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安徽省淮南市2015-2019年33745例药品不良反应分析

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中国基层医药 2020年第13期27卷 1591-1595页

作者：宏伟高燕王平淮南市药品不良反应监测中心安徽省232007 淮南市食品药品稽查支队安徽省232007

目的分析药品不良反应(ADR)发生情况、特点、规律及影响因素,为指导临床安全合理用药和改进监测工作提供依据。方法利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能,对淮南市2015-2019年药品不良反应监测系统中33745例ADR进行统计分析。结果ADR 72.4... 详细信息

目的分析药品不良反应(ADR)发生情况、特点、规律及影响因素,为指导临床安全合理用药和改进监测工作提供依据。方法利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能,对淮南市2015-2019年药品不良反应监测系统中33745例ADR进行统计分析。结果ADR 72.4%来源于医疗机构(24446/33745),27.6%来源于药品上市许可持有人、经营企业和个人(9299/33745)。ADR高发年龄段为>40~70岁,占54.6%(18430/33745);其余年龄段占45.4%(15315/33745)。报告类型:严重的占1.8%(619/33745),一般的占98.2%(33126/33745),新的占24.8%(8362/33745)。涉及药物剂型88种,注射剂发生ADR最多,占52.5%(17710/33745),静脉给药ADR发生率占50.0%(16873/33745)。ADR报告数前20位的药品中,抗感染药物13个,占65.0%。结论ADR的发生与患者年龄、药物剂型、给药途径和用药品种等因素有关。要加强抗感染类药物和静脉给药途径ADR监测,加强严重ADR监测及预警,严格遵循合理用药原则,合理使用抗生素,减少ADR发生,保障用药安全。

关键词：药物毒性药物警戒药物复反应报告系统监测影响因素合理用药抗感染药物

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619例严重药品不良反应报告回顾性分析

安徽医药 2020年第8期24卷 1693-1696页

作者：王平淮南市食品药品稽查支队投诉举报中心安徽淮南232007

目的对严重药品不良反应(SADR)发生的特点、规律和影响因素进行统计分析,为指导临床安全合理用药提供依据。方法利用EXCEL数据透视表等功能,对淮南市2015-2019年通过"国家药品不良反应监测系统"上报的SADR监测数据进行统计分析。结果 20... 详细信息

目的对严重药品不良反应(SADR)发生的特点、规律和影响因素进行统计分析,为指导临床安全合理用药提供依据。方法利用EXCEL数据透视表等功能,对淮南市2015-2019年通过"国家药品不良反应监测系统"上报的SADR监测数据进行统计分析。结果 2015-2019年累计收集上报SADR报告619例(1.8%)。其中女性350例(56.5%),男性268例(43.3%);SADR高发年龄段为61~70岁,为166例(26.8%);涉及药物剂型24种,其中注射剂SADR为460例,构成比最高(74.3%);静脉滴注给药SADR为408例,构成比最高(65.9%);涉及283个品种规格,抗肿瘤药物SADR为159例,构成比最高(25.7%),其中,注射用盐酸吉西他滨的SADR报告最多,为40例(6.5%)。结论 SADR累及系统-器官范围广,对病人健康和生命安全危害大,是提示影响公众用药安全的最重要信息。SADR的发生与病人年龄、药物剂型、给药途径和用药品种等多种因素有关。合理用药是减少SADR发生的关键因素之一。医疗机构应加强抗肿瘤药物、抗菌药物和静脉给药SADR监测,注重实施风险预警。

关键词：药物毒性药物副反应报告系统处方不当合理用药

微生物两步联合发酵对豆渣主要营养品质及抗氧化性影响

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中国粮油学报 2022年第10期37卷 84-91页

作者：尹琳琳陈华磊高俊威伍国庆谭雨晴刘雪婷淮南师范学院生物工程学院资源与环境生物技术安徽普通高校重点实验室淮南232038 淮南市公安局食品药品犯罪侦查支队淮南232000

以雅致放射毛霉、枯草芽孢杆菌单独预发酵和分别联合植物乳杆菌发酵豆渣,测定发酵前后豆渣的主要营养品质和抗氧化特性的变化。结果表明,以未发酵豆渣为对照,分别经雅致放射毛霉和枯草芽孢杆菌预发酵后,豆渣的粗纤维和糖苷型大豆异黄酮... 详细信息

以雅致放射毛霉、枯草芽孢杆菌单独预发酵和分别联合植物乳杆菌发酵豆渣,测定发酵前后豆渣的主要营养品质和抗氧化特性的变化。结果表明,以未发酵豆渣为对照,分别经雅致放射毛霉和枯草芽孢杆菌预发酵后,豆渣的粗纤维和糖苷型大豆异黄酮含量均显著降低(P<0.05),其他主要营养物质均显著升高(P<0.05),纤维素酶活性分别提高了21.6倍和8.5倍,蛋白酶活性分别提高了7.3倍和29.6倍;相较于预发酵组,植物乳杆菌联合雅致放射毛霉和植物乳杆菌联合枯草芽孢杆菌发酵豆渣后,糖苷型大豆异黄酮含量分别降低了67.2%和68.3%、苷元型大豆异黄酮升高了2.2倍和2.3倍、β-葡萄糖苷酶活性增加了154.5%和299.3%,总酚含量均显著降低。预发酵和联合发酵均可显著提升豆渣的总还原力和DPPH自由基清除能力,而后者更为显著。豆渣的抗氧化性与其大豆异黄酮的生物转化有较高的相关性。与单独预发酵相比,植物乳杆菌联合雅致放射毛霉或枯草芽孢杆菌发酵对豆渣主要营养品质、关键酶活性和抗氧化能力的提升效果更好。

关键词：豆渣微生物两步联合发酵营养品质抗氧化性

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基于食品安全标准的食品安全监管技术

食品工业 2017年第10期38卷 247-253页

作者：徐玮王颖辛明霞封燚石家庄市食品药品综合执法支队石家庄050000 承德市食品药品稽查局承德067000

目前食品安全标准仅仅用于评价食品是否合格,其应用范围具有局限性,针对这一问题,在对我国食品安全标准本身进行研究的同时,对其在食品安全监督管理中的应用,包括食品生产经营许可、食品生产经营单位日常监管、食品安全抽样检验和食品... 详细信息

目前食品安全标准仅仅用于评价食品是否合格,其应用范围具有局限性,针对这一问题,在对我国食品安全标准本身进行研究的同时,对其在食品安全监督管理中的应用,包括食品生产经营许可、食品生产经营单位日常监管、食品安全抽样检验和食品安全事件应急处置等方面进行了研究与探讨。将食品安全标准全方位应用于食品安全监管才能充分发挥食品安全标准应有的效能,全面实现其对食品安全监管的技术支撑作用,有效提高二者的社会效益。

关键词：标准食品安全食品安全标准食品安全监管

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“大青叶”事件背后的“潜规则”

中国食品药品监管 2016年第8期 64-65页

作者：林超郝永刚山东省济南市食品药品稽查支队

2016年3月，修订后的新复方大青叶片质量标准（WB3-B-1057-91—2015）开始实施，调整内容包括：性状、4个薄层鉴别、山银花检查、片剂通则检查、金银花和拳参含量测定以及对乙酰氨基酚、咖啡因和异戊巴比妥含量测定6个项目。至此，“大... 详细信息

2016年3月，修订后的新复方大青叶片质量标准（WB3-B-1057-91—2015）开始实施，调整内容包括：性状、4个薄层鉴别、山银花检查、片剂通则检查、金银花和拳参含量测定以及对乙酰氨基酚、咖啡因和异戊巴比妥含量测定6个项目。至此，“大青叶”事件引起的喧嚣似乎尘埃落定，但由此引发的思考却没有停止。

关键词：大青叶事件潜规则质量标准调整内容尘埃落定金银花咖啡因

从医疗器械稽查视角看医疗机构检验环节问题与对策

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临床医药文献电子杂志 2020年第44期7卷 181-182页

作者：张静阜阳市食品药品稽查支队

医疗器械设备、耗材作为现代医疗机构检验环节的一个重要组成部分,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立罕见影的经济收益。它的好坏直接或间接影响着医疗机构形象与声誉,但是在现阶段,我国医疗机构检验环节的医疗嚣械存在着一... 详细信息

医疗器械设备、耗材作为现代医疗机构检验环节的一个重要组成部分,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立罕见影的经济收益。它的好坏直接或间接影响着医疗机构形象与声誉,但是在现阶段,我国医疗机构检验环节的医疗嚣械存在着一些的管理上、使用中的问题,对医疗机构的临床诊断有潜在的影响,因此剖析医疗机构检验环节问题具有重要的现实意义。

关键词：医疗器械检验环节耗材医疗设备

科学分析食品检验结论准确判定食品案件的违法性质

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同方期刊数据库

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中国食品 2020年第9期 106-107页

作者：杨亚平李鹤飞阜阳市食品药品稽查支队

本文以一起保健食品中维生素指标不合格案件为例,探讨如何对食品检验结论中的不合格项目进行分析,从而准确判定食品案件的违法性质。案件概述2018年,CZ市监管部门对市场流通的XBT保健食品有限公司(以下简称XBT公司)生产的"钙铁锌硒维生... 详细信息

本文以一起保健食品中维生素指标不合格案件为例,探讨如何对食品检验结论中的不合格项目进行分析,从而准确判定食品案件的违法性质。案件概述2018年,CZ市监管部门对市场流通的XBT保健食品有限公司(以下简称XBT公司)生产的"钙铁锌硒维生素片(成人型)"进行监督抽检(规格型号:1.2g×60片、批号:20171205、类别:保健食品),结果发现维生素A、维生素B 1、维生素D三项指标不合格(功效性成分含量不足)。

关键词：不合格项目保健食品功效性监督抽检维生素D 维生素B 科学分析维生素A

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保健食品稽查执法难点及应对策略探讨

中国食品药品监管 2019年第8期 44-48页

作者：刘学平汉中市食品药品稽查支队

背景:当前我国保健食品行业发展迅速,违法违规行为逐渐增多。如何有效打击群众反映强烈的“非法宣传,高价销售”问题,已经成为行业监管者必须面对的重要课题。目的:通过分析我国目前保健食品行业的管理现状、行业现状及违法情况,找出保... 详细信息

背景:当前我国保健食品行业发展迅速,违法违规行为逐渐增多。如何有效打击群众反映强烈的“非法宣传,高价销售”问题,已经成为行业监管者必须面对的重要课题。目的:通过分析我国目前保健食品行业的管理现状、行业现状及违法情况,找出保健食品稽查执法过程中的重点、难点问题,提出建设性应对策略。结论:我国保健食品监督管理法律法规亟待完善。保健食品“非法宣传,高价销售”,严重的已涉嫌犯罪,单纯靠行政执法无法根治,建议建立与公安机关开展实时案件合作的提前介入机制,合法有效取证,积极净化我国保健食品市场,促行业健康发展。

关键词：保健食品行业现状违法应对策略

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基于主成分分析法的中药制造业绩效分析

中国新药杂志 2015年第8期24卷 857-860页

作者：胡莹莹徐文刘慧山东中医药大学济南250355 济南市历下区食品药品稽查大队济南250013

中药产业作为国家战略性产业,尤其是随着2009年新医改的实施,其发展绩效受到政策制定者、企业管理者、社会投资人士、相关机构负责人和专家等的关注;而中药制造业作为中药产业的最主要构成部分,理应得到重视;基于此,本文运用主成分分析... 详细信息

中药产业作为国家战略性产业,尤其是随着2009年新医改的实施,其发展绩效受到政策制定者、企业管理者、社会投资人士、相关机构负责人和专家等的关注;而中药制造业作为中药产业的最主要构成部分,理应得到重视;基于此,本文运用主成分分析法,以2007-2011年的财务指标为分析对象,从中药制造业的盈利能力、营运能力、偿债能力和发展能力4个方面进行绩效评价与分析。结果显示:中药制造业的发展绩效与国内经济、政策等因素关系密切;2007-2011年5年中,只有2008年受金融危机的影响绩效下降,其他年份都在增长,尤其是2009年和2011年取得大幅度进步,中药制造业总体向好。

关键词：主成分分析法中药制造业绩效分析