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黑龙江省人民政府公报 2024年第10期 45-47页

作者：无黑龙江省药品监督管理局

行政许可处、药品监管处、各稽查处、药品审核查验中心,哈尔滨新区审批局,相关药品经营企业:根据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,结合我省实际,现就做好全省药品批发企业(零售连锁总部)《药品经营许可证... 详细信息

行政许可处、药品监管处、各稽查处、药品审核查验中心,哈尔滨新区审批局,相关药品经营企业:根据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,结合我省实际,现就做好全省药品批发企业(零售连锁总部)《药品经营许可证》重新审查发证(以下简称:换证)有关工作通知如下。

关键词：药品经营企业零售连锁药品批发企业药品监管哈尔滨新区《药品管理法》稽查处行政许可

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基层食品药品监管工作的问题与对策

中国食品工业 2024年第8期 113-115页

作者：李超山东省青岛莱西市市场监督管理局稽查大队山东青岛266000

目前,随着我国经济的快速发展以及社会治理能力的逐步提升,食品药品的监管工作逐步得到了国家的高度关注。为此,基层部门也成为了监管工作的主力军。但是因为近些年来食品药品质量安全问题屡禁不绝,严重降低了基层监管工作的品质与效用... 详细信息

目前,随着我国经济的快速发展以及社会治理能力的逐步提升,食品药品的监管工作逐步得到了国家的高度关注。为此,基层部门也成为了监管工作的主力军。但是因为近些年来食品药品质量安全问题屡禁不绝,严重降低了基层监管工作的品质与效用。因此,这篇文章通过对基层食品药品监管工作的深入研究与思考,提出了相关策略。

关键词：基层食品药品监管工作思考对策

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药品不良反应监测工作进展分析

大众科学 2024年第6期45卷 77-79页

作者：李超山东省青岛莱西市市场监督管理局稽查大队山东莱西266600

在新时期下,医学技术取得了高速发展,临床治疗药物也在不断增多,这对患者的治疗提供了有力支持,但也对药品不良反应(Adrerse Drag Reaction,ADR)监测工作的开展带来了较大的影响。此项工作的开展能够对药品的不良反应展开全面监测工作,... 详细信息

在新时期下,医学技术取得了高速发展,临床治疗药物也在不断增多,这对患者的治疗提供了有力支持,但也对药品不良反应(Adrerse Drag Reaction,ADR)监测工作的开展带来了较大的影响。此项工作的开展能够对药品的不良反应展开全面监测工作,充分掌握药物可能带来的不良影响,进而实现对后续药物使用的合理规范,对于患者的治疗有着重要作用。基于此,针对ADR监测工作的进展情况进行了深入分析。

关键词：药品不良反应监测工作药品风险

核磁共振波谱技术用于酸枣仁及其成药的掺假鉴别

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品牌与标准化 2024年第6期 42-44页

作者：李建文冯浩彬靳玲马婷婷河北省药品职业化检查员总队(南片区) 河北省药品医疗器械检验研究院石家庄市食品药品检验中心

采用核磁共振波谱技术（NMR）对酸枣仁和混伪品理枣仁进行鉴别研究，通过一系列的比对试验，优化了提取方式并选择了适当的复溶试剂，最终确定了一种快速、可靠、重现性好的鉴别方法。为验证其可靠性，对河北省特有的酸枣仁及其成药进... 详细信息

采用核磁共振波谱技术（NMR）对酸枣仁和混伪品理枣仁进行鉴别研究，通过一系列的比对试验，优化了提取方式并选择了适当的复溶试剂，最终确定了一种快速、可靠、重现性好的鉴别方法。为验证其可靠性，对河北省特有的酸枣仁及其成药进行了重复性测试，结果证明了该方法的一致性和准确性。该研究不仅为其他中药材的快速鉴别提供了坚实的技术支撑，更为药品质量监管增添了必要的技术手段，为保障药品安全有效奠定了坚实基础。

关键词：核磁共振波谱技术酸枣仁真伪鉴别药品质量监管

超高压高效液相法测定小儿感冒颗粒9个有效成分含量

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中国现代中药 2024年

作者：武红娜张生潭赵庆林姚晨黄东杰宝志穆琰孙泽民贾睿琦沧州市食品药品检验所河北省沧州中西医结合医院河北省药品职业化检查员总队

目的：建立超高压高效液相法同时测定小儿感冒颗粒中告伊春、紫丁香苷、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、对羟基苯乙酮、异牡荆苷、连翘苷、蒙花苷9个成分的含量。方法：采用超高压高效液相色谱法（UHPLC）同时小儿感冒颗粒中9个成分的含量... 详细信息

目的：建立超高压高效液相法同时测定小儿感冒颗粒中告伊春、紫丁香苷、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、对羟基苯乙酮、异牡荆苷、连翘苷、蒙花苷9个成分的含量。方法：采用超高压高效液相色谱法（UHPLC）同时小儿感冒颗粒中9个成分的含量：Agilent C18色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.8 μm），以乙腈-水（含0.1%磷酸水溶液）为流动相，梯度洗脱，流速为 0.2 mL·min–1，柱温为27 ℃，检测波长为220 nm；外标法测定其含量。结果：9个成分在对应范围内线性关系良好（r>0.999），平均加样回收率为95.6%～98. 8%，RSD为0.6%～1.8%。结论：该方法高效准确、合理科学，可实现对小儿感冒颗粒的质量评价。

关键词：小儿感冒颗粒超高压高效液相色谱法含量测定

南昌市城区“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状分析

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首都食品与医药 2024年第7期31卷 109-112页

作者：熊勇李文林张超倪雯梁佳南昌市市场监督管理执法稽查局高新分局江西南昌330000 南昌市市场监督管理执法稽查局东湖分局江西南昌330000 南昌市市场监督管理执法稽查局青云谱分局江西南昌330000 南昌市市场监督管理执法稽查局江西南昌330000

目的了解南昌市城区“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状,分析存在的问题及其成因,并提出合理、有效的优化资源配置措施。方法选取南昌市市场监督管理执法稽查局城区的9个分局进行机构和人员问卷调查,并对部分工作人员进行访谈... 详细信息

目的了解南昌市城区“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状,分析存在的问题及其成因,并提出合理、有效的优化资源配置措施。方法选取南昌市市场监督管理执法稽查局城区的9个分局进行机构和人员问卷调查,并对部分工作人员进行访谈。结果南昌市城区市场监督管理执法稽查局实际在岗在编143人。2021-2022年共办案914起,上级转办为立案主要来源;办案类别以食品类案件为主。执法稽查人员年龄主要集中在41-50岁,专业多见于管理学类、法学类及医学类,工作年限集中在20-29年;岗位类别中以专业技术岗位为主。执法人员在晋升制度、工资待遇、改革后单位性质等方面满意度不高。结论南昌市“药品、化妆品及医疗器械”执法稽查队伍现状存在一定的不足,建议不断优化执法队伍的年龄、专业结构,完善机制体系建设。

关键词：药品化妆品及医疗器械执法稽查队伍现状分析

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气相色谱法测定索磷布韦原料中2种有关物质

化工设计通讯 2024年第9期50卷 41-43页

作者：柴倩雯敦康郭永辉河北省药品职业化检查员总队(南片区) 河北石家庄050091 河北省药品审评中心河北石家庄050091 河北省药品医疗器械检验研究院河北石家庄050071

建立气相色谱法同时测定索磷布韦原料药中五氟苯酚和索磷布韦起始原料2两种有机杂质的方法。选用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度为200℃,FID检测器温度为300℃,载气为氦气,载气流速... 详细信息

建立气相色谱法同时测定索磷布韦原料药中五氟苯酚和索磷布韦起始原料2两种有机杂质的方法。选用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度为200℃,FID检测器温度为300℃,载气为氦气,载气流速为4.0 mL/min,分流比为10:1,进样量为1μL,平衡时间为30 min。2种有机杂质在各自的质量浓度范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均不小于0.999,2种有机杂质的检出限均不大于2μg/mL。样品加标回收率为94.00%~117.06%。该方法操作简单,灵敏度高,结果准确,可用于索磷布韦原料药中有机杂质的测定。

关键词：索磷布韦气相色谱法有关物质

气相色谱-质谱联用仪测定索磷布韦原料中苯残留方法

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化工管理 2024年第26期 38-40页

文章采用交联聚乙二醇毛细管色谱柱,程序升温,进样口温度200℃,炉温85℃,平衡30 min,载气为氦气,流速1.0 mL/min,分流比为25∶1,进样量为1 mL,建立了气相色谱-质谱联用法测定索磷布韦原料药中苯残留的测定方法。结果显示:苯在质量浓度... 详细信息

文章采用交联聚乙二醇毛细管色谱柱,程序升温,进样口温度200℃,炉温85℃,平衡30 min,载气为氦气,流速1.0 mL/min,分流比为25∶1,进样量为1 mL,建立了气相色谱-质谱联用法测定索磷布韦原料药中苯残留的测定方法。结果显示:苯在质量浓度范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数不小于0.999,方法检出限不大于2µg/mL,样品加标回收率为90.0%~108.0%。该方法灵敏度高,结果准确,可用于索磷布韦原料中苯残留的测定。

关键词：索磷布韦苯残留质谱气相色谱化学分析

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海南省中药饮片包装市场现状及监管对策

海南省中药饮片包装市场现状及监管对策