检索结果-南通市图书馆

1028例医疗器械不良事件报告的回顾性分析

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中国医疗器械杂志 2013年第6期37卷 447-450页

作者：曹韵波高林贵阳市药品不良反应监测中心贵阳市550002

目的对1 028例医疗器械不良事件发生的特点及规律进行统计分析,为医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性分析方法,对贵阳市2012年收集的1 028例医疗器械不良事件报告进行综合分析。结果宫内节育器引起的严重不良事件所占比... 详细信息

目的对1 028例医疗器械不良事件发生的特点及规律进行统计分析,为医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性分析方法,对贵阳市2012年收集的1 028例医疗器械不良事件报告进行综合分析。结果宫内节育器引起的严重不良事件所占比例较高。基层用户上报意识有待提高。医疗器械不良事件报告质量有待提高。结论加强宫内节育器的监测。从开展有针对性的宣传培训、建立健全医疗器械不良事件监测网络两方面提高不良事件监测工作水平。

关键词：医疗器械不良事件分析监测

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破伤风抗毒素致不良反应2636例文献分析

中国药房 2017年第36期28卷 5072-5075页

作者：余超徐玉茗徐瑾万凯化袁兴东李穗周鹃江西省药品不良反应监测中心南昌330046

目的:探讨破伤风抗毒素(TAT)致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内外公开发表的TAT致ADR的文献,并就收集到的2 636例ADR相关信息进行统计和分析。结果:记录了性别、年龄的患者中,TAT致ADR男性高于女... 详细信息

目的:探讨破伤风抗毒素(TAT)致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内外公开发表的TAT致ADR的文献,并就收集到的2 636例ADR相关信息进行统计和分析。结果:记录了性别、年龄的患者中,TAT致ADR男性高于女性,以15~35岁为主,约占70.32%(289/411);溶剂为注射用水的约占28.28%(56/198);用药30 min内发生ADR占5.84%(154/2 636),以皮肤及附件损害、循环系统损害及全身反应为主;临床表现主要为荨麻疹、皮肤瘙痒、胸闷、过敏性休克等。死亡病例10例,留有后遗症7例,其余患者经积极对症治疗后均好转或痊愈。结论:TAT致过敏反应尤其是过敏性休克的比例较高,但罕见的听觉和前庭功能障碍、视力损伤、白细胞升高等ADR仍应引起重视,建议临床加强用药监测,严格按说明书用药,促进合理用药。

关键词：破伤风抗毒素不良反应文献分析合理用药

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中N-亚硝基二甲胺测定与风险分析

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中国药学杂志 2021年第22期56卷 1834-1839页

作者：吴杨鲁辉陈蓉黄逸文苏州市药品检验检测研究中心苏州市药品不良反应监测中心江苏苏州215000

目的四氮唑合成过程中有引入N-亚硝胺杂质的风险,除目前备受关注的沙坦类药物外,四氮唑结构在β-内酰胺抗生素中也有重要分布。本实验以结构特征为风险导向,评价四氮唑抗生素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)风险。方... 详细信息

目的四氮唑合成过程中有引入N-亚硝胺杂质的风险,除目前备受关注的沙坦类药物外,四氮唑结构在β-内酰胺抗生素中也有重要分布。本实验以结构特征为风险导向,评价四氮唑抗生素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)风险。方法建立液液萃取-气相色谱-串联三重四级杆质谱法对全国42个生产厂家260批样品进行测定,并对结果统计分析。结果方法提取操作简单,提取率高,重复性好,方法定量限低至0.005μg·g^(-1),且通用性强,可用于头孢哌酮钠舒巴坦钠及其他四氮唑环抗生素中NDMA测定与质量控制。260批样品中91批检出NDMA,占样品总数的35%;34批样品NDMA含量高于定量限,占样品总数的13%;4批样品NDMA含量接近拟定限度。结论首次在四氮唑抗生素中检出N-亚硝胺杂质,提示含四氮唑结构的抗生素药物中N-亚硝胺风险也应引起关注。本实验也可为其他以四氮唑环为结构特征的抗生素中NDMA风险评估提供借鉴。

关键词：四氮唑头孢哌酮钠 N-亚硝基二甲胺液液萃取气相色谱质谱联用风险评估

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6916例头孢曲松钠不良反应报告分析

医学研究生学报 2012年第6期25卷 628-630页

作者：卞蓉蓉孙骏江苏省药品不良反应监测中心南京210002

目的头孢曲松钠临床应用广泛,其不良反应越来越引起重视。文中分析总结江苏省4年来抗感染药物头孢曲松钠的不良反应发生情况及其特点,为临床合理用药提供参考。方法从江苏省药品不良反应监测中心数据库中提取2007年1月至2010年12月头孢... 详细信息

目的头孢曲松钠临床应用广泛,其不良反应越来越引起重视。文中分析总结江苏省4年来抗感染药物头孢曲松钠的不良反应发生情况及其特点,为临床合理用药提供参考。方法从江苏省药品不良反应监测中心数据库中提取2007年1月至2010年12月头孢曲松钠所致药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告6916例,进行回顾性统计分析。结果 10岁以下儿童(18.65%)是高发组。头孢曲松钠所致ADR临床表现以皮肤及其附件损害最多(61.68%),其余依次是全身性损害、胃肠系统损害、药物热、神经系统损害等。结论临床应重视头孢曲松钠引起ADR的各种因素,加强对其严重不良反应的预防和监测,确保临床安全、有效、合理用药。

关键词：头孢曲松钠不良反应分析

国内10省份不同厂家辛伐他汀片的溶出度测定及质量评价

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中国药房 2016年第9期27卷 1275-1278页

作者：赵冬梅王晓晖张华俊秦皇岛市药品不良反应监测中心河北秦皇岛066004

目的:根据国内10省份不同厂家辛伐他汀片的溶出度测定结果评价药品质量。方法:参照《日本药品品质再评价工程》,分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液(均含0.5%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,考察原研制剂与... 详细信息

目的:根据国内10省份不同厂家辛伐他汀片的溶出度测定结果评价药品质量。方法:参照《日本药品品质再评价工程》,分别以水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液(均含0.5%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,考察原研制剂与国产仿制制剂的溶出行为,采用相似因子(f_2)法,考察10种辛伐他汀片与原研制剂溶出曲线的相似性。结果:国内10省份不同厂家生产的辛伐他汀片中大部分f_2均<50,溶出曲线与原研制剂不相似。结论:国产辛伐他汀片仿制制剂与原研制剂质量存在显著差异,仿制制剂质量标准有待提高。

关键词：辛伐他汀溶出度相似因子质量

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潍坊市直民生档案工作问题与对策

中国档案 2020年第5期 44-45页

作者：孙霞山东省潍坊市药品不良反应监测中心

民生档案是各级党委、政府和各部门、各单位在保障民生、服务民生工作中形成的与公众利益密切相关的历史记录,是维护人民群众合法权益的原始凭证,是人民群众最关心最直接最现实的利益问题在档案工作中的集中体现。抓好民生档案工作,是... 详细信息

民生档案是各级党委、政府和各部门、各单位在保障民生、服务民生工作中形成的与公众利益密切相关的历史记录,是维护人民群众合法权益的原始凭证,是人民群众最关心最直接最现实的利益问题在档案工作中的集中体现。抓好民生档案工作,是贯彻落实以人民为中心发展思想的重要举措,是关注民生、保障民生、改善民生不可或缺的重要环节,是各部门、各单位围绕中心。

关键词：民生档案潍坊市集中统一管理档案安全保管档案库房不动产管理问题与对策

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164例阿奇霉素不良反应分析

中国现代医学杂志 2005年第10期15卷 1550-1552页

作者：王晓瑜杜文民王宏敏徐建龙戚秋鹏上海市药品不良反应监测中心上海200040

目的探讨阿奇霉素不良反应的规律和特点。方法对164例阿奇霉素不良反应报告进行分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道系统损害和皮疹;其他还有过敏性休克、循环系统损害、泌尿系统损害等说明书上未提及的不良反应。结论合理使用能... 详细信息

目的探讨阿奇霉素不良反应的规律和特点。方法对164例阿奇霉素不良反应报告进行分析。结果阿奇霉素的主要不良反应是胃肠道系统损害和皮疹;其他还有过敏性休克、循环系统损害、泌尿系统损害等说明书上未提及的不良反应。结论合理使用能够减少其不良反应的发生。

关键词：阿奇霉素药物不良反应合理使用

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烟酸注射液药品不良反应报告分析

中国药物警戒 2020年第12期17卷 907-912页

作者：张纾林强邓文陈深福建省药品不良反应监测中心福建福州350002 福州市医疗保障数据监测中心福建福州350005 福州市药品不良反应监测中心福建福州350014

目的分析烟酸注射液药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为其临床合理用药提供参考。方法对2017年1月1日至2019年12月31日福建省上报国家药品不良反应监测系统的1174例烟酸注射液药品不良反应/事件(ADR/AE)报告进行分析。结果烟酸注射液... 详细信息

目的分析烟酸注射液药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为其临床合理用药提供参考。方法对2017年1月1日至2019年12月31日福建省上报国家药品不良反应监测系统的1174例烟酸注射液药品不良反应/事件(ADR/AE)报告进行分析。结果烟酸注射液ADR发生时间多集中在用药过程中,药品不良反应以过敏反应和血管扩张相关的反应为主,主要表现为皮肤及其附件损害、血管损害和全身性损害等。结论应加强烟酸注射液的临床用药监测,及时修订完善药品说明书,促进合理用药,保障患者用药安全。

关键词：烟酸注射液药品不良反应合理用药

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567例阴道扩张器不良事件分析

中国医疗器械杂志 2014年第6期38卷 439-441页

作者：简永耀王铁柱杨建林汪峰黄萍安徽省药品不良反应监测中心合肥市230051

目的通过分析567例阴道扩张器引起的不良事件报告,查找出风险因素,为合理用械提供参考依据。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2012年567份阴道扩张器不良事件报告进行分类、汇总与分析评价。结果就诊者预期治... 详细信息

目的通过分析567例阴道扩张器引起的不良事件报告,查找出风险因素,为合理用械提供参考依据。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2012年567份阴道扩张器不良事件报告进行分类、汇总与分析评价。结果就诊者预期治疗疾病和不良事件发生的严重程度可能有关;年龄因素在阴道扩张器不良事件严重程度上未见有影响;阴道扩张器不良事件原因的分类是不良事件后果分级的影响因素。结论应进一步加强阴道扩张器不良事件监测,减少或避免阴道扩张器不良事件的重复发生。

关键词：阴道扩张器不良事件分析