测方法和控制措施,以便有关人士参考。

关键词：医疗器械电气安全检测标准漏电流检测方法控制措施

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